Studie som sammenligner konvensjonell, burst og høyfrekvent (HF) ryggmargsstimulering (SCS) hos pasienter med refraktært mislykket ryggkirurgisyndrom (FBSS) etter en 32-kontakts kirurgisk ledningsimplantasjon (MULTIWAVE)

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 år eller ≤ 80 år.
• Personen har FBSS og krever ikke ytterligere operasjon. For formålet med denne studien er FBSS definert som vedvarende eller tilbakevendende korsrygg- og bensmerter av minst 6 måneders varighet etter minst én dekompresjons- og/eller fusjonsprosedyre.
• Pasienten har vedvarende smerter i korsryggen og bena til tross for andre behandlingsmåter (farmakologiske, kirurgiske, fysiske eller psykologiske terapier) som har blitt prøvd og ikke viste seg å være tilfredsstillende eller er uegnet eller kontraindisert for pasienten.
• Gjennomsnittlig global smerte er ≥ 50 mm vurdert av baseline VAS.
• Med signifikant rygg, med gjennomsnittlig intensitet på ryggsmerter VAS ≥ 50 mm (gjennomsnittlig daglig VAS-score beregnet på 5 påfølgende dager).
• Oppfyllelse av kriteriene for ryggmargsstimuleringstest etter HAS-retningslinjer (flerfaglig konsultasjon, psykologisk vurdering, etc.).
• Emnet er en kandidat for SCS.
• Fravær av aktiv psykose eller historie med alvorlig psykotisk sykdom som krever sykehusinnleggelse.
• Forstår og aksepterer studiens begrensning.
• Fritt subjekt, ikke under midlertidig eller permanent vergemål og ikke underlagt underordning.
• Pasienter dekket av fransk nasjonal helseforsikring.
• Pasienter som har gitt sitt skriftlige samtykke til studien etter å ha fått tydelig informasjon.

Ekskluderingskriterier:

• Alder < 18 år eller > 80 år
• Personen er eller har blitt behandlet med SCS, subkutan eller perifer nervestimulering, et intratekalt legemiddelleveringssystem, krever ryggkirurgi på stedet knyttet til hans/hennes opprinnelige ryggsmerter eller eksperimentelle terapier.
• Årsak til korsryggsmerter tilgjengelig for etiologisk "mekanisk" kirurgisk behandling (diskogene korsryggsmerter, vertebral ustabilitet, spinal deformitet, etc.).
• Pasienten gjennomgikk siste ryggoperasjon for mindre enn 6 måneder siden.
• Presenterer en kirurgisk, anestetisk eller psykiatrisk kontraindikasjon for implantasjon av et ryggmargsstimuleringssystem.
• Basert på oppfatningen fra rektor eller underetterforsker, er forsøkspersonen ikke i stand til å betjene SCS-utstyret.
• Emnet har en forventet levealder på mindre enn 24 måneder utover studieopptaket.
• Fravær av signatur på skjemaet for informert samtykke.
• Pasienter som ikke dekkes av fransk nasjonal helseforsikring.
• Emner som krever tettere beskyttelse, det vil si mindreårige, gravide kvinner, ammende mødre, forsøkspersoner som er frarøvet sin frihet ved en domstol eller administrativ avgjørelse, emner som er innlagt i en helse- eller sosialinstitusjon, større emner under rettslig beskyttelse, og til slutt pasienter i en nødsituasjon.
• Gravide kvinner, ammende mødre, kvinner i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon (hormonell/barriere: oral, parenteral, perkutan, implanterbar, intrauterin enhet eller kirurgisk: tubal ligering, hysterektomi, total ovariektomi).