Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av underarm og overarm Combi Cast for distale underarmsbrudd hos barn

16. september 2019 oppdatert av: Georg Staubli, University Children's Hospital, Zurich

Randomisert kontrollert forsøk som sammenligner underarm og overarm kombistøp for immobilisering etter lukket, reduserte distale underarmsbrudd hos barn

Standardbehandlingen for barn med lukket reduksjon av forskjøvede distale underarmsbrudd er en immobilisering med en overarm combicast. Hypotesen er at en underarmsimmobilisering med combicast hos barn 4-16 år kan være tilstrekkelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn med distale radiale eller underarmsbrudd som trenger lukket reduksjon er kvalifisert for denne studien. Ved loddtrekning vil enten en immobilisering med overarm eller underarms combicast utføres. Regelmessige kontroller etter 5, 10, 28 dager, 4 uker og 7 uker vil bli utført for å kontrollere forskyvningshastigheten, konsolideringstid, bærekomfort og bevegelse av albueleddet etter at gipsen er tatt av.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8032
        • Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • åpen vekstsone
  • forskjøvede metafysiske radiale eller underarmsfrakturer inkludert Salter harris fraktur 1 og 2 som krever lukket reduksjon
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • intraartikulære frakturer
  • åpne brudd
  • ustabile brudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: overarm kombistøp
standardisert behandling
Enhet: kombi cast
overarm eller underarm kombistøp
EKSPERIMENTELL: underarms kombistøp
Behandling med kombigips under arm bør være tilstrekkelig immobilisering
Enhet: kombi cast
overarm eller underarm kombistøp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sekundær forskyvning av bruddet
Tidsramme: Signifikant forskjell på sekundære fordrevne frakturer 28 dager etter lukket reduksjon av fraktur
radiologisk vurdering
Signifikant forskjell på sekundære fordrevne frakturer 28 dager etter lukket reduksjon av fraktur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bærekomfort av de to forskjellige kastene
Tidsramme: 5, 10, 28 dager, 4 uker, 7 uker etter lukket reduksjon av brudd
hjelpe i dagliglivet i timer
5, 10, 28 dager, 4 uker, 7 uker etter lukket reduksjon av brudd
Mobilisering av albueleddet etter fjerning av gips
Tidsramme: 4 uker og 7 uker etter lukket reduksjon av brudd
Mobilitet i albueleddet i grader (fleksjons- og ekstensjonsmåling)
4 uker og 7 uker etter lukket reduksjon av brudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georg Staubli, Dr. med, Emergency department, University Children's Hospital Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Forearm combi cast 2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Radiusbrudd

Kliniske studier på kombi cast

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere