Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en validatie van een handicap-ernstindex voor CMT (6604)

25 maart 2014 bijgewerkt door: Michael Shy, University of Iowa

Ontwikkeling en validatie van een handicap-ernstindex voor de ziekte van Charcot Marie Tooth

Het is noodzakelijk dat uitkomstmaten de gezondheidstoestand van een persoon nauwkeurig weergeven, zodat klinische onderzoeken voordelen kunnen aantonen. De meest gebruikte uitkomstmaat voor de ziekte van Charcot-Marie Tooth (CMT) is de CMT-neuropathiescore, die afkappunten gebruikt van punten die worden aangeduid als mild (0-10 punten), matig (11-20) of ernstig (21-36). Deze voorwaarden zijn willekeurig. Deze studie probeert mild, matig en ernstig te baseren op wat zowel mensen met CMT als degenen die voor mensen met CMT zorgen passend achten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

291

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Twee cohorten:

  1. Patiënten identificeerden zichzelf als CMT en hebben ervoor gekozen om deel uit te maken van het Inherited Neuropathies Consortium Contact Registry, gehuisvest door het Rare Disease Clinical Research Network.
  2. Zorgverleners werkzaam op het gebied van CMT.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met CMT van 8-100 jaar,

  • beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die patiënten met CMT behandelen.

    • In aanmerking komende patiënten zijn patiënten die zich hebben aangemeld bij de INC RDCRN Contact Registry. Dit zullen patiënten of voogden zijn met bekende of waarschijnlijke erfelijke neuropathieën.
    • In aanmerking komende beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die deelnemen aan de zorg voor patiënten met erfelijke neuropathieën (artsen, genetisch adviseurs, fysiotherapeuten en ergotherapeuten enz.) die deelnemen aan het 4e internationale CMT-consortium dat van 29 juni tot 1 juli 2011 in Potomac, Maryland, wordt gehouden.

Uitsluitingscriteria:

  • Leest of spreekt geen Engels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zorgverlener
Een persoon die werkzaam is op het gebied van CMT.
Patiënt met CMT
Elke persoon van elke leeftijd die zichzelf identificeert als iemand met CMT en die behoort tot het Inherited Neuropathies Consortium Contact Registry, gehost door het Rare Disease Clinical Research Network.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk de indrukken van de patiënt en de zorgverlener van wat een lichte, matige en ernstige beperking bij CMT inhoudt
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkel een handicap-ernstindex inclusief items met een hoge overeenstemming tussen patiënt en arts
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Iowa

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Muscular Dystrophy Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sindhu Ramchandren, MD, Wayne State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INC-6604

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Charcot-Marie Tooth

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren