Digital brysttomosyntese preferansestudie (NRR)

Inklusjonskriterier:

• Personen er en kvinne ≥18 år eller eldre som ikke har noen historie med symptomer og/eller fysiske tegn på brystkreft i noen av brystene (eller, hvis hun har gjennomgått en mastektomi, i det resterende brystet);
• Den asymptomatiske personen tidligere (innen 3 måneder) gjennomgikk rutinescreening DM, som viste en eller flere abnormiteter, og ble henvist til diagnostisk mammografi innen 30 dager før studiestart. Bildene fra screeningundersøkelsen skal være tilgjengelig. Hvis den tidligere screeningundersøkelsen ikke ble utført på rekrutteringsstedet, må gjennomgang av disse bildene av etterforskeren bekrefte at anbefalingen for diagnostisk mammografi er berettiget;
• Emnet er i stand til og villig til å følge studieprosedyrer, og har signert og datert skjemaet for informert samtykke;
• Personen er enten kirurgisk steril (har hatt dokumentert bilateral ooforektomi og/eller dokumentert hysterektomi), eller postmenopausal (opphør av menstruasjon i mer enn ett år); eller, hvis den er i fertil alder, er muligheten for graviditet liten basert på en negativ pasienthistorie eller en negativ uringraviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

• Personen er gravid eller prøver å bli gravid;
• Emnet har tidligere vært inkludert i denne studien;
• Personen har en historie med symptomer og/eller fysiske tegn på brystkreft i begge brystene (eller hvis hun har hatt en mastektomi, ingen tegn eller symptomer på brystkreft i det resterende brystet);
• Personen har bryster som er for store til å være tilstrekkelig plassert på 19 x 23 centimeter (cm) FFDM digital reseptor uten anatomisk avskjæring under en DBT-undersøkelse;
• Forsøkspersonen har deltatt i noen av de pågående GE-studiene (GE 190-001, GE 190-002 eller GE 190-003), eller deltar i, eller har deltatt i (innen de foregående 30 dagene), en annen utprøving av et undersøkelsesprodukt;
• Har brystimplantat(er).
• Har rekonstruert bryst(er).