Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestesi Kartlegging Fidelity Study

Akutt anestesi kartlegging Fidelity Quality Assessment Pilotstudie

Primært mål: Gjennomføre en prospektiv, observasjonspilotstudie som vurderer hyppigheten og alvorlighetsgraden av anestesi og kartlegger troskapssvakheter i tre separate kliniske miljøer (hjertekirurgisk operasjonsrom, hjertekirurgisk intensivavdeling og elektrofysiologisk laboratorium) vurdert av et tilpasset feilscoringssystem som fokuserer på omfanget av feil blant flere kontinuerlige, kategoriske og dikotome variabler. Feilene vurderes for å identifisere de vanligste kartleggingsunøyaktighetene, slik at målområder som er egnet for testing av forbedringsstrategier kan isoleres.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Primært mål: Gjennomføre en prospektiv, observasjonspilotstudie som vurderer hyppigheten og alvorlighetsgraden av anestesi og kartlegger troskapssvakheter i tre separate kliniske miljøer (hjertekirurgisk operasjonsrom, hjertekirurgisk intensivavdeling og elektrofysiologisk laboratorium) vurdert av et tilpasset feilscoringssystem som fokuserer på omfanget av feil blant flere kontinuerlige, kategoriske og dikotome variabler. Feilene vurderes for å identifisere de vanligste kartleggingsunøyaktighetene, slik at målområder som er egnet for testing av forbedringsstrategier kan isoleres.

    1. Hjertekirurgisk operasjonsstue: Enhver hjertekirurgisk prosedyre som involverer bruk av kardiopulmonal bypass og planlagt postoperativ intensivavdeling i et elektronisk supplert anestesikartleggingsmiljø
    2. Hjertekirurgisk intensivavdeling: Miljøet for hjertekirurgisk intensivavdeling i løpet av de første 2-3 timene etter prosedyrer referert til i avsnitt I,A,1
    3. Elektrofysiologisk laboratorium: velg elektrofysiologiske laboratoriebaserte prosedyrer som bruker et papiranestesidiagram
  2. Sekundære og utforskende mål:

    1. Identifisere miljøvariabler som bidrar vesentlig til journalfeil.
    2. Identifiser den kliniske rollen til personen som er ansvarlig for kartlegging
    3. Undersøk tid på døgnet/mønstre som kartleggingsfeil oppstår
    4. Sammenheng mellom klinisk skarphet og hendelsesforekomster
    5. Rollen til utstyrsfeil og hendelsesfrekvens
    6. Rollen til sosiale distraherere og hendelsesfrekvens
    7. Rolle som overvåker utroskap og hendelsesfrekvens
    8. Rolle for forsinket kartlegging av hendelse og frekvens av feil
    9. Identifiser/kvantifiser bevisstheten til klinikere om deres utførelse av journalfeil ved bruk av en enkel, flervalgsundersøkelse med 4 spørsmål som klinikere vil bli bedt om å fylle ut etter en casestudie
    10. Undersøk forholdet mellom de vurderte miljøene og hyppigheten av medisinske kartfeil
    11. Identifiser områdene av anestesi kartlegge mest behov for forbedring for å adressere utforming av måter å potensielt forbedre disse svakhetene.

Feilpoengsystem:

  1. Graden av kartleggingsfeil i denne studien vil bli konvertert via et klassifiseringssystem for å gjøre dataanalyse mer effektiv. Alle typer feil som involverer kontinuerlige variabler vil bli vurdert med gjennomsnitt, median og standardavvik samt rekkevidde. Numeriske datapunkter relatert til tid vil bli klassifisert i fire separate kategorier.

    1. Klasse It: tidsmessig nøyaktige data vil være mindre enn 2 minutter eller 3,3 % avvik fra faktisk tidspunkt for hendelse/observasjon.
    2. Klasse IIt: tidsmessig unøyaktige data med mellom 2-3 minutter eller 3,3-5 % avvik fra faktisk tidspunkt for hendelse/observasjon.
    3. Klasse IIIt: tidsmessig unøyaktige data med mellom 3-6 minutter eller 5-10 % avvik fra faktisk tidspunkt for hendelse/observasjon.
    4. Klasse IVt: tidsmessig unøyaktige data med mer enn 10 % avvik (6 min) fra faktisk tidspunkt for hendelse/observasjon.
  2. Graden av kartleggingsfeil observert med hensyn til hemodynamiske parametere vil bli klassifisert som følger:

    1. Klasse Ih: nøyaktige hemodynamiske data med mindre enn 3 % avvik fra den representative verdien registrert av skribenten.
    2. Klasse IIh: unøyaktige hemodynamiske data med mellom 3-5 % avvik fra den representative verdien registrert av skribenten.
    3. Klasse IIIh: unøyaktige hemodynamiske data med mellom 5-10 % avvik fra den representative verdien registrert av skribenten.
    4. Klasse IVh: unøyaktige hemodynamiske data med mer enn 10 % avvik fra den representative verdien registrert av skribenten.
  3. Graden av kartleggingsfidelitetsfeil observert med hensyn til om en prosedyre som ble utført av anestesileverandøren ble kartlagt vil bli vurdert som en dikotom variabel, Ja eller Nei.
  4. Graden av kartleggingstrohetsfeil observert med hensyn til om en signifikant intraoperativ hendelse, eller intra-prosedyrehendelse for elektrofysiologilaboratoriet, ble kartlagt, vil bli vurdert som en dikotom variabel, Ja eller Nei.
  5. Graden av kartlegging av troskapsfeil observert med hensyn til medikamentdosering vil bli vurdert som en dikotom variabel, Ja eller Nei.
  6. Graden av kartleggingsfeil i forbindelse med prosedyredetaljer vil bli vurdert som en dikotom variabel, Ja eller Nei.
  7. Full statistisk analyse som gjør alle mulige sammenligninger av innsamlede data vil bli utført med bistand fra en utdannet statistiker.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Avidentifiserte pasienter som gjennomgår en hjertekirurgisk prosedyre eller gjennomgår utvalgte elektrofysiologiske prosedyrer, samt det tilsvarende kliniske personalet som tar seg av dem.

Beskrivelse

en. Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige pasienter ≥ 18 år
  2. Pasienter og sykehuspersonalet som tar vare på dem, er planlagt å gjennomgå enhver hjertekirurgisk prosedyre som involverer bruk av både generell anestesi (med planlagt dataassistert kartlegging ved bruk av PISCES-systemet) og kardiopulmonal bypass, inkludert overvåking av postoperativ intensivavdeling -eller- Pasienter og sykehuspersonalet som tar vare på dem skal gjennomgå utvalgte elektrofysiologiske prosedyrer (detaljert under 1 - 3) som involverer administrering av generell anestesi i elektrofysiologisk laboratorium med planlagt manuell papirkartlegging

    1. Defibrilleringsterskeltesting ved bruk av ikke-invasiv programmert stimulering av en implanterbar kardiovertordefibrillator (ICD)
    2. Transesophageal ekkokardiografi veiledet elektrisk kardioversjon av pasienter med supraventrikulære arytmier
    3. Elektrisk kardioversjon av pasienter med supraventrikulære arytmier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Anestesijournal
Sykepleie- og anestesijournalene vil bli undersøkt for nøyaktighet og fullstendighet
Vår studie er observasjonsbasert; derfor er det ingen type intervensjon som brukes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens/alvorlighetsgrad av anestesi kartlegger troskapssvakheter i hjertebehandlingsbaserte kliniske miljøer, vurdert av et feilscoringssystem.
Tidsramme: Totalt tretti separate anestesiposter vil bli individuelt vurdert og sammenlignet med dataene som prospektivt samles inn under hver tilsvarende anestesi (som varer i gjennomsnitt 5 timer i operasjonsstuen og 45 minutter i EP-laboratoriet.
En enkelt dedikert observatør med fokusert klinisk utdanning vil kontinuerlig skrive observasjoner gjort med nøye oppmerksomhet på detaljer (f.eks. tidspunkt for hendelsen, administrert medikament, dose av medikament, administreringsvei for medikament) ved hjelp av et prospektivt designet datainnsamlingsverktøy. Denne registreringen av hendelser vil deretter bli sammenlignet med klinikerens kartlagte anestesijournal for å vurdere hyppigheten og alvorlighetsgraden av feil som oppstår i anestesijournalen. Et tilpasset skåringssystem vil bli brukt for å gradere de observerte feilene som er notert i anestesijournalen.
Totalt tretti separate anestesiposter vil bli individuelt vurdert og sammenlignet med dataene som prospektivt samles inn under hver tilsvarende anestesi (som varer i gjennomsnitt 5 timer i operasjonsstuen og 45 minutter i EP-laboratoriet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edwin G Avery, MD, UH Case Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep brukt

3
Abonnere