Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study of Channeling in the Use of Nonprescription Paracetamol and Ibuprofen in an Electronic Medical Records Database: Evidence and Implications

10. oktober 2016 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC

Channeling in the Use of Nonprescription Paracetamol and Ibuprofen in an Electronic Medical Records Database: Evidence and Implications

The Purpose of this study is to examine whether evidence of channeling exists by analyzing within a cohort of participants with first prescriptions of single-ingredient paracetamol or ibuprofen (or both) whether participants with paracetamol were more likely to have an ibuprofen-related contraindication.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

144337

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population is a cohort of participants 18 and over who received a first prescription of single-ingredient paracetamol or ibuprofen in 2012.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Enrolled in up-to-standard practices (practices that have been qualified for research purposes by the Clinical Practice Research Datalink [CPRD] administrators) in the CPRD
  • Received a first prescription for paracetamol or a first prescription for ibuprofen in 2012
  • Were age 18 or older in the date of their qualifying prescription in 2012

Exclusion Criteria:

  • Who received a prescription for paracetamol or ibuprofen in the 6 months prior to their qualifying prescription in 2012
  • Who received a prescription for any acetaminophen- or ibuprofen-containing combination products in the 6 months prior to the qualifying prescription in 2012

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Any Paracetamol
Participants with age 18 and over who received a first prescription of single-ingredient paracetamol or ibuprofen in 2012 will be enrolled. Their status with respect to prior gastrointestinal bleeding, myocardial infarction, stroke, or kidney disease will be assessed based on the presence or absence of a diagnosis in the 2 years prior to the index date. This observational study will evaluate whether new users of paracetamol have a higher prevalence of certain conditions (gastrointestinal bleeding, myocardial infarction, stroke or kidney disease) in their history when compared to new users of ibuprofen, propensity scores and outcome models.
Ibuprofen
Participants with age 18 and over who received a first prescription of single-ingredient ibuprofen in 2012 will be enrolled. Their status with respect to prior gastrointestinal bleeding, myocardial infarction, stroke, or kidney disease will be assessed based on the presence or absence of a diagnosis in the 2 years prior to the index date. This observational study will evaluate whether new users of paracetamol have a higher prevalence of certain conditions (gastrointestinal bleeding, myocardial infarction, stroke or kidney disease) in their history when compared to new users of ibuprofen, propensity scores and outcome models.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evidence of Channeling as Measured by an Odds-ratio Different From 1.0 for Contraindications to Ibuprofen Comparing Paracetamol and Ibuprofen Groups
Tidsramme: up to 7 months
Participants receiving first prescriptions of single-ingredient paracetamol or ibuprofen will be assessed to analyze whether participants with paracetamol were more likely to have had an ibuprofen-related contraindication than participants with ibuprofen.
up to 7 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Propensity Score Model
Tidsramme: up to 7 months
The potential to control for channeling bias will be examined. It will also assess whether there will be sufficient overlap in propensity scores to allow for adequate adjustment to control for bias due to channeling. The propensity score is the estimated probability of receiving a treatment (paracetamol), based on the available data, ranges from 0 to 1. The higher the score, the more likely to be treated with paracetamol.
up to 7 months
Extent of Bias as Measured by an Odds-ratio Different From 1.0 for the Covariate Indicating Exposure to Paracetamol or Ibuprofen in the Negative Control Outcome Models
Tidsramme: up to 7 months
Relative risks for paracetamol versus ibuprofen for the 31 negative control outcomes should be 1.0 if there is no bias. A series of models with increasing numbers of covariates will be fit to measure the extent to which covariates can diminish the impact of bias.
up to 7 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RRA-16387 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere