Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative utfall i pyloromyotomiprosedyren under spinalbedøvelse

24. august 2016 oppdatert av: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Postoperative utfall i pyloromyotomiprosedyren under spinalbedøvelse: En retrospektiv studie i 100 tilfeller

Infantil hypertrofisk pylorusstenose (HPS) er en av de vanligste gastrointestinale medisinske nødsituasjonene. Denne retrospektive studien vil gjennomgå filene til alle spedbarn med HPS, som ble behandlet med åpen pyloromyotomi under spinalbedøvelse i Bnai Zion Medical Center mellom årene 2006 til 2015.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infantil hypertrofisk pylorusstenose (HPS) er en av de vanligste gastrointestinale medisinske nødsituasjonene som oppstår i løpet av de første 2 månedene av livet.

Anestesiinduksjon og luftveisbehandling av spedbarn med HPS kan være utfordrende på grunn av akkumulering av betydelige volumer av mageinnhold, noe som disponerer disse pasientene for lungeaspirasjon under induksjon av generell anestesi. Til tross for korrigering av systemisk metabolsk alkalose, kan cerebrospinalvæsken forbli alkalotisk, og i denne sammenhengen kan hyperventilering og opioider øke risikoen for postoperativ sentral apné. Alle de ovennevnte anestesirisikoene oppfordret enkelte anestesileger til alternativt å bruke spinalanestesi (SA) hos spedbarn som gjennomgår pyloromyotomi.

Denne anestesiteknikken viste seg å være både trygg og effektiv hos spedbarn som gjennomgikk pyloromyotomi, i tillegg til å redusere de nevnte risikoene forbundet med de andre teknikkene.

Denne retrospektive studien vil gjennomgå filene til alle spedbarn med HPS, som ble behandlet med åpen pyloromyotomi under SA i Bnai Zion Medical Center mellom årene 2006 til 2015. Den er utformet for å evaluere den postoperative full enteral ernæringstiden, smertebehandling og forekomsten av postoperativ apné, forekomsten av betydelige oppkastepisoder og andre spinalanestesikomplikasjoner som sekundære utfall hos spedbarn som gjennomgår pyloromyotomi under spinalanestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

92

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle spedbarn med hypertrofisk pylorostenose, som ble behandlet med åpen pyloromyotomi under spinalbedøvelse i Bnai-Zion Medical Center mellom årene 2006 til 2015.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Spedbarn med hypertrofisk pylorostenose, behandlet med åpen pyloromyotomi under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

Spedbarn med hypertrofisk pylorostenose, behandlet med åpen pyloromyotomi under generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt smertemål i numerisk skala
Tidsramme: til 24 timer etter operasjonen
til 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brekningsmål i tall
Tidsramme: til 24 timer etter operasjonen
til 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Spinal anestesi

3
Abonnere