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Veränderungen der Knochengeometrie und Muskeldichte bei postmenopausalen Frauen und Brustkrebspatientinnen, denen Anastrozol verschrieben wurde

22. September 2015 aktualisiert von: Alexandra Papaioannou, Hamilton Health Sciences Corporation
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob sich die trabekuläre oder kortikale volumetrische Knochenmineraldichte (vBMD) bei postmenopausalen Brustkrebspatientinnen, denen Anastrozol verschrieben wurde, im Laufe der Zeit verändert, gemessen durch pQCT am proximalen und distalen Radius und an der Tibia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Knochen, wo Östrogen erforderlich ist, um die Dichte aufrechtzuerhalten, gibt es Hinweise auf einen erhöhten Umsatz bei Patienten, denen Aromatasehemmer verschrieben wurden. Bisher gibt es jedoch keine Studien, die den Einfluss von Aromatasehemmern auf die Knochenqualität prospektiv quantifizieren. Darüber hinaus sind die tatsächlichen Auswirkungen und die klinische Bedeutung einer adjuvanten Chemotherapie und unterstützender Medikamente auf die Knochenqualität bei Frauen mit Brustkrebs unbekannt. Die aktuelle Studie schlägt vor, prospektiv neue Ergebnisse für die Skelettgesundheit zu bewerten, nämlich Trabekelstruktur (Konnektivität, Lochgröße) und Knochengeometrie (Knochenfläche, kortikale Dicke) bei Frauen mit Brustkrebs, die mit Anastrozol behandelt werden. Die aktuelle Studie wird nicht nur ein besseres Verständnis der Veränderungen der Knochenqualität und der Muskelmasse nach einer Behandlung mit Anastrozol liefern, sondern auch wichtige Informationen über die Entwicklung sekundärer Skelettkomplikationen in dieser Population liefern. Daher stellt die Möglichkeit, prospektiv Daten von einer Kohorte von Personen mit Brustkrebs zu sammeln, die mit Anastrozol behandelt werden, einen wichtigen Schritt dar, um das Wissen in diesem Bereich zu erweitern. Durch die Untersuchung der Knochenqualität und sekundärer Komplikationen in einer vielfältigen Kohorte von Patienten, die sich in Bezug auf Strahlentherapie, Chemotherapie und zusätzliche Medikamente unterscheiden, können wir damit beginnen, Muster muskuloskelettaler Veränderungen und Prädiktoren für diese Veränderungen zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4L8
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen nach der Menopause

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe 1: Behandlungsgruppe

  • Postmenopausale Brustkrebspatientinnen (Stadium 1 und 2)
  • Nicht institutionalisiert
  • Verschriebenes Anastrozol innerhalb der letzten 1-2 Wochen
  • Ambulant
  • Fähigkeit, das Studienprotokoll und die Einverständniserklärung zu lesen und zu verstehen

Gruppe 2: Kontrollgruppe

  • Gesunde, gleichaltrige postmenopausale Frauen
  • Nicht institutionalisiert
  • Ambulant
  • Fähigkeit, das Studienprotokoll und die Einverständniserklärung zu lesen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Tamoxifen- oder Raloxifen-Therapie
  • Bekannte angeborene metabolische Knochenerkrankung (z. B. Osteogenesis imperfecta)
  • Begleitbehandlung mit Kortikosteroiden
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von endokrinen Störungen oder chirurgischer Parathyreoidektomie
  • Patienten mit Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen, einschließlich Diabetes mellitus, systemischer Lupus erythematodes, Morbus Cushing, Hyperparathyreoidismus, chronische Lebererkrankung, chronisches Nierenversagen, Morbus Paget
  • Bedingungen, die eine pQCT-Messung verhindern (z. B. Unfähigkeit, 15 Minuten lang flach oder still zu liegen)
  • Geografisch unzugänglich für Nachverfolgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientinnen mit Brustkrebs
Eine Gruppe von Frauen mit Brustkrebs verschrieb Anastrozol
Gruppe von Frauen mit Brustkrebs
Andere Namen:
  • Anastrozol-Medikament
Gesunde Frauen ohne Brustkrebs
Eine Gruppe gesunder Frauen ohne Brustkrebs verschrieb Anastrozol
Gruppe von Frauen mit Brustkrebs
Andere Namen:
  • Anastrozol-Medikament

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra Papaioannou, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Anastrozol

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