Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikainen alfa-lipoiinihappohoito kontrastin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion ja endoteelin toimintahäiriön ehkäisyyn tyypin 2 diabeteksessa

keskiviikko 6. marraskuuta 2013 päivittänyt: Xiang Guang-da
Varjoaineen aiheuttama akuutti munuaisvaurio (CIAKI) on merkittävä komplikaatio, jolla on haittavaikutuksia varjoaineinjektion jälkeen. Vaikka CIAKI:n kehittymisriski on pieni potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta, se on dramaattisesti suurempi potilailla, joilla on esimerkiksi diabetes mellitus (DM) tai krooninen munuaissairaus (CKD). Äskettäin tietomme osoittivat, että varjoaineet voivat aiheuttaa endoteelin toimintahäiriötä osittain vapaiden radikaalien kautta diabeteksessa. Siksi strategioita CIAKI:n ja endoteelin toimintahäiriöiden ehkäisemiseksi DM-potilailla, joilla on CKD, tarvitaan kiireellisesti. Alfa-lipoiinihappo ja sen pelkistetty muoto, dihydrolipoaatti, ovat tehokkaita antioksidantteja. Oletimme, että alfalipoiinihappo voi estää kontrastin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion ja endoteelin toimintahäiriön tyypin 2 diabeteksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
        • Rekrytointi
        • Wuhan General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiang Guangda, MD
          • Puhelinnumero: +8602768878410

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes
  • nefropatia (vaiheet 3 ja 4)

Poissulkemiskriteerit:

  • saada alfalipoiinihappoa
  • tyypin 1 diabetes
  • nefropatia (vaihe 1, 2 ja 5)
  • yliherkkyys varjoaineille
  • IV sydämen vajaatoiminta
  • maitohappoasidoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: alfa-lipoiinihapporyhmä
Alfa-lipoiinihappoa 600 mg 0,9-prosenttisessa natriumkloridissa 250 ml annettiin ennen varjoaineen antamista ja sen jälkeen.
Lääke: Alfalipoiinihappo
Placebo Comparator: Placebo-interventioryhmä
Tälle ryhmälle annettiin vain 0,9 % natriumkloridia 250 ml.
Lääke: Alfalipoiinihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kontrastin aiheuttama munuaisvaurio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Endoteelista riippuvaisen valtimon laajentumisen muutokset ennen varjoaineen antamista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiang Guang-da

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xiang Guangda, MD, Wuhan General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013Wze088

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Alfalipoiinihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa