Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitvoerende functie-interventie voor middelbare scholieren met ASS

9 april 2020 bijgewerkt door: Cara Pugliese, Children's National Research Institute

Gedrags- en neurale resultaten van een nieuwe behandeling van de uitvoerende functie voor jongeren in de overgangsleeftijd met ASS

Het doel van dit project is om de effectiviteit te testen van een nieuwe schoolinterventie die gericht is op executieve functies, waaronder flexibiliteit en planning, bij jongeren met ASS in de overgangsleeftijd van de universiteit. Het evalueren van veranderingen in de behandeling door middel van gedrag en hersenactiviteit levert belangrijke informatie op over hoe de behandeling werkt en wie er het meeste baat bij heeft.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien de helft van de kosten van autismespectrumstoornis (ASS) van 3,2 miljoen dollar per hoofd van de bevolking toe te schrijven is aan zorg en productiviteitsverlies tijdens het volwassen leven, heeft de Interagency Autism Coordinating Committee vastgesteld dat er een dringende behoefte is om de resultaten voor volwassenen te verbeteren. Zelfs bij personen zonder verstandelijke beperking die 2/3 van de kinderen met ASS uitmaken, bereikt maar 9% volledige functionele onafhankelijkheid als volwassene. Falen op de universiteit houdt verband met zwakke punten in de uitvoerende functie (EF), met name met flexibiliteit en planning. Als zodanig is de overgang van de middelbare school een periode met een verhoogd risico, gekenmerkt door slechte onderwijs- en beroepsprestaties die aanhouden in de volwassenheid. EF-problemen zijn centrale doelen voor interventie omdat ze vaak voorkomen, verband houden met onafhankelijkheid en reageren op behandeling bij jongere kinderen. Er zijn drie belemmeringen voor onderzoek naar behandeluitkomsten bij jongeren met ASS in overgangsleeftijd: (1) een gebrek aan bewezen EF-behandelingen voor deze leeftijd, (2) wijdverspreid falen om vaardigheden die in de kliniek zijn geleerd te generaliseren naar situaties in de echte wereld, en (3 ) ontoereikende objectieve uitkomstmaten. Dit voorstel test de effectiviteit van Flexible Futures, een nieuwe fenotypespecifieke, cognitief gedragsmatige EF-interventie om de flexibiliteit en planningsvaardigheden van middelbare scholieren met ASS te vergroten. Het is nieuw en innovatief omdat het gebruik van translationele methoden de behandelingsverandering uitgebreid evalueert op gedrags-, cognitief en neuraal niveau.

Cognitieve flexibiliteit en planning zijn aangetast bij ASS, gekoppeld aan kernsymptomen van ASS en ingebed in anomalieën van hersenstructuur en -functie. Individuen met ASS slagen er niet in lokale corticale gebieden zoals dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) en anterieure cingulate cortex (ACC) te activeren bij set-shifting (flexibiliteit) taken en vertonen globale afwijkingen in de standaardmodus, opvallendheid en aandachtsnetwerken geassocieerd met EF-problemen bij het bijwonen van belangrijke informatie en het implementeren van doelgericht gedrag. Bij normale ontwikkeling wordt een grotere segregatie tussen en een grotere connectiviteit binnen deze netwerken geassocieerd met een betere cognitieve en gedragsregulatie. Dr. Pugliese wil bepalen of verandering in behandeling objectief kan worden gemeten in de hersenen met behulp van functionele MRI (fMRI). Deze geavanceerde methodologie is van cruciaal belang voor het identificeren van processen van behandelingsverandering op neuraal niveau, consistent met het NIMH Research Domain Criteria-raamwerk, en kan bevindingen opleveren die van invloed zijn op de grote verscheidenheid aan psychiatrische en ontwikkelingsstoornissen die verband houden met EF-tekortkomingen. Concreet komt deze studie overeen met de NIMH K23-richtlijnen die voorstellen doen voor de ontwikkeling van pilootstudies van nieuwe behandelingen die veranderingsmechanismen opwekken.

DOEL 1: Verfijn de Flexible Futures-behandelhandleiding en test de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en effectiviteit in een schoolomgeving.

Dr. Pugliese zal de Flexible Futures-handleiding verfijnen op basis van de mening van experts en feedback van onze pilot in de kliniek via een iteratief proces en een proef op school uitvoeren waarin Flexible Futures wordt vergeleken met de behandeling van sociale vaardigheden. Er wordt verondersteld dat de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en trouwheid van de interventie een benchmark van 80% zal bereiken (H1.1) en dat studenten die Flexible Futures ontvangen verbeterde EF-flexibiliteit en planningsvaardigheden zullen vertonen in laboratorium-, school- en thuisomgevingen na de behandeling en op 5 follow-up van een maand in vergelijking met studenten die de gebruikelijke behandeling krijgen (H1.2).

DOEL 2: Identificeer neurale correlaten van behandelingsverandering met behulp van fMRI.

Taakopgewekte activering en activering in rusttoestand van prefrontale cortexnetwerken zullen pre-/postinterventie worden beoordeeld. Er wordt verondersteld dat studenten die Flexible Futures krijgen na de behandeling een verhoogde (genormaliseerde) DLPFC- en ACC-activering zullen vertonen tijdens een gevestigde set-shifting-taak in vergelijking met degenen die sociale vaardigheidstraining krijgen (H2.1), en dat activering positief zal zijn gecorreleerd met gedrags-/cognitieve metingen van EF (H2.2). Er wordt ook verondersteld dat studenten die Flexible Futures krijgen na de behandeling meer connectiviteit zullen vertonen binnen, en verminderde connectiviteit tussen standaardmodus-, opvallendheid- en aandachtsnetwerken in vergelijking met de controlegroep (H2.3).

DOEL 3: Identificeer biomarkers van latere EF-uitkomsten op gedrags-, cognitief en neuraal niveau.

Baseline-gegevens zullen worden gecombineerd tussen deelnemers om een ​​uitgebreid EF-profiel te bieden in jongeren in de overgangsleeftijd en om voorspellers van latere EF en wereldwijde resultaten te identificeren. Er wordt verondersteld dat basismetingen van EF (gedrag/cognitief); DLPFC/ACC-activering; en grotere connectiviteit binnen en grotere segregatie tussen salience-, aandachts- en standaardmodusnetwerken (neuraal) zullen allemaal de EF-uitkomst en adaptieve functie voorspellen. (H3.1).

Betekenis: Het opzetten van de eerste effectieve schoolgebaseerde EF-behandeling voor middelbare scholieren zal kritische en generaliseerbare overgangsgerelateerde ondersteuning bieden, en een model voor behandeling van andere veelvoorkomende aandoeningen met bekende EF-tekortkomingen (bijv. ADHD, angst). Deze opleidingsprijs zal me lanceren in de richting van Dr. Pugliese's ultieme carrièredoelen: 1) het ontwikkelen en implementeren van innovatieve interventies die zijn gepersonaliseerd voor specifieke cognitieve profielen, 2) het ontwikkelen van behandelingen op school om verschillen in toegang tot gezondheidszorg te overbruggen; en 3) behandelingsstudies gebruiken als vehikels om biomarkers te identificeren en inzicht te verschaffen in neurale correlaten van behandelingsverandering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • College-track middelbare scholieren
  • Leeftijd 14-22
  • Verbaal IQ-schatting van ≥ 90 op de Wechsler Abbreviated Intelligence Scale-2
  • Klinische diagnose van ASS OF schoolclassificatie van autisme bevestigd door klinische indrukken en de Social Responsiveness Scale-Revised totaalscore ≥ 65. Als het onderzoekspersoneel van mening is dat klinische indrukken wijzen op een diagnose, maar het rapport van de ouder onder de drempelwaarde ligt, wordt het Autisme Diagnostisch Observatieschema-2 ingevuld.

Uitsluitingscriteria:

  • Bipolaire stoornis, schizofrenie of zware depressie waardoor deelname aan activiteiten in de klas momenteel wordt belemmerd
  • MRI-uitsluiting: contra-indicatie (metalen implantaat of medisch hulpmiddel) voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Flexibele toekomsten
Flexible Futures maakt gebruik van technieken uit cognitieve gedragstherapie (CGT) om flexibiliteit en planning aan te pakken door kernvaardigheden aan te leren door middel van persoonlijke doelen die door studenten tijdens de behandeling zijn gekozen. Flexible Futures richt zich op sleutelfuncties die nodig zijn voor schoolsucces, zoals: intrinsieke motivatie, hoe vaardigheden sociaal te implementeren, hoe gedachten en gevoelens van invloed zijn op planning en flexibiliteit, vaardigheden voor zelfadvocatuur die nodig zijn om onafhankelijkheid te bevorderen, toepassing van scripts en strategieën voor flexibiliteit en organisatie in de dienst van een langetermijndoel, en beheer van tijd en prioriteiten. Begeleid oefenen begint met concrete interventionistische ondersteuning en gaat over naar interventionistische cueing, self-cueing en ten slotte automatisch gebruik van de vaardigheden zonder ondersteuning. Generalisatie wordt gemaximaliseerd met schoolpersoneel als interventionisten, oudertraining, thuis- en klasuitbreidingsactiviteiten en rollenspel met gebruik van strategieën in nieuwe situaties. Motivatie wordt ontwikkeld met behulp van de keuze van de student en natuurlijke motivatoren.
Gedragsmatig: Flexibele toekomsten
Flexible Futures is een nieuwe en innovatieve cognitief-gedragstherapeutische behandeling die direct de executieve functie en zelfregulatiestoornissen bij ASS aanpakt. Flexible futures richt zich op flexibiliteit en planning door middel van zelfregulerende scripts die consequent worden gemodelleerd en versterkt. Scripts compenseren de innerlijke spraak en organisatie-/integratietekorten bij ASS, en worden herhaaldelijk geoefend om automatisme te bereiken. Inhoud concentreert zich op sleutelfuncties die nodig zijn voor succes op de universiteit, zoals: intrinsieke motivatie, hoe vaardigheden sociaal te implementeren, vaardigheden voor zelfbehartiging toepassing van flexibiliteit en organisatiescripts en -strategieën in dienst van een langetermijndoel, en beheer van tijd en prioriteiten .
Actieve vergelijker: Wachtlijst controlegroep
Huidige zorgstandaard
Ander: Huidige zorgstandaard
Flexible Futures zal worden vergeleken met een gebruikelijke behandeling van sociale vaardigheden die profiteert van de huidige zorgstandaard die wordt geboden door lokale schooldistricten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gedragsbeoordeling Inventarisatie van uitvoerende functies (BRIEF) - Zelfrapportageformulier (Gioia, Isquith, Guy & Kenworthy, 2000).
Tijdsspanne: Gemiddeld 8 en 13 maanden

Deze zelfrapportagemaat heeft 55 items met zeven klinische schalen en drie validiteitsschalen. Het is genormeerd voor adolescenten tussen 11 en 18 jaar. Items zijn ontwikkeld om alledaags gedrag geassocieerd met EF vast te leggen en zeven domeinen aan te boren: Inhibit, Self-Monitor, shift, Emotional Control, Task Completion, Working Memory en Plan/Organize. De BRIEF is gestandaardiseerd met normatieve gegevens uitgedrukt als T-scores (gemiddelde=50; SD=10). De interne consistentie is hoog, met indexcoëfficiënten in het midden van .90s tot hoge .90s, terwijl test-hertest-stabiliteitscoëfficiënten voor de klinische schalen varieerden van .67-.79 binnen de standaardisatie-substeekproef. De individuele schalen en samenvattende indexen werden in verschillende klinische steekproeven gecorreleerd met andere metingen van aandachts- en gedragsfunctioneren (gedragsbeoordelingsschalen voor kinderen, checklist voor kindergedrag, ADHD-RS-IV, Conners 3), wat bewijs levert van convergente en divergente validiteit.

Veiligheidsprobleem: nee
Gemiddeld 8 en 13 maanden
Verandering in Challenge Task (CT)-scores
Tijdsspanne: Gemiddeld 8 en 13 maanden

De Challenge Task is een niet-gepubliceerde, niet-genormeerde meting die is ontworpen door het onderzoekspersoneel om flexibiliteit en planning in een sociale context te meten met gestandaardiseerde taken (Anthony & Kenworthy, 2012). Het is een spelinterview van 20 minuten dat kinderen uitdaagt om flexibel en planmatig te zijn in de context van drie activiteiten met een examinator. Er worden specifieke uitdagingen gesteld en de flexibiliteit en planning van het kind worden voor elke taak gescoord op een 3-puntsschaal. De schaal heeft taakspecifieke gedragsmarkeringen als leidraad. De CT geeft gemiddelde scores voor Flexibiliteit en Planning (hogere scores duiden op een grotere beperking). Betrouwbaarheidswaarnemingen zullen voor 25% van de videobanden worden aangevuld met een tweede codeur. Examinatoren in een eerdere proef bereikten interbeoordelaarsovereenkomst >90%, en we zullen diezelfde norm handhaven voor het huidige project.

Veiligheidsprobleem: nee
Gemiddeld 8 en 13 maanden
Verandering in Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition (WASI-II, Wechsler, 2011), subtest blokontwerp
Tijdsspanne: Gemiddeld 8 en 13 maanden

De WASI-II is een schatting van intelligentie, bestaande uit vier subtests, die 30-45 minuten in beslag nemen. Het is een goed gestandaardiseerde taak met normatieve gegevens voor de leeftijd van 6-90 jaar. Subtesten zijn onder meer de subtest Block Design, de subtest Overeenkomsten, de subtest Matrix Redeneren en de subtest Woordenschat. Prestaties op elke subtest worden weergegeven als een T-score (gemiddelde=50; SD=10), waarbij hogere scores duiden op betere prestaties. Het totale IQ wordt berekend op basis van een samenstelling van alle vier de subtests en wordt weergegeven als een standaardscore (gemiddelde = 100; SD = 15). De volledige WASI-2 zal worden voltooid bij de basislijnevaluatie om het volledige IQ en de verbale leeftijd te identificeren (gebaseerd op de subtest woordenschat). Vervolgens wordt alleen de subtest Block Design ingevuld bij de evaluaties na de behandeling en de follow-up op lange termijn.

Veiligheidsprobleem: nee
Gemiddeld 8 en 13 maanden
Verandering in Delis-Kaplan Executive Functioning System (DKEFS; Delis, Kaplan en Kramer, 2001), subtest Sorteren
Tijdsspanne: Gemiddeld 8 en 13 maanden

De DKEFS is een gestandaardiseerde maatstaf voor executieve functies en is genormeerd voor de leeftijd van acht tot en met volwassenheid. De Subtest Sorteren meet met name flexibiliteit. De DKEFS zal zowel bij de baseline als bij de post-interventie-evaluatie als uitkomstmaat worden ingevuld. Het duurt ongeveer 10 minuten om af te nemen, en hoewel er geen specifieke gegevens beschikbaar waren, is de meting goed gedocumenteerd in verschillende neuropsychologische onderzoeken om bewijs van betrouwbaarheid en validiteit te hebben.

Veiligheidsprobleem: nee
Gemiddeld 8 en 13 maanden
Verandering in scores van Tower of London-Drexel (TOL-DX; Culbertson & Zillmer, 2000)
Tijdsspanne: Gemiddeld 8 en 13 maanden

TOL-DX meet meerdere EF's zoals planning, inhibitie en werkgeheugen. Het vereist dat de proefpersoon stap voor stap werkt om een ​​patroon van kralen op pinnen te kopiëren met zo min mogelijk bewegingen. De score voor het totaal aantal zetten wordt gemeten als een omnibusmaat voor EF. Resultaten worden gerapporteerd als standaardscores (M = 100; SD = 15).

Veiligheidsprobleem: nee
Gemiddeld 8 en 13 maanden
Verandering in Adaptive Behavior Assessment System-Second Edition (ABAS-2)
Tijdsspanne: Gemiddeld 8 en 13 maanden

(ABAS-II; Harrison en Oakland 2003) is een maatstaf voor adaptief gedrag met steekproeven volgens nationale standaardisatie die representatief zijn voor de Engelssprekende Amerikaanse bevolking. De volwassen vorm van het informantenrapport van de ABAS-2 (Harrison en Oakland 2003) die in de huidige studie werd gebruikt, was gestandaardiseerd op een op leeftijd gestratificeerde steekproef en verschafte informatie op het gebied van conceptueel (inclusief communicatie, functionele academici, zelfsturing), sociaal ( waaronder niet alleen sociale maar ook vrije tijd) en praktische (inclusief gebruik in de gemeenschap, thuisleven, gezondheid en veiligheid, zelfzorg) vaardigheden, die allemaal worden gepresenteerd als normgerelateerde standaardscores (M = 100; SD = 15) en werden gebruikt als correlaten van belang in de huidige studie.

Veiligheidsprobleem: nee
Gemiddeld 8 en 13 maanden
Schaal voor sociale responsiviteit - tweede editie (SRS-2; Constantino en Gruber 2012)
Tijdsspanne: Gemiddeld 8 en 13 maanden

De SRS-2 is een 65-item informantenrapport van autistische kenmerken beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (0-3 punten). Hogere scores duiden op meer autistische kenmerken; T-scores ≥ 65 (d.w.z. 1,5 SD's ≥ het populatiegemiddelde van 50) duiden op klinisch significante autistische kenmerken. De SRS-2-score is afgestemd op de DSM-5-criteria voor de diagnose van een ASS. De update omvat de creatie van twee indexen van hogere orde die overeenkomen met de twee symptoomdomeinen van ASS: sociale communicatie en interactie (SCI) en beperkte interesses en repetitief gedrag (RRB). Informanten gaven een enkele SRS-2-score voor elk kind in dit onderzoek. De SRS-2 zal worden voltooid bij baseline- en post-interventietesten.

Veiligheidsprobleem: nee
Gemiddeld 8 en 13 maanden
Verandering in gedragsbeoordeling Inventarisatie van uitvoerende functies, tweede editie (BRIEF-2) - ouderformulier (Gioia, Isquith, Guy & Kenworthy, 2015).
Tijdsspanne: Gemiddeld 8 en 13 maanden
Deze ouderrapportagemaat bevat 63 items met negen klinische schalen en drie validiteitsschalen. Het is genormeerd voor kinderen van 5-18 jaar. Er zijn items ontwikkeld om alledaags gedrag geassocieerd met EF vast te leggen en negen domeinen aan te boren, waaronder: Inhibit, Self-Monitor, Shift, Emotional Control, Initiate, Working Memory, Plan/Organize, Task-Monitor en Organisation of Materials. Het is een gestandaardiseerde vragenlijst met normatieve gegevens en gestandaardiseerde scores uitgedrukt als T-scores (gemiddelde=50; SD=10). Interne consistentie is hoog, met indexcoëfficiënten boven .90, terwijl test-hertest stabiliteitscoëfficiënten voor de klinische schalen varieerden van .67-.92 binnen de bovenliggende standaardisatie substeekproef. De individuele schalen en samenvattende indexen van de BRIEF-2 werden in verschillende klinische steekproeven gecorreleerd met andere metingen van aandachts- en gedragsfunctioneren (BASC, CBCL, ADHD-RS-IV, Conners 3), die gezamenlijk bewijs leverden van convergente en divergente validiteit. Veiligheidsprobleem: nee
Gemiddeld 8 en 13 maanden
Flexibiliteit en planning interferentie schaal
Tijdsspanne: Gemiddeld 8 en 13 maanden
Om tegemoet te komen aan de behoeften van de huidige studie door de kwestie van flexibiliteit meer specifiek aan te pakken, zullen we de BRIEF aanpassen om 14 extra niet-gepubliceerde, ongenormeerde "Flexibiliteit" en "Interferentie" items op te nemen. Deze items zullen beoordelen hoeveel flexibiliteit het leven van het kind en het gezin beïnvloedt. De items gebruiken een schaal van 0-3 (0-geen interferentie, 1-lichte interferentie, 2-matige interferentie, 3-ernstige interferentie) en er wordt gevraagd naar het gedrag dat de afgelopen twee weken is waargenomen (bijvoorbeeld: "In welke mate heeft u moeite met flexibiliteit interfereert met of verstoort dagelijkse activiteiten (zelfzorg, school, enz.?)") Veiligheidsprobleem: Nee
Gemiddeld 8 en 13 maanden
De schaal van Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn en Pelham (SKAMP, Swanson, 1992)
Tijdsspanne: Gemiddeld 8 en 13 maanden

De SKAMP is een beoordelingsschaal voor leerkrachten die 5 minuten in beslag neemt en de stoornissen van klassikaal gedrag in verband met executieve functies bij adolescenten beoordeelt. Hoewel onze studie een gewijzigde vorm van de SKAMP gebruikt waarvoor betrouwbaarheids- en validiteitsgegevens niet beschikbaar zijn, toonden eerdere community-based studies van de SKAMP bewijs van hoge interne consistentie, met betrouwbaarheid van .98 voor algemene SKAMP-scores, .96 voor houding (gedrag), en .95 voor aandacht. De SKAMP bleek sterk gecorreleerd te zijn met zowel ouder- als leraarversies van de Swanson, Nolan en Pelham-IV (SNAP-IV; r = .93 en 0,79 voor onoplettendheid en hyperactiviteit/impulsiviteit). Leraren beoordelen de ernst van 10 veelvoorkomende gedragingen op een 4-puntsschaal, waaronder 6 items met betrekking tot aandacht en 4 items met betrekking tot problematisch gedrag.

Veiligheidsprobleem: nee
Gemiddeld 8 en 13 maanden
Observaties in de klas
Tijdsspanne: Gemiddeld 8 en 13 maanden

Om de functionele verbetering verder te beoordelen, zullen voor elke deelnemer aan het onderzoek ten minste twee observaties van 15 minuten in de klas worden uitgevoerd door een interventieblinde onderzoeksassistent (die betrouwbaarheid heeft bereikt op het gebied van coderingscriteria). Ze zullen willekeurig plaatsvinden tijdens de academische schooldag, maar niet tijdens flexibele toekomstsessies in kleine groepen of sociale vaardigheidstrainingen. De volgende gedragingen worden gecodeerd voor kinderen in dit onderzoek: wederkerigheid, regels volgen, overgangen, vastlopen, negativiteit/overweldiging en deelname aan de klas. Tijdens de observaties in de klas worden de volgende gedragingen gecodeerd voor het gedrag van de leraar: Flexibiliteit, Plannen/organiseren, Geeft duidelijke instructies/verwachtingen, Maakt actief gebruik van visuele ondersteuning, Verwijst naar klasregels, Handhaaft positieve complimenten: Commando/Correctieverhouding en Gebruikt beloningssysteem.

Veiligheidsprobleem: nee
Gemiddeld 8 en 13 maanden
Cognitieve flexibiliteitstaak
Tijdsspanne: Gemiddeld 8 en 13 maanden

Een taakgebaseerde fMRI-procedure zal worden gebruikt om verandering van pre- naar post-behandeling te detecteren. Deelnemers zullen paren van stimuli (objecten en afbeeldingen) classificeren op basis van hoe goed ze "samengaan" en reageren door op de juiste knop te drukken. De specifieke taak kan veranderen op basis van de resultaten van de pilot, maar zal vergelijkbaar zijn met wat wordt voorgesteld.

Veiligheidsprobleem: nee
Gemiddeld 8 en 13 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's National Research Institute

Medewerkers

Georgetown University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cara E Pugliese, Ph.D., Children's National Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1K23MH110612-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • OAR Innovative Research Award (Andere identificatie: Organization for Autism Research)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Flexibele toekomsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren