Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Executive Function Intervention for High School Students with ASD

9. april 2020 oppdatert av: Cara Pugliese, Children's National Research Institute

Atferdsmessige og nevrale resultater av en ny eksekutiv funksjonsbehandling for ungdom i overgangsalder med ASD

Hensikten med dette prosjektet er å teste effektiviteten til en ny skolebasert intervensjon rettet mot ferdigheter i utøvende funksjoner, inkludert fleksibilitet og planlegging, hos ungdommer i overgangsalder med ASD. Evaluering av behandlingsendring gjennom atferd og hjerneaktivitet gir viktig informasjon om hvordan behandlingen fungerer og hvem som vil ha best nytte av den.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Med halvparten av 3,2 millioner dollar livstidskostnaden per innbygger for autismespektrumforstyrrelse (ASD) som kan tilskrives omsorg og produktivitetstap i voksenlivet, har Interagency Autism Coordinating Committee identifisert et presserende behov for å forbedre voksnes resultater. Selv hos individer uten utviklingshemming som utgjør 2/3 av barn med ASD, når så få som 9 % full funksjonell uavhengighet som voksne. Svikt i college er relatert til svakheter i utøvende funksjon (EF), spesielt med fleksibilitet og planlegging. Som sådan er overgangen fra videregående skole en periode med forsterket risiko preget av dårlig utdanning og yrkesoppnåelse som vedvarer i voksen alder. EF-problemer er sentrale mål for intervensjon fordi de er vanlige, knyttet til uavhengighet og reagerer på behandling hos yngre barn. Det er tre barrierer for forskning på behandlingsresultater hos ungdom i overgangsalder med ASD: (1) mangel på velprøvde EF-behandlinger for denne alderen, (2) gjennomgripende svikt i å generalisere ferdigheter lært i klinikken til virkelige omgivelser, og (3 ) utilstrekkelige objektive mål for utfall. Dette forslaget tester effektiviteten til Flexible Futures, en ny fenotypespesifikk, kognitiv atferdsbasert EF-intervensjon for å øke fleksibiliteten og planleggingsferdighetene for videregående skoleelever med ASD. Den er ny og nyskapende fordi bruken av translasjonsmetoder omfattende evaluerer behandlingsendring på atferdsmessig, kognitivt og nevralt nivå.

Kognitiv fleksibilitet og planlegging er svekket ved ASD, knyttet til kjerne-ASD-symptomer og innebygd i anomalier i hjernens struktur og funksjon. Individer med ASD klarer ikke å aktivere lokale kortikale regioner som dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) og anterior cingulate cortex (ACC) på set-shifting (fleksibilitet) oppgaver og viser globale abnormiteter i standardmodus, fremtredende og oppmerksomhetsnettverk assosiert med EF-problemer i å ivareta viktig informasjon og implementere målrettet atferd. I typisk utvikling er større segregering mellom og større tilkobling innenfor disse nettverkene assosiert med bedre kognitiv og atferdsregulering. Dr. Pugliese har som mål å finne ut om behandlingsendring kan måles objektivt i hjernen ved hjelp av funksjonell MR (fMRI). Denne banebrytende metodikken er avgjørende for å identifisere prosesser for behandlingsendring på nevralt nivå, i samsvar med NIMH Research Domain Criteria-rammeverket, og kan gi funn som påvirker det store utvalget av psykiatriske og utviklingsforstyrrelser knyttet til EF-mangel. Spesifikt er denne studien på linje med NIMH K23-veiledning som ber om forslag til utvikling av pilotstudier av nye behandlinger som fremkaller endringsmekanismer.

MÅL 1: Avgrens behandlingshåndboken for Flexible Futures og test aksept, gjennomførbarhet og effektivitet i en skolesetting.

Dr. Pugliese vil avgrense Flexible Futures-manualen basert på ekspertuttalelser og tilbakemeldinger fra vår klinikkpilot via en iterativ prosess, og kjøre en skolebasert utprøving som sammenligner Flexible Futures med behandling av sosiale ferdigheter. Det antas at intervensjonsakseptabilitet, gjennomførbarhet og troskap vil nå en referanseverdi på 80 % (H1.1), og studenter som mottar Flexible Futures vil vise forbedret EF-fleksibilitet og planleggingsevner i laboratorie-, skole- og hjemmemiljøer etter behandling og ved 5. -måneders oppfølging sammenlignet med studenter som får behandling som vanlig (H1.2).

MÅL 2: Identifisere nevrale korrelater av behandlingsendring ved hjelp av fMRI.

Aktivering av oppgavefremkalt og hviletilstand av prefrontale cortex-nettverk vil bli vurdert før/post-intervensjon. Det antas at etterbehandling vil elever som mottar Flexible Futures vise økt (normalisert) DLPFC- og ACC-aktivering under en veletablert set-shifting-oppgave sammenlignet med de som mottar sosial ferdighetstrening (H2.1), og at aktivering vil være positivt. korrelert med atferdsmessige/kognitive mål på EF (H2.2). Det er også antatt at etterbehandling vil studenter som mottar Flexible Futures vise økt tilkobling innenfor og redusert tilkobling på tvers av standardmodus, fremtredende nettverk og oppmerksomhetsnettverk sammenlignet med kontrollgruppen (H2.3).

MÅL 3: Identifisere biomarkører for senere EF-utfall på atferdsmessig, kognitivt og nevralt nivå.

Baseline-data vil bli kombinert på tvers av deltakerne for å gi en omfattende EF-profil hos ungdom i overgangsalder og identifisere prediktorer for senere EF og globale utfall. Det antas at grunnlinjemål av EF (atferdsmessig/kognitiv); DLPFC/ACC-aktivering; og større tilkobling innenfor og større segregering mellom fremtredende, oppmerksomhets- og standardmodusnettverk (nevrale) vil alle forutsi EF-utfall og adaptiv funksjon. (H3,1).

Betydning: Etablering av den første effektive skolebaserte EF-behandlingen for videregående elever vil gi kritisk og generaliserbar overgangsrelatert støtte, og en modell for behandling av andre utbredte lidelser med kjente EF-mangel (f.eks. ADHD, angst). Denne opplæringsprisen vil lansere meg mot Dr. Puglieses endelige karrieremål: 1) utvikle og implementere innovative intervensjoner tilpasset spesifikke kognitive profiler, 2) utvikle skolebaserte behandlinger for å overvinne forskjeller i tilgang til helsetjenester; og 3) å bruke behandlingsstudier som vehikler for å identifisere biomarkører og gi innsikt i nevrale korrelater av behandlingsendring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyskoleelever på videregående skole
  • Alder 14-22
  • Verbal IQ-estimat på ≥ 90 på Wechsler Abbreviated Intelligence Scale-2
  • Klinisk diagnose av ASD ELLER skoleklassifisering av autisme bekreftet av kliniske inntrykk og Social Responsiveness Scale-Revised total score ≥ 65. Hvis forskningspersonalet føler at kliniske inntrykk indikerer en diagnose, men foreldrerapporten er under terskelverdien, vil autismediagnostisk observasjonsskjema-2 bli fullført.

Ekskluderingskriterier:

  • Bipolar lidelse, schizofreni eller alvorlig depresjon som for øyeblikket hindrer deltakelse i klasseromsaktiviteter
  • MR-eksklusjon: kontraindikasjon (metallimplantat eller medisinsk utstyr) for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fleksibel fremtid
Flexible Futures bruker kognitiv atferdsterapi (CBT) teknikker for å målrette fleksibilitet og planlegging ved å lære kjerneferdigheter gjennom personlige mål valgt av studentene under behandlingen. Flexible Futures fokuserer på nøkkelfunksjoner som trengs for suksess ved høyskoler, for eksempel: indre motivasjon, hvordan implementere ferdigheter sosialt, hvordan tanker og følelser påvirker planlegging og fleksibilitet, ferdigheter som er nødvendige for å fremme uavhengighet, anvendelse av fleksibilitet og organisasjonsmanus og -strategier i tjenesten for et langsiktig mål, og styring av tid og prioriteringer. Veiledet praksis begynner med konkret intervensjonistisk støtte, og går over til intervensjonistisk cueing, self-cueing og til slutt automatisk bruk av ferdighetene uten støtte. Generalisering maksimeres med skoleansatte som intervensjonister, foreldreopplæring, utvidelsesaktiviteter hjemme og i klasserommet, og rollespillbruk av strategier i nye situasjoner. Motivasjon utvikles ved hjelp av elevvalg og naturlige motivatorer.
Flexible Futures er en ny og innovativ kognitiv atferdsbehandling som direkte adresserer eksekutiv funksjon og selvreguleringsmangel ved ASD. Fleksible fremtider retter seg mot fleksibilitet og planlegging gjennom selvregulerende skript som er konsekvent modellert og forsterket. Skript kompenserer for de indre tale- og organiserings-/integreringsmangelene ved ASD, og ​​praktiseres gjentatte ganger for å oppnå automatikk. Innhold fokuserer på nøkkelfunksjoner som trengs for suksess ved høyskoler, for eksempel: indre motivasjon, hvordan implementere ferdigheter sosialt, bruk av fleksibilitet og organisasjonsmanus og -strategier til bruk av fleksibilitet og organisasjonsmanus i tjeneste for et langsiktig mål, og styring av tid og prioriteringer .
Aktiv komparator: Venteliste kontrollgruppe
Gjeldende omsorgsstandard
Flexible Futures vil bli sammenlignet med en sosial kompetansebehandling som vanlig som utnytter gjeldende standard på omsorg gitt av lokale skoledistrikter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) - Selvrapporteringsskjema (Gioia, Isquith, Guy & Kenworthy, 2000).
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder

Dette selvrapporteringstiltaket har 55 elementer med syv kliniske skalaer og tre validitetsskalaer. Det er normert for ungdom mellom 11 og 18 år. Elementer ble utviklet for å fange hverdagsatferd assosiert med EF og trykke på syv domener: Inhibit, Self-Monitor, shift, Emosjonell kontroll, Task Completion, Working Memory og Plan/Organiser. BRIEF er standardisert med normative data uttrykt som T-skåre (gjennomsnitt=50; SD=10). Intern konsistens er høy, med indekskoeffisienter fra midten av 0,90 til høye 0,90, mens test-retest stabilitetskoeffisienter for de kliniske skalaene varierte fra 0,67-0,79 innenfor standardiseringsdelprøven. De individuelle skalaene og oppsummeringsindeksene ble korrelert i ulike kliniske prøver med andre mål på oppmerksomhets- og atferdsfunksjon (Behavior Assessment Scales for Children, Child Behavior Checklist, ADHD-RS-IV, Conners 3), og ga bevis på konvergent og divergerende validitet.

Sikkerhetsproblem: Nei

I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
Endring i Challenge Task (CT) poengsum
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder

The Challenge Task er et upublisert, unormert mål designet av studiepersonalet for å måle fleksibilitet og planlegging i en sosial kontekst med standardiserte oppgaver (Anthony & Kenworthy, 2012). Det er et 20-minutters lekeintervju som utfordrer barn til å være fleksible og planmessige i sammenheng med tre aktiviteter med sensor. Spesifikke utfordringer stilles, og barnets fleksibilitet og planlegging skåres på en 3-punkts skala for hver oppgave. Skalaen har oppgavespesifikke atferdsmarkører som veiledning. CT gir gjennomsnittlig fleksibilitet og planleggingsscore (høyere skårer indikerer større svekkelse). Pålitelighetsobservasjoner vil bli fullført med en andre koder for 25 % av videobåndene. Undersøkere i en tidligere utprøving oppnådde en interterrater-avtale >90 %, og vi vil opprettholde den samme standarden for det nåværende prosjektet.

Sikkerhetsproblem: Nei

I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
Endring i Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition (WASI-II, Wechsler, 2011), blokkdesigndeltest
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder

WASI-II er et estimat av intelligens, bestående av fire deltester, som tar 30-45 minutter å administrere. Det er en godt standardisert oppgave med normative data for alderen 6-90 år. Deltestene inkluderer Block Design subtest, Similarities subtest, Matrix Reasoning subtest og Vocabulary subtest. Ytelse på hver deltest er representert som en T-score (gjennomsnitt=50; SD=10), med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse. Total IQ beregnes fra en sammensetning av alle fire deltestene og er representert som en standardscore (gjennomsnitt=100; SD=15). Hele WASI-2 vil bli fullført ved baseline-evalueringen for å identifisere fullskala IQ og verbal alder (basert på vokabular-deltesten). Deretter vil blokkdesign-deltesten kun fullføres ved etterbehandlings- og langtidsoppfølgingsevalueringene.

Sikkerhetsproblem: Nei

I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
Endring i Delis-Kaplan Executive Functioning System (DKEFS; Delis, Kaplan og Kramer, 2001), sorteringsdeltest
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder

DKEFS er et standardisert mål på eksekutiv funksjonsevne og normert for alder åtte til voksen alder. Sorteringsundertesten måler spesielt fleksibilitet. DKEFS vil bli fullført både ved baseline og post-intervensjonsevaluering som mål på utfall. Det tar omtrent 10 minutter å administrere, og selv om spesifikke data ikke var tilgjengelige, har tiltaket blitt godt dokumentert på tvers av flere nevropsykologiske studier for å ha bevis på reliabilitet og validitet.

Sikkerhetsproblem: Nei

I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
Endring i Tower of London-Drexel (TOL-DX; Culbertson & Zillmer, 2000) score
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder

TOL-DX måler flere EF-er som planlegging, inhibering og arbeidsminne. Det krever at motivet jobber trinn for trinn for å kopiere et mønster av perler på pinner med minst mulig antall trekk. Den totale poengsummen for trekk vil bli målt som et omnibusmål på EF. Resultatene rapporteres som standardskårer (M = 100; SD = 15).

Sikkerhetsproblem: Nei

I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
Endring i Adaptive Behaviour Assessment System-Second Edition (ABAS-2)
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder

(ABAS-II; Harrison og Oakland 2003) er et mål på adaptiv atferd med nasjonale standardiseringsprøver som er representative for den engelsktalende amerikanske befolkningen. Informantrapporten voksenform av ABAS-2 (Harrison og Oakland 2003) som ble brukt i denne studien ble standardisert på et aldersstratifisert utvalg og ga informasjon innen konseptuelle områder (inkludert kommunikasjon, funksjonelle akademikere, selvveiledning), sosial ( inkludert ikke bare sosiale, men også fritid), og praktiske (inkludert fellesskapsbruk, hjemmeboende, helse og sikkerhet, egenomsorg) ferdigheter, som alle presenteres som normrefererte standardskårer (M = 100; SD = 15) og ble brukt som interessekorrelater i denne studien.

Sikkerhetsproblem: Nei

I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
Social Responsiveness Scale-Second Edition (SRS-2; Constantino og Gruber 2012)
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder

SRS-2 er en 65-elements informantrapport om autistiske egenskaper vurdert på en 4-punkts Likert-skala (0-3 poeng). Høyere skårer indikerer flere autistiske trekk; T-score ≥ 65 (dvs. 1,5 SD-er ≥ populasjonsgjennomsnittet på 50) tyder på klinisk signifikante autistiske trekk. SRS-2-skåringen er på linje med DSM-5-kriteriene for diagnose av en ASD. Oppdateringen inkluderer opprettelsen av to høyere ordensindekser som tilsvarer de to symptomdomenene til ASD: Sosial kommunikasjon og interaksjon (SCI) og Begrensede interesser og repeterende atferd (RRB). Informantene ga en enkelt SRS-2-vurdering for hvert barn i denne studien. SRS-2 vil bli fullført ved baseline- og postintervensjonstesting.

Sikkerhetsproblem: Nei

I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
Endring i Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2) - Parent Form (Gioia, Isquith, Guy & Kenworthy, 2015).
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
Dette foreldrerapportmålet inneholder 63 elementer med ni kliniske skalaer og tre validitetsskalaer. Det er normert for barn i alderen 5-18 år. Elementer ble utviklet for å fange hverdagsatferd assosiert med EF og trykke på ni domener, inkludert: Inhibit, Self-Monitor, Shift, Emotional Control, Initiate, Working Memory, Plan/Organiser, Task-Monitor, og Organization of Materials. Det er et standardisert spørreskjema med normative data og standardiserte skårer uttrykt som T-skårer (gjennomsnitt=50; SD=10). Intern konsistens er høy, med indekskoeffisienter over 0,90, mens test-retest stabilitetskoeffisienter for de kliniske skalaene varierte fra 0,67-0,92 innenfor den overordnede standardiseringsdelprøven. De individuelle skalaene og oppsummeringsindeksene til BRIEF-2 ble korrelert i ulike kliniske prøver med andre mål på oppmerksomhets- og atferdsfunksjon (BASC, CBCL, ADHD-RS-IV, Conners 3), som samlet ga bevis på konvergent og divergerende validitet. Sikkerhetsproblem: Nei
I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
Fleksibilitet og planleggingsinterferensskala
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
For å møte behovene til den nåværende studien ved å ta opp spørsmålet om fleksibilitet mer spesifikt, vil vi endre BRIEF-en til å inkludere 14 ekstra upubliserte, unormerte "Fleksibilitet" og "Interferens"-elementer. Disse elementene vil vurdere hvor mye fleksibilitet som påvirker barnets og familiens liv. Elementene vil bruke en 0-3 skala (0-Ingen interferens, 1-Litt forstyrrende, 2-Moderat forstyrrende, 3- Alvorlig forstyrrende) og vil spørre om atferd observert i løpet av de siste to ukene (eksempel: "Hvor mye har problemer med fleksibilitet forstyrrer eller forstyrrer hverdagsaktiviteter (egenomsorg, skole osv.?)") Sikkerhetsproblem: Nei
I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn og Pelham Scale (SKAMP, Swanson, 1992)
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder

SKAMP er en lærervurderingsskala som tar 5 minutter å fullføre og vurderer svekkelse fra klasseromsatferd assosiert med utøvende funksjon hos ungdom. Selv om studien vår bruker en modifisert form av SKAMP der pålitelighets- og validitetsdata ikke er tilgjengelige, viste tidligere fellesskapsbaserte utprøvinger av SKAMP bevis på høy intern konsistens, med reliabiliteter på 0,98 for total SKAMP-score, 0,96 for Deportment (Behavior), og .95 for oppmerksomhet. SKAMP ble funnet å være sterkt korrelert til både foreldre- og lærerversjoner av Swanson, Nolan og Pelham-IV (SNAP-IV; r = .93 og .79 for uoppmerksomhet og hyperaktivitet/impulsivitet). Lærere vurderer alvorlighetsgraden av 10 vanlige atferder på en 4-punkts skala, inkludert 6 elementer relatert til oppmerksomhet og 4 elementer relatert til problematisk atferd.

Sikkerhetsproblem: Nei

I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
Klasseromsobservasjoner
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder

For å vurdere funksjonell forbedring ytterligere, vil minst to 15-minutters klasseromsobservasjoner bli utført av en intervensjonsblind forskningsassistent (som har oppnådd pålitelighet på kodingskriterier) for hver studiedeltaker. De vil forekomme tilfeldig i løpet av den akademiske skoledagen, men ikke under Flexible Futures smågruppeøkter eller trening i sosiale ferdigheter. Følgende atferd vil bli kodet for barn i denne studien: Gjensidighet, følge regler, overganger, blir sittende fast, negativitet/overveldelse og klasseromsdeltakelse. Under klasseromsobservasjonene vil følgende atferd bli kodet for lærerens atferd: Fleksibilitet, planlegging/organisering, gir klare instruksjoner/forventninger, bruker aktivt visuell støtte, refererer til klasseromsregler, opprettholder positiv ros: kommando/korreksjonsforhold og bruker belønningssystem.

Sikkerhetsproblem: Nei

I gjennomsnitt 8 og 13 måneder
Kognitiv fleksibilitetsoppgave
Tidsramme: I gjennomsnitt 8 og 13 måneder

En oppgavebasert fMRI-prosedyre vil bli brukt for å oppdage endring før-til-post behandling. Deltakerne vil klassifisere par av stimuli (objekter og bilder) på grunnlag av hvor godt de «går sammen» og reagerer med et passende knappetrykk. Den spesifikke oppgaven kan endres basert på pilotresultater, men vil være lik det som er foreslått.

Sikkerhetsproblem: Nei

I gjennomsnitt 8 og 13 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cara E Pugliese, Ph.D., Children's National Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

23. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1K23MH110612-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • OAR Innovative Research Award (Annen identifikator: Organization for Autism Research)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Abonnere