Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowa terapia kwasem alfa-liponowym w zapobieganiu ostremu uszkodzeniu nerek i dysfunkcji śródbłonka wywołanej kontrastem w cukrzycy typu 2

6 listopada 2013 zaktualizowane przez: Xiang Guang-da
Ostre uszkodzenie nerek wywołane kontrastem (CIAKI) jest głównym powikłaniem z niepożądanymi skutkami po wstrzyknięciu środka kontrastowego. Chociaż ryzyko rozwoju CIAKI jest niskie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, jest znacznie wyższe u pacjentów z takimi schorzeniami, jak cukrzyca (DM) lub przewlekła choroba nerek (CKD). Niedawno nasze dane wykazały, że środki kontrastowe mogą wywoływać dysfunkcję śródbłonka częściowo poprzez wolne rodniki w cukrzycy. Dlatego pilnie potrzebne są strategie zapobiegania CIAKI i dysfunkcji śródbłonka u pacjentów z cukrzycą i przewlekłą chorobą nerek. Kwas alfa-liponowy i jego zredukowana forma, dihydroliponian, są silnymi przeciwutleniaczami. Postawiliśmy hipotezę, że kwas alfa-liponowy może zapobiegać wywołanemu kontrastem ostremu uszkodzeniu nerek i dysfunkcji śródbłonka w cukrzycy typu 2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430070
        • Rekrutacyjny
        • Wuhan General Hospital
        • Kontakt:
          • Xiang Guangda, MD
          • Numer telefonu: +8602768878410

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2
  • nefropatia (stadium 3 i 4)

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmuj kwas alfa-liponowy
  • cukrzyca typu 1
  • nefropatia (stopień 1, 2 i 5)
  • nadwrażliwość na środki kontrastowe
  • IV niewydolność serca
  • kwasica mleczanowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa kwasu alfa-liponowego
Kwas alfa-liponowy 600 mg w 0,9% roztworze chlorku sodu 250 ml podano przed i po podaniu środka kontrastowego.
Lek: Kwas alfa liponowy
Komparator placebo: Grupa interwencyjna placebo
Tej grupie podano tylko 0,9% chlorek sodu 250 ml.
Lek: Kwas alfa liponowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uszkodzenie nerek wywołane kontrastem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiany zależnego od śródbłonka poszerzenia tętniczego przed i po podaniu kontrastu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiang Guang-da

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xiang Guangda, MD, Wuhan General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013Wze088

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Kwas alfa liponowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj