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Sviluppo e convalida di un indice di gravità della disabilità per CMT (6604)

25 marzo 2014 aggiornato da: Michael Shy, University of Iowa

Sviluppo e convalida di un indice di gravità della disabilità per la malattia di Charcot Marie Tooth

È necessario che le misure dei risultati riflettano accuratamente lo stato di salute di una persona affinché gli studi clinici mostrino benefici. La misura di esito più comunemente utilizzata per la malattia di Charcot Marie Tooth (CMT) è il CMT Neuropathy Score, che utilizza cutoff di punti designati come lievi (0-10 punti), moderati (11-20) o gravi (21-36). Questi termini sono arbitrari. Questo studio sta cercando di basare lieve, moderato e grave su ciò che sia le persone affette da CMT che coloro che si occupano di persone con CMT considerano appropriato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

291

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Due coorti:

  1. I pazienti si sono autoidentificati come affetti da CMT e hanno scelto di far parte del registro dei contatti del consorzio delle neuropatie ereditarie, ospitato dalla rete di ricerca clinica sulle malattie rare.
  2. Operatori sanitari che lavorano nel campo della CMT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con CMT di età compresa tra 8 e 100 anni,

  • operatori sanitari che si prendono cura dei pazienti con CMT.

    • I pazienti idonei saranno pazienti che hanno aderito al registro dei contatti INC RDCRN. Questi saranno pazienti o tutori con neuropatie ereditarie note o probabili.
    • Professionisti sanitari idonei che partecipano alla cura di pazienti con neuropatie ereditarie (medici, consulenti genetici, fisioterapisti e terapisti occupazionali ecc.) che partecipano al 4° Consorzio internazionale CMT che si terrà a Potomac, nel Maryland, dal 29 giugno al 1° luglio 2011.

Criteri di esclusione:

  • Non legge né parla inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Fornitore di servizi sanitari
Una persona che lavora nel campo della CMT.
Paziente con CMT
Qualsiasi persona di qualsiasi età che si autoidentifichi come affetta da CMT e che appartenga all'Inherited Neuropathies Consortium Contact Registry ospitato dalla Rare Disease Clinical Research Network.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronta le impressioni del paziente e dell'operatore sanitario su ciò che costituisce compromissione lieve, moderata e grave nella CMT
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppare un indice di gravità della disabilità che includa elementi con un'elevata concordanza medico-paziente
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Muscular Dystrophy Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Sindhu Ramchandren, MD, Wayne State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INC-6604

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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