AXIOS-stent med forbedret elektrokauteri-leveringssystem

Inklusjonskriterier:

1. Alder mellom 18 og 75 år, mann eller kvinne
2. Kvalifisert for endoskopisk intervensjon
3. Akseptabel kandidat for endoskopisk transluminal pankreas pseudocyst drenering

4. Symptomatisk bukspyttkjertelpseudocyst med følgende egenskaper:

   • Større eller lik 6 cm i diameter (basert på maksimalt tverrsnittsareal i CT-skanning eller transabdominal ultralyd).
   • Fester til tarmvegg, og
   • ≥70 % væskeinnhold
5. Pasienten forstår studiekravene og behandlingsprosedyrene og gir skriftlig informert samtykke.
6. Pasienten er villig til å overholde alle spesifiserte oppfølgingsevalueringer, inkludert vilje til å gjennomgå en pre/post CT-undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Væskesamlingen som skal dreneres er en umoden pseudocyst
2. Væskesamlingen som skal dreneres er en cystisk neoplasma
3. Væskesamlingen som skal dreneres er en pseudoaneurisme
4. Væskesamlingen som skal dreneres er en duplikasjonscyste
5. Væskesamlingen som skal dreneres er en ikke-inflammatorisk væskesamling
6. Det er mer enn én pseudocyst som krever drenering

7. Unormal koagulasjon:

   • INR > 1,5 og kan ikke korrigeres
   • tilstedeværelse av en blødningsforstyrrelse
   • blodplater < 50 000/mm3
8. Endret anatomi som utelukker legens evne til å levere stenten (avgjørelse fra sak til sak).
9. Mellomliggende gastriske varicer eller kar innenfor en radius på én centimeter fra nålen (synlig ved bruk av endoskopi eller endoskopisk ultralyd)
10. Enhver tidligere ekte anafylaktisk reaksjon på kontrastmidler, nitinol (nikkeltitan), silikon eller andre materialer som kommer i kontakt med pasienten.
11. Kvinne i fertil alder med positiv graviditetstest før prosedyren eller har til hensikt å bli gravid under studien.
12. Deltar for øyeblikket i en annen undersøkelsesstudie med legemidler som ikke har fullført det primære endepunktet eller som klinisk forstyrrer endepunktene i denne studien.