Effekt av behandling BI 1744 CL (5 og 10 mcg) versus placebo på treningsutholdenhetstid under konstant arbeidsfrekvenssyklus Ergometri I

Inklusjonskriterier:

1. Signert informert samtykke før deltakelse.
2. Diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom og post-bronkodilaterende FEV1(Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek) <80 % av antatt normal og postbronkodilator FEV1(Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek)/FVC på < 70 % ved besøk 1.
3. Mann eller kvinne mellom 40 og 75 år.
4. Nåværende eller tidligere røykere med røykehistorie på mer enn 10-pakningsår.
5. Kunne utføre teknisk akseptable lungefunksjonstester, flere treningstester og i stand til å føre journaler.
6. Kan inhalere medisiner på en kompetent måte fra en doseinhalator og Respimat-inhalator.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med klinisk relevant unormal hematologi ved baseline, blodkjemi eller urinanalyse; alle pasienter med SGOT >x2 ULN, SGPT >x2 ULN, bilirubin >x2 ULN eller kreatinin >x2 ULN.
2. Pasienter med astma og/eller totalt antall eosinofiler i blodet på 600 celler/mm3.
3. Pasienter med tyrotoksikose, paroksysmal takykardi (>100 slag per minutt).
4. Pasienter med hjerteinfarkt i anamnesen innen 1 år etter screeningbesøk, ustabil eller livstruende hjertearytmi, sykehusinnleggelse for hjertesvikt i løpet av det siste året, kjent aktiv tuberkulose, en malignitet som pasienten har gjennomgått reseksjon for, strålebehandling eller kjemoterapi innen siste år. fem år, livstruende lungeobstruksjon, cystisk fibrose, klinisk tydelig bronkiektasi, betydelig alkohol- eller narkotikamisbruk eller kontraindikasjoner for trening.
5. Pasienter som har gjennomgått torakotomi med pulmonal reseksjon.
6. Pasienter som behandles med orale beta-adrenerge midler eller orale kortikosteroidmedisiner i ustabile doser (dvs. mindre enn seks uker på en stabil dose) eller i doser som overstiger tilsvarende 10 mg prednison per dag eller 20 mg annenhver dag.
7. Pasienter som regelmessig bruker oksygen på dagtid i mer enn én time per dag.
8. Pasienter som har gjennomført et lungerehabiliteringsprogram i løpet av de seks ukene før screeningbesøket eller pasienter som for tiden er i et lungerehabiliteringsprogram.
9. Pasienter som har en begrensning i treningsytelsen som følge av andre faktorer enn tretthet eller anstrengelsesdyspné.
10. Gravide eller ammende kvinner.
11. Kvinner i fertil alder som ikke bruker to effektive prevensjonsmetoder (en barriere og en ikke-barriere).