Historia natural y genética de la alergia alimentaria y condiciones relacionadas

• CRITERIOS GENERALES DE INCLUSIÓN:

Todos los participantes deben cumplir con los siguientes criterios:

1. Tener entre 2 y 99 años de edad al momento de la inscripción para los participantes que serán atendidos en el NIH CC; tener de 0 (recién nacido) a 99 años al momento de la inscripción para los participantes que enviarán muestras por correo o participarán en visitas de telesalud. Solo se inscribirán los recién nacidos viables.
2. Dispuesto a permitir el almacenamiento de sangre, hisopos bucales, saliva, hisopos nasales, muestras de heces y otras muestras de tejido clínicamente apropiadas para su uso futuro en investigaciones médicas.
3. Se requiere tener un médico de atención primaria u otro médico que maneje todas las condiciones de salud relacionadas o no relacionadas con los objetivos del estudio.

CRITERIOS ADICIONALES DE INCLUSIÓN PARA PARTICIPANTES AFECTADOS

Además de los criterios generales enumerados anteriormente, los participantes afectados deben cumplir con 1 de los siguientes criterios:

1. Tener un historial clínico de una reacción de hipersensibilidad inmediata a los alimentos y estar sensibilizado a los alérgenos alimentarios (como lo demuestra un SPT positivo o una prueba de IgE específica para alérgenos)
2. Estar sensibilizado (como lo demuestra un SPT positivo o una prueba de IgE específica para alérgenos) a los alérgenos alimentarios, pero no tener un historial clínico manifiesto de síntomas mediados por IgE cuando comen esos alimentos.
3. Tener un trastorno genético o congénito sospechado potencialmente asociado con una alergia alimentaria o una afección relacionada, según lo determine el investigador principal (PI) o los investigadores asociados (AI)
4. Tener un diagnóstico de esofagitis eosinofílica (EoE) o sospecha clínica de EoE según lo determine el investigador principal (PI) o los investigadores asociados (AI)
5. Tener antecedentes de dermatitis atópica según el autoinforme o la evaluación del médico.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN ADICIONALES PARA FAMILIARES NO AFECTADOS:

Además de los criterios generales enumerados anteriormente, los familiares no afectados deben cumplir con los siguientes criterios:

1. Ser familiar de un participante afectado
2. No estar afectado por la alergia a los alimentos (según lo determinado por la historia clínica y/o las pruebas de alergia) o no estar afectado por la condición genética en estudio

CRITERIOS ADICIONALES DE INCLUSIÓN PARA VOLUNTARIOS SALUDABLES

Además de los criterios generales enumerados anteriormente, los voluntarios sanos deben cumplir con los siguientes criterios:

1. No estar relacionado con un participante afectado
2. No estar afectado por la alergia a los alimentos (según lo determinado por la historia clínica y/o las pruebas de alergia) o no estar afectado por la condición genética en estudio

PROCEDIMIENTO ADICIONAL - CRITERIOS ESPECÍFICOS DE INCLUSIÓN:

Los siguientes criterios de inclusión adicionales se aplican a los participantes que se someten a leucoféresis:

1. Edad mayor o igual a 18 años para participantes afectados, familiares no afectados y voluntarios sanos
2. Parámetros hematológicos estables (definición: recuento de glóbulos blancos > 2500/microL, hemoglobina > 10 g/dL y recuento de plaquetas > 75 000/microlitro)

CRITERIOS GENERALES DE EXCLUSIÓN:

Los participantes serán excluidos por cualquiera de los siguientes:

• Presencia de condiciones que, a juicio del investigador o del médico remitente, puedan poner al participante en un riesgo indebido o hacerlo inadecuado para participar en el estudio.
• Incapacidad para participar durante la duración del estudio.
• El PI considera que no se espera que la participación en el estudio promueva los objetivos del estudio.

PROCEDIMIENTO ADICIONAL - CRITERIOS ESPECÍFICOS DE EXCLUSIÓN

Se aplican criterios de exclusión adicionales para los participantes que se someten a una endoscopia con biopsias estrictamente con fines de investigación. Los participantes quedarán excluidos de participar en este procedimiento si cumplen alguno de los siguientes criterios:

1. asma no controlada o Grado 3 o superior según el Sistema de Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (http://www.asahq.org/resources/clinicalinformation/.asa-physical-status-classification-system)
2. antecedentes de reacción adversa a la sedación consciente o anestesia general requerida para la endoscopia
3. hemoglobina < 11 g/dl
4. recuento de plaquetas < 100.000 microL
5. PT INR >1,3 o PTT prolongado > 3 segundos
6. embarazada o amamantando
7. pruebas virales positivas para VIH o hepatitis B o C
8. isquemia miocárdica inestable grave o miocardiopatía
9. hipoxemia severa debido a enfermedad pulmonar crónica
10. cirugía abdominal reciente
11. terapia anticoagulante que no se puede interrumpir

Además, los familiares no afectados y los voluntarios sanos serán excluidos de la endoscopia si cumplen alguno de los siguientes criterios:

1. antecedentes de enfermedad por reflujo en los últimos 3 años o uso de medicamentos para suprimir el ácido (incluidos medicamentos de venta libre como Tums, Rolaids, Zantac, Prilosec OTC o Prevacid OTC) en los últimos 2 meses
2. enfermedad GI crónica o inmunológica
3. EGD clínicamente indicada o colonoscopia en los últimos 12 meses
4. uso de corticosteroides sistémicos o inhalados en los últimos 4 meses
5. tener un historial de EGID incluyendo EoE
6. menores de 18 años