- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00836108
Ustøttet armtrening og pustestrategi hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
10. juli 2012 oppdatert av: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Ustøttet armtrening og pustestrategi hos pasienter med kroniske
Å kontrollere hvordan mennesker med lungeproblemer puster under armøvelser kan redusere pusten deres under dagliglivets aktiviteter som krever at de løfter armene (dvs.
børster håret, legger matvarer på høye hyller).
Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av spesifikke pustestrategier under armtrening på dyspné hos pasienter med kronisk lungesykdom.
Koordinering av inspirasjon med virkningen av armheving vil redusere dyspné under en rytmisk overliggende armaktivitet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av KOLS inkludert forsert ekspiratorisk volum på ett sekund < 80 % predikert normal
- tilstedeværelse av lungehyperinflasjon i hvile
Ekskluderingskriterier:
- muskel-skjelett eller nevrologisk tilstand som kan påvirke armaktiviteten negativt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: 1
spontan
|
Forsøkspersonene vil trene en rytmisk overarmøvelse, hvor de vil bli lært opp til å inspirere når de løfter armene, eller de vil bli opplært til å utløpe når de løfter armene, eller, en tredje gruppe, vil trene en rytmisk overliggende armøvelse, hvor de vil ikke få noen instruksjoner angående et spesifikt pustemønster.
Armøvelsen som praktiseres av alle grupper vil være identisk.
|
Eksperimentell: 2
koordinere armheving med inspirasjon
|
Forsøkspersonene vil trene en rytmisk overarmøvelse, hvor de vil bli lært opp til å inspirere når de løfter armene, eller de vil bli opplært til å utløpe når de løfter armene, eller, en tredje gruppe, vil trene en rytmisk overliggende armøvelse, hvor de vil ikke få noen instruksjoner angående et spesifikt pustemønster.
Armøvelsen som praktiseres av alle grupper vil være identisk.
|
Eksperimentell: 3
koordinere armheving med ekspirasjon
|
Forsøkspersonene vil trene en rytmisk overarmøvelse, hvor de vil bli lært opp til å inspirere når de løfter armene, eller de vil bli opplært til å utløpe når de løfter armene, eller, en tredje gruppe, vil trene en rytmisk overliggende armøvelse, hvor de vil ikke få noen instruksjoner angående et spesifikt pustemønster.
Armøvelsen som praktiseres av alle grupper vil være identisk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dyspné under armtrening
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Arm trening utholdenhet
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dina Brooks, PhD, West Park Healthcare Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG20080707ArmStrategy
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på pustestrategi
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hematomKina
-
Riphah International UniversityFullført
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)FullførtParkinsons sykdomForente stater
-
University of FloridaFullført
-
Philips RespironicsFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtAkutt respirasjonssviktTyrkia
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Mind and Life Institute, Hadley...Fullført
-
University of MinnesotaFullført
-
Minnesota HealthSolutionsMayo ClinicRekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityFullført