Storia naturale e genetica dell'allergia alimentare e condizioni correlate

• CRITERI GENERALI DI INCLUSIONE:

Tutti i partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri:

1. Avere da 2 a 99 anni al momento dell'iscrizione per i partecipanti che saranno visti al NIH CC; avere un'età compresa tra 0 (neonato) e 99 anni al momento dell'iscrizione per i partecipanti che invieranno campioni per posta o parteciperanno a visite di telemedicina. Verranno arruolati solo neonati vitali.
2. Disponibilità a consentire la conservazione di sangue, tamponi buccali, saliva, tamponi nasali, campioni di feci e altri campioni di tessuto clinicamente appropriati per un uso futuro nella ricerca medica
3. Necessario avere un medico di base o altro medico che gestirà tutte le condizioni di salute correlate o non correlate agli obiettivi dello studio

ULTERIORI CRITERI DI INCLUSIONE PER I PARTECIPANTI INTERESSATI

Oltre ai criteri generali sopra elencati, i partecipanti interessati devono soddisfare 1 dei seguenti criteri:

1. Avere una storia clinica di una reazione di ipersensibilità immediata agli alimenti ed essere sensibilizzati agli allergeni alimentari (come evidenziato da SPT positivo o test IgE allergene-specifico)
2. Essere sensibilizzati (come evidenziato da SPT positivo o test IgE allergene-specifico) agli allergeni alimentari ma non avere una storia clinica evidente di sintomi IgE-mediati quando mangiano quell'alimento/i
3. Avere un sospetto disturbo genetico o congenito potenzialmente associato ad allergia alimentare o condizione correlata, come determinato dal ricercatore principale (PI) o dai ricercatori associati (AI)
4. Avere una diagnosi di esofagite eosinofila (EoE) o sospetto clinico di EoE come determinato dal ricercatore principale (PI) o dai ricercatori associati (AI)
5. Avere una storia di dermatite atopica basata su autovalutazione o valutazione medica.

ULTERIORI CRITERI DI INCLUSIONE PER PARENTI NON AFFETTI:

Oltre ai criteri generali sopra elencati, i parenti non affetti devono soddisfare i seguenti criteri:

1. Essere un parente di un partecipante interessato
2. Non essere affetto da allergia alimentare (come determinato dalla storia clinica e/o dai test allergologici) o non essere affetto dalla condizione genetica oggetto di studio

ULTERIORI CRITERI DI INCLUSIONE PER VOLONTARI IN SALUTE

Oltre ai criteri generali sopra elencati, i volontari sani devono soddisfare i seguenti criteri:

1. Non essere imparentato con un partecipante interessato
2. Non essere affetto da allergia alimentare (come determinato dalla storia clinica e/o dai test allergologici) o non essere affetto dalla condizione genetica oggetto di studio

PROCEDURA AGGIUNTIVA - CRITERI DI INCLUSIONE SPECIFICI:

I seguenti criteri di inclusione aggiuntivi si applicano ai partecipanti sottoposti a leucaferesi:

1. Età maggiore o uguale a 18 anni per partecipanti affetti, parenti non affetti e volontari sani
2. Parametri ematologici stabili (definizione: conta leucocitaria > 2.500/microL, emoglobina > 10 g/dL e conta piastrinica > 75.000/microlitro)

CRITERI GENERALI DI ESCLUSIONE:

I partecipanti saranno esclusi per uno dei seguenti:

• Presenza di condizioni che, a giudizio dello sperimentatore o del medico curante, potrebbero esporre il partecipante a un rischio eccessivo o renderlo inadatto alla partecipazione allo studio.
• Incapacità di partecipare per la durata dello studio.
• Il PI ritiene che la partecipazione allo studio non dovrebbe far avanzare gli obiettivi dello studio.

ULTERIORE PROCEDURA - SPECIFICI CRITERI DI ESCLUSIONE

Ulteriori criteri di esclusione si applicano ai partecipanti sottoposti a endoscopia con biopsie esclusivamente a scopo di ricerca. I partecipanti saranno esclusi dalla partecipazione a questa procedura se soddisfano uno dei seguenti criteri:

1. asma non controllato o Grado 3 o superiore dall'American Society of Anesthesiologist s.Physical Status Classification System (http://www.asahq.org/resources/clinicalinformation/.asa-physical-status-classification-system)
2. anamnesi di reazione avversa alla sedazione cosciente o all'anestesia generale necessaria per l'endoscopia
3. emoglobina < 11 g/dL
4. conta piastrinica < 100.000 microL
5. PT INR >1,3 o PTT prolungato di > 3 secondi
6. gravidanza o allattamento
7. screening virali positivi per HIV o epatite B o C
8. grave ischemia miocardica instabile o cardiomiopatia
9. grave ipossiemia dovuta a malattia polmonare cronica
10. recente intervento chirurgico addominale
11. terapia anticoagulante che non può essere interrotta

Inoltre, i parenti non affetti e i volontari sani saranno esclusi dall'endoscopia se soddisfano uno dei seguenti criteri:

1. storia di malattia da reflusso negli ultimi 3 anni o uso di farmaci per la soppressione dell'acido (inclusi farmaci da banco come Tums, Rolaids, Zantac, Prilosec OTC o Prevacid OTC) negli ultimi 2 mesi
2. malattia cronica gastrointestinale o immunologica
3. EGD clinicamente indicato o colonscopia negli ultimi 12 mesi
4. uso di corticosteroidi sistemici o per via inalatoria negli ultimi 4 mesi
5. avere una storia di EGID incluso EoE
6. di età inferiore ai 18 anni