Evaluering av ytelsen til nitratreduktase- og resazurin-titeranalysen for påvisning av Mycobacterium Tuberculosis Complex fra sputum i høye TB- og hiv-innstilling (NRA RETA)

Tuberkulose (TB) er fortsatt en ledende dødsårsak i utviklingsland, og dens byrde er blitt forverret av den samtidige HIV-epidemien. Til tross for fremskritt innen medisin, er TB-diagnose fortsatt en utfordring, spesielt i utviklingsland der diagnosen hovedsakelig er avhengig av påvisning av Mycobacterium tuberculosis-kompleks (MTBC) ved utstryksmikroskopi og/eller kultur. Smøremikroskopi er rask, enkel og ikke dyr, men den mangler følsomhet. Dyrking på fast medium, som utføres i noen velutstyrte laboratorier, er mer følsom enn mikroskopi, men det tar opptil 8 uker å oppnå resultatet.

Kolorimetriske metoder har blitt brukt for rask påvisning av medikamentfølsomhet i M. tuberculosis enten fra isolater eller direkte fra sputum. Disse metodene er avhengige av påvisning av levende bakterier gjennom enten enzymatisk aktivitet (nitratreduksjon) eller deres evne til å redusere en oksidasjonsreduksjonsindikator, enten i fast eller flytende medium. De er raske, enkle og gir et godt potensial som bør vurderes for diagnostisering av tuberkulose.

Målet med denne studien er å evaluere ytelsen til kolorimetriske analyser for påvisning av M. tuberculosis-kompleks fra sputumprøver fra voksne lunge-TB-mistenkte i en høy TB- og HIV-prevalenssetting, ved å bruke Löwenstein Jensen (LJ) og Mycobacterium vekstindikatorrør ( MGIT) kultur som gullstandard. De kolorimetriske metodene som er evaluert her vil være den faste medium-baserte nitratreduktaseanalysen som beskrevet (NRA) eller med et ekstra trinn ved bruk av para-nitrobenzoic (PNB) syre for differensiering av MTBC og NTM (NRA-p), og den modifiserte resazurin mikroplateanalysen , bruker også PNB for differensiering av MTBC og NTM (REMA-p).

. Hvis noen av de kolorimetriske analysene viser seg å være nøyaktige, betydelig raskere enn konvensjonelle dyrkingsmetoder og enkle å utføre, kan de implementeres i et tuberkulosekulturlaboratorium. Ved å redusere tiden til deteksjon sammenlignet med konvensjonell kultur og kostnadene sammenlignet med nyere kommersielle metoder, tilbyr disse analysene et godt alternativ til konvensjonelle metoder og kan bidra til å forbedre TB-diagnosen i utviklingsland.