Estudo para Validação de Questionários Padronizados sobre Depressão e Investigação da Frequência de Depressão em Participantes com Artrite Reumatóide (AR)

VADERA I

Os participantes com AR sem história concomitante de depressão e que não receberam psicoterapia, antidepressivos ou tratamento psiquiátrico hospitalar nos 3 meses antes da linha de base (T0) serão solicitados a preencher o Índice de Bem-Estar Cinco da Organização Mundial da Saúde (OMS-5), Questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9) e inventário de depressão de Beck (2ª edição) (BDI-II) e uma entrevista estruturada subsequente usando a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) em 2 pontos no tempo (T0 e T1 [12 ± 2 semanas]) com um intervalo de 10-14 semanas entre as avaliações.

VADERA II

Todos os participantes de AR que forem capazes de preencher os questionários PHQ-9 e BDI-II, e que tiverem agendado uma consulta de AR em uma das clínicas participantes, serão elegíveis para participação.

Pontuação PHQ-9 na linha de base: VADERA I

O PHQ-9 é um questionário autorreferido que mede os sintomas depressivos. Esta é uma medida de nove itens com uma pontuação de resposta para cada item em uma escala de 4 pontos variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias). Assim, o escore total varia de 0 a 27; com 0-4 sendo o mínimo indicando ausência de sintomas depressivos, 5-9 depressão leve, 10-14 depressão moderada, 15-19 depressão moderadamente grave, 20-27 depressão grave.

Pontuação PHQ-9 na Semana 12 ± 2: VADERA I

O PHQ-9 é um questionário autorreferido que mede os sintomas depressivos. Esta é uma medida de nove itens com uma pontuação de resposta para cada item em uma escala de 4 pontos variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias). Assim, o escore total varia de 0 a 27; com 0-4 sendo o mínimo indicando ausência de sintomas depressivos, 5-9 depressão leve, 10-14 depressão moderada, 15-19 depressão moderadamente grave, 20-27 depressão grave.

Pontuação BDI-II na linha de base: VADERA I

A escala BDI-II é um questionário autoaplicável de 21 itens que mede a existência e a gravidade dos sintomas de depressão. Cada um dos 21 itens da ferramenta BDI-II representa um sintoma depressivo. Os sintomas são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos de 0 a 3 (0 = sintoma ausente; 3 = sintoma grave). As pontuações para cada sintoma são somadas para obter as pontuações totais para todos os 21 itens. A pontuação total varia de 0-63; dos quais 0-8 é considerado sem depressão, 0-13 é depressão mínima, 14-19 é depressão leve, 20-28 é depressão moderada e 29-63 é depressão grave.

Pontuação BDI-II na Semana 12 ± 2: VADERA I

A escala BDI-II é um questionário autoaplicável de 21 itens que mede a existência e a gravidade dos sintomas de depressão. Cada um dos 21 itens da ferramenta BDI-II representa um sintoma depressivo. Os sintomas são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos de 0 a 3 (0 = sintoma ausente; 3 = sintoma grave). As pontuações para cada sintoma são somadas para obter as pontuações totais para todos os 21 itens. A pontuação total varia de 0-63; dos quais 0-8 é considerado sem depressão, 0-13 é depressão mínima, 14-19 é depressão leve, 20-28 é depressão moderada e 29-63 é depressão grave.

Índice WHO-5 na linha de base: VADERA I

O questionário WHO-5 contém cinco itens relacionados à alegria, calma, sensação de vigor, sensação de estar bem descansado após o sono e interesse pessoal. O entrevistado classificou cada pergunta em uma escala de 6 pontos variando de 0 ("em nenhum momento") a 5 ("sempre") de acordo com a proporção de tempo nas 2 semanas anteriores que se aplica ao atributo em questão. As pontuações foram somadas, com pontuação bruta variando de 0 a 25. Em seguida, os escores foram transformados em 0-100 multiplicando por 4, sendo que 0 indicava o pior bem-estar emocional possível e 100 o melhor.

Índice WHO-5 na Semana 12 ± 2: VADERA I

O questionário WHO-5 contém cinco itens relacionados à alegria, calma, sensação de vigor, sensação de estar bem descansado após o sono e interesse pessoal. O entrevistado classificou cada pergunta em uma escala de 6 pontos variando de 0 ("em nenhum momento") a 5 ("sempre") de acordo com a proporção de tempo nas 2 semanas anteriores que se aplica ao atributo em questão. As pontuações foram somadas, com pontuação bruta variando de 0 a 25. Em seguida, os escores foram transformados em 0-100 multiplicando por 4, sendo que 0 indicava o pior bem-estar emocional possível e 100 o melhor.

MADRS na linha de base: VADERA I

O MADRS, uma entrevista abordando 10 características da sintomatologia depressiva, foi utilizado como padrão-ouro. As informações relacionadas aos sintomas fornecidas por cada participante foram classificadas em escalas específicas de itens, variando de 0 (melhor) a 6 (pior), a fim de avaliar a gravidade individual dos sintomas. O escore total foi a soma de 10 características, variando de 0 a 60; 0, sem depressão; 60 anos, gravemente deprimido. Pontuações de soma superiores a 12 indicaram relevância clínica sugerindo sintomatologia leve a grave.

MADRS na Semana 12 ± 2: VADERA I

O MADRS, uma entrevista abordando 10 características da sintomatologia depressiva, foi utilizado como padrão-ouro. As informações relacionadas aos sintomas fornecidas por cada participante foram classificadas em escalas específicas de itens, variando de 0 (melhor) a 6 (pior), a fim de avaliar a gravidade individual dos sintomas. O escore total foi a soma de 10 características, variando de 0 a 60; 0, sem depressão; 60 anos, gravemente deprimido. Pontuações de soma superiores a 12 indicaram relevância clínica sugerindo sintomatologia leve a grave.

Pontuação resumida do PHQ-9: VADERA II

O PHQ-9 é um questionário autorreferido que mede os sintomas depressivos. Esta é uma medida de nove itens com uma pontuação de resposta para cada item em uma escala de 4 pontos variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias). Assim, o escore total varia de 0 a 27; com 0-4 sendo o mínimo indicando ausência de sintomas depressivos, 5-9 depressão leve, 10-14 depressão moderada, 15-19 depressão moderadamente grave, 20-27 depressão grave.

Pontuação resumida do BDI-II: VADERA II

A escala BDI-II é um questionário autoaplicável de 21 itens que mede a existência e a gravidade dos sintomas de depressão. Cada um dos 21 itens da ferramenta BDI-II representa um sintoma depressivo. Os sintomas são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos de 0 a 3 (0 = sintoma ausente; 3 = sintoma grave). As pontuações para cada sintoma são somadas para obter as pontuações totais para todos os 21 itens. A pontuação total varia de 0-63; dos quais 0-8 é considerado sem depressão, 0-13 é depressão mínima, 14-19 é depressão leve, 20-28 é depressão moderada e 29-63 é depressão grave.

Porcentagem de participantes com prevalência de sintomatologia depressiva com base em uma pontuação BDI-II maior ou igual a (≥)14 ou pontuação PHQ-9 ≥5: VADERA II

O PHQ-9 é um questionário autorreferido que mede os sintomas depressivos. Esta é uma medida de 9 itens com uma pontuação de resposta para cada item em uma escala de 4 pontos variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias). A pontuação total varia de 0 a 27; com 0-4 indicando nenhum sintoma depressivo, 5-9 leve, 10-14 moderado, 15-19 moderadamente grave e 20-27 depressão grave. A escala BDI-II é um questionário auto-aplicável de 21 itens que mede a existência e a gravidade dos sintomas de depressão. Os sintomas são pontuados em uma escala de 4 pontos de 0 (sem sintoma) a 3 (sintoma grave). A pontuação total varia de 0-63; dos quais 0-8 é considerado sem depressão, 0-13 mínimo, 14-19 leve, 20-28 moderado e 29-63 depressão grave. Os participantes com uma pontuação BDI-II ≥14 ou uma pontuação PHQ-9 ≥5 foram classificados como tendo sintomatologia depressiva. Os participantes foram avaliados pela sintomatologia depressiva positiva para cada questionário, bem como pela positiva para ambos os questionários combinados ou pelo menos um dos questionários.