Biotilgjengelighetsstudie av ciprofloksacin 1000 mg ER-tabletter av Dr. Reddys under ikke-fastende forhold

Inklusjonskriterier:

1. Ikke-institusjonaliserte fag som består av medlemmer av fellesskapet for øvrig.
2. Alle forsøkspersoner valgt for denne studien vil være ikke-røykere mellom 18 og 45 år (inklusive). Kvinnelige forsøkspersoner må ikke være i stand til å bli gravide (postmenopausale i minst 1 år, eller kirurgisk sterile)
3. Hvert forsøksperson skal gis en generell fysisk undersøkelse innen 28 dager etter oppstart av studien og vil inkludere, men er ikke begrenset til, blodtrykk, generelle observasjoner og historie.
4. Hver kvinnelig forsøksperson vil bli gitt en serumgraviditetstest som en del av screeningsprosessen før studien.
5. Tilstrekkelige blod- og urinprøver bør tas innen 28 dager før begynnelsen av den første menstruasjonen og ved slutten av studien for kliniske laboratoriemålinger.
6. Elektrokardiogrammer av alle deltakende emner vil bli tatt opp før studiestart og arkivert sammen med hvert enkelt individs saksrapportskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en historie med alkoholisme eller narkotikaavhengighet (i løpet av de siste 2 årene), eller alvorlig gastrointestinal, nyre-, lever- eller kardiovaskulær sykdom, tuberkulose, epilepsi, astma (i løpet av de siste 5 årene), diabetes, psykose eller glaukom vil ikke være kvalifisert for dette studere.
2. Personer hvis kliniske laboratorietestverdier er utenfor normalområdet, kan testes på nytt etter den kliniske utrederens skjønn. Hvis de kliniske verdiene er utenfor området ved retesting, vil forsøkspersonen ikke være kvalifisert til å delta i studien med mindre den kliniske etterforskeren anser at resultatet ikke er signifikant.
3. Personer som har en historie med allergiske reaksjoner på klassen medikamenter som testes, bør ekskluderes fra studien.
4. Alle forsøkspersoner vil få analysert urin-/spyttprøver for tilstedeværelse av misbruksmedisiner som en del av de kliniske laboratoriescreeningsprosedyrene og ved innsjekking i hver doseringsperiode. Personer som har urin/spyttkonsentrasjoner av noen av de testede legemidlene vil ikke få delta.
5. Forsøkspersonene skal ikke ha donert blod og/eller plasma i minst tretti (30) dager før første gangs dosering av studien.
6. Forsøkspersoner som har tatt et undersøkelsesmiddel innen tretti (30) dager før den første doseringen av studien, vil ikke få delta.
7. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller som er i stand (kvinner med fruktbarhet) til å bli gravide i løpet av studien vil ikke få delta.
8. Alle kvinnelige forsøkspersoner vil bli screenet for graviditet ved innsjekking hver studieperiode. Forsøkspersoner med positive eller usikre resultater vil bli trukket fra studien.
9. Forsøkspersoner som har en historie med klinisk signifikante sykdommer eller kirurgi innen 4 uker før administrasjonen av studiemedisinen vil ikke være kvalifisert for denne studien.
10. Forsøkspersoner som har en BMI ≥30,0 kg/m2 vil ikke være kvalifisert for denne studien.