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Tratamiento a corto plazo con ácido alfa lipoico para la prevención de la lesión renal aguda inducida por contraste y la disfunción endotelial en la diabetes tipo 2

6 de noviembre de 2013 actualizado por: Xiang Guang-da
La lesión renal aguda inducida por contraste (CIAKI) es una complicación importante con resultados adversos después de la inyección de medios de contraste. Aunque el riesgo de desarrollar CIAKI es bajo en pacientes con función renal normal, es dramáticamente mayor en pacientes con enfermedades como diabetes mellitus (DM) o enfermedad renal crónica (ERC). Más recientemente, nuestros datos mostraron que los agentes de contraste pueden inducir disfunción endotelial parcialmente a través de los radicales libres en la diabetes. Por lo tanto, se necesitan con urgencia estrategias para prevenir CIAKI y disfunción endotelial en pacientes con DM y ERC. El ácido alfa lipoico y su forma reducida, el dihidrolipoato, son potentes antioxidantes. Presumimos que el ácido alfa lipoico puede prevenir la lesión renal aguda inducida por el contraste y la disfunción endotelial en la diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiang Guangda, MD
  • Número de teléfono: +8602768878410
  • Correo electrónico: Guangda64@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430070
        • Reclutamiento
        • Wuhan General Hospital
        • Contacto:
          • Xiang Guangda, MD
          • Número de teléfono: +8602768878410

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes tipo 2
  • nefropatía (etapas 3 y 4)

Criterio de exclusión:

  • recibir ácido alfa lipoico
  • Diabetes tipo 1
  • nefropatía (estadio 1, 2 y 5)
  • hipersensibilidad a los medios de contraste
  • Insuficiencia cardíaca IV
  • acidosis láctica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de ácido alfa-lipoico
Se administraron 600 mg de ácido alfa lipoico en 250 ml de cloruro de sodio al 0,9% antes y después de administrar el agente de contraste.
Droga: Ácido alfa lipoico
Comparador de placebos: Grupo de intervención con placebo
Para este grupo sólo se administraron 250 ml de cloruro de sodio al 0,9%.
Droga: Ácido alfa lipoico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Injuria renal act inducida por contraste
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Los cambios de la dilatación arterial dependiente del endotelio antes y después de la administración del contraste
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xiang Guang-da

Investigadores

  • Director de estudio: Xiang Guangda, MD, Wuhan General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013Wze088

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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