Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarig alfa-liponsyreterapi til forebyggelse af kontrast-induceret akut nyreskade og endotel dysfunktion ved type 2-diabetes

6. november 2013 opdateret af: Xiang Guang-da
Kontrast-induceret akut nyreskade (CIAKI) er en større komplikation med uønskede resultater efter injektion af kontrastmiddel. Selvom risikoen for at udvikle CIAKI er lav hos patienter med normal nyrefunktion, er den dramatisk højere hos patienter med tilstande som diabetes mellitus (DM) eller kronisk nyresygdom (CKD). For nylig viste vores data, at kontrastmidler kan inducere endoteldysfunktion delvist via frie radikaler i diabetes. Derfor er der et presserende behov for strategier til forebyggelse af CIAKI og endoteldysfunktion hos DM-patienter med CKD. Alfa-liponsyre og dens reducerede form, dihydrolipoat, er potente antioxidanter. Vi antog, at alfa-liponsyre kan forhindre den kontrast-inducerede akutte nyreskade og endotel dysfunktion ved type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Rekruttering
        • Wuhan General Hospital
        • Kontakt:
          • Xiang Guangda, MD
          • Telefonnummer: +8602768878410

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetes
  • nefropati (stadie 3 og 4)

Ekskluderingskriterier:

  • får alfa-liponsyre
  • type 1 diabetes
  • nefropati (stage 1, 2 og 5)
  • overfølsomhed over for kontrastmidler
  • IV hjertesvigt
  • mælkesyreacidose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: alfa-liponsyre gruppe
Alfa-liponsyre 600 mg i 0,9% natriumchlorid 250 ml blev givet før og efter indgivelse af kontrastmiddel.
Medicin: Alfa-liponsyre
Placebo komparator: Placebo interventionsgruppe
Kun 0,9% natriumchlorid 250 ml blev givet til denne gruppe.
Medicin: Alfa-liponsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontrastinduceret acte nyreskade
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændringerne af endotelafhængig arteriel dilatation før og efter kontrast administreret
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiang Guang-da

Efterforskere

  • Studieleder: Xiang Guangda, MD, Wuhan General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

7. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013Wze088

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Alfa-liponsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner