Studie for validering av standardiserte spørreskjemaer om depresjon og undersøkelse av hyppigheten av depresjon hos deltakere i revmatoid artritt (RA)

VADERA I

RA-deltakere uten samtidig historie med depresjon og som ikke har mottatt psykoterapi, antidepressiva eller stasjonær psykiatrisk behandling i løpet av 3 måneder før baseline (T0) vil bli bedt om å fullføre Verdens helseorganisasjons fem velværeindeks (WHO-5), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) og Beck Depression Inventory (2. utgave) (BDI-II) spørreskjemaer og et påfølgende strukturert intervju med Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) på 2 tidspunkter (T0 og T1 [12) ± 2 uker]) med 10-14 ukers intervall mellom vurderingene.

VADERA II

Alle RA-deltakere som er i stand til å fylle ut spørreskjemaene PHQ-9 og BDI-II, og som har blitt planlagt for en RA-konsultasjon ved en av de deltakende klinikkene, vil være kvalifisert for deltakelse.

PHQ-9-poengsum ved baseline: VADERA I

PHQ-9 er et selvrapportert spørreskjema som måler depressive symptomer. Dette er et mål på ni elementer med en responspoengsum for hvert element på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Dermed varierer den totale poengsummen fra 0 til 27; med 0-4 som minimum indikerer ingen depressive symptomer, 5-9 mild depresjon, 10-14 moderat depresjon, 15-19 moderat alvorlig depresjon, 20-27 alvorlig depresjon.

PHQ-9-poeng i uke 12 ± 2: VADERA I

PHQ-9 er et selvrapportert spørreskjema som måler depressive symptomer. Dette er et mål på ni elementer med en responspoengsum for hvert element på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Dermed varierer den totale poengsummen fra 0 til 27; med 0-4 som minimum indikerer ingen depressive symptomer, 5-9 mild depresjon, 10-14 moderat depresjon, 15-19 moderat alvorlig depresjon, 20-27 alvorlig depresjon.

BDI-II-poengsum ved baseline: VADERA I

BDI-II Scale er et 21-elements selvrapportert spørreskjema som måler eksistensen og alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon. Hvert av de 21 elementene på BDI-II-verktøyet representerer et depressivt symptom. Symptomene er skåret på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3 (0=symptom er fraværende; 3=symptom er alvorlig). Poeng for hvert symptom legges sammen for å oppnå de totale poengsummene for alle 21 elementene. Total poengsum varierer fra 0-63; hvorav 0-8 regnes som ingen depresjon, 0-13 er minimal depresjon, 14-19 er mild depresjon, 20-28 er moderat depresjon og 29-63 er alvorlig depresjon.

BDI-II-poengsum ved uke 12 ± 2: VADERA I

BDI-II Scale er et 21-elements selvrapportert spørreskjema som måler eksistensen og alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon. Hvert av de 21 elementene på BDI-II-verktøyet representerer et depressivt symptom. Symptomene er skåret på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3 (0=symptom er fraværende; 3=symptom er alvorlig). Poeng for hvert symptom legges sammen for å oppnå de totale poengsummene for alle 21 elementene. Total poengsum varierer fra 0-63; hvorav 0-8 regnes som ingen depresjon, 0-13 er minimal depresjon, 14-19 er mild depresjon, 20-28 er moderat depresjon og 29-63 er alvorlig depresjon.

WHO-5-indeks ved baseline: VADERA I

WHO-5 spørreskjema inneholder fem elementer relatert til munterhet, ro, følelse av kraft, følelse av å være godt uthvilt etter søvn og personlig interesse. Respondenten vurderte hvert spørsmål på en 6-punkts skala fra 0 ("på intet tidspunkt") til 5 ("hele tiden") i henhold til andelen tid i løpet av de foregående 2 ukene som gjaldt den aktuelle egenskapen. Poengsummen ble summert, med råpoengsum fra 0 til 25. Deretter ble poengsummen transformert til 0-100 ved å multiplisere med 4, mens 0 indikerte verst mulig følelsesmessig velvære og 100 det beste.

WHO-5-indeks ved uke 12 ± 2: VADERA I

WHO-5 spørreskjema inneholder fem elementer relatert til munterhet, ro, følelse av kraft, følelse av å være godt uthvilt etter søvn og personlig interesse. Respondenten vurderte hvert spørsmål på en 6-punkts skala fra 0 ("på intet tidspunkt") til 5 ("hele tiden") i henhold til andelen tid i løpet av de foregående 2 ukene som gjaldt den aktuelle egenskapen. Poengsummen ble summert, med råpoengsum fra 0 til 25. Deretter ble poengsummen transformert til 0-100 ved å multiplisere med 4, mens 0 indikerte verst mulig følelsesmessig velvære og 100 det beste.

MADRS ved baseline: VADERA I

MADRS, et intervju som tar for seg 10 kjennetegn ved depressiv symptomatologi, ble brukt som gullstandarden. Den symptomrelaterte informasjonen gitt av hver deltaker ble vurdert på varespesifikke skalaer fra 0 (best) til 6 (dårligst) for å evaluere alvorlighetsgraden av individuelle symptomer. Total poengsum var summen av 10 karakteristikker, fra 0 til 60; 0, ingen depresjon; 60, alvorlig deprimert. Sumskårer over 12 indikerte klinisk relevans antydet mild til alvorlig symptomatologi.

MADRS ved uke 12 ± 2: VADERA I

MADRS, et intervju som tar for seg 10 kjennetegn ved depressiv symptomatologi, ble brukt som gullstandarden. Den symptomrelaterte informasjonen gitt av hver deltaker ble vurdert på varespesifikke skalaer fra 0 (best) til 6 (dårligst) for å evaluere alvorlighetsgraden av individuelle symptomer. Total poengsum var summen av 10 karakteristikker, varierende mellom 0 og 60; 0, ingen depresjon; 60, alvorlig deprimert. Sumskårer over 12 indikerte klinisk relevans antydet mild til alvorlig symptomatologi.

PHQ-9 Sammendragspoeng: VADERA II

PHQ-9 er et selvrapportert spørreskjema som måler depressive symptomer. Dette er et mål på ni elementer med en responspoengsum for hvert element på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Dermed varierer den totale poengsummen fra 0 til 27; med 0-4 som minimum indikerer ingen depressive symptomer, 5-9 mild depresjon, 10-14 moderat depresjon, 15-19 moderat alvorlig depresjon, 20-27 alvorlig depresjon.

BDI-II Sammendragscore: VADERA II

BDI-II Scale er et 21-elements selvrapportert spørreskjema som måler eksistensen og alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon. Hvert av de 21 elementene på BDI-II-verktøyet representerer et depressivt symptom. Symptomene er skåret på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3 (0=symptom er fraværende; 3=symptom er alvorlig). Poeng for hvert symptom legges sammen for å oppnå de totale poengsummene for alle 21 elementene. Total poengsum varierer fra 0-63; hvorav 0-8 regnes som ingen depresjon, 0-13 er minimal depresjon, 14-19 er mild depresjon, 20-28 er moderat depresjon og 29-63 er alvorlig depresjon.

Prosentandel av deltakere med prevalens av depressiv symptomatologi basert på en BDI-II-score større enn eller lik (≥)14 eller PHQ-9-score ≥5: VADERA II

PHQ-9 er et selvrapportert spørreskjema som måler depressive symptomer. Dette er et 9-elementmål med en responspoengsum for hvert element på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27; med 0-4 som indikerer ingen depressive symptomer, 5-9 milde, 10-14 moderate, 15-19 moderate alvorlige og 20-27 alvorlige depresjoner. BDI-II Scale er et 21-elements selvrapportert spørreskjema som måler eksistensen og alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer. Symptomene blir skåret på en 4-punkts skala fra 0 (ingen symptom) til 3 (alvorlig symptom). Total poengsum varierer fra 0-63; hvorav 0-8 regnes som ingen depresjon, 0-13 minimal, 14-19 mild, 20-28 moderat og 29-63 alvorlig depresjon. Deltakere med en BDI-II-skåre ≥14 eller en PHQ-9-skåre ≥5 ble klassifisert som å ha depressiv symptomatologi. Deltakerne ble evaluert ved positiv depressiv symptomatologi for hvert spørreskjema i tillegg til å være positive for begge spørreskjemaene kombinert eller minst ett av spørreskjemaene.