Studie som evaluerer sikkerheten og effekten av intravenøs tigecyklin for å behandle sykehusinnlagte japanske personer

Inklusjonskriterier:

• Innlagte personer av japansk avstamning kjent eller mistenkt for å ha CAP med en alvorlighetsgrad som krever IV-antibiotisk behandling.
• Røntgen av thorax innen 48 timer før den første dosen av IV-testartikkelen som viser tilstedeværelsen av et nytt infiltrat.
• Tilstedeværelse av feber eller hypotermi innen 24 timer før første administrasjon av testartikkelen, og av minst to tegn/symptomer på CAP innen 24 timer før første administrasjon av testartikkel.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver samtidig tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, vil utelukke en evaluering av en respons eller gjøre det usannsynlig at det planlagte terapiforløpet kan fullføres.
• Sykehuservervet lungebetennelse, annen lungesykdom inkludert viral, sopp- eller parasittisk lungebetennelse, immunsuppressive tilstander og andre sykdommer som påvirker evalueringen av sikkerhet og effekt av tigecyklin.
• Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor tigecyklin eller tetracykliner, eller kontraindikasjon for disse antibiotika.