Effekten av hyperbilirubinemi blant HIV-pasienter behandlet med atazanavir

Hyperbilirubinemi-kohort

Pasienter vil bli inkludert som har tegn på hyperbilirubinemi (laboratorietest av grad 2 eller høyere eller > 2 medisinske påstander med en internasjonal klassifisering av sykdommer, niende revisjon, klinisk modifikasjonskode på 782.4 eller 277.4 i en hvilken som helst stilling) i løpet av de første 90 dagene etter oppstart Atazanavir-behandling.

Ikke-hyperbilirubinemi-kohort

Pasienter vil bli inkludert som ikke har tegn på hyperbilirubinemi (ingen laboratorietest av grad 2 eller høyere eller noen medisinske påstander med en internasjonal klassifikasjon av sykdommer, niende revisjon, klinisk modifikasjon av 782.4 eller 277.4 i noen posisjon) i 12-måneders oppfølging- opp periode.

Atazanavir-persistens blant behandlede pasienter som utvikler hyperbilirubinemi sammenlignet med Atazanavir-behandlede pasienter uten tegn på hyperbilirubinemi

Seponeringsfrekvens, definert som andelen av pasienter som har seponert Atazanavir etter 1 år, av HBR vs. ikke-HBR-pasienter. Persistens, definert som gjennomsnittlige dager til seponering av Atazanavir, av HBR vs ikke-HBR-pasienter. Compliance definert som gjennomsnittlig medisin-besittelsesforhold for HBR vs ikke-HBR-pasienter

Atazanavir-overholdelse blant behandlede pasienter som utvikler hyperbilirubinemi sammenlignet med Atazanavir-behandlede pasienter uten tegn på hyperbilirubinemi

Seponeringsfrekvens, definert som andelen av pasienter som har seponert Atazanavir etter 1 år, av HBR vs. ikke-HBR-pasienter. Persistens, definert som gjennomsnittlige dager til seponering av Atazanavir, av HBR vs ikke-HBR-pasienter. Compliance definert som gjennomsnittlig medisin-besittelsesforhold for HBR vs ikke-HBR-pasienter

Helsekostnader for HBR vs ikke-HBR-pasienter

Helsekostnader:

Helsekostnader vil bli beregnet som den kombinerte helseplanen og pasientbetalte beløp for alle krav i den 12-måneders perioden etter indeksering. Gjennomsnittlige kostnader vil bli beregnet for totale kostnader, medisinske kostnader, apotekkostnader, ambulante kostnader, akutttjenester, kostnader til innleggelse og andre kostnader.

• Kostnadene vil bli justert til amerikanske dollar for 2013 ved å bruke den årlige medisinske komponenten i forbrukerprisindeksen (CPI) for å gjenspeile inflasjonen mellom 2003 og 2013

Helsevesenets ressursutnyttelse for HBR vs ikke-HBR-pasienter

Ressursutnyttelse i helsevesenet:

Binære indikatorer og tellinger av gjennomsnittlig antall ambulante besøk (kontor og poliklinisk), akuttbesøk og innleggelser over 12 måneder vil bli beregnet. Totalt antall døgndager og gjennomsnittlig lengde på døgnopphold vil også bli registrert.

Endringer (økning, reduksjon, ingen endring) i graden av bilirubin laboratorietestresultater under oppfølging blant Atazanavir-behandlede pasienter som utvikler hyperbilirubinemi

Karakteren for bilirubintestresultatet vil bli fanget opp og definert som følger: Grad 0 = normal; Grad 1 ≥ 1,0 til 1,5 ganger øvre normalgrense (x ULN), grad 2 ≥1,5 til 2,5 x ULN; Grad 3 ≥ 2,5 til 5 x ULN; Grad 4 ≥ 5 x ULN

Den øvre grensen for normalområdet ble brukt til å standardisere laboratorieresultatene på tvers av forskjellige laboratoriesystemer. Hver laboratorieleverandør gir et normalt område for resultatene sine. Disse resultatene ble deretter transformert basert på de angitte normalområdene. Områdene nedenfor ble brukt til å kategorisere pasientene:

=0, hvis resultere i normalt raseri

=1, hvis resultatet > 1,0-1,5 ganger øvre normalgrense (x ULN)

=2, hvis resultat > 1,5-2,5 x ULN

=3, hvis resultat > 2,5-5 x ULN

=4, hvis resultat > 5 x ULN

Hyppighet av viral undertrykkelse av humant immunsviktvirus blant pasienter behandlet med Atazanavir som utvikler hyperbilirubinemi sammenlignet med pasienter uten tegn på hyperbilirubinemi

Leverfunksjon basert på testresultater for alaninaminotransferase og aspartataminotransferase blant pasienter behandlet med Atazanavir som utvikler hyperbilirubinemi sammenlignet med pasienter uten tegn på hyperbilirubinemi