Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelsen av en ny eggstokkstimuleringsprotokoll i IVF

2. mars 2025 oppdatert av: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Anvendelsen av en ny ovariestimuleringsprotokoll i IVF: en randomisert kontrollert studie

Nedregulering av hypofysen er mye brukt under in vitro fertilisering (IVF) prosedyrer. Det kan undertrykke den spontane luteiniserende hormon (LH) bølgen, og kan også få folliklene til å vokse jevnt.

For tiden brukes standard gonadotropinfrigjørende hormonanalog (GnRH-a) lang protokoll hos rundt 85 % av pasientene i etterforskerens senter. Pasienter må imidlertid injisere kortvarig GnRH-a 0,05 mg eller 0,1 mg daglig i rundt 3 uker i én IVF-syklus.

Langsiktig GnRH-a, som vanligvis brukes hos pasienter med endometriose, har vist seg å øke IVF-resultatet ved å endre endometriemottakelighet. Dessuten er det også veldig praktisk fordi pasienter ikke trenger å injisere GnRH-a daglig. For å få pasientene til å føle seg mer komfortable under IVF-behandling, har etterforskerne brukt en ny eggstokkstimuleringsprotokoll siden begynnelsen av 2015. Etterforskerne gir pasienter langtids GnRH-a (3,75 mg) én gang i menstruasjonssyklus D2, og begynner bruken av Gn for å stimulere follikkelvekst rundt 30 dager senere basert på hormonnivåene og follikkelstørrelsen. I pilotobservasjonsstudien av flere pasienter forekom ingen LH-stigning under eggstokkstimulering.

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effektiviteten til denne nye protokollen og standard GnRH-en lang protokoll i etterforskerens senter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det primære resultatet er pågående graviditetsrate. Andre parametere inkluderer antall oocytter hentet, 2 pronucleus (2PN) befruktningshastighet, høykvalitets embryodannelseshastighet, implantasjonshastighet, spontanabortrate og ektopisk graviditet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1266

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første IVF-syklus;
  • Med normal ovariereserve (FSH < 10 mIU/ml; antral follikkelantall > 5);
  • Med normal livmor.

Ekskluderingskriterier:

  • Sykluser for genetisk diagnose før implantasjon;
  • Oocyttdonasjon eller sæddonasjonssykluser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ny protokollgruppe
Bruk langvarig GnRH-A 3,75 mg på dag 2 av menstruasjonssyklusen. Rundt 30 dager senere initieres kontrollert ovariets hyperstimulering ved bruk av gonadotropiner.
Legemiddel: GnRH-a
I eksperimentell gruppe bruker pasienter langtids GnRH-a; Pasientens serum eller follikkelvæske vil bli samlet inn ved behov.
Aktiv komparator: Gnrh-Antagonist
I GNRH-antagonistprotokollen ble GN injisert fra dag 2-3 av menstruasjonssyklusen og GNRH-antagonist (ketroid; 0,25 mg) ble tilsatt daglig fra dag 6 av stimulering. Når 2 dominerende follikkel ≥ 18 mm eller tre follikler ≥ 17 mm, ble rekombinant humant korionisk gonadotropin (HCG) injisert.
Legemiddel: Gnrh-Anta
I kontrollgruppe bruker pasienter GNRH-Antagonist. Pasientenes serum eller follikkelvæske vil bli samlet om nødvendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 5 uker etter overføring av embryo
5 uker etter embryooverføring, svangerskapssekk med fosterhjerte til stede i livmoren
5 uker etter overføring av embryo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall oocytter hentet
Tidsramme: 1 dag ved oocytthentet dag
1 dag ved oocytthentet dag
2 pronucleus (2PN) befruktningshastighet
Tidsramme: 48 timer etter oocytthentet dag
Antall 2PN/modne oocytter
48 timer etter oocytthentet dag
Kumulativ levende fødselsrate
Tidsramme: 2 år etter oocytt gjengjeldelse
2 år etter oocytt gjengjeldelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yingpu Sun, M.D, Zhengzhou University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Først lagt ut (Antatt)

14. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RMCZZU-New protocol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IVF

Kliniske studier på GnRH-a

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere