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Anestesia Charting Fidelity Study

13 aprile 2022 aggiornato da: University Hospitals Cleveland Medical Center

Studio pilota sulla valutazione della qualità della fedeltà dei grafici dell'anestesia acuta

Obiettivo primario: condurre uno studio pilota prospettico osservazionale che valuti la frequenza e la gravità dell'anestesia tracciando le debolezze di fedeltà in tre ambienti clinici separati (sala operatoria di cardiochirurgia, unità di terapia intensiva di cardiochirurgia e laboratorio di elettrofisiologia) come valutato da un sistema di punteggio di errore personalizzato che si concentra sull'entità degli errori tra più variabili continue, categoriche e dicotomiche. Gli errori vengono valutati al fine di identificare le più comuni imprecisioni grafiche in modo da poter isolare le aree target appropriate per testare le strategie di miglioramento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Obiettivo primario: condurre uno studio pilota prospettico osservazionale che valuti la frequenza e la gravità dell'anestesia tracciando le debolezze di fedeltà in tre ambienti clinici separati (sala operatoria di cardiochirurgia, unità di terapia intensiva di cardiochirurgia e laboratorio di elettrofisiologia) come valutato da un sistema di punteggio di errore personalizzato che si concentra sull'entità degli errori tra più variabili continue, categoriche e dicotomiche. Gli errori vengono valutati al fine di identificare le più comuni imprecisioni grafiche in modo da poter isolare le aree target appropriate per testare le strategie di miglioramento.

    1. Sala operatoria di cardiochirurgia: qualsiasi procedura di cardiochirurgia che prevede l'uso di bypass cardiopolmonare e il ricovero programmato in unità di terapia intensiva postoperatoria in un ambiente di registrazione elettronica dell'anestesia integrata
    2. Unità di terapia intensiva cardiochirurgica: l'ambiente dell'unità di terapia intensiva cardiochirurgica durante le prime 2-3 ore successive alle procedure di cui alla sezione I,A,1
    3. Laboratorio di elettrofisiologia: seleziona le procedure basate sul laboratorio di elettrofisiologia che impiegano una tabella di anestesia cartacea
  2. Obiettivi secondari ed esplorativi:

    1. Identificare le variabili ambientali che contribuiscono in modo significativo agli errori nelle cartelle cliniche.
    2. Identificare il ruolo clinico dell'individuo responsabile della creazione di grafici
    3. Esamina l'ora del giorno/gli schemi in cui si verificano errori di creazione di grafici
    4. Relazione tra acutezza clinica e occorrenze di eventi
    5. Ruolo del malfunzionamento delle apparecchiature e frequenza degli eventi
    6. Ruolo dei distrattori sociali e frequenza degli eventi
    7. Ruolo del monitoraggio dell'infedeltà e della frequenza degli eventi
    8. Ruolo della tracciatura ritardata dell'evento e frequenza degli errori
    9. Identificare/quantificare la consapevolezza dei medici sulla loro esecuzione di errori nelle cartelle cliniche attraverso l'uso di un semplice sondaggio di 4 domande a scelta multipla che i medici dovranno compilare a seguito di un caso di studio
    10. Esaminare la relazione tra gli ambienti valutati e la frequenza degli errori nelle cartelle cliniche
    11. Identificare le aree della mappatura dell'anestesia che necessitano maggiormente di miglioramenti al fine di indirizzare la progettazione di modi per migliorare potenzialmente questi punti deboli.

Sistema di punteggio degli errori:

  1. Il grado di errore di fedeltà dei grafici in questo studio verrà convertito tramite un sistema di classificazione per rendere più efficiente l'analisi dei dati. Tutti i tipi di errori che coinvolgono variabili continue saranno valutati con media, mediana e deviazione standard oltre che con range. I dati numerici relativi al tempo saranno classificati in quattro categorie separate.

    1. Class It: i dati temporalmente accurati avranno meno di 2 minuti o una deviazione del 3,3% dall'ora effettiva dell'evento/osservazione.
    2. Classe IIt: dati temporalmente imprecisi con deviazione compresa tra 2-3 minuti o 3,3-5% dall'ora effettiva dell'evento/osservazione.
    3. Classe IIIt: dati temporalmente imprecisi con deviazione compresa tra 3-6 minuti o 5-10% dall'ora effettiva dell'evento/osservazione.
    4. Classe IVt: dati temporalmente imprecisi con deviazione superiore al 10% (6 min) dall'ora effettiva dell'evento/osservazione.
  2. Il grado di errore di fedeltà del grafico osservato rispetto ai parametri emodinamici sarà classificato come segue:

    1. Classe Ih: dati emodinamici accurati con una deviazione inferiore al 3% dal valore rappresentativo registrato dallo scrivano.
    2. Classe IIh: dati emodinamici imprecisi con una deviazione compresa tra il 3 e il 5% dal valore rappresentativo registrato dallo scrivano.
    3. Classe IIIh: dati emodinamici imprecisi con una deviazione compresa tra il 5 e il 10% rispetto al valore rappresentativo registrato dallo scrivano.
    4. Classe IVh: dati emodinamici imprecisi con scostamento superiore al 10% dal valore rappresentativo registrato dallo scrivano.
  3. Il grado di errore di fedeltà del grafico osservato rispetto al fatto che una procedura eseguita dal fornitore di anestesia sia stata registrata sarà valutato come variabile dicotomica, Sì o No.
  4. Il grado di errore di fedeltà del grafico osservato rispetto al fatto che sia stato registrato un evento intraoperatorio significativo o un evento intraprocedurale per il laboratorio di elettrofisiologia sarà valutato come variabile dicotomica, Sì o No.
  5. Il grado di errore di fedeltà dei grafici osservato rispetto al dosaggio del farmaco sarà valutato come variabile dicotomica, Sì o No.
  6. Il grado di errore di fedeltà del grafico in relazione ai dettagli procedurali sarà valutato come variabile dicotomica, Sì o No.
  7. L'analisi statistica completa che effettuerà tutti i confronti possibili dei dati raccolti sarà eseguita con l'assistenza di uno statistico qualificato.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti non identificati sottoposti a intervento cardiochirurgico o sottoposti a procedure elettrofisiologiche selezionate, nonché il corrispondente personale clinico che si prende cura di loro.

Descrizione

UN. Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni
  2. Pazienti e il personale ospedaliero che si prende cura di loro, programmati per sottoporsi a qualsiasi intervento cardiochirurgico che preveda l'uso sia dell'anestesia generale (con pianificazione assistita da computer pianificata utilizzando il sistema PISCES) sia del bypass cardiopolmonare, incluso il monitoraggio dell'unità di terapia intensiva postoperatoria -oppure- Pazienti e personale ospedaliero che si prende cura di loro programmati per sottoporsi a procedure elettrofisiologiche selezionate (dettagliate di seguito 1 - 3) che comportano la somministrazione di anestesia generale nel laboratorio di elettrofisiologia con pianificazione cartacea manuale pianificata

    1. Test della soglia di defibrillazione mediante stimolazione programmata non invasiva di un defibrillatore cardiaco impiantabile (ICD)
    2. L'ecocardiografia transesofagea ha guidato la cardioversione elettrica di pazienti con aritmie sopraventricolari
    3. Cardioversione elettrica di pazienti con aritmie sopraventricolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Record di anestesia
Le cartelle cliniche e anestesiologiche saranno esaminate per verificarne l'accuratezza e la completezza
Il nostro studio è osservazionale; pertanto non è in uso alcun tipo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza/gravità dell'anestesia che traccia i punti deboli della fedeltà negli ambienti clinici basati sull'assistenza cardiaca valutati da un sistema di punteggio di errore.
Lasso di tempo: Un totale di trenta record di anestesia separati saranno valutati individualmente e confrontati con i dati raccolti in modo prospettico durante ciascuna anestesia corrispondente (della durata media di 5 ore in sala operatoria e 45 minuti nel laboratorio EP.
Un singolo osservatore dedicato con un'educazione clinica focalizzata scriverà continuamente le osservazioni fatte con molta attenzione ai dettagli (ad esempio, ora dell'evento, farmaco somministrato, dose del farmaco, via di somministrazione del farmaco) utilizzando uno strumento di raccolta dati progettato in modo prospettico. Questa registrazione degli eventi verrà quindi confrontata con la registrazione dell'anestesia tracciata dal medico al fine di valutare la frequenza e la gravità degli errori che si verificano all'interno della registrazione dell'anestesia. Verrà utilizzato un sistema di punteggio personalizzato per classificare gli errori osservati annotati nel registro dell'anestesia.
Un totale di trenta record di anestesia separati saranno valutati individualmente e confrontati con i dati raccolti in modo prospettico durante ciascuna anestesia corrispondente (della durata media di 5 ore in sala operatoria e 45 minuti nel laboratorio EP.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edwin G Avery, MD, UH Case Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento utilizzato

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