Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja funkcji wykonawczych dla uczniów szkół średnich z ASD

9 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Cara Pugliese, Children's National Research Institute

Behawioralne i neuronalne wyniki nowego leczenia funkcji wykonawczych dla młodzieży w wieku przejściowym z ASD

Celem tego projektu jest przetestowanie skuteczności nowatorskiej interwencji szkolnej ukierunkowanej na umiejętności funkcji wykonawczych, w tym elastyczność i planowanie, u młodzieży z ASD w wieku przejściowym. Ocena zmiany leczenia poprzez zachowanie i aktywność mózgu dostarcza ważnych informacji o tym, jak działa leczenie i kto odniesie z niego największe korzyści.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę, że połowa z 3,2 miliona dolarów kosztu życia per capita związanego z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) przypada na utratę opieki i produktywności w dorosłym życiu, Międzyagencyjny Komitet Koordynacyjny ds. Autyzmu zidentyfikował pilną potrzebę poprawy wyników w dorosłym życiu. Nawet wśród osób bez niepełnosprawności intelektualnej, które stanowią 2/3 dzieci z ASD, zaledwie 9% osiąga pełną samodzielność funkcjonalną w wieku dorosłym. Niepowodzenie na studiach jest związane ze słabościami funkcji wykonawczych (EF), szczególnie z elastycznością i planowaniem. W związku z tym przejście ze szkoły średniej jest okresem zwiększonego ryzyka, charakteryzującym się niskimi osiągnięciami edukacyjnymi i zawodowymi, które utrzymują się w wieku dorosłym. Problemy z EF są kluczowymi celami interwencji, ponieważ są powszechne, związane z niezależnością i reagują na leczenie u młodszych dzieci. Istnieją trzy bariery w badaniach wyników leczenia młodzieży w wieku przejściowym z ASD: (1) brak sprawdzonych metod leczenia EF dla tego wieku, (2) wszechobecny brak uogólnienia umiejętności nabytych w klinice na rzeczywiste warunki oraz (3) ) nieodpowiednie obiektywne miary wyniku. Ta propozycja testuje skuteczność elastycznej przyszłości, nowej specyficznej dla fenotypu, kognitywno-behawioralnej interwencji EF w celu zwiększenia elastyczności i umiejętności planowania dla uczniów szkół średnich z ASD. Jest nowatorski i innowacyjny, ponieważ wykorzystuje metody translacyjne do kompleksowej oceny zmiany leczenia na poziomie behawioralnym, poznawczym i neuronalnym.

Elastyczność poznawcza i planowanie są upośledzone w ASD, powiązane z podstawowymi objawami ASD i osadzone w anomaliach struktury i funkcji mózgu. Osoby z ASD nie aktywują lokalnych obszarów korowych, takich jak grzbietowo-boczna kora przedczołowa (DLPFC) i przednia kora zakrętu obręczy (ACC) w zadaniach zmiany zestawu (elastyczność) i wykazują globalne nieprawidłowości w trybie domyślnym, wyrazistości i sieciach uwagi związanych z problemami EF w docieraniu do ważnych informacji i wdrażaniu zachowań ukierunkowanych na cel. W typowym rozwoju większa segregacja i większa łączność w tych sieciach wiąże się z lepszą regulacją poznawczą i behawioralną. Dr Pugliese ma na celu ustalenie, czy zmianę leczenia można obiektywnie zmierzyć w mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Ta najnowocześniejsza metodologia ma kluczowe znaczenie dla identyfikacji procesów zmiany leczenia na poziomie neuronalnym, zgodnie z ramami NIMH Research Domain Criteria i może przynieść wyniki, które mają wpływ na wiele różnych zaburzeń psychicznych i rozwojowych związanych z deficytami EF. W szczególności badanie to jest zgodne z wytycznymi NIMH K23, w których zwraca się się o propozycje dotyczące opracowania badań pilotażowych nad nowymi metodami leczenia wywołującymi mechanizmy zmian.

CEL 1: Dopracować podręcznik dotyczący elastycznej przyszłości i przetestować akceptowalność, wykonalność i skuteczność w środowisku szkolnym.

Dr Pugliese udoskonali podręcznik Elastycznych Przyszłości w oparciu o opinie ekspertów i informacje zwrotne od naszego pilotażowego w klinice poprzez iteracyjny proces i przeprowadzi szkolną próbę porównującą Elastyczne Przyszłości z leczeniem umiejętności społecznych. Przypuszcza się, że akceptowalność, wykonalność i wierność interwencji osiągną poziom odniesienia 80% (H1.1), a uczniowie, którzy otrzymają Elastyczne Przyszłości, wykażą lepszą elastyczność EF i zdolności planowania w warunkach laboratoryjnych, szkolnych i domowych po leczeniu i w wieku 5 -miesięczna obserwacja w porównaniu ze studentami, którzy otrzymują leczenie jak zwykle (H1.2).

CEL 2: Zidentyfikować neuronalne korelaty zmiany leczenia za pomocą fMRI.

Aktywacja sieci kory przedczołowej wywołana zadaniem i w stanie spoczynku zostanie oceniona przed/po interwencji. Przypuszcza się, że po leczeniu uczniowie otrzymujący elastyczną przyszłość będą wykazywać zwiększoną (znormalizowaną) aktywację DLPFC i ACC podczas dobrze ugruntowanego zadania polegającego na zmianie zestawu w porównaniu z uczniami otrzymującymi trening umiejętności społecznych (H2.1), i ta aktywacja będzie pozytywnie skorelowane z behawioralnymi/poznawczymi miarami EF (H2.2). Postawiono również hipotezę, że po leczeniu uczniowie otrzymujący elastyczną przyszłość będą wykazywać zwiększoną łączność wewnątrz i zmniejszoną łączność w trybie domyślnym, wyrazistości i sieciach uwagi w porównaniu z grupą kontrolną (H2.3).

CEL 3: Identyfikacja biomarkerów późniejszych wyników EF na poziomie behawioralnym, poznawczym i neuronalnym.

Dane wyjściowe zostaną połączone wśród uczestników, aby zapewnić kompleksowy profil EF u młodzieży w wieku przejściowym i zidentyfikować predyktory późniejszej EF i globalnych wyników. Przypuszcza się, że podstawowe pomiary EF (behawioralne/poznawcze); aktywacja DLPFC/ACC; oraz większa łączność w ramach i większa segregacja między sieciami wyrazistości, uwagi i trybu domyślnego (neuronowe) będą przewidywać wynik EF i funkcję adaptacyjną. (H3.1).

Znaczenie: ustanowienie pierwszego skutecznego szkolnego leczenia EF dla uczniów szkół średnich zapewni krytyczne i możliwe do uogólnienia wsparcie związane z przejściem oraz model leczenia innych powszechnych zaburzeń ze znanymi deficytami EF (np. ADHD, stany lękowe). Ta nagroda szkoleniowa poprowadzi mnie w kierunku ostatecznych celów zawodowych dr Pugliese, takich jak 1) opracowywanie i wdrażanie innowacyjnych interwencji dostosowanych do określonych profili poznawczych, 2) opracowywanie terapii szkolnych w celu przezwyciężenia dysproporcji w dostępie do opieki zdrowotnej; oraz 3) wykorzystanie badań leczenia jako nośników do identyfikacji biomarkerów i zapewnienia wglądu w neuronalne korelaty zmiany leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gimnazjaliści z Liceum Ogólnokształcącego im
  • Wiek 14-22 lata
  • Werbalne oszacowanie IQ na ≥ 90 w Skróconej Skali Inteligencji Wechslera-2
  • Rozpoznanie kliniczne ASD LUB szkolna klasyfikacja autyzmu potwierdzona wrażeniami klinicznymi i łącznym wynikiem w skali responsywności społecznej ≥ 65. Jeśli personel badawczy uważa, że ​​wrażenia kliniczne wskazują na diagnozę, ale raport rodziców jest poniżej progu, Harmonogram obserwacji diagnostycznej autyzmu-2 zostanie wypełniony.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub duża depresja, które obecnie uniemożliwiają udział w zajęciach w klasie
  • Wykluczenie MRI: przeciwwskazanie (metalowy implant lub wyrób medyczny) do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elastyczne kontrakty futures
Flexible Futures wykorzystuje techniki terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu ukierunkowania na elastyczność i planowanie poprzez nauczanie podstawowych umiejętności poprzez osobiste cele wybrane przez studentów podczas leczenia. Flexible Futures koncentruje się na kluczowych funkcjach potrzebnych do osiągnięcia sukcesu na studiach, takich jak: motywacja wewnętrzna, sposoby wdrażania umiejętności społecznych, wpływ myśli i uczuć na planowanie i elastyczność, umiejętności samoobrony niezbędne do promowania niezależności, stosowanie elastyczności oraz skrypty i strategie organizacji w służenie długoterminowemu celowi oraz zarządzanie czasem i priorytetami. Praktyka kierowana zaczyna się od konkretnego wsparcia interwencyjnego i przechodzi do interwencji interwencyjnej, samonaprowadzania i wreszcie automatycznego wykorzystania umiejętności bez wsparcia. Uogólnienie jest maksymalizowane, gdy pracownicy szkoły pełnią rolę interwencjonistów, szkolą rodziców, rozszerzają zajęcia w domu i klasie oraz odgrywają role, wykorzystując strategie w nowych sytuacjach. Motywacja jest rozwijana przy użyciu wyborów uczniów i naturalnych motywatorów.
Behawioralne: Elastyczne kontrakty futures
Flexible Futures to nowatorska i innowacyjna terapia poznawczo-behawioralna, która bezpośrednio odnosi się do deficytów funkcji wykonawczych i samoregulacji w ASD. Elastyczne kontrakty terminowe mają na celu elastyczność i planowanie poprzez samoregulujące się skrypty, które są konsekwentnie modelowane i wzmacniane. Skrypty rekompensują wewnętrzne deficyty mowy i organizacji/integracji w ASD i są praktykowane wielokrotnie, aby osiągnąć automatyzm. Treść koncentruje się na kluczowych funkcjach potrzebnych do osiągnięcia sukcesu w college'u, takich jak: motywacja wewnętrzna, sposoby wdrażania umiejętności w życiu społecznym, umiejętności samoobrony, stosowanie elastyczności i scenariuszy organizacji oraz strategii w służbie długoterminowego celu oraz zarządzanie czasem i priorytetami .
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących
Aktualny standard opieki
Inny: Aktualny standard opieki
Flexible Futures zostanie porównane do zwykłego leczenia umiejętności społecznych, które wykorzystuje obecny standard opieki zapewnianej przez lokalne okręgi szkolne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz oceny zmian funkcji wykonawczych (BRIEF) – formularz samoopisowy (Gioia, Isquith, Guy i Kenworthy, 2000).
Ramy czasowe: Średnio 8 i 13 miesięcy

Ta samoopisowa miara zawiera 55 pozycji z siedmioma skalami klinicznymi i trzema skalami ważności. Jest to norma dla młodzieży w wieku od 11 do 18 lat. Pozycje zostały opracowane w celu uchwycenia codziennych zachowań związanych z EF i wykorzystania siedmiu domen: hamowanie, samokontrola, zmiana, kontrola emocjonalna, wykonywanie zadań, pamięć robocza i planowanie/organizowanie. BRIEF jest standaryzowany z danymi normatywnymi wyrażonymi jako T-score (średnia = 50; SD = 10). Spójność wewnętrzna jest wysoka, ze współczynnikami indeksu od połowy 0,90 do wysokich 0,90, podczas gdy współczynniki stabilności test-retest dla skal klinicznych wahały się od 0,67 do 0,79 w podpróbie standaryzacyjnej. Poszczególne skale i indeksy sumaryczne skorelowano w różnych próbkach klinicznych z innymi miarami funkcjonowania uwagi i zachowania (Skale Oceny Zachowania dla Dzieci, Lista kontrolna Zachowania Dziecka, ADHD-RS-IV, Conners 3), dostarczając dowodów na trafność zbieżną i rozbieżną.

Kwestia bezpieczeństwa: Nie
Średnio 8 i 13 miesięcy
Zmiana w wynikach Challenge Task (CT).
Ramy czasowe: Średnio 8 i 13 miesięcy

Zadanie wyzwania to nieopublikowana, nieunormowana miara zaprojektowana przez personel badawczy w celu pomiaru elastyczności i planowania w kontekście społecznym za pomocą standardowych zadań (Anthony i Kenworthy, 2012). Jest to 20-minutowa rozmowa w formie zabawy, która stanowi wyzwanie dla dzieci, aby były elastyczne i planowe w kontekście trzech ćwiczeń z egzaminatorem. Stawiane są określone wyzwania, a elastyczność i planowanie dziecka są oceniane w 3-stopniowej skali dla każdego zadania. Skala ma specyficzne dla zadania znaczniki behawioralne, którymi można się kierować. CT daje średnie wyniki Elastyczności i Planowania (wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie). Obserwacje niezawodności zostaną zakończone drugim koderem dla 25% taśm wideo. Egzaminatorzy w poprzedniej próbie osiągnęli zgodność międzyrasową >90% i utrzymamy ten sam standard w obecnym projekcie.

Kwestia bezpieczeństwa: Nie
Średnio 8 i 13 miesięcy
Zmiana w Skróconej Skali Inteligencji Wechslera — wydanie drugie (WASI-II, Wechsler, 2011), podtest konstrukcji blokowej
Ramy czasowe: Średnio 8 i 13 miesięcy

WASI-II to oszacowanie inteligencji, składające się z czterech podtestów, których wykonanie zajmuje 30-45 minut. Jest to dobrze wystandaryzowane zadanie z danymi normatywnymi dla wieku 6-90 lat. Podtesty obejmują podtest Projektowania Bloków, Podtesty Podobieństwa, Podtest Rozumowania Matrycowego i Podtest Słownictwa. Wydajność w każdym podteście jest reprezentowana jako wynik T (średnia = 50; SD = 10), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność. Ogólne IQ jest obliczane na podstawie wszystkich czterech podtestów i jest przedstawiane jako standardowy wynik (średnia = 100; SD = 15). Cały kwestionariusz WASI-2 zostanie wypełniony podczas oceny początkowej w celu określenia pełnego IQ i wieku werbalnego (na podstawie podtestu słownictwa). Następnie podtest projektu bloku zostanie zakończony tylko podczas oceny po leczeniu i długoterminowej oceny kontrolnej.

Kwestia bezpieczeństwa: Nie
Średnio 8 i 13 miesięcy
Zmiana w systemie funkcjonowania wykonawczego Delisa-Kaplana (DKEFS; Delis, Kaplan i Kramer, 2001), podtest sortowania
Ramy czasowe: Średnio 8 i 13 miesięcy

DKEFS to wystandaryzowana miara umiejętności funkcjonowania wykonawczego, znormalizowana dla wieku od ośmiu do dorosłości. Podtest sortowania mierzy w szczególności elastyczność. DKEFS zostanie ukończony zarówno na poziomie wyjściowym, jak iw ocenie pointerwencyjnej jako miara wyniku. Podawanie zajmuje około 10 minut i chociaż konkretne dane nie były dostępne, środek został dobrze udokumentowany w kilku badaniach neuropsychologicznych, aby mieć dowody na wiarygodność i ważność.

Kwestia bezpieczeństwa: Nie
Średnio 8 i 13 miesięcy
Zmiana w wynikach Tower of London-Drexel (TOL-DX; Culbertson & Zillmer, 2000)
Ramy czasowe: Średnio 8 i 13 miesięcy

TOL-DX mierzy wiele EF, takich jak planowanie, hamowanie i pamięć robocza. Wymaga od podmiotu pracy krok po kroku, aby skopiować wzór koralików na kołkach przy użyciu jak najmniejszej liczby ruchów. Wynik wszystkich ruchów będzie mierzony jako zbiorcza miara EF. Wyniki przedstawiono jako wyniki standardowe (M = 100; SD = 15).

Kwestia bezpieczeństwa: Nie
Średnio 8 i 13 miesięcy
Zmiana w adaptacyjnym systemie oceny zachowania — wydanie drugie (ABAS-2)
Ramy czasowe: Średnio 8 i 13 miesięcy

(ABAS-II; Harrison i Oakland 2003) jest miarą zachowania adaptacyjnego z krajowymi próbami standaryzacyjnymi reprezentatywnymi dla anglojęzycznej populacji USA. Formularz raportu ABAS-2 dla dorosłych (Harrison i Oakland 2003) wykorzystany w niniejszym badaniu został wystandaryzowany na próbie podzielonej na warstwy wiekowe i dostarczył informacji w obszarach koncepcyjnym (w tym komunikacja, akademia funkcjonalna, samokierowanie), społecznym ( w tym nie tylko społeczne, ale także rekreacyjne) i praktyczne (w tym użytkowanie społecznościowe, życie w domu, zdrowie i bezpieczeństwo, samoopieka) Umiejętności, z których wszystkie są przedstawione jako standardowe wyniki odniesienia (M = 100; SD = 15) oraz zostały użyte jako korelaty będące przedmiotem zainteresowania w niniejszym badaniu.

Kwestia bezpieczeństwa: Nie
Średnio 8 i 13 miesięcy
Skala Responsywności Społecznej – wydanie drugie (SRS-2; Constantino i Gruber 2012)
Ramy czasowe: Średnio 8 i 13 miesięcy

SRS-2 to 65-punktowy raport informatora dotyczący cech autystycznych ocenianych w 4-punktowej skali Likerta (0-3 punkty). Wyższe wyniki wskazują na więcej cech autystycznych; T-score ≥ 65 (tj. 1,5 SD ≥ średnia populacji wynosząca 50) sugeruje klinicznie istotne cechy autystyczne. Punktacja SRS-2 jest zgodna z kryteriami DSM-5 dotyczącymi diagnozy ASD. Aktualizacja obejmuje utworzenie dwóch wskaźników wyższego rzędu, które odpowiadają dwóm domenom objawów ASD: komunikacji i interakcji społecznej (SCI) oraz ograniczonym zainteresowaniom i powtarzającym się zachowaniom (RRB). Informatorzy podali pojedynczą ocenę SRS-2 dla każdego dziecka w tym badaniu. SRS-2 zostanie ukończony podczas testów podstawowych i po interwencji.

Kwestia bezpieczeństwa: Nie
Średnio 8 i 13 miesięcy
Inwentarz oceny zmian funkcji wykonawczych, wydanie drugie (BRIEF-2) — formularz dla rodziców (Gioia, Isquith, Guy i Kenworthy, 2015).
Ramy czasowe: Średnio 8 i 13 miesięcy
Ta miara raportu rodziców zawiera 63 pozycje z dziewięcioma skalami klinicznymi i trzema skalami ważności. Jest to norma dla dzieci w wieku 5-18 lat. Pozycje zostały opracowane, aby uchwycić codzienne zachowania związane z EF i wykorzystać dziewięć domen, w tym: hamowanie, samokontrola, zmiana, kontrola emocji, inicjacja, pamięć robocza, planowanie/organizowanie, monitorowanie zadań i organizacja materiałów. Jest to wystandaryzowany kwestionariusz z danymi normatywnymi i wystandaryzowanymi wynikami wyrażonymi jako wyniki T (średnia=50; SD=10). Spójność wewnętrzna jest wysoka, ze współczynnikami indeksu powyżej 0,90, podczas gdy współczynniki stabilności test-retest dla skal klinicznych wahały się od 0,67 do 0,92 w macierzystej podpróbie standaryzacyjnej. Poszczególne skale i indeksy podsumowujące BRIEF-2 zostały skorelowane w różnych próbkach klinicznych z innymi pomiarami funkcjonowania uwagi i zachowania (BASC, CBCL, ADHD-RS-IV, Conners 3), które wspólnie dostarczyły dowodów na trafność zbieżną i rozbieżną. Kwestia bezpieczeństwa: Nie
Średnio 8 i 13 miesięcy
Elastyczność i Skala Zakłóceń Planowania
Ramy czasowe: Średnio 8 i 13 miesięcy
Aby sprostać potrzebom obecnego badania poprzez bardziej szczegółowe zajęcie się kwestią elastyczności, zmodyfikujemy BRIEF, aby zawierał 14 dodatkowych niepublikowanych, nienormowanych pozycji „Elastyczność” i „Zakłócenia”. Pozycje te pozwolą ocenić, w jakim stopniu elastyczność wpływa na życie dziecka i rodziny. Pytania będą korzystać ze skali 0-3 (0-brak zakłóceń, 1-lekko przeszkadzają, 2-umiarkowanie przeszkadzają, 3-poważnie przeszkadzają) i pytają o zachowanie zaobserwowane w ciągu ostatnich dwóch tygodni (przykład: „Jak duże są trudności z elastyczność przeszkadza lub zakłóca codzienne czynności (samoobsługa, szkoła itp.?)”) Kwestia bezpieczeństwa: nie
Średnio 8 i 13 miesięcy
Skala Swansona, Kotkina, Aglera, M-Flynna i Pelhama (SKAMP, Swanson, 1992)
Ramy czasowe: Średnio 8 i 13 miesięcy

SKAMP to skala oceny nauczycieli, której wypełnienie zajmuje 5 minut i ocenia upośledzenie zachowań w klasie związanych z funkcjami wykonawczymi u nastolatków. Chociaż nasze badanie wykorzystuje zmodyfikowaną formę SKAMP, dla której dane dotyczące wiarygodności i ważności są niedostępne, poprzednie próby SKAMP oparte na społeczności wykazały dowody na wysoką wewnętrzną spójność, z wiarygodnością 0,98 dla ogólnych wyników SKAMP, 0,96 za zachowanie (zachowanie) i 0,95 dla Uwaga. Stwierdzono, że SKAMP jest silnie skorelowany zarówno z wersjami rodziców, jak i nauczycieli Swansona, Nolana i Pelham-IV (SNAP-IV; r = 0,93 i 0,79 dla nieuwagi i nadpobudliwości/impulsywności). Nauczyciele oceniają nasilenie 10 powszechnych zachowań na 4-stopniowej skali, w tym 6 pozycji związanych z uwagą i 4 pozycje związane z problematycznym zachowaniem.

Kwestia bezpieczeństwa: Nie
Średnio 8 i 13 miesięcy
Obserwacje klasowe
Ramy czasowe: Średnio 8 i 13 miesięcy

W celu dalszej oceny poprawy funkcjonalnej, co najmniej dwie 15-minutowe obserwacje w klasie zostaną przeprowadzone przez asystenta badawczego z ślepą interwencją (który osiągnął niezawodność w zakresie kryteriów kodowania) dla każdego uczestnika badania. Będą pojawiać się losowo podczas dnia szkolnego, ale nie podczas sesji w małych grupach Flexible Futures lub szkolenia Umiejętności Społecznych. Następujące zachowania zostaną zakodowane dla dzieci w tym badaniu: wzajemność, przestrzeganie zasad, przejścia, utknięcie, negatywność/przytłoczenie i uczestnictwo w klasie. Podczas obserwacji w klasie następujące zachowania zostaną zakodowane dla zachowania nauczyciela: Elastyczność, Planowanie/Organizowanie, Dostarczanie jasnych instrukcji/oczekiwań, Aktywne korzystanie ze wsparcia wizualnego, Odwoływanie się do zasad panujących w klasie, Utrzymywanie pozytywnej pochwały: Stosunek poleceń/poprawek i Stosowanie systemu nagród.

Kwestia bezpieczeństwa: Nie
Średnio 8 i 13 miesięcy
Zadanie elastyczności poznawczej
Ramy czasowe: Średnio 8 i 13 miesięcy

Oparta na zadaniu procedura fMRI zostanie wykorzystana do wykrycia zmiany leczenia przed i po leczeniu. Uczestnicy będą klasyfikować pary bodźców (przedmioty i obrazy) na podstawie tego, jak dobrze „dopasowują się do siebie” i reagować odpowiednim naciśnięciem przycisku. Konkretne zadanie może ulec zmianie w zależności od wyników pilotażu, ale będzie podobne do proponowanego.

Kwestia bezpieczeństwa: Nie
Średnio 8 i 13 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's National Research Institute

Współpracownicy

Georgetown University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cara E Pugliese, Ph.D., Children's National Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1K23MH110612-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • OAR Innovative Research Award (Inny identyfikator: Organization for Autism Research)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Elastyczne kontrakty futures

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj