Studie för validering av standardiserade frågeformulär om depression och undersökning av frekvensen av depression hos deltagare i reumatoid artrit (RA)

VADERA I

RA-deltagare utan samtidig historia av depression och som inte har fått psykoterapi, antidepressiva medel eller sluten psykiatrisk behandling under de tre månaderna före baslinjen (T0) kommer att bli ombedda att fylla i World Health Organization Five Well-Being Index (WHO-5), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) och Beck Depression Inventory (2:a upplagan) (BDI-II) frågeformulär och en efterföljande strukturerad intervju med Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) vid 2 tidpunkter (T0 och T1 [12) ± 2 veckor]) med 10-14 veckors intervall mellan bedömningarna.

VADERA II

Alla RA-deltagare som kan fylla i frågeformulären PHQ-9 och BDI-II, och som har schemalagts för en RA-konsultation på en av de deltagande klinikerna kommer att vara berättigade till deltagande.

PHQ-9-resultat vid baslinjen: VADERA I

PHQ-9 är ett självrapporterat frågeformulär som mäter depressiva symtom. Detta är ett mått på nio poster med ett svarspoäng för varje punkt på en 4-gradig skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Sålunda sträcker sig den totala poängen från 0 till 27; där 0-4 är minimum indikerar inga depressiva symtom, 5-9 lindrig depression, 10-14 måttlig depression, 15-19 måttlig svår depression, 20-27 svår depression.

PHQ-9 Poäng i vecka 12 ± 2: VADERA I

PHQ-9 är ett självrapporterat frågeformulär som mäter depressiva symtom. Detta är ett mått på nio poster med ett svarspoäng för varje punkt på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Sålunda sträcker sig den totala poängen från 0 till 27; där 0-4 är minimum indikerar inga depressiva symtom, 5-9 lindrig depression, 10-14 måttlig depression, 15-19 måttlig svår depression, 20-27 svår depression.

BDI-II-resultat vid baslinjen: VADERA I

BDI-II Scale är ett självrapporterat frågeformulär med 21 punkter som mäter förekomsten och svårighetsgraden av symtom på depression. Var och en av de 21 objekten på BDI-II-verktyget representerar ett depressivt symptom. Symtomen bedöms var och en på en 4-gradig Likert-skala från 0 till 3 (0=symptom saknas; 3=symptom är allvarliga). Poäng för varje symptom läggs ihop för att erhålla de totala poängen för alla 21 objekt. Totalpoäng varierar från 0-63; varav 0-8 anses vara ingen depression, 0-13 är minimal depression, 14-19 är mild depression, 20-28 är måttlig depression och 29-63 är svår depression.

BDI-II-poäng vid vecka 12 ± 2: VADERA I

BDI-II Scale är ett självrapporterat frågeformulär med 21 punkter som mäter förekomsten och svårighetsgraden av symtom på depression. Var och en av de 21 objekten på BDI-II-verktyget representerar ett depressivt symptom. Symtomen bedöms var och en på en 4-gradig Likert-skala från 0 till 3 (0=symptom saknas; 3=symptom är allvarliga). Poäng för varje symptom läggs ihop för att erhålla de totala poängen för alla 21 objekt. Totalpoäng varierar från 0-63; varav 0-8 anses vara ingen depression, 0-13 är minimal depression, 14-19 är mild depression, 20-28 är måttlig depression och 29-63 är svår depression.

WHO-5-index vid baslinjen: VADERA I

WHO-5-enkäten innehåller fem punkter relaterade till glädje, lugn, känsla av kraft, känsla av att vara utvilad efter sömn och personligt intresse. Respondenten betygsatte varje fråga på en 6-gradig skala som sträckte sig från 0 ("inte vid något tillfälle") till 5 ("hela tiden") beroende på hur lång tid under de föregående 2 veckorna som gällde för attributet i fråga. Poängen summerades, med råpoäng från 0 till 25. Sedan omvandlades poängen till 0-100 genom att multiplicera med 4, medan 0 angav det sämsta möjliga känslomässiga välbefinnandet och 100 det bästa.

WHO-5-index vid vecka 12 ± 2: VADERA I

WHO-5-enkäten innehåller fem punkter relaterade till glädje, lugn, känsla av kraft, känsla av att vara utvilad efter sömn och personligt intresse. Respondenten betygsatte varje fråga på en 6-gradig skala som sträckte sig från 0 ("inte vid något tillfälle") till 5 ("hela tiden") beroende på hur lång tid under de föregående 2 veckorna som gällde för attributet i fråga. Poängen summerades, med råpoäng från 0 till 25. Sedan omvandlades poängen till 0-100 genom att multiplicera med 4, medan 0 angav det sämsta möjliga känslomässiga välbefinnandet och 100 det bästa.

MADRS vid baslinjen: VADERA I

MADRS, en intervju som behandlar 10 egenskaper hos depressiv symptomatologi, användes som guldstandard. Den symtomrelaterade informationen från varje deltagare betygsattes på objektspecifika skalor från 0 (bäst) till 6 (sämst) för att utvärdera individuella symtoms svårighetsgrad. Totalpoängen var summan av 10 egenskaper, från 0 till 60; 0, ingen depression; 60, svårt deprimerad. Sumpoäng överstigande 12 indikerade klinisk relevans antydde mild till svår symtomatologi.

MADRS vecka 12 ± 2: VADERA I

MADRS, en intervju som behandlar 10 egenskaper hos depressiv symptomatologi, användes som guldstandard. Den symtomrelaterade informationen från varje deltagare betygsattes på objektspecifika skalor från 0 (bäst) till 6 (sämst) för att utvärdera individuella symtoms svårighetsgrad. Totalpoängen var summan av 10 egenskaper, varierande mellan 0 och 60; 0, ingen depression; 60, svårt deprimerad. Sumpoäng överstigande 12 indikerade klinisk relevans antydde mild till svår symtomatologi.

PHQ-9 Sammanfattningsresultat: VADERA II

PHQ-9 är ett självrapporterat frågeformulär som mäter depressiva symtom. Detta är ett mått på nio poster med ett svarspoäng för varje punkt på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Sålunda sträcker sig den totala poängen från 0 till 27; där 0-4 är minimum indikerar inga depressiva symtom, 5-9 lindrig depression, 10-14 måttlig depression, 15-19 måttlig svår depression, 20-27 svår depression.

BDI-II Sammanfattningsresultat: VADERA II

BDI-II Scale är ett självrapporterat frågeformulär med 21 punkter som mäter förekomsten och svårighetsgraden av symtom på depression. Var och en av de 21 objekten på BDI-II-verktyget representerar ett depressivt symptom. Symtomen bedöms var och en på en 4-gradig Likert-skala från 0 till 3 (0=symptom saknas; 3=symptom är allvarliga). Poäng för varje symptom läggs ihop för att erhålla de totala poängen för alla 21 objekt. Totalpoäng varierar från 0-63; varav 0-8 anses vara ingen depression, 0-13 är minimal depression, 14-19 är mild depression, 20-28 är måttlig depression och 29-63 är svår depression.

Andel deltagare med prevalens av depressiv symtomatologi baserat på ett BDI-II-poäng större än eller lika med (≥)14 eller PHQ-9-poäng ≥5: VADERA II

PHQ-9 är ett självrapporterat frågeformulär som mäter depressiva symtom. Detta är ett mått med 9 punkter med ett svarspoäng för varje objekt på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Den totala poängen varierar från 0 till 27; där 0-4 indikerar inga depressiva symtom, 5-9 lindriga, 10-14 måttliga, 15-19 måttligt svåra och 20-27 svåra depressioner. BDI-II Scale är ett självrapporterat frågeformulär med 21 punkter som mäter förekomsten och svårighetsgraden av depressionssymtom. Symtomen bedöms var och en på en 4-gradig skala från 0 (inga symtom) till 3 (allvarliga symptom). Totalpoäng varierar från 0-63; varav 0-8 anses vara ingen depression, 0-13 minimal, 14-19 mild, 20-28 måttlig och 29-63 svår depression. Deltagare med en BDI-II-poäng ≥14 eller en PHQ-9-poäng ≥5 klassificerades som att de hade depressiv symptomatologi. Deltagarna utvärderades genom positiv depressiv symptomatologi för varje enkät samt att de var positiva för båda frågeformulären kombinerade eller åtminstone ett av frågeformulären.