Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fetal Head Circumference as a Predictor of Operative Delivery

6. januar 2017 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
This study set out to investigate whether antenatal ultrasound evaluation of the Fetal Head Circumference (FHC) could potentially possess a predictive role in determining women at increased risk for operative delivery or cesarean section.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

When vaginal delivery poses a danger to the mother or newborn infant, operative delivery (instrumental or cesarean section) is indicated. Some specific indications for operative delivery include prolonged second-stage of labor, suspected compromise of the fetus, health-related disorders of the fetus or the mother that justify shortening of the second-stage of active labor and more. In cases where cephalo-pelvic disproportion (CPD) is suspected or when instrumental delivery is not possible or fails, cesarean section plays a critical role . Studies trying to identify women at greatest risk of CPD have concluded that neither x ray, nor computed tomography or magnetic resonance imaging have a proven value in labor management or in predicting clinical outcomes . Previous studies assessing fetal factors that are associated with operative delivery have focused mainly on estimated fetal weight to predict macrosomia. Nonetheless, ultrasound estimation of the fetal weight was shown to differ by as much as 20% from actual birth weight, and identifying cases with suspected fetal macrosomia, other than for diabetic pregnancies, was not found to improve labor outcome . As weeks may possibly elapse between the time of last antenatal assessment and onset of labor, a further challenge is related to the timing of ultrasound assessment. Several studies have shown an association between increased Fetal Head Circumference (FHC) and prolonged second-stage of labor, instrumental delivery and cesarean section . However, FHC can only be acquired following delivery and has no predictive value for interventions in labor.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hadera, Israel, 38100
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ofer Limonad, M.D
        • Hovedetterforsker:
          • Alon Scrim, M.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Women at term (37+0 - 42+0 weeks' gestation)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Women at term (37+0 - 42+0 weeks' gestation)
  2. Singleton pregnancies
  3. Cephalic presentation
  4. Anticipated vaginal delivery

Exclusion Criteria:

  1. Younger than 18 years old and older than 45 years old
  2. Women who incapable of providing informed consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The rate of "operative delivery" including instrumental deliveries or cesarean sections.
Tidsramme: 1 year
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Length (in hours) of the first and second stages of labor.
Tidsramme: 1 year
1 year
Rate of obstetric anal sphincter injury.
Tidsramme: 1 year
1 year
Rate of early postpartum hemorrhage (PPH).
Tidsramme: 1 year
1 year
Rate of neonatal trauma.
Tidsramme: 1 year
1 year
Rate of admission to the neonatal intensive care unit.
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ofer Limonad, M.D, Hillel Yaffe Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0017-16-HYMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Ultrasound

3
Abonnere