Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vezetői funkciók beavatkozása ASD-vel küzdő középiskolás diákok számára

2020. április 9. frissítette: Cara Pugliese, Children's National Research Institute

Az ASD-vel küzdő, átmeneti korú fiatalok új vezetői funkcióinak kezelésének viselkedési és idegrendszeri eredményei

Ennek a projektnek az a célja, hogy tesztelje egy újszerű iskolai beavatkozás hatékonyságát, amely a vezetői funkciók készségeit célozza meg, beleértve a rugalmasságot és a tervezést, az ASD-vel küzdő, főiskolai pályán lévő, átmeneti korú fiatalok körében. A kezelés változásának értékelése a viselkedésen és az agyi tevékenységen keresztül fontos információkkal szolgál a kezelés működéséről, és arról, hogy kik profitálnak belőle a legjobban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mivel az autizmus spektrumzavar (ASD) egy főre jutó, 3,2 millió dolláros életre jutó költségének fele a felnőttkorban bekövetkezett gondozásnak és termelékenységvesztésnek tulajdonítható, az Ügynökségközi Autizmus Koordinációs Bizottság megállapította, hogy sürgető szükség van a felnőttkori eredmények javítására. Még az értelmi fogyatékossággal nem rendelkező egyénekben is, akik az ASD-vel küzdő gyermekek 2/3-át teszik ki, mindössze 9%-uk éri el felnőttként a teljes funkcionális függetlenséget. A főiskolai kudarc a végrehajtó funkció (EF) gyengeségeivel kapcsolatos, különösen a rugalmasság és a tervezés terén. Mint ilyen, a középiskolából való átmenet egy fokozott kockázattal járó időszak, amelyet a felnőttkorban is fennálló gyenge iskolai és szakmai végzettség jellemez. Az EF-problémák kulcsfontosságú célpontjai a beavatkozásnak, mivel gyakoriak, a függetlenséghez kapcsolódnak és reagálnak a kezelésre a fiatalabb gyermekeknél. Három akadálya van az átmeneti korú, ASD-vel küzdő fiatalok kezelési eredményeinek kutatásának: (1) a bizonyított EF-kezelések hiánya ebben az életkorban, (2) a klinikán elsajátított készségek valós körülményekre való általánosításának általános kudarca, és (3) ) nem megfelelő objektív mérési eredmények. Ez a javaslat a Flexible Futures egy új fenotípus-specifikus, kognitív viselkedési EF-beavatkozás hatékonyságát teszteli, hogy növelje a rugalmasságot és a tervezési készségeket az ASD-vel küzdő főiskolai középiskolás diákok számára. Újszerű és innovatív, mert a transzlációs módszerek alkalmazása átfogóan értékeli a kezelési változásokat viselkedési, kognitív és neurális szinten.

A kognitív rugalmasság és tervezés károsodott az ASD-ben, ami az ASD alapvető tüneteihez kapcsolódik, és az agy szerkezetének és működésének anomáliáiba ágyazódik be. Az ASD-vel küzdő egyének nem aktiválják a lokális kérgi régiókat, mint például a dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) és az anterior cinguláris kéreg (ACC) a set-shifting (flexibilitási) feladatok során, és globális rendellenességeket mutatnak az alapértelmezett módban, az EF-problémákkal kapcsolatos figyelem- és figyelemhálózatokban. a fontos információk meghallgatásában és a célirányos viselkedés megvalósításában. A tipikus fejlődésben a nagyobb szegregáció és a nagyobb kapcsolódás ezekben a hálózatokban jobb kognitív és viselkedési szabályozással jár. Dr. Pugliese célja annak meghatározása, hogy a kezelés változása objektíven mérhető-e az agyban funkcionális MRI (fMRI) segítségével. Ez a legmodernebb módszertan kritikus fontosságú a kezelési változások idegi szintű folyamatainak azonosításában, összhangban a NIMH kutatási tartományi kritériumrendszerével, és olyan eredményeket hozhat, amelyek hatással vannak az EF-hiányhoz kapcsolódó pszichiátriai és fejlődési rendellenességek sokféleségére. Pontosabban, ez a tanulmány összhangban van a NIMH K23 útmutatásokkal, amelyek javaslatokat kérnek a változási mechanizmusokat kiváltó új kezelések kísérleti tanulmányainak kidolgozására.

1. CÉL: Finomítsa a Flexible Futures kezelési kézikönyvet, és tesztelje az elfogadhatóságot, a megvalósíthatóságot és a hatékonyságot iskolai környezetben.

Dr. Pugliese szakértői vélemények és klinikán belüli kísérleti visszajelzések alapján finomítja a Flexible Futures kézikönyvet egy iteratív folyamaton keresztül, és lefuttat egy iskolai alapú kísérletet, amely összehasonlítja a rugalmas határidőket a szociális készségek kezelésével. Feltételezhető, hogy a beavatkozás elfogadhatósága, megvalósíthatósága és hűsége eléri a 80%-os benchmarkot (H1.1), és a Flexible Futures programban részesülő tanulók jobb EF-rugalmasságot és tervezési képességeket mutatnak majd laboratóriumi, iskolai és otthoni környezetben a kezelés után és 5 éves korban. -hónapos követés a szokásos kezelésben részesülő hallgatókhoz képest (H1.2).

2. CÉL: A kezelés változásának idegi korrelációinak azonosítása fMRI segítségével.

A prefrontális cortex hálózatok feladat által kiváltott és nyugalmi állapotú aktiválását a beavatkozás előtt/után értékeljük. Feltételezhető, hogy az utókezelés után a rugalmas határidős képzésben részesülő tanulók fokozott (normalizált) DLPFC és ACC aktiválást mutatnak a jól bevált halmazváltoztatási feladat során a szociális készségek képzésben részesülőkhöz képest (H2.1), és az aktiválás pozitív lesz. korrelált az EF viselkedési/kognitív mutatóival (H2.2). Azt is feltételezik, hogy az utókezelést követően a Flexible Futures programban részesülő hallgatók fokozottabb kapcsolódási lehetőséget mutatnak az alapértelmezett módban, a hangsúlyos és a figyelmi hálózatokon belül a kontrollcsoporthoz képest (H2.3).

3. CÉL: A későbbi EF-eredmények biomarkereinek azonosítása viselkedési, kognitív és neurális szinten.

Az alapadatokat a résztvevők között egyesítik, hogy átfogó EF-profilt nyújtsanak az átmeneti korú fiatalok körében, és azonosítsák a későbbi EF és a globális eredmények előrejelzőit. Feltételezhető, hogy az EF (viselkedési/kognitív) alapszintű mérőszámai; DLPFC/ACC aktiválás; és a nagyobb kapcsolódási lehetőségek a figyelemfelkeltő, figyelmi és alapértelmezett módú (neurális) hálózatokon belül, mind megjósolják az EF kimenetelét és az adaptív funkciót. (H3.1).

Jelentősége: Az első hatékony iskolai EF-kezelés bevezetése középiskolások számára kritikus és általánosítható, átmenettel kapcsolatos támogatást és modellt fog nyújtani más, ismert EF-hiányt mutató, elterjedt rendellenességek kezelésére (pl. ADHD, szorongás). Ez a képzési díj elvezet Dr. Pugliese végső karriercéljai felé: 1) egyedi kognitív profilokhoz személyre szabott innovatív beavatkozások kidolgozása és megvalósítása, 2) iskolai kezelések fejlesztése az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés terén mutatkozó különbségek leküzdésére; és 3) kezelési vizsgálatok hordozóként történő felhasználása a biomarkerek azonosítására és a kezelés változásának neurális korrelációiba való betekintésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főiskolai pályás középiskolások
  • 14-22 éves korig
  • A verbális IQ becslése ≥ 90 a Wechsler Rövidített Intelligencia Skála-2 szerint
  • Az ASD klinikai diagnózisa VAGY az autizmus iskolai besorolása, amelyet a klinikai benyomások és a szociális válaszadási skála által felülvizsgált összpontszám ≥ 65 igazol. Ha a kutatók úgy érzik, hogy a klinikai benyomások diagnózist jeleznek, de a szülői jelentés a küszöb alatt van, akkor az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemterv-2.

Kizárási kritériumok:

  • Bipoláris zavar, skizofrénia vagy súlyos depresszió, amely jelenleg akadályozza az osztálytermi tevékenységekben való részvételt
  • MRI kizárás: az MRI ellenjavallata (fém implantátum vagy orvosi eszköz).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rugalmas határidős ügyletek
A Flexible Futures kognitív viselkedésterápiás (CBT) technikákat alkalmaz a rugalmasság és a tervezés megcélzására azáltal, hogy az alapvető készségeket a hallgatók által a kezelés során választott személyes célokon keresztül tanítja. A Flexible Futures a főiskolai sikerhez szükséges kulcsfontosságú funkciókra összpontosít, mint például: belső motiváció, a készségek társadalmi megvalósítása, a gondolatok és érzések hogyan befolyásolják a tervezést és a rugalmasságot, a függetlenség előmozdításához szükséges önérvényesítő készségek, a rugalmasság alkalmazása, valamint a szervezeti forgatókönyvek és stratégiák egy hosszú távú cél szolgálata, az idő és a prioritások kezelése. Az irányított gyakorlat a konkrét intervenciós támogatással kezdődik, és áttér az intervenciós jelzésekre, önmeghatározásra, végül pedig a készségek automatikus használatára, támogatás nélkül. Az általánosítás maximalizálható az iskolai alkalmazottak intervenciós szerepében, a szülők képzése, az otthoni és osztálytermi bővítési tevékenységek, valamint a stratégiák szerepjátékos alkalmazása újszerű helyzetekben. A motiváció fejlesztése a tanulói választás és a természetes motivátorok felhasználásával történik.
Viselkedési: Rugalmas határidős ügyletek
A Flexible Futures egy újszerű és innovatív kognitív-viselkedési kezelés, amely közvetlenül foglalkozik az ASD végrehajtó funkcióival és önszabályozási hiányosságaival. A rugalmas határidős ügyletek a rugalmasságot és a tervezést célozzák meg önszabályozó szkripteken keresztül, amelyeket következetesen modelleznek és megerősítenek. A szkriptek kompenzálják az ASD belső beszéd- és szervezési/integrációs hiányosságait, és ismételten gyakorolják az automatizmus elérése érdekében. A tartalom a főiskolai sikerhez szükséges kulcsfontosságú funkciókra összpontosít, mint például: belső motiváció, a készségek társadalmi megvalósítása, önérvényesítő készségek a rugalmasság és a szervezési forgatókönyvek és stratégiák alkalmazása egy hosszú távú cél szolgálatában, valamint az idő és a prioritások kezelése. .
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlőcsoport
Az ellátás jelenlegi színvonala
Egyéb: Az ellátás jelenlegi színvonala
A Flexible Futures a szokásos módon a szociális készségek kezeléséhez hasonlítható, amely a helyi iskolai körzetek jelenlegi színvonalát használja ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a viselkedésben értékelése Vezetői funkciók jegyzéke (RÖVID) – Önbeszámoló űrlap (Gioia, Isquith, Guy & Kenworthy, 2000).
Időkeret: Átlagosan 8 és 13 hónap

Ez az önbevallási mérőszám 55 elemből áll, hét klinikai skálával és három érvényességi skálával. 11 és 18 év közötti serdülők számára ajánlott. Az elemeket úgy fejlesztették ki, hogy rögzítsék az EF-hez kapcsolódó mindennapi viselkedéseket, és megérintsék a hét tartományt: gátlás, önellenőrzés, váltás, érzelmi kontroll, feladat befejezése, munkamemória és tervezés/szervezés. A BRIEF-et normatív adatokkal standardizáljuk, amelyeket T-pontszámban fejezünk ki (átlag=50; SD=10). A belső konzisztencia magas, az index együtthatói a 0,90-es évek közepétől a magas 0,90-es évekig terjednek, míg a klinikai skálák teszt-újrateszt stabilitási együtthatói 0,67-0,79 között változtak a standardizálási részmintán belül. Az egyes skálákat és az összefoglaló indexeket különböző klinikai mintákban korrelálták a figyelmi és viselkedési működés egyéb mérőszámaival (Behavior Assessment Scales for Children, Child Behavior Checklist, ADHD-RS-IV, Conners 3), ami a konvergens és divergens érvényességet bizonyítja.

Biztonsági probléma: Nem
Átlagosan 8 és 13 hónap
Kihívási feladat (CT) pontszámainak változása
Időkeret: Átlagosan 8 és 13 hónap

A Challenge Task egy nem publikált, nem szabványos mérőszám, amelyet a tanulmányozó munkatársak terveztek a rugalmasság és a tervezés társadalmi kontextusban mérésére szabványos feladatokkal (Anthony & Kenworthy, 2012). Ez egy 20 perces játékinterjú, amely arra készteti a gyerekeket, hogy rugalmasak és tervszerűek legyenek három vizsgázóval végzett tevékenység keretében. Konkrét kihívások elé állítják, a gyermek rugalmasságát és tervezését minden feladatnál 3-as skálán pontozzák. A skálán feladat-specifikus viselkedési jelzők találhatók. A CT átlagos rugalmassági és tervezési pontszámokat ad (a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek). A megbízhatósági megfigyeléseket egy második kódolóval egészítik ki a videoszalagok 25%-ánál. Egy korábbi próba vizsgáztatói több mint 90%-os értékelői megállapodást értek el, és ugyanezt a szabványt a jelenlegi projektben is fenntartjuk.

Biztonsági probléma: Nem
Átlagosan 8 és 13 hónap
Változás a Wechsler rövidített intelligenciaskálában – Második kiadás (WASI-II, Wechsler, 2011), blokktervezési részteszt
Időkeret: Átlagosan 8 és 13 hónap

A WASI-II az intelligencia becslése, amely négy résztesztből áll, amelyek végrehajtása 30-45 percet vesz igénybe. Ez egy jól standardizált feladat, normatív adatokkal a 6-90 éves korig. A résztesztek közé tartozik a Block Design alteszt, a Hasonlóságok alteszt, a Matrix Reasoning alteszt és a Szókincs alteszt. Az egyes részteszteken elért teljesítményt T-pontszámként ábrázoljuk (átlag=50; SD=10), a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek. Az általános IQ-t mind a négy részteszt összetettéből számítják ki, és standard pontszámként adják meg (átlag=100; SD=15). A teljes WASI-2 a kiindulási értékelés során elkészül a teljes körű IQ és verbális életkor meghatározására (a szókincs résztesztje alapján). Ezt követően csak a blokktervezési résztesztet kell befejezni az utókezelési és a hosszú távú nyomon követési értékeléseken.

Biztonsági probléma: Nem
Átlagosan 8 és 13 hónap
Változás a Delis-Kaplan vezetői funkcionális rendszerben (DKEFS; Delis, Kaplan és Kramer, 2001), rendezési alteszt
Időkeret: Átlagosan 8 és 13 hónap

A DKEFS a végrehajtói működési készségek standardizált mérőszáma, amely nyolc éves kortól felnőttkorig terjed. A Sorting Subtest különösen a rugalmasságot méri. A DKEFS-t mind az alapállapotban, mind a beavatkozás utáni értékelésnél befejezik, mint az eredmény mértékét. Körülbelül 10 percet vesz igénybe a beadás, és bár konkrét adatok nem álltak rendelkezésre, az intézkedést számos neuropszichológiai tanulmány jól dokumentálta, hogy bizonyítékot adjon a megbízhatóságra és érvényességre.

Biztonsági probléma: Nem
Átlagosan 8 és 13 hónap
Változás a Tower of London-Drexelben (TOL-DX; Culbertson és Zillmer, 2000)
Időkeret: Átlagosan 8 és 13 hónap

A TOL-DX több EF-t mér, például tervezést, gátlást és munkamemóriát. Az alanynak lépésről lépésre kell dolgoznia, hogy a lehető legkevesebb mozdulattal lemásolja a gyöngyök mintáját a pálcákra. A mozgások összpontszámát az EF gyűjtőmértékeként kell mérni. Az eredményeket standard pontszámként adjuk meg (M = 100; SD = 15).

Biztonsági probléma: Nem
Átlagosan 8 és 13 hónap
Változás az adaptív viselkedésértékelő rendszerben – második kiadás (ABAS-2)
Időkeret: Átlagosan 8 és 13 hónap

(ABAS-II; Harrison és Oakland 2003) az adaptív viselkedés mérőszáma nemzeti szabványosítási mintákkal, amelyek az Egyesült Államok angolul beszélő lakosságát reprezentálják. A jelen tanulmányban használt ABAS-2 (Harrison és Oakland 2003) adatközlői jelentés felnőtteknek szóló jelentését korosztályos mintán szabványosították, és a fogalmi (beleértve a kommunikációt, a funkcionális akadémiákat, az önirányítást), a szociális nem csak a szociális, hanem a szabadidős készségeket is beleértve, valamint a gyakorlati (beleértve a közösségi használatot, az otthoni életet, az egészséget és biztonságot, az öngondoskodást) készségeket, amelyek mindegyike normahivatkozási standard pontszámként (M = 100; SD = 15) van feltüntetve, és jelen tanulmányban érdeklődésre számot tartó korrelátumként használtak.

Biztonsági probléma: Nem
Átlagosan 8 és 13 hónap
Social Responsiveness Scale-Second Edition (SRS-2; Constantino és Gruber 2012)
Időkeret: Átlagosan 8 és 13 hónap

Az SRS-2 egy 65 elemből álló adatközlő jelentés az autista tulajdonságokról, 4 pontos Likert-skálán (0-3 pont). A magasabb pontszámok több autista tulajdonságot jeleznek; A ≥ 65 T-pontszám (azaz 1,5 SD ≥ a populáció átlaga 50) klinikailag szignifikáns autista tulajdonságokra utal. Az SRS-2 pontozás a DSM-5 kritériumaihoz igazodik az ASD diagnózisához. A frissítés két magasabb rendű index létrehozását tartalmazza, amelyek megfelelnek az ASD két tünettartományának: a társadalmi kommunikáció és interakció (SCI) és a korlátozott érdeklődési körök és ismétlődő viselkedés (RRB). Az adatközlők ebben a vizsgálatban minden gyermek számára egyetlen SRS-2 minősítést adtak. Az SRS-2 a kiindulási és a beavatkozás utáni teszteléskor fejeződik be.

Biztonsági probléma: Nem
Átlagosan 8 és 13 hónap
Vezetői funkciók viselkedési besorolási jegyzéke, második kiadás (BRIEF-2) – szülői forma (Gioia, Isquith, Guy & Kenworthy, 2015).
Időkeret: Átlagosan 8 és 13 hónap
Ez a szülői jelentés mérőszáma 63 elemet tartalmaz kilenc klinikai skálával és három érvényességi skálával. 5-18 éves gyermekek számára ajánlott. Az elemeket az EF-hez kapcsolódó mindennapi viselkedések rögzítésére és kilenc tartomány érintésére fejlesztették ki, beleértve a következőket: gátlás, önellenőrzés, eltolás, érzelmi kontroll, kezdeményezés, munkamemória, tervezés/rendezés, feladat-figyelés és az anyagok rendszerezése. Ez egy standardizált kérdőív normatív adatokkal és standardizált pontszámokkal, amelyeket T-pontszámban fejeznek ki (átlag=50; SD=10). A belső konzisztencia magas, az index együtthatója 0,90 felett van, míg a klinikai skálák teszt-újrateszt stabilitási együtthatói 0,67 és 0,92 között változtak a szülő standardizálási részmintán belül. A BRIEF-2 egyedi skáláit és összefoglaló indexeit különböző klinikai mintákban korrelálták a figyelmi és viselkedési működés egyéb mérőszámaival (BASC, CBCL, ADHD-RS-IV, Conners 3), amelyek együttesen konvergens és divergens érvényességre utaltak. Biztonsági probléma: Nem
Átlagosan 8 és 13 hónap
Rugalmassági és tervezési interferencia skála
Időkeret: Átlagosan 8 és 13 hónap
A jelenlegi tanulmány szükségleteinek kielégítése érdekében a rugalmasság kérdésének pontosabb kezelése révén a BRIEF-et úgy módosítjuk, hogy 14 további közzé nem tett, nem szabványos „Rugalmasság” és „Interferencia” elemet tartalmazzon. Ezek a tételek felmérik, hogy a rugalmasság mekkora hatással van a gyermek és a család életére. Az elemek 0-3 skálát használnak (0-nincs interferencia, 1-enyhén zavaró, 2-mérsékelten zavaró, 3- erősen zavaró), és rákérdeznek az elmúlt két hét során megfigyelt viselkedésre (például: "Mennyire okoznak nehézségeket a a rugalmasság zavarja vagy megzavarja a mindennapi tevékenységeket (öngondoskodás, iskola stb.?)") Biztonsági probléma: Nem
Átlagosan 8 és 13 hónap
A Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn és Pelham Skála (SKAMP, Swanson, 1992)
Időkeret: Átlagosan 8 és 13 hónap

A SKAMP egy tanári értékelési skála, amelynek kitöltése 5 percet vesz igénybe, és felméri a serdülők végrehajtói funkcióival kapcsolatos osztálytermi viselkedésből eredő károsodást. Bár tanulmányunk a SKAMP egy módosított formáját használja, amelyre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megbízhatósági és érvényességi adatok, a SKAMP korábbi, közösségi alapú kísérletei magas belső konzisztenciát mutattak ki, a megbízhatóság 0,98 volt az általános SKAMP-pontszámokra vonatkozóan, 0,96 a Viselkedés (Viselkedés) és a .95 a Figyelemért. A SKAMP-ről azt találták, hogy szorosan összefügg a Swanson, Nolan és a Pelham-IV szülői és tanári verziójával (SNAP-IV; r = 0,93). és .79 figyelmetlenség és hiperaktivitás/impulzivitás esetén). A tanárok 10 gyakori viselkedés súlyosságát értékelik egy 4 fokú skálán, ebből 6 a figyelemre és 4 tétel a problémás viselkedésre vonatkozik.

Biztonsági probléma: Nem
Átlagosan 8 és 13 hónap
Osztálytermi megfigyelések
Időkeret: Átlagosan 8 és 13 hónap

A funkcionális javulás további értékelése érdekében legalább két 15 perces osztálytermi megfigyelést végez egy intervenciós vak kutatási asszisztens (aki megbízhatóságot ért el a kódolási kritériumok alapján) minden vizsgálati résztvevőnél. Véletlenszerűen az akadémiai tanítási nap során, de nem a Flexible Futures kiscsoportos foglalkozásokon vagy a szociális készségek képzésén nem. Ebben a tanulmányban a gyerekek számára a következő viselkedési formákat kódoljuk: kölcsönösség, szabályok betartása, átmenetek, elakadás, negativitás/túlterheltség és osztálytermi részvétel. Az osztálytermi megfigyelések során a következő viselkedéseket kódoljuk a tanár viselkedésére: Rugalmasság, Tervezés/Szervező, Világos utasításokat/elvárásokat ad, Aktívan használ vizuális támogatást, Referenciák az osztálytermi szabályokat, Pozitív dicséretet tart fenn: Parancs/javítás arány és Jutalmazási rendszert használ.

Biztonsági probléma: Nem
Átlagosan 8 és 13 hónap
Kognitív rugalmassági feladat
Időkeret: Átlagosan 8 és 13 hónap

Feladatalapú fMRI eljárást alkalmaznak a kezelés előtti és utáni változás kimutatására. A résztvevők az ingerpárokat (tárgyak és képek) osztályozzák aszerint, hogy mennyire „együtt járnak”, és a megfelelő gombnyomással reagálnak. A konkrét feladat a kísérleti eredmények alapján változhat, de hasonló lesz a javasolthoz.

Biztonsági probléma: Nem
Átlagosan 8 és 13 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's National Research Institute

Együttműködők

Georgetown University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cara E Pugliese, Ph.D., Children's National Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1K23MH110612-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • OAR Innovative Research Award (Egyéb azonosító: Organization for Autism Research)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Rugalmas határidős ügyletek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel