Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acetyl-L-karnitin i behandling av septisk sjokk (ALC)

7. november 2017 oppdatert av: Todd Rice, Vanderbilt University

Prospektiv, randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet, fase II pilotstudie av acetyl-L-karnitin i behandling av pasienter med septisk sjokk

Denne placebokontrollerte studien undersøker acetyl-L-karnitin i behandlingen av septisk sjokk som krever vasopressorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en cross-over-studie som infunderer ALC i 12 av 18 timer (og placebo de andre 6). Pasienter må ha vasopressoravhengig septisk sjokk og være fri for nyresvikt, leversvikt og anfall for å være kvalifisert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dokumentert eller antatt infeksjon
  • sjokk som krever vasopressorer

Ekskluderingskriterier:

  • dialyse
  • leversvikt
  • anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: EN
Placebo i de første 6 timene, deretter Acetyl-L-Carnitine (ALC) i 12 timer
Legemiddel: Acetyl-L-karnitin
Acetyl-L-Carnitine - 4 g IV over 30 minutter, deretter 8 g iv i løpet av de neste 12 timene
Andre navn:
  • ALC
Annen: B
Acetyl-L-Carnitine (ALC) i de første 12 timene og deretter placebo i de neste 6 timene
Legemiddel: Acetyl-L-karnitin
Acetyl-L-Carnitine - 4 g IV over 30 minutter, deretter 8 g iv i løpet av de neste 12 timene
Andre navn:
  • ALC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 18 timer
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk målt ikke-invasivt etter 18 timer
18 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vasopressor dose
Tidsramme: 6-24 timer
Endring i vasopressordose mellom 6 og 24 timer.
6-24 timer
Serumlaktat
Tidsramme: 12-36 timer
Seneste serumlaktat mellom 12 og 36 timer
12-36 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Todd W. Rice, MD, MSc, Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 050730

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Kliniske studier på Acetyl-L-karnitin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere