Tohtori Reddy'sin Ciprofloxacin 1000 mg ER-tablettien biologinen hyötyosuus ei-paasto-olosuhteissa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Institutionalisoimattomat aiheet, jotka koostuvat koko yhteisön jäsenistä.
2. Kaikki tähän tutkimukseen valitut henkilöt ovat tupakoimattomia 18–45-vuotiaita (mukaan lukien). Naispuolisten koehenkilöiden on oltava estäviä tulla raskaaksi (postmenopausaalisesti vähintään 1 vuoden ajan tai kirurgisesti steriilejä)
3. Jokaiselle koehenkilölle on annettava yleinen fyysinen tarkastus 28 päivän kuluessa tutkimuksen aloittamisesta, ja se sisältää, mutta ei rajoittuen, verenpaineen, yleiset havainnot ja historian.
4. Jokaiselle naishenkilölle tehdään seerumiraskaustesti osana tutkimusta edeltävää seulontaprosessia.
5. Riittävät veri- ja virtsanäytteet tulee ottaa 28 päivän kuluessa ennen ensimmäisen jakson alkua ja tutkimuksen lopussa kliinisiä laboratoriomittauksia varten.
6. Kaikkien osallistuvien koehenkilöiden elektrokardiogrammit tallennetaan ennen tutkimuksen aloittamista ja tallennetaan kunkin koehenkilön tapausraporttilomakkeisiin.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on ollut alkoholismi tai huumeriippuvuus (viimeisten 2 vuoden aikana) tai vakava maha-suolikanavan, munuaisten, maksan tai sydän- ja verisuonitauti, tuberkuloosi, epilepsia, astma (viimeisten 5 vuoden aikana), diabetes, psykoosi tai glaukooma, eivät ole oikeutettuja tähän. opiskella.
2. Koehenkilöt, joiden kliiniset laboratoriotestiarvot ovat normaalin alueen ulkopuolella, voidaan tutkia uudelleen kliinisen tutkijan harkinnan mukaan. Jos kliiniset arvot ovat uudelleentestauksen vaihteluvälin ulkopuolella, koehenkilö ei voi osallistua tutkimukseen, ellei kliininen tutkija katso, että tulos ei ole merkittävä.
3. Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut allergisia vasteita testattavalle lääkeryhmälle, tulee sulkea pois tutkimuksesta.
4. Kaikilta koehenkilöiltä tutkitaan virtsa-/sylkinäytteet väärinkäytösten varalta osana kliinisen laboratorion seulontatoimenpiteitä ja jokaisen annostelujakson yhteydessä. Koehenkilöt, joilla on virtsan/syljen pitoisuuksia mitä tahansa testattua lääkettä, eivät saa osallistua.
5. Koehenkilöt eivät saaneet luovuttaa verta ja/tai plasmaa vähintään kolmeenkymmeneen (30) päivään ennen tutkimuksen ensimmäistä annostelua.
6. Koehenkilöt, jotka ovat ottaneet mitä tahansa tutkimuslääkettä kolmenkymmenen (30) päivän kuluessa ennen tutkimuksen ensimmäistä annosta, eivät voi osallistua.
7. Naishenkilöitä, jotka ovat raskaana tai jotka voivat tulla raskaaksi (hedelmällisessä iässä olevat naiset) tutkimukseen ei saa osallistua.
8. Kaikki naispuoliset koehenkilöt seulotaan raskauden varalta jokaisen tutkimusjakson yhteydessä. Positiiviset tai epäselvät tulokset saaneet koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta.
9. Koehenkilöt, joilla on ollut kliinisesti merkittäviä sairauksia tai leikkausta 4 viikon aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.
10. Koehenkilöt, joiden BMI on ≥30,0 kg/m2, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.