Fenytoin for hukommelsessvekkelse Sekundært til Megestrol

Friske voksne (n=20) vil bli rekruttert og informert samtykke vil bli innhentet. Deltakerne vil godta et antall besøk, et baseline-besøk, 6 studiebesøk og et oppfølgingssikkerhetsbesøk. Hver kurs med studiemedisin vil bli fulgt av en utvasking, men tillatte forhåndseksisterende medisiner vil ikke bli stoppet for studiedeltakelse. En liten undergruppe (n=4) av deltakerne vil også gjennomgå MR-skanning som en del av besøkene etter medikamentadministrasjon.

Grunnlinjebesøk: Kognisjon vil bli vurdert ved en rekke tiltak, som vil bestemme grunnlinjedeklarativt minne og arbeidsminne. Humøret vil bli vurdert ved et psykiatrisk intervju, selvevalueringer, og en gjennomgang av eventuelle stående fysiske symptomer vil bli fullført for sammenligning med eventuelle bivirkninger som utvikler seg etter medisinering. Vitale tegn vil bli registrert og kvinner vil bli screenet for graviditet. Blod vil bli samlet inn for fullstendig blodtelling (CBC) og omfattende metabolsk panel (CMP).

Besøk 1: Deltakerne vil bli randomisert til en av tre behandlingsmuligheter: 1) fenytoin med megestrol, 2) placebo med megestrol, 3) placebo med placebo. Deltakerne vil motta fenytoin (200 mg BID) eller placebo og vil bli bedt om å ta denne medisinen i en hel dag (to doser) før de starter med megestrol. De vil ta denne medisinen i totalt 3,5 dager.

Besøk 2: Etter at deltakerne har fullført medisinkurset om morgenen denne besøksdagen, vil de komme tilbake for å få revurdert kognisjon og humør. Vitale tegn vil bli tatt og blod vil bli tatt for å vurdere CMP, CBC, kortisol og fenytoin nivåer. Deltakerne vil nå gå inn i en "utvaskingsperiode" for denne medisinkombinasjonen (ca. 3 uker) før de returnerer til sitt neste besøk. For de deltakerne som ble tilbudt MR-skanning, vil besøket deres forlenges til omtrent 3 timer.

Besøk 3: Deltakerne vil returnere og bli randomisert til en av de resterende to behandlingsmulighetene som beskrevet ovenfor. Deltakerne vil igjen bli instruert om å starte den første medisinen og ta en hel dag før de tar den andre medisinen, og vil bli bedt om å ta den andre medisinen ved start neste dag etter å ha startet den første medisinen kl. 0900 og fortsette å ta medisinene i 3 dager på rad.

Besøk 4: Etter at deltakerne har fullført medisinkurset om morgenen denne besøksdagen, vil de komme tilbake for å få revurdert kognisjon og humør; fullføre alle tidligere administrerte vurderinger unntatt Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (SCID). Vitale tegn vil bli tatt og blod vil bli tatt for å vurdere CMP, CBC, kortisol og fenytoin nivåer. Deltakerne vil nå gå inn i en "utvaskingsperiode" for denne medisinkombinasjonen (ca. 3 uker) før de returnerer til sitt neste besøk. For de deltakerne som ble tilbudt MR-skanning, vil besøket deres forlenges til omtrent 3 timer.

Besøk 5: Deltakerne kommer tilbake og mottar den gjenværende behandlingsmuligheten, beskrevet ovenfor. Deltakerne vil igjen bli bedt om å starte den første medisinen og ta en hel dag før de tar den andre medisinen, og vil bli bedt om å ta den andre medisinen ved start neste dag etter å ha startet den første medisinen kl. 09.00 og fortsette å ta medisinene i 3 påfølgende dager.

Besøk 6: Etter at deltakerne har fullført medisinkurset om morgenen denne besøksdagen, vil de komme tilbake for å få revurdert kognisjon og humør. Vitale tegn vil bli tatt og blod vil bli tatt for å vurdere CMP, CBC, kortisol og fenytoin nivåer. Deltakerne vil nå gå inn i en "utvaskingsperiode" for denne medisinkombinasjonen (ca. 3 uker) før de returnerer for sitt siste besøk. For de deltakerne som ble tilbudt MR-skanning, vil besøket deres forlenges til omtrent 3 timer.

Sikkerhetsbesøk: Deltakerne kommer tilbake for et siste "sikkerhetsbesøk" som vil evaluere eventuelle gjenværende bivirkninger, ta vitale tegn og inkludere en endelig uringraviditetstest (for kvinner).