Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja wskaźnika ciężkości niepełnosprawności dla CMT (6604)

25 marca 2014 zaktualizowane przez: Michael Shy, University of Iowa

Opracowanie i walidacja wskaźnika ciężkości niepełnosprawności dla choroby zęba Charcota-Mariego

Konieczne jest, aby miary wyników dokładnie odzwierciedlały stan zdrowia danej osoby, aby badania kliniczne wykazały korzyści. Najczęściej stosowaną miarą wyników choroby Charcota-Mariego Tootha (CMT) jest CMT Neuropathy Score, która wykorzystuje punkty odcięcia oznaczone jako łagodne (0-10 punktów), umiarkowane (11-20) lub ciężkie (21-36). Te warunki są arbitralne. To badanie ma na celu oparcie łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego na tym, co zarówno osoby dotknięte CMT, jak i ci, którzy opiekują się osobami z CMT, uważają za odpowiednie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

291

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwie kohorty:

  1. Pacjenci samodzielnie zidentyfikowali się jako chorzy na CMT i zdecydowali się dołączyć do Rejestru Kontaktowego Konsorcjum ds. Dziedziczonych Neuropatii, prowadzonego przez Sieć Badań Klinicznych Chorób Rzadkich.
  2. Świadczeniodawcy pracujący w dziedzinie CMT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z CMT w wieku 8-100 lat,

  • pracowników służby zdrowia, którzy opiekują się pacjentami z CMT.

    • Kwalifikujący się pacjenci to pacjenci, którzy dołączyli do rejestru kontaktowego INC RDCRN. Będą to pacjenci lub opiekunowie ze stwierdzonymi lub prawdopodobnymi wrodzonymi neuropatiami.
    • Kwalifikujący się pracownicy służby zdrowia uczestniczący w opiece nad pacjentami z wrodzonymi neuropatiami (lekarze, doradcy genetyczni, fizjoterapeuci i terapeuci zajęciowi itp.) uczestniczący w 4. Międzynarodowym Konsorcjum CMT, które odbędzie się w Potomac w stanie Maryland w dniach 29 czerwca – 1 lipca 2011 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie czyta ani nie mówi po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Podmiot medyczny
Osoba pracująca w obszarze CMT.
Pacjent z CMT
Każda osoba w każdym wieku, która sama identyfikuje się jako chora na CMT i należy do Rejestru Kontaktowego Konsorcjum ds. Dziedziczonych Neuropatii, prowadzonego przez Sieć Badań Klinicznych Chorób Rzadkich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj wrażenia pacjentów i pracowników służby zdrowia na temat tego, co stanowi łagodne, umiarkowane i ciężkie upośledzenie CMT
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opracuj Indeks ciężkości niepełnosprawności, w tym elementy o wysokiej zgodności między pacjentem a lekarzem
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iowa

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Muscular Dystrophy Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Sindhu Ramchandren, MD, Wayne State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INC-6604

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zęba Charcota-Mariego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj