Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av en funksjonshemmings-alvorlighetsindeks for CMT (6604)

25. mars 2014 oppdatert av: Michael Shy, University of Iowa

Utvikling og validering av en funksjonshemmingsindeks for Charcot Marie-tannsykdom

Det er nødvendig at resultatmål nøyaktig gjenspeiler helsetilstanden til en person for at kliniske studier skal vise nytte. Det mest brukte utfallsmålet for Charcot Marie Tooth Disease (CMT) er CMT Neuropathy Score, som bruker cutoffs for poeng angitt som mild (0-10 poeng), moderat (11-20) eller alvorlig (21-36). Disse vilkårene er vilkårlige. Denne studien er ute etter å basere mild, moderat og alvorlig på hva både personer som er rammet med CMT og de som forsørger personer med CMT anser som passende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

291

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To årskull:

  1. Pasienter har selv identifisert seg som å ha CMT og har valgt å være en del av Inherited Neuropathies Consortium Contact Registry, som huses av Rare Disease Clinical Research Network.
  2. Helsepersonell som arbeider innen CMT.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med CMT i alderen 8-100,

  • helsepersonell som tar seg av pasienter med CMT.

    • Kvalifiserte pasienter vil være pasienter som har blitt med i INC RDCRN Contact Registry. Dette vil være pasienter eller foresatte med kjente eller sannsynlige arvelige nevropatier.
    • Kvalifisert helsepersonell som deltar i omsorgen for pasienter med arvelige nevropatier (leger, genetiske rådgivere, fysio- og ergoterapeuter osv.) som deltar i det 4. internasjonale CMT-konsortiet som arrangeres i Potomac Maryland 29. juni – 1. juli 2011.

Ekskluderingskriterier:

  • Leser eller snakker ikke engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Helsepersonell
En person som arbeider innen CMT.
Pasient med CMT
Enhver person i alle aldre som selv identifiserer seg med CMT og tilhører Inherited Neuropathies Consortium Contact Registry som er vert for Rare Disease Clinical Research Network.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign pasient- og helsepersonellinntrykk av hva som er mild, moderat og alvorlig funksjonsnedsettelse ved CMT
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikle en alvorlighetsgradsindeks for funksjonshemminger inkludert elementer med høy pasient-lege-konkordans
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Iowa

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Muscular Dystrophy Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sindhu Ramchandren, MD, Wayne State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INC-6604

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Charcot Marie tannsykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere