Adjuvant terapi for alvorlig astma med en oksyhydrogengenerator med forstøver

Inklusjonskriterier:

1. Aldersgruppe: ≥18 år gammel, men ≤65 år gammel; sex ubegrenset;

2. Forsøkspersonene ble pålagt å lide av astma i minst 6 måneder ved klinisk diagnose av respirologen basert på internasjonale standarder (GINA2012). Det var støtte fra ett av følgende objektive bevis i screening og behandling eller fem år før behandlingen :

   • Det var den positive reaksjonen i den metakolin provoserende testen (for pasienter som ikke ble brukt med inhalert kortikosteroid (ICS) var nødvendig ved PC20<8mg/ml og PD20<0,7mg; for pasientene påført ICS var nødvendig med PC20<16mg/ml eller PD20<1,4mg);

     • Luftveisreversibilitetstesten, med positiv reaksjon, ble definert somΔFEV1,0 % på en basis FEV1.0≥200mL 30 minutter etter at 400μgsalbutamol aerosol (tåkelagre flaske kan brukes med vilje) ble inhalert; ③ Avviksraten for peak ekspiratorisk flow (PEF) >20 % (det vil si forskjellen eller gjennomsnittsverdien av maksimum og minimum PEF ganger 100); det ble målt i syv dager etter hverandre;

       • Reaksjonsjournalen etter vedlikeholdsbehandling av astma for ett behandlingsforløp (f.eks. fire uker) (definert som ΔFEV1.0 og dens absolutte verdi ≥200mL);

3. I henhold til alvorlig astmadiagnose: Medikamentbehandlingen var nødvendig for astma på nivå 4 og 5 i henhold til GINA Guide det siste året (Den store dosen av ICS kombinert LABA eller leukotrienmodifikator/teofylin), eller den systemiske kortikosteroidbehandlingen varte ved ≥50 % av tiden for å forhindre fra "ukontrollerbar" astma; eller den "ukontrollerbare" astmaen forekom fortsatt selv om den var i behandling ovenfor. Den ukontrollerbare astmaen bør minst oppfylle ett av følgende krav:

   • Symptomkontrollforskjell: ACQ>1.5, og ACT<20 (eller "Ikke-god kontroll" i GINA Guide);

     • Hyppig alvorlig anfall: Mottatt systemisk kortikosteroidbehandling mer enn to ganger det siste året (over tre dager hver gang); ③ Alvorlig angrep: Innleggelse én gang på intensivavdeling eller mekanisk ventilasjon minst det siste året; ④ Luftveisbegrensning: Etter at bronkodilatatoren ble stoppet på riktig måte, FEVl,0 %<80 % (FEV/FVC sank til å være mindre enn nedre grense for normalverdien). Den kontrollerte astmaen ble forverret ved reduksjon av over store doser ICS eller systemisk kortikosteroid (eller kombinert biologisk middel);
4. Forsøkspersonene eller deres juridiske agenter kunne forstå prøvemålene, demonstrere samsvar med løypeordningen, og signerte skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonene med en kroppsmasseindeks >38 kg/m2, eller en vekt <40 kg;
2. Forsøkspersonenes røykemengde > 10 pakker ganger årstallet (f.eks. antall sigaretter × antall år for røyking/20);
3. Basert på kliniske intervju, erfaring eller screeninginspeksjonsresultater, bør forsøkspersonene delta i denne studien på feil måte hvis den ansvarlige legen for forsøket mente det var risiko da de deltok i studien, eller forskningsresultatene ble påvirket;
4. Forsøkspersonene som hadde stoffmisbruk eller annen allergisk historie, men legen som var ansvarlig for forsøket, mente at disse forsøkspersonene begrenset av historien kunne delta i forsøket;
5. Kvinnene som var i svangerskaps- eller dieperioden, eller minst seks uker etter fødselen, eller sluttet å amme i seks uker. Hvis de kvinnelige forsøkspersonene ble funnet å være gravide etter å ha mottatt én inspeksjon, bør inspeksjonsdataene for dette elementet avvises i analysen;
6. Forsøkspersonene har noen gang deltatt i studien på et nytt medikament eller andre legemidler, og var innen 3 måneder for første administrasjon, eller alle deltok i en forskning involvert i invasiv operasjon innen 3 måneder. Enhver forskningsevaluering bør utsettes til tre måneder senere i den første administrasjonen eller invasive operasjonen når de deltok i forskningen. Det ble godkjent av styringskomiteen dersom forsøkspersonene som deltok i andre undersøkelser ble inkludert i prøvegrupper eller fortsatte å delta i denne forskningen;
7. Etterforskeren mente forsøkspersonene viste risikoen for manglende overholdelse av forskningsprosedyrer;
8. Forsøkspersonene hadde en psykisk sykdomshistorie som resulterte i tap av aktiv evne i den siste perioden;
9. Følgende sykdomshistorie eller bevis viste innen to uker i baseline-vurdering at forsøkspersonene led øvre eller nedre luftveisinfeksjoner eller relaterte symptomer (inkludert forkjølelse) (vurderingen bør utsettes);
10. Forsøkspersonen byttet astmatiske legemidler innen fire uker før screeningen;
11. Personen led av astmaanfallet måneden før (administrert med systemisk kortikosteroid eller midlertidig økende oralt kortikosteroid ved minst tre dager med stabil basisdose);
12. Andre viktige diagnoser som muligens ligner astma eller komplisert astma, spesielt respiratorisk dysfunksjon, panikkanfall og tydelige sosialpsykologiske problemer (hvis disse diagnosene ble sett på som pasientens hovedsymptomer i stedet for symptomene bortsett fra alvorlig astma);
13. Andre alvorlige primære lungesykdommer, spesielt lungeemboli, pulmonal hypertensjon, interstitiell lungesykdom og lungekreft;
14. Personer med emfysem og bronkiektasi bør utelukkes bare når disse diagnosene anses som deres hovedsymptomer i stedet for andre symptomer bortsett fra alvorlig astma;
15. Forsøkspersonene som ble diagnostisert med andre kroniske inflammatoriske sykdommer (inflammatorisk tarmsykdom, revmatoid artritt) unntatt astma.