Naturhistorie og genetikk av matallergi og relaterte tilstander

• GENERELLE INKLUSJONSKRITERIER:

Alle deltakere må oppfylle følgende kriterier:

1. Vær 2 til 99 år gammel ved påmelding for deltakere som vil bli sett på NIH CC; være 0 (nyfødt) til 99 år gammel ved påmelding for deltakere som skal sende inn prøver eller delta i telehelsebesøk. Kun levedyktige nyfødte vil bli registrert.
2. Villig til å tillate lagring av blod, munnprøver, spytt, neseprøver, avføringsprøver og andre klinisk passende vevsprøver for fremtidig bruk i medisinsk forskning
3. Påkrevd å ha en primærhelsetjeneste eller annen lege som vil håndtere alle helsemessige forhold relatert til eller ikke relatert til studiemålene

YTTERLIGERE INKLUDERINGSKRITERIER FOR BERØRTE DELTAKERE

I tillegg til de generelle kriteriene ovenfor, må berørte deltakere oppfylle 1 av følgende kriterier:

1. Har en klinisk historie med en umiddelbar overfølsomhetsreaksjon på mat(er) og være sensibilisert overfor matallergen(er) (som bevist ved positiv SPT eller allergenspesifikk IgE-testing)
2. Være sensibilisert (som vist ved positiv SPT eller allergenspesifikk IgE-testing) overfor matallergener, men har ingen åpenbar klinisk historie med IgE-medierte symptomer når de spiser maten(e)
3. Har en mistenkt genetisk eller medfødt lidelse potensielt assosiert med matallergi eller relatert tilstand, som bestemt av hovedetterforskeren (PI) eller assosierte etterforskere (AIer)
4. Har en diagnose av eosinofil øsofagitt (EoE), eller klinisk mistanke om EoE som bestemt av hovedetterforskeren (PI) eller assosierte etterforskere (AIer)
5. Har en historie med atopisk dermatitt basert på egenrapport eller legevurdering.

YTTERLIGERE INKLUDERINGSKRITERIER FOR UBERØRTE PÅFØRTE:

I tillegg til de generelle kriteriene som er oppført ovenfor, må upåvirkede slektninger oppfylle følgende kriterier:

1. Vær pårørende til en berørt deltaker
2. Være upåvirket av matallergi (som bestemt av klinisk historie og/eller allergitesting) eller være upåvirket av den genetiske tilstanden som studeres

YTTERLIGERE INKLUDERINGSKRITERIER FOR FRISKNE FRIVILLIGE

I tillegg til de generelle kriteriene oppført ovenfor, må friske frivillige oppfylle følgende kriterier:

1. Vær ikke relatert til en berørt deltaker
2. Være upåvirket av matallergi (som bestemt av klinisk historie og/eller allergitesting) eller være upåvirket av den genetiske tilstanden som studeres

YTTERLIGERE PROSEDYRE – SPESIFIKKE INKLUSJONSKRITERIER:

Følgende tilleggskriterier gjelder for deltakere som gjennomgår leukaferese:

1. Alder over eller lik 18 år for berørte deltakere, upåvirkede slektninger og friske frivillige
2. Stabile hematologiske parametere (definisjon: antall hvite blodlegemer > 2500/mikroL, hemoglobin > 10 g/dL og blodplateantall > 75.000/mikroliter)

GENERELLE UTSLUTTELSESKRITERIER:

Deltakere vil bli ekskludert for noen av følgende:

• Tilstedeværelse av forhold som, etter utforskerens eller den henvisende legens vurdering, kan sette deltakeren i unødig risiko eller gjøre dem uegnet for deltakelse i studien.
• Manglende evne til å delta i løpet av studien.
• PI anser at deltakelse i studien ikke forventes å fremme studiemålene.

YTTERLIGERE PROSEDYRE- SPESIFIKKE UTSLUTTELSESKRITERIER

Ytterligere eksklusjonskriterier gjelder for deltakere som gjennomgår endoskopi med biopsier kun for forskningsformål. Deltakere vil bli ekskludert fra å delta i denne prosedyren hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:

1. ukontrollert astma eller grad 3 eller høyere av American Society of Anesthesiologist s. Physical Status Classification System (http://www.asahq.org/resources/clinicalinformation/.asa-physical-status-classification-system)
2. historie med bivirkning på bevisst sedasjon eller generell anestesi som kreves for endoskopi
3. hemoglobin < 11 g/dL
4. antall blodplater < 100 000 mikroL
5. PT INR >1,3 eller PTT forlenget med > 3 sekunder
6. gravid eller ammer
7. virusskjermer positive for HIV eller hepatitt B eller C
8. alvorlig ustabil myokardiskemi eller kardiomyopati
9. alvorlig hypoksemi på grunn av kronisk lungesykdom
10. nylig abdominal kirurgi
11. antikoagulasjonsbehandling som ikke kan avbrytes

I tillegg vil upåvirkede slektninger og friske frivillige bli ekskludert fra endoskopi hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:

1. historie med reflukssykdom i løpet av de siste 3 årene eller bruk av syredempende medisiner (inkludert reseptfrie medisiner som Tums, Rolaids, Zantac, Prilosec OTC eller Prevacid OTC) i løpet av de siste 2 månedene
2. kronisk GI eller immunologisk sykdom
3. klinisk indisert EGD eller koloskopi i løpet av de siste 12 månedene
4. bruk av systemiske eller inhalerte kortikosteroider i løpet av de siste 4 månedene
5. har en historie med EGID inkludert EoE
6. yngre enn 18 år