Kosmetisk studie av AO+tåke for å forbedre utseendet til hud plaget med keratosis pilaris

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner ≥18 og ≤65 år
2. Emnet er i god generell helse
3. Diagnose av keratosis pilaris som involverer områder av kroppen som er berørt bilateralt
4. Personen har Fitzpatrick hudtype I-VI
5. Villig til å avstå fra å bruke andre behandlinger enn undersøkelsesproduktet, inkludert antibiotika, for akne i ansiktet.
6. Evne til å forstå og følge prosedyrer
7. Godta å forplikte seg til å delta i gjeldende protokoll
8. Gi skriftlig informert samtykke før en studieprosedyre utføres (alle forsøkspersoner bør kunne forstå skjemaet for informert samtykke og alle andre dokumenter som forsøkspersonene er pålagt å lese)

Ekskluderingskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner under 18 år eller over 65 år
2. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammende
3. Forsøkspersoner som har mottatt laserterapi til det KP-rammede området det siste 1 året
4. Personer med samtidig diagnose av en annen hudtilstand eller malignitet
5. Personer med brunfarge eller solbrenthet over området påvirket av KP den siste måneden
6. Personer med åpne, ikke-helende sår eller infeksjoner på et hvilket som helst hudsted
7. Behandling med reseptfrie aktuelle medisiner for behandling av akne vulgaris inkludert benzoylperoksid, aktuelle antiinflammatoriske medisiner, kortikosteroider, α-hydroksy/glykolsyre, inkludert melkesyrekrem (Am-Lactin, Lac-Hydrin), ureakrem (Carmol 10, Carmol 20, Carmol 40, Urix 40), salisylsyre (Salex lotion), aktuelle kortikosteroider innen 4 uker før baseline.
8. Behandling med systemiske kortikosteroider (inkludert intranasale og inhalerte kortikosteroider) innen 4 uker før baseline
9. Behandling med systemiske antibiotika eller systemiske anti-akne legemidler eller systemiske antiinflammatoriske legemidler innen 4 uker før baseline
10. Reseptbelagt aktuell retinoidbruk i ansiktet eller på kroppen innen 4 uker etter baseline (f.eks. tretinoin, tazaroten, adapalen).
11. Oral bruk av retinoid (f.eks. isotretinoin) innen 12 måneder før baseline eller vitamin A-tilskudd mer enn 10 000 enheter/dag innen 6 måneder etter baseline.
12. Behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 30 dager før begynnelsen av screeningsperioden (dette inkluderer undersøkelsesformuleringer av markedsførte produkter, inhalasjonsmedisiner og aktuelle legemidler)
13. Personer som ikke er i stand til å forstå protokollen eller gi informert samtykke
14. Enhver annen tilstand og/eller situasjon som gjør at etterforskeren anser et emne som uegnet for studien (f.eks. på grunn av forventet manglende overholdelse av studiemedisinering, manglende evne til medisinsk å tolerere studieprosedyrene, eller en forsøkspersons manglende vilje til å overholde studierelaterte prosedyrer )