Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование верности диаграммы анестезии

13 апреля 2022 г. обновлено: University Hospitals Cleveland Medical Center

Пилотное исследование по оценке качества острой анестезии Charting Fidelity

Основная цель: провести проспективное обсервационное пилотное исследование, в котором оценивают частоту и тяжесть анестезии, определяя недостатки точности в трех отдельных клинических условиях (кардиохирургическая операционная, кардиохирургическая палата интенсивной терапии и электрофизиологическая лаборатория) по оценке с помощью индивидуальной системы оценки ошибок. который фокусируется на величине ошибок среди множества непрерывных, категориальных и дихотомических переменных. Ошибки оцениваются, чтобы определить наиболее распространенные неточности в диаграммах, чтобы можно было выделить целевые области, подходящие для тестирования стратегий улучшения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

  1. Основная цель: провести проспективное обсервационное пилотное исследование, в котором оценивают частоту и тяжесть анестезии, определяя недостатки точности в трех отдельных клинических условиях (кардиохирургическая операционная, кардиохирургическая палата интенсивной терапии и электрофизиологическая лаборатория) по оценке с помощью индивидуальной системы оценки ошибок. который фокусируется на величине ошибок среди множества непрерывных, категориальных и дихотомических переменных. Ошибки оцениваются, чтобы определить наиболее распространенные неточности в диаграммах, чтобы можно было выделить целевые области, подходящие для тестирования стратегий улучшения.

    1. Кардиохирургическая операционная: Любая кардиохирургическая процедура, которая включает использование искусственного кровообращения и запланированную послеоперационную госпитализацию в отделение интенсивной терапии в электронной среде с дополненной картой анестезии.
    2. Кардиохирургическое отделение интенсивной терапии: Среда кардиохирургического отделения интенсивной терапии в течение первых 2-3 часов после процедур, указанных в разделе I,A,1
    3. Лаборатория электрофизиологии: выберите процедуры на основе лаборатории электрофизиологии, в которых используется бумажная карта анестезии.
  2. Второстепенные и исследовательские цели:

    1. Определите переменные среды, которые в значительной степени способствуют ошибкам в медицинских записях.
    2. Определите клиническую роль лица, ответственного за составление диаграмм
    3. Исследуйте время суток / закономерности возникновения ошибок на графике
    4. Взаимосвязь клинической остроты и возникновения событий
    5. Роль неисправности оборудования и частота событий
    6. Роль социальных отвлекающих факторов и частота событий
    7. Роль мониторинга неверности и частоты событий
    8. Роль отложенного отображения событий и частоты ошибок
    9. Выявление/количественная оценка осведомленности врачей об ошибках в медицинских записях с помощью простого опроса с несколькими вариантами ответов, состоящего из 4 вопросов, который врачам будет предложено заполнить после тематического исследования.
    10. Изучите взаимосвязь между оцениваемой средой и частотой ошибок медицинских карт.
    11. Определите области картирования анестезии, которые больше всего нуждаются в улучшении, чтобы разработать способы потенциального устранения этих недостатков.

Система оценки ошибок:

  1. Степень ошибки точности построения диаграммы в этом исследовании будет преобразована с помощью системы классификации, чтобы сделать анализ данных более эффективным. Все типы ошибок, которые включают непрерывные переменные, будут оцениваться с помощью среднего, медианы и стандартного отклонения, а также диапазона. Точки числовых данных, относящиеся ко времени, будут разделены на четыре отдельные категории.

    1. Класс I: точные во времени данные будут менее 2 минут или 3,3% отклонения от фактического времени события/наблюдения.
    2. Класс IIt: неточные во времени данные с отклонением в пределах 2-3 минут или 3,3-5% от фактического времени события/наблюдения.
    3. Класс IIIt: неточные во времени данные с отклонением от 3 до 6 минут или 5-10% от фактического времени события/наблюдения.
    4. Класс IVt: неточные во времени данные с отклонением более 10% (6 мин) от фактического времени события/наблюдения.
  2. Степень ошибки точности картирования, наблюдаемая в отношении гемодинамических параметров, будет классифицироваться следующим образом:

    1. Класс Ih: точные гемодинамические данные с отклонением менее 3% от репрезентативного значения, записанного специалистом.
    2. Класс IIh: неточные гемодинамические данные с отклонением на 3-5% от репрезентативного значения, записанного специалистом.
    3. Класс IIIh: неточные гемодинамические данные с отклонением на 5-10% от репрезентативного значения, записанного специалистом.
    4. Класс IVh: неточные гемодинамические данные с отклонением более чем на 10% от репрезентативного значения, записанного специалистом.
  3. Степень ошибки точности диаграммы, наблюдаемая в зависимости от того, была ли процедура, выполненная анестезиологом, отмечена на карте, будет оцениваться как дихотомическая переменная, Да или Нет.
  4. Степень ошибки точности картирования, наблюдаемая в отношении того, было ли нанесено на карту значимое интраоперационное событие или внутрипроцедурное событие для лаборатории электрофизиологии, будет оцениваться как дихотомическая переменная, Да или Нет.
  5. Степень ошибки точности диаграммы, наблюдаемая в отношении дозирования лекарственного средства, будет оцениваться как дихотомическая переменная, Да или Нет.
  6. Степень ошибки точности картирования относительно процедурных деталей будет оцениваться как дихотомическая переменная, Да или Нет.
  7. Полный статистический анализ, включающий все возможные сравнения собранных данных, будет выполнен с помощью обученного статистика.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Деидентифицированы пациенты, перенесшие хирургическую операцию на сердце или подвергшиеся избранным электрофизиологическим процедурам, а также соответствующий клинический персонал, осуществляющий уход за ними.

Описание

а. Критерии включения:

  1. Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет
  2. Пациенты и медицинский персонал, осуществляющий уход за ними, которым назначены какие-либо кардиохирургические процедуры, включающие использование как общей анестезии (с запланированной компьютерной картографией с использованием системы PISCES), так и искусственного кровообращения, включая послеоперационный мониторинг в отделении интенсивной терапии -или- Пациенты и персонал больницы, ухаживающий за ними, должны пройти определенные электрофизиологические процедуры (подробно описанные ниже 1–3), включающие введение общей анестезии в электрофизиологической лаборатории с запланированным составлением карт вручную на бумаге.

    1. Тестирование порога дефибрилляции с помощью неинвазивной запрограммированной стимуляции имплантируемого кардиовертора-дефибриллятора (ИКД)
    2. Чреспищеводная электрическая кардиоверсия под контролем эхокардиографии у пациентов с наджелудочковыми аритмиями
    3. Электрическая кардиоверсия больных с наджелудочковыми аритмиями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Запись анестезии
Записи о медицинском уходе и анестезии будут проверены на точность и полноту.
Наше исследование носит наблюдательный характер; следовательно, никакого вмешательства не используется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота / тяжесть анестезии, отображающая слабые места в диаграммах достоверности в условиях кардиологической помощи, оцениваемая с помощью системы оценки ошибок.
Временное ограничение: В общей сложности тридцать отдельных записей об анестезии будут оцениваться индивидуально и сравниваться с данными, проспективно собранными во время каждой соответствующей анестезии (продолжительностью в среднем 5 часов в операционной и 45 минут в лаборатории электрофизиологии).
Один специальный наблюдатель с целенаправленным клиническим образованием будет постоянно записывать наблюдения, сделанные с особым вниманием к деталям (например, время события, введенное лекарство, доза лекарства, путь введения лекарства), используя перспективно разработанный инструмент сбора данных. Эта запись событий будет затем сравниваться с записью анестезии, составленной врачом, чтобы оценить частоту и серьезность ошибок, возникающих в записи анестезии. Для оценки наблюдаемых ошибок, отмеченных в протоколе анестезии, будет использоваться индивидуальная система подсчета очков.
В общей сложности тридцать отдельных записей об анестезии будут оцениваться индивидуально и сравниваться с данными, проспективно собранными во время каждой соответствующей анестезии (продолжительностью в среднем 5 часов в операционной и 45 минут в лаборатории электрофизиологии).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Edwin G Avery, MD, UH Case Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Вмешательство не используется

Подписаться