- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03199937
Executive Function Intervention for High School Students with ASD
Atferdsmessige og nevrale resultater av en ny eksekutiv funksjonsbehandling for ungdom i overgangsalder med ASD
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med halvparten av 3,2 millioner dollar livstidskostnaden per innbygger for autismespektrumforstyrrelse (ASD) som kan tilskrives omsorg og produktivitetstap i voksenlivet, har Interagency Autism Coordinating Committee identifisert et presserende behov for å forbedre voksnes resultater. Selv hos individer uten utviklingshemming som utgjør 2/3 av barn med ASD, når så få som 9 % full funksjonell uavhengighet som voksne. Svikt i college er relatert til svakheter i utøvende funksjon (EF), spesielt med fleksibilitet og planlegging. Som sådan er overgangen fra videregående skole en periode med forsterket risiko preget av dårlig utdanning og yrkesoppnåelse som vedvarer i voksen alder. EF-problemer er sentrale mål for intervensjon fordi de er vanlige, knyttet til uavhengighet og reagerer på behandling hos yngre barn. Det er tre barrierer for forskning på behandlingsresultater hos ungdom i overgangsalder med ASD: (1) mangel på velprøvde EF-behandlinger for denne alderen, (2) gjennomgripende svikt i å generalisere ferdigheter lært i klinikken til virkelige omgivelser, og (3 ) utilstrekkelige objektive mål for utfall. Dette forslaget tester effektiviteten til Flexible Futures, en ny fenotypespesifikk, kognitiv atferdsbasert EF-intervensjon for å øke fleksibiliteten og planleggingsferdighetene for videregående skoleelever med ASD. Den er ny og nyskapende fordi bruken av translasjonsmetoder omfattende evaluerer behandlingsendring på atferdsmessig, kognitivt og nevralt nivå.
Kognitiv fleksibilitet og planlegging er svekket ved ASD, knyttet til kjerne-ASD-symptomer og innebygd i anomalier i hjernens struktur og funksjon. Individer med ASD klarer ikke å aktivere lokale kortikale regioner som dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) og anterior cingulate cortex (ACC) på set-shifting (fleksibilitet) oppgaver og viser globale abnormiteter i standardmodus, fremtredende og oppmerksomhetsnettverk assosiert med EF-problemer i å ivareta viktig informasjon og implementere målrettet atferd. I typisk utvikling er større segregering mellom og større tilkobling innenfor disse nettverkene assosiert med bedre kognitiv og atferdsregulering. Dr. Pugliese har som mål å finne ut om behandlingsendring kan måles objektivt i hjernen ved hjelp av funksjonell MR (fMRI). Denne banebrytende metodikken er avgjørende for å identifisere prosesser for behandlingsendring på nevralt nivå, i samsvar med NIMH Research Domain Criteria-rammeverket, og kan gi funn som påvirker det store utvalget av psykiatriske og utviklingsforstyrrelser knyttet til EF-mangel. Spesifikt er denne studien på linje med NIMH K23-veiledning som ber om forslag til utvikling av pilotstudier av nye behandlinger som fremkaller endringsmekanismer.
MÅL 1: Avgrens behandlingshåndboken for Flexible Futures og test aksept, gjennomførbarhet og effektivitet i en skolesetting.
Dr. Pugliese vil avgrense Flexible Futures-manualen basert på ekspertuttalelser og tilbakemeldinger fra vår klinikkpilot via en iterativ prosess, og kjøre en skolebasert utprøving som sammenligner Flexible Futures med behandling av sosiale ferdigheter. Det antas at intervensjonsakseptabilitet, gjennomførbarhet og troskap vil nå en referanseverdi på 80 % (H1.1), og studenter som mottar Flexible Futures vil vise forbedret EF-fleksibilitet og planleggingsevner i laboratorie-, skole- og hjemmemiljøer etter behandling og ved 5. -måneders oppfølging sammenlignet med studenter som får behandling som vanlig (H1.2).
MÅL 2: Identifisere nevrale korrelater av behandlingsendring ved hjelp av fMRI.
Aktivering av oppgavefremkalt og hviletilstand av prefrontale cortex-nettverk vil bli vurdert før/post-intervensjon. Det antas at etterbehandling vil elever som mottar Flexible Futures vise økt (normalisert) DLPFC- og ACC-aktivering under en veletablert set-shifting-oppgave sammenlignet med de som mottar sosial ferdighetstrening (H2.1), og at aktivering vil være positivt. korrelert med atferdsmessige/kognitive mål på EF (H2.2). Det er også antatt at etterbehandling vil studenter som mottar Flexible Futures vise økt tilkobling innenfor og redusert tilkobling på tvers av standardmodus, fremtredende nettverk og oppmerksomhetsnettverk sammenlignet med kontrollgruppen (H2.3).
MÅL 3: Identifisere biomarkører for senere EF-utfall på atferdsmessig, kognitivt og nevralt nivå.
Baseline-data vil bli kombinert på tvers av deltakerne for å gi en omfattende EF-profil hos ungdom i overgangsalder og identifisere prediktorer for senere EF og globale utfall. Det antas at grunnlinjemål av EF (atferdsmessig/kognitiv); DLPFC/ACC-aktivering; og større tilkobling innenfor og større segregering mellom fremtredende, oppmerksomhets- og standardmodusnettverk (nevrale) vil alle forutsi EF-utfall og adaptiv funksjon. (H3,1).
Betydning: Etablering av den første effektive skolebaserte EF-behandlingen for videregående elever vil gi kritisk og generaliserbar overgangsrelatert støtte, og en modell for behandling av andre utbredte lidelser med kjente EF-mangel (f.eks. ADHD, angst). Denne opplæringsprisen vil lansere meg mot Dr. Puglieses endelige karrieremål: 1) utvikle og implementere innovative intervensjoner tilpasset spesifikke kognitive profiler, 2) utvikle skolebaserte behandlinger for å overvinne forskjeller i tilgang til helsetjenester; og 3) å bruke behandlingsstudier som vehikler for å identifisere biomarkører og gi innsikt i nevrale korrelater av behandlingsendring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Children's Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyskoleelever på videregående skole
- Alder 14-22
- Verbal IQ-estimat på ≥ 90 på Wechsler Abbreviated Intelligence Scale-2
- Klinisk diagnose av ASD ELLER skoleklassifisering av autisme bekreftet av kliniske inntrykk og Social Responsiveness Scale-Revised total score ≥ 65. Hvis forskningspersonalet føler at kliniske inntrykk indikerer en diagnose, men foreldrerapporten er under terskelverdien, vil autismediagnostisk observasjonsskjema-2 bli fullført.
Ekskluderingskriterier:
- Bipolar lidelse, schizofreni eller alvorlig depresjon som for øyeblikket hindrer deltakelse i klasseromsaktiviteter
- MR-eksklusjon: kontraindikasjon (metallimplantat eller medisinsk utstyr) for MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fleksibel fremtid
Flexible Futures bruker kognitiv atferdsterapi (CBT) teknikker for å målrette fleksibilitet og planlegging ved å lære kjerneferdigheter gjennom personlige mål valgt av studentene under behandlingen.
Flexible Futures fokuserer på nøkkelfunksjoner som trengs for suksess ved høyskoler, for eksempel: indre motivasjon, hvordan implementere ferdigheter sosialt, hvordan tanker og følelser påvirker planlegging og fleksibilitet, ferdigheter som er nødvendige for å fremme uavhengighet, anvendelse av fleksibilitet og organisasjonsmanus og -strategier i tjenesten for et langsiktig mål, og styring av tid og prioriteringer.
Veiledet praksis begynner med konkret intervensjonistisk støtte, og går over til intervensjonistisk cueing, self-cueing og til slutt automatisk bruk av ferdighetene uten støtte.
Generalisering maksimeres med skoleansatte som intervensjonister, foreldreopplæring, utvidelsesaktiviteter hjemme og i klasserommet, og rollespillbruk av strategier i nye situasjoner.
Motivasjon utvikles ved hjelp av elevvalg og naturlige motivatorer.
|
Flexible Futures er en ny og innovativ kognitiv atferdsbehandling som direkte adresserer eksekutiv funksjon og selvreguleringsmangel ved ASD.
Fleksible fremtider retter seg mot fleksibilitet og planlegging gjennom selvregulerende skript som er konsekvent modellert og forsterket.
Skript kompenserer for de indre tale- og organiserings-/integreringsmangelene ved ASD, og praktiseres gjentatte ganger for å oppnå automatikk.
Innhold fokuserer på nøkkelfunksjoner som trengs for suksess ved høyskoler, for eksempel: indre motivasjon, hvordan implementere ferdigheter sosialt, bruk av fleksibilitet og organisasjonsmanus og -strategier til bruk av fleksibilitet og organisasjonsmanus i tjeneste for et langsiktig mål, og styring av tid og prioriteringer .
|
|
Aktiv komparator: Venteliste kontrollgruppe
Gjeldende omsorgsstandard
|
Flexible Futures vil bli sammenlignet med en sosial kompetansebehandling som vanlig som utnytter gjeldende standard på omsorg gitt av lokale skoledistrikter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) - Selvrapporteringsskjema (Gioia, Isquith, Guy & Kenworthy, 2000).
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
Dette selvrapporteringstiltaket har 55 elementer med syv kliniske skalaer og tre validitetsskalaer. Det er normert for ungdom mellom 11 og 18 år. Elementer ble utviklet for å fange hverdagsatferd assosiert med EF og trykke på syv domener: Inhibit, Self-Monitor, shift, Emosjonell kontroll, Task Completion, Working Memory og Plan/Organiser. BRIEF er standardisert med normative data uttrykt som T-skåre (gjennomsnitt=50; SD=10). Intern konsistens er høy, med indekskoeffisienter fra midten av 0,90 til høye 0,90, mens test-retest stabilitetskoeffisienter for de kliniske skalaene varierte fra 0,67-0,79 innenfor standardiseringsdelprøven. De individuelle skalaene og oppsummeringsindeksene ble korrelert i ulike kliniske prøver med andre mål på oppmerksomhets- og atferdsfunksjon (Behavior Assessment Scales for Children, Child Behavior Checklist, ADHD-RS-IV, Conners 3), og ga bevis på konvergent og divergerende validitet. Sikkerhetsproblem: Nei |
I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
|
Endring i Challenge Task (CT) poengsum
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
The Challenge Task er et upublisert, unormert mål designet av studiepersonalet for å måle fleksibilitet og planlegging i en sosial kontekst med standardiserte oppgaver (Anthony & Kenworthy, 2012). Det er et 20-minutters lekeintervju som utfordrer barn til å være fleksible og planmessige i sammenheng med tre aktiviteter med sensor. Spesifikke utfordringer stilles, og barnets fleksibilitet og planlegging skåres på en 3-punkts skala for hver oppgave. Skalaen har oppgavespesifikke atferdsmarkører som veiledning. CT gir gjennomsnittlig fleksibilitet og planleggingsscore (høyere skårer indikerer større svekkelse). Pålitelighetsobservasjoner vil bli fullført med en andre koder for 25 % av videobåndene. Undersøkere i en tidligere utprøving oppnådde en interterrater-avtale >90 %, og vi vil opprettholde den samme standarden for det nåværende prosjektet. Sikkerhetsproblem: Nei |
I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
|
Endring i Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition (WASI-II, Wechsler, 2011), blokkdesigndeltest
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
WASI-II er et estimat av intelligens, bestående av fire deltester, som tar 30-45 minutter å administrere. Det er en godt standardisert oppgave med normative data for alderen 6-90 år. Deltestene inkluderer Block Design subtest, Similarities subtest, Matrix Reasoning subtest og Vocabulary subtest. Ytelse på hver deltest er representert som en T-score (gjennomsnitt=50; SD=10), med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse. Total IQ beregnes fra en sammensetning av alle fire deltestene og er representert som en standardscore (gjennomsnitt=100; SD=15). Hele WASI-2 vil bli fullført ved baseline-evalueringen for å identifisere fullskala IQ og verbal alder (basert på vokabular-deltesten). Deretter vil blokkdesign-deltesten kun fullføres ved etterbehandlings- og langtidsoppfølgingsevalueringene. Sikkerhetsproblem: Nei |
I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
|
Endring i Delis-Kaplan Executive Functioning System (DKEFS; Delis, Kaplan og Kramer, 2001), sorteringsdeltest
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
DKEFS er et standardisert mål på eksekutiv funksjonsevne og normert for alder åtte til voksen alder. Sorteringsundertesten måler spesielt fleksibilitet. DKEFS vil bli fullført både ved baseline og post-intervensjonsevaluering som mål på utfall. Det tar omtrent 10 minutter å administrere, og selv om spesifikke data ikke var tilgjengelige, har tiltaket blitt godt dokumentert på tvers av flere nevropsykologiske studier for å ha bevis på reliabilitet og validitet. Sikkerhetsproblem: Nei |
I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
|
Endring i Tower of London-Drexel (TOL-DX; Culbertson & Zillmer, 2000) score
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
TOL-DX måler flere EF-er som planlegging, inhibering og arbeidsminne. Det krever at motivet jobber trinn for trinn for å kopiere et mønster av perler på pinner med minst mulig antall trekk. Den totale poengsummen for trekk vil bli målt som et omnibusmål på EF. Resultatene rapporteres som standardskårer (M = 100; SD = 15). Sikkerhetsproblem: Nei |
I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
|
Endring i Adaptive Behaviour Assessment System-Second Edition (ABAS-2)
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
(ABAS-II; Harrison og Oakland 2003) er et mål på adaptiv atferd med nasjonale standardiseringsprøver som er representative for den engelsktalende amerikanske befolkningen. Informantrapporten voksenform av ABAS-2 (Harrison og Oakland 2003) som ble brukt i denne studien ble standardisert på et aldersstratifisert utvalg og ga informasjon innen konseptuelle områder (inkludert kommunikasjon, funksjonelle akademikere, selvveiledning), sosial ( inkludert ikke bare sosiale, men også fritid), og praktiske (inkludert fellesskapsbruk, hjemmeboende, helse og sikkerhet, egenomsorg) ferdigheter, som alle presenteres som normrefererte standardskårer (M = 100; SD = 15) og ble brukt som interessekorrelater i denne studien. Sikkerhetsproblem: Nei |
I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
|
Social Responsiveness Scale-Second Edition (SRS-2; Constantino og Gruber 2012)
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
SRS-2 er en 65-elements informantrapport om autistiske egenskaper vurdert på en 4-punkts Likert-skala (0-3 poeng). Høyere skårer indikerer flere autistiske trekk; T-score ≥ 65 (dvs. 1,5 SD-er ≥ populasjonsgjennomsnittet på 50) tyder på klinisk signifikante autistiske trekk. SRS-2-skåringen er på linje med DSM-5-kriteriene for diagnose av en ASD. Oppdateringen inkluderer opprettelsen av to høyere ordensindekser som tilsvarer de to symptomdomenene til ASD: Sosial kommunikasjon og interaksjon (SCI) og Begrensede interesser og repeterende atferd (RRB). Informantene ga en enkelt SRS-2-vurdering for hvert barn i denne studien. SRS-2 vil bli fullført ved baseline- og postintervensjonstesting. Sikkerhetsproblem: Nei |
I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
|
Endring i Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2) - Parent Form (Gioia, Isquith, Guy & Kenworthy, 2015).
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
Dette foreldrerapportmålet inneholder 63 elementer med ni kliniske skalaer og tre validitetsskalaer.
Det er normert for barn i alderen 5-18 år.
Elementer ble utviklet for å fange hverdagsatferd assosiert med EF og trykke på ni domener, inkludert: Inhibit, Self-Monitor, Shift, Emotional Control, Initiate, Working Memory, Plan/Organiser, Task-Monitor, og Organization of Materials.
Det er et standardisert spørreskjema med normative data og standardiserte skårer uttrykt som T-skårer (gjennomsnitt=50; SD=10).
Intern konsistens er høy, med indekskoeffisienter over 0,90,
mens test-retest stabilitetskoeffisienter for de kliniske skalaene varierte fra 0,67-0,92 innenfor den overordnede standardiseringsdelprøven.
De individuelle skalaene og oppsummeringsindeksene til BRIEF-2 ble korrelert i ulike kliniske prøver med andre mål på oppmerksomhets- og atferdsfunksjon (BASC, CBCL, ADHD-RS-IV, Conners 3), som samlet ga bevis på konvergent og divergerende validitet.
Sikkerhetsproblem: Nei
|
I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
|
Fleksibilitet og planleggingsinterferensskala
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
For å møte behovene til den nåværende studien ved å ta opp spørsmålet om fleksibilitet mer spesifikt, vil vi endre BRIEF-en til å inkludere 14 ekstra upubliserte, unormerte "Fleksibilitet" og "Interferens"-elementer.
Disse elementene vil vurdere hvor mye fleksibilitet som påvirker barnets og familiens liv.
Elementene vil bruke en 0-3 skala (0-Ingen interferens, 1-Litt forstyrrende, 2-Moderat forstyrrende, 3- Alvorlig forstyrrende) og vil spørre om atferd observert i løpet av de siste to ukene (eksempel: "Hvor mye har problemer med fleksibilitet forstyrrer eller forstyrrer hverdagsaktiviteter (egenomsorg, skole osv.?)") Sikkerhetsproblem: Nei
|
I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
|
Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn og Pelham Scale (SKAMP, Swanson, 1992)
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
SKAMP er en lærervurderingsskala som tar 5 minutter å fullføre og vurderer svekkelse fra klasseromsatferd assosiert med utøvende funksjon hos ungdom. Selv om studien vår bruker en modifisert form av SKAMP der pålitelighets- og validitetsdata ikke er tilgjengelige, viste tidligere fellesskapsbaserte utprøvinger av SKAMP bevis på høy intern konsistens, med reliabiliteter på 0,98 for total SKAMP-score, 0,96 for Deportment (Behavior), og .95 for oppmerksomhet. SKAMP ble funnet å være sterkt korrelert til både foreldre- og lærerversjoner av Swanson, Nolan og Pelham-IV (SNAP-IV; r = .93 og .79 for uoppmerksomhet og hyperaktivitet/impulsivitet). Lærere vurderer alvorlighetsgraden av 10 vanlige atferder på en 4-punkts skala, inkludert 6 elementer relatert til oppmerksomhet og 4 elementer relatert til problematisk atferd. Sikkerhetsproblem: Nei |
I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
|
Klasseromsobservasjoner
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
For å vurdere funksjonell forbedring ytterligere, vil minst to 15-minutters klasseromsobservasjoner bli utført av en intervensjonsblind forskningsassistent (som har oppnådd pålitelighet på kodingskriterier) for hver studiedeltaker. De vil forekomme tilfeldig i løpet av den akademiske skoledagen, men ikke under Flexible Futures smågruppeøkter eller trening i sosiale ferdigheter. Følgende atferd vil bli kodet for barn i denne studien: Gjensidighet, følge regler, overganger, blir sittende fast, negativitet/overveldelse og klasseromsdeltakelse. Under klasseromsobservasjonene vil følgende atferd bli kodet for lærerens atferd: Fleksibilitet, planlegging/organisering, gir klare instruksjoner/forventninger, bruker aktivt visuell støtte, refererer til klasseromsregler, opprettholder positiv ros: kommando/korreksjonsforhold og bruker belønningssystem. Sikkerhetsproblem: Nei |
I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
|
Kognitiv fleksibilitetsoppgave
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
En oppgavebasert fMRI-prosedyre vil bli brukt for å oppdage endring før-til-post behandling. Deltakerne vil klassifisere par av stimuli (objekter og bilder) på grunnlag av hvor godt de «går sammen» og reagerer med et passende knappetrykk. Den spesifikke oppgaven kan endres basert på pilotresultater, men vil være lik det som er foreslått. Sikkerhetsproblem: Nei |
I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cara E Pugliese, Ph.D., Children's National Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ganz ML. The lifetime distribution of the incremental societal costs of autism. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):343-9. doi: 10.1001/archpedi.161.4.343.
- Lawson RA, Papadakis AA, Higginson CI, Barnett JE, Wills MC, Strang JF, Wallace GL, Kenworthy L. Everyday executive function impairments predict comorbid psychopathology in autism spectrum and attention deficit hyperactivity disorders. Neuropsychology. 2015 May;29(3):445-53. doi: 10.1037/neu0000145. Epub 2014 Oct 13.
- Rubinov M, Sporns O. Complex network measures of brain connectivity: uses and interpretations. Neuroimage. 2010 Sep;52(3):1059-69. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.10.003. Epub 2009 Oct 9.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Castellanos FX, Margulies DS, Kelly C, Uddin LQ, Ghaffari M, Kirsch A, Shaw D, Shehzad Z, Di Martino A, Biswal B, Sonuga-Barke EJ, Rotrosen J, Adler LA, Milham MP. Cingulate-precuneus interactions: a new locus of dysfunction in adult attention-deficit/hyperactivity disorder. Biol Psychiatry. 2008 Feb 1;63(3):332-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.025. Epub 2007 Sep 21.
- Dawson G, Jones EJ, Merkle K, Venema K, Lowy R, Faja S, Kamara D, Murias M, Greenson J, Winter J, Smith M, Rogers SJ, Webb SJ. Early behavioral intervention is associated with normalized brain activity in young children with autism. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Nov;51(11):1150-9. doi: 10.1016/j.jaac.2012.08.018.
- Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network Surveillance Year 2008 Principal Investigators; Centers for Disease Control and Prevention. Prevalence of autism spectrum disorders--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 14 sites, United States, 2008. MMWR Surveill Summ. 2012 Mar 30;61(3):1-19.
- Bullmore E, Sporns O. Complex brain networks: graph theoretical analysis of structural and functional systems. Nat Rev Neurosci. 2009 Mar;10(3):186-98. doi: 10.1038/nrn2575. Epub 2009 Feb 4. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2009 Apr;10(4):312.
- Power JD, Cohen AL, Nelson SM, Wig GS, Barnes KA, Church JA, Vogel AC, Laumann TO, Miezin FM, Schlaggar BL, Petersen SE. Functional network organization of the human brain. Neuron. 2011 Nov 17;72(4):665-78. doi: 10.1016/j.neuron.2011.09.006.
- Taylor JL, Mailick MR. A longitudinal examination of 10-year change in vocational and educational activities for adults with autism spectrum disorders. Dev Psychol. 2014 Mar;50(3):699-708. doi: 10.1037/a0034297. Epub 2013 Sep 2.
- Pugliese CE, White SW. Brief report: problem solving therapy in college students with autism spectrum disorders: feasibility and preliminary efficacy. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):719-29. doi: 10.1007/s10803-013-1914-8.
- Pennington BF, Ozonoff S. Executive functions and developmental psychopathology. J Child Psychol Psychiatry. 1996 Jan;37(1):51-87. doi: 10.1111/j.1469-7610.1996.tb01380.x.
- Frith U. Why we need cognitive explanations of autism. Q J Exp Psychol (Hove). 2012;65(11):2073-92. doi: 10.1080/17470218.2012.697178. Epub 2012 Aug 21.
- Interagency Autism Coordinating Committee. The 2011 Interagency Autism Coordinating Committee Strategic Plan for Autism Spectrum Disorder Research.; 2011.
- Farley MA, McMahon WM, Fombonne E, Jenson WR, Miller J, Gardner M, Block H, Pingree CB, Ritvo ER, Ritvo RA, Coon H. Twenty-year outcome for individuals with autism and average or near-average cognitive abilities. Autism Res. 2009 Apr;2(2):109-18. doi: 10.1002/aur.69.
- Gobbo K, Shmulsky S. Faculty Experience With College Students With Autism Spectrum Disorders: A Qualitative Study of Challenges and Solutions. Focus Autism Other Dev Disabl. 2013;29(1):13-22. doi:10.1177/1088357613504989.
- Hume K, Loftin R, Lantz J. Increasing independence in autism spectrum disorders: a review of three focused interventions. J Autism Dev Disord. 2009 Sep;39(9):1329-38. doi: 10.1007/s10803-009-0751-2. Epub 2009 May 9.
- Hill EL. Executive dysfunction in autism. Trends Cogn Sci. 2004 Jan;8(1):26-32. doi: 10.1016/j.tics.2003.11.003.
- Pugliese CE, Anthony L, Strang JF, Dudley K, Wallace GL, Kenworthy L. Increasing adaptive behavior skill deficits from childhood to adolescence in autism spectrum disorder: role of executive function. J Autism Dev Disord. 2015 Jun;45(6):1579-87. doi: 10.1007/s10803-014-2309-1.
- Kenworthy L, Anthony LG, Naiman DQ, Cannon L, Wills MC, Luong-Tran C, Werner MA, Alexander KC, Strang J, Bal E, Sokoloff JL, Wallace GL. Randomized controlled effectiveness trial of executive function intervention for children on the autism spectrum. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Apr;55(4):374-83. doi: 10.1111/jcpp.12161. Epub 2013 Nov 21.
- Taylor JL, Dove D, Veenstra-VanderWeele J, et al. Comparative Effictiveness Review: Interventions for Adolescents and Young Adults With Autism. 2012;(65).
- Dingfelder HE, Mandell DS. Bridging the research-to-practice gap in autism intervention: an application of diffusion of innovation theory. J Autism Dev Disord. 2011 May;41(5):597-609. doi: 10.1007/s10803-010-1081-0.
- Kenworthy L, Black DO, Harrison B, della Rosa A, Wallace GL. Are executive control functions related to autism symptoms in high-functioning children? Child Neuropsychol. 2009 Sep;15(5):425-40. doi: 10.1080/09297040802646983.
- Solomon M, Ozonoff SJ, Ursu S, Ravizza S, Cummings N, Ly S, Carter CS. The neural substrates of cognitive control deficits in autism spectrum disorders. Neuropsychologia. 2009 Oct;47(12):2515-26. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.04.019. Epub 2009 May 4.
- Shafritz KM, Dichter GS, Baranek GT, Belger A. The neural circuitry mediating shifts in behavioral response and cognitive set in autism. Biol Psychiatry. 2008 May 15;63(10):974-80. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.028. Epub 2007 Oct 4.
- Vaidya CJ, Gordon EM. Phenotypic variability in resting-state functional connectivity: current status. Brain Connect. 2013;3(2):99-120. doi: 10.1089/brain.2012.0110.
- Cidav Z, Lawer L, Marcus SC, Mandell DS. Age-related variation in health service use and associated expenditures among children with autism. J Autism Dev Disord. 2013 Apr;43(4):924-31. doi: 10.1007/s10803-012-1637-2.
- Shattuck PT, Narendorf SC, Cooper B, Sterzing PR, Wagner M, Taylor JL. Postsecondary education and employment among youth with an autism spectrum disorder. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):1042-9. doi: 10.1542/peds.2011-2864. Epub 2012 May 14.
- Taylor JL, Henninger NA. Frequency and correlates of service access among youth with autism transitioning to adulthood. J Autism Dev Disord. 2015 Jan;45(1):179-91. doi: 10.1007/s10803-014-2203-x.
- Taylor JL, Henninger NA, Mailick MR. Longitudinal patterns of employment and postsecondary education for adults with autism and average-range IQ. Autism. 2015 Oct;19(7):785-93. doi: 10.1177/1362361315585643. Epub 2015 May 27.
- Geurts HM, Verte S, Oosterlaan J, Roeyers H, Sergeant JA. How specific are executive functioning deficits in attention deficit hyperactivity disorder and autism? J Child Psychol Psychiatry. 2004 May;45(4):836-54. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00276.x.
- Hughes C, Russell J, Robbins TW. Evidence for executive dysfunction in autism. Neuropsychologia. 1994 Apr;32(4):477-92. doi: 10.1016/0028-3932(94)90092-2.
- Ozonoff S, Pennington BF, Rogers SJ. Executive function deficits in high-functioning autistic individuals: relationship to theory of mind. J Child Psychol Psychiatry. 1991 Nov;32(7):1081-105. doi: 10.1111/j.1469-7610.1991.tb00351.x.
- Ozonoff S, Jensen J. Brief report: specific executive function profiles in three neurodevelopmental disorders. J Autism Dev Disord. 1999 Apr;29(2):171-7. doi: 10.1023/a:1023052913110. No abstract available.
- Kenworthy L, Yerys BE, Anthony LG, Wallace GL. Understanding executive control in autism spectrum disorders in the lab and in the real world. Neuropsychol Rev. 2008 Dec;18(4):320-38. doi: 10.1007/s11065-008-9077-7. Epub 2008 Oct 28.
- Lopata C et al. ABAS-II Ratings and Correlates of Adaptive Behavior in Children with HFASDs. J Dev Phys Disabil. 2012;24:391-402.
- Lounds J, Seltzer MM, Greenberg JS, Shattuck PT. Transition and change in adolescents and young adults with autism: longitudinal effects on maternal well-being. Am J Ment Retard. 2007 Nov;112(6):401-17. doi: 10.1352/0895-8017(2007)112[401:TACIAA]2.0.CO;2.
- Shattuck PT, Steinberg J, Yu J, Wei X, Cooper BP, Newman L, Roux AM. Disability Identification and Self-Efficacy among College Students on the Autism Spectrum. Autism Res Treat. 2014;2014:924182. doi: 10.1155/2014/924182. Epub 2014 Feb 23.
- Weisz JR, Ugueto AM, Cheron DM, Herren J. Evidence-based youth psychotherapy in the mental health ecosystem. J Clin Child Adolesc Psychol. 2013;42(2):274-86. doi: 10.1080/15374416.2013.764824. Epub 2013 Feb 12.
- Ylvisaker M, Jacobs HE, Feeney T. Positive supports for people who experience behavioral and cognitive disability after brain injury: a review. J Head Trauma Rehabil. 2003 Jan-Feb;18(1):7-32. doi: 10.1097/00001199-200301000-00005.
- Oberman L, Pascual-Leone A. Changes in plasticity across the lifespan: cause of disease and target for intervention. Prog Brain Res. 2013;207:91-120. doi: 10.1016/B978-0-444-63327-9.00016-3.
- Lee PS, Yerys BE, Della Rosa A, Foss-Feig J, Barnes KA, James JD, VanMeter J, Vaidya CJ, Gaillard WD, Kenworthy LE. Functional connectivity of the inferior frontal cortex changes with age in children with autism spectrum disorders: a fcMRI study of response inhibition. Cereb Cortex. 2009 Aug;19(8):1787-94. doi: 10.1093/cercor/bhn209. Epub 2008 Dec 9.
- Huttenlocher PR. Morphometric study of human cerebral cortex development. Neuropsychologia. 1990;28(6):517-27. doi: 10.1016/0028-3932(90)90031-i.
- Giedd JN, Blumenthal J, Jeffries NO, Castellanos FX, Liu H, Zijdenbos A, Paus T, Evans AC, Rapoport JL. Brain development during childhood and adolescence: a longitudinal MRI study. Nat Neurosci. 1999 Oct;2(10):861-3. doi: 10.1038/13158. No abstract available.
- Gogtay N, Giedd JN, Lusk L, Hayashi KM, Greenstein D, Vaituzis AC, Nugent TF 3rd, Herman DH, Clasen LS, Toga AW, Rapoport JL, Thompson PM. Dynamic mapping of human cortical development during childhood through early adulthood. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 May 25;101(21):8174-9. doi: 10.1073/pnas.0402680101. Epub 2004 May 17.
- Shonkoff JP. Protecting brains, not simply stimulating minds. Science. 2011 Aug 19;333(6045):982-3. doi: 10.1126/science.1206014.
- Yerys BE, Antezana L, Weinblatt R, Jankowski KF, Strang J, Vaidya CJ, Schultz RT, Gaillard WD, Kenworthy L. Neural Correlates of Set-Shifting in Children With Autism. Autism Res. 2015 Aug;8(4):386-97. doi: 10.1002/aur.1454. Epub 2015 Jan 20.
- Assaf M, Jagannathan K, Calhoun VD, Miller L, Stevens MC, Sahl R, O'Boyle JG, Schultz RT, Pearlson GD. Abnormal functional connectivity of default mode sub-networks in autism spectrum disorder patients. Neuroimage. 2010 Oct 15;53(1):247-56. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.05.067. Epub 2010 Jun 2.
- Doyle-Thomas KA, Lee W, Foster NE, Tryfon A, Ouimet T, Hyde KL, Evans AC, Lewis J, Zwaigenbaum L, Anagnostou E; NeuroDevNet ASD Imaging Group. Atypical functional brain connectivity during rest in autism spectrum disorders. Ann Neurol. 2015 May;77(5):866-76. doi: 10.1002/ana.24391. Epub 2015 Mar 27.
- Eilam-Stock T, Xu P, Cao M, Gu X, Van Dam NT, Anagnostou E, Kolevzon A, Soorya L, Park Y, Siller M, He Y, Hof PR, Fan J. Abnormal autonomic and associated brain activities during rest in autism spectrum disorder. Brain. 2014 Jan;137(Pt 1):153-71. doi: 10.1093/brain/awt294.
- Jung M, Kosaka H, Saito DN, Ishitobi M, Morita T, Inohara K, Asano M, Arai S, Munesue T, Tomoda A, Wada Y, Sadato N, Okazawa H, Iidaka T. Default mode network in young male adults with autism spectrum disorder: relationship with autism spectrum traits. Mol Autism. 2014 Jun 11;5:35. doi: 10.1186/2040-2392-5-35. eCollection 2014.
- Monk CS, Peltier SJ, Wiggins JL, Weng SJ, Carrasco M, Risi S, Lord C. Abnormalities of intrinsic functional connectivity in autism spectrum disorders. Neuroimage. 2009 Aug 15;47(2):764-72. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.04.069. Epub 2009 May 3.
- Yerys BE, Gordon EM, Abrams DN, Satterthwaite TD, Weinblatt R, Jankowski KF, Strang J, Kenworthy L, Gaillard WD, Vaidya CJ. Default mode network segregation and social deficits in autism spectrum disorder: Evidence from non-medicated children. Neuroimage Clin. 2015 Aug 18;9:223-32. doi: 10.1016/j.nicl.2015.07.018. eCollection 2015.
- Kennedy DP, Redcay E, Courchesne E. Failing to deactivate: resting functional abnormalities in autism. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 May 23;103(21):8275-80. doi: 10.1073/pnas.0600674103. Epub 2006 May 15.
- Gordon I, Vander Wyk BC, Bennett RH, Cordeaux C, Lucas MV, Eilbott JA, Zagoory-Sharon O, Leckman JF, Feldman R, Pelphrey KA. Oxytocin enhances brain function in children with autism. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Dec 24;110(52):20953-8. doi: 10.1073/pnas.1312857110. Epub 2013 Dec 2.
- Voos AC, Pelphrey KA, Tirrell J, Bolling DZ, Vander Wyk B, Kaiser MD, McPartland JC, Volkmar FR, Ventola P. Neural mechanisms of improvements in social motivation after pivotal response treatment: two case studies. J Autism Dev Disord. 2013 Jan;43(1):1-10. doi: 10.1007/s10803-012-1683-9.
- Walker HM. Use of evidence-based interventions in schools: where we've been, where we are, and where we need to go. School Psych Rev. 2004;33:398-407.
- Kasari C, Lawton K. New directions in behavioral treatment of autism spectrum disorders. Curr Opin Neurol. 2010 Apr;23(2):137-43. doi: 10.1097/WCO.0b013e32833775cd.
- Pugliese CE, Anthony LG, Strang JF, Dudley K, Wallace GL, Naiman DQ, Kenworthy L. Longitudinal Examination of Adaptive Behavior in Autism Spectrum Disorders: Influence of Executive Function. J Autism Dev Disord. 2016 Feb;46(2):467-77. doi: 10.1007/s10803-015-2584-5.
- J J, HA L, CK W. Subjective culture and social behavior. In: Adamopoulos J, Kashima Y, eds. Social Psychology and Cultural Context. Thousand Oaks, CA: Sage Publications; 1999:95-106.
- Wallace GL, Silvers JA, Martin A, Kenworthy LE. Brief report: Further evidence for inner speech deficits in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2009 Dec;39(12):1735-9. doi: 10.1007/s10803-009-0802-8. Epub 2009 Jun 30.
- Wechsler D, Zhou X. Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence II. NY, New York: The Psychological Corporation: Harcourt Brace & Company; 2011.
- Lord C, Rutter M, DiLavore PC, Risi S, Gotham K, Bishop SL. Autism Diagnostic Observation Schedule, 2nd Ed. (ADOS-2). Torrance, CA: Western Psychological Services; 2012.
- Rutter M, Bailey A, Berument SK, Le Couteur A, Lord C. Social Communication Questionnaire (SCQ) Manual. Los Angeles, CA: Western Psychological Services; 2003.
- Gioia G, Isquith P, Guy S, Kenworthy L. BRIEF: Behavior Rating Inventory of Executive Function. Odessa: Psychological Assessment Resources; 2000.
- Sparrow S, Cicchetti D, Balla DA. Vineland Adaptive Behavior Scales Second Edition:Survey Forms Manual. Minneapolis, MN: Pearson; 2005.
- Abraha I, Montedori A. Modified intention to treat reporting in randomised controlled trials: systematic review. BMJ. 2010 Jun 14;340:c2697. doi: 10.1136/bmj.c2697.
- Clopper CJ, Pearson ES. The Use of Confidence or Fiducial Limits Illustrated in the Case of the Binomial. Biometrika. 1934;26:404-413.
- MATLAB Version 7.10.0. Natick, Massachusettes: The MathWorks Inc.; 2010.
- IBM SPSS Statistics for Windows, Version 23.0. Armonk, NY: IBM Corporation; 2013.
- Benjamini Y, Hochberg Y. Controlling the False Discovery Rate: A Practical and Powerful Approach to Multiple Testing. J R Stat Soc. 1995;57(1):289-300.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1K23MH110612-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- OAR Innovative Research Award (Annen identifikator: Organization for Autism Research)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Taichung Tzu Chi HospitalFullførtEvaluering av Bian Stone Therapy for Autism Spectrum DisorderTaiwan
-
Sohag UniversityPåmelding etter invitasjonPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Corestemchemon, Inc.Har ikke rekruttert ennåNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringSvangerskap | Apgar-poengsum | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina