Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortvarig alfa-liponsyreterapi for forebygging av kontrastindusert akutt nyreskade og endotelial dysfunksjon ved type 2-diabetes

6. november 2013 oppdatert av: Xiang Guang-da
Kontrastindusert akutt nyreskade (CIAKI) er en stor komplikasjon med uønskede utfall etter kontrastmiddelinjeksjon. Selv om risikoen for å utvikle CIAKI er lav hos pasienter med normal nyrefunksjon, er den dramatisk høyere hos pasienter med tilstander som diabetes mellitus (DM) eller kronisk nyresykdom (CKD). Mer nylig viste dataene våre at kontrastmidler kan indusere endoteldysfunksjon delvis via frie radikaler ved diabetes. Derfor er det påtrengende behov for strategier for å forhindre CIAKI og endoteldysfunksjon hos DM-pasienter med CKD. Alfa-liponsyre og dens reduserte form, dihydrolipoat, er potente antioksidanter. Vi antok at alfaliponsyre kan forhindre kontrastindusert akutt nyreskade og endotel dysfunksjon ved type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Rekruttering
        • Wuhan General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xiang Guangda, MD
          • Telefonnummer: +8602768878410

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • nefropati (stadium 3 og 4)

Ekskluderingskriterier:

  • får alfa-liponsyre
  • diabetes type 1
  • nefropati (stage 1, 2 og 5)
  • overfølsomhet overfor kontrastmidler
  • IV hjertesvikt
  • laktacidose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: alfa-liponsyregruppe
Alfa-liponsyre 600 mg i 0,9 % natriumklorid 250 ml ble gitt før og etter administrering av kontrastmiddel.
Legemiddel: Alfa liposyre
Placebo komparator: Placebo intervensjonsgruppe
Kun 0,9 % natriumklorid 250 ml ble gitt til denne gruppen.
Legemiddel: Alfa liposyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontrastindusert acte nyreskade
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forandringene i endotelavhengig arteriell dilatasjon før og etter kontrast administrert
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiang Guang-da

Etterforskere

  • Studieleder: Xiang Guangda, MD, Wuhan General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013Wze088

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Alfa liposyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere