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Kurzfristige Alpha-Liponsäure-Therapie zur Prävention von kontrastmittelinduzierter akuter Nierenschädigung und endothelialer Dysfunktion bei Typ-2-Diabetes

6. November 2013 aktualisiert von: Xiang Guang-da
Die kontrastmittelinduzierte akute Nierenschädigung (CIAKI) ist eine schwerwiegende Komplikation mit unerwünschten Folgen nach Kontrastmittelinjektion. Obwohl das Risiko, an CIAKI zu erkranken, bei Patienten mit normaler Nierenfunktion gering ist, ist es bei Patienten mit Erkrankungen wie Diabetes mellitus (DM) oder chronischer Nierenerkrankung (CKD) dramatisch höher. In jüngerer Zeit zeigten unsere Daten, dass Kontrastmittel teilweise über freie Radikale bei Diabetes eine endotheliale Dysfunktion induzieren können. Daher werden dringend Strategien zur Vorbeugung von CIAKI und endothelialer Dysfunktion bei DM-Patienten mit CKD benötigt. Alpha-Liponsäure und ihre reduzierte Form, Dihydrolipoat, sind starke Antioxidantien. Wir stellten die Hypothese auf, dass Alpha-Liponsäure die kontrastmittelinduzierte akute Nierenschädigung und endotheliale Dysfunktion bei Typ-2-Diabetes verhindern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Rekrutierung
        • Wuhan General Hospital
        • Kontakt:
          • Xiang Guangda, MD
          • Telefonnummer: +8602768878410

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • Nephropathie (Stadium 3 und 4)

Ausschlusskriterien:

  • Alpha-Liponsäure erhalten
  • Diabetes Typ 1
  • Nephropathie (Stadium 1, 2 und 5)
  • Überempfindlichkeit gegen Kontrastmittel
  • IV Herzinsuffizienz
  • Laktatazidose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alpha-Liponsäure-Gruppe
Alpha-Liponsäure 600 mg in 0,9 % Natriumchlorid 250 ml wurde vor und nach der Verabreichung des Kontrastmittels gegeben.
Arzneimittel: Alpha-Liponsäure
Placebo-Komparator: Placebo-Interventionsgruppe
Dieser Gruppe wurde nur 0,9 % Natriumchlorid 250 ml gegeben.
Arzneimittel: Alpha-Liponsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kontrastmittelinduzierte Nierenschädigung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Die Veränderungen der endothelabhängigen arteriellen Dilatation vor und nach Kontrastmittelgabe
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiang Guang-da

Ermittler

  • Studienleiter: Xiang Guangda, MD, Wuhan General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013Wze088

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