- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03199937
Executive Function Intervention for gymnasieelever med ASD
Adfærdsmæssige og neurale resultater af en ny eksekutiv funktionsbehandling for unge i overgangsalderen med ASD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med halvdelen af de 3,2 millioner dollars levetid pr. indbygger omkostninger ved autismespektrumforstyrrelse (ASD), der kan tilskrives pleje og produktivitetstab i voksenlivet, har Interagency Autism Coordinating Committee identificeret et presserende behov for at forbedre voksnes resultater. Selv hos personer uden intellektuelle handicap, som udgør 2/3 af børn med ASD, opnår så få som 9 % fuld funktionel uafhængighed som voksne. Fejl på college er relateret til svagheder i den udøvende funktion (EF), specifikt med fleksibilitet og planlægning. Som sådan er overgangen fra gymnasiet en periode med forstærket risiko præget af dårlige uddannelses- og erhvervsmæssige resultater, som varer ved i voksenalderen. EF-problemer er centrale mål for intervention, fordi de er almindelige, forbundet med uafhængighed og reagerer på behandling hos yngre børn. Der er tre barrierer for forskning i behandlingsresultater hos unge i overgangsalderen med ASD: (1) mangel på dokumenterede EF-behandlinger for denne alder, (2) gennemgribende manglende generalisering af færdigheder lært i klinikken til virkelige omgivelser, og (3 ) utilstrækkelige objektive mål for resultatet. Dette forslag tester effektiviteten af Flexible Futures, en ny fænotypespecifik, kognitiv adfærdsmæssig EF-intervention for at øge fleksibiliteten og planlægningsfærdighederne for gymnasieelever med ASD. Det er nyt og innovativt, fordi dets brug af translationelle metoder omfattende evaluerer behandlingsændringer på det adfærdsmæssige, kognitive og neurale niveau.
Kognitiv fleksibilitet og planlægning er svækket i ASD, forbundet med kerne ASD-symptomer og indlejret i anomalier i hjernens struktur og funktion. Personer med ASD formår ikke at aktivere lokale kortikale regioner såsom dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC) og anterior cingulate cortex (ACC) på sætskiftende (fleksibilitet) opgaver og viser globale abnormiteter i standardtilstanden, fremtrædende og opmærksomhedsnetværk forbundet med EF-problemer i at tage sig af vigtig information og implementere målstyret adfærd. I typisk udvikling er større adskillelse mellem og større forbindelse inden for disse netværk forbundet med bedre kognitiv og adfærdsmæssig regulering. Dr. Pugliese har til formål at afgøre, om behandlingsændringer objektivt kan måles i hjernen ved hjælp af funktionel MR (fMRI). Denne banebrydende metodologi er afgørende for at identificere processer med behandlingsændringer på neuralt niveau, i overensstemmelse med NIMH Research Domain Criteria-rammen, og kan give resultater, der påvirker det store udvalg af psykiatriske og udviklingsforstyrrelser forbundet med EF-deficit. Specifikt er denne undersøgelse på linje med NIMH K23-vejledning, der anmoder om forslag til udvikling af pilotundersøgelser af nye behandlinger, der fremkalder forandringsmekanismer.
MÅL 1: Forfin Flexible Futures behandlingsmanual og test acceptabel, gennemførlighed og effektivitet i en skolesammenhæng.
Dr. Pugliese vil forfine Flexible Futures-manualen baseret på ekspertudtalelser og feedback fra vores klinikpilot via en iterativ proces og køre et skolebaseret forsøg, der sammenligner Flexible Futures med behandling af sociale færdigheder. Det er en hypotese, at interventionsacceptabilitet, gennemførlighed og troskab vil nå et benchmark på 80 % (H1.1), og elever, der modtager Flexible Futures, vil vise forbedret EF-fleksibilitet og planlægningsevner i laboratorie-, skole- og hjemmemiljøer efter behandling og ved 5. -måneders opfølgning i forhold til elever, der får behandling som normalt (H1.2).
MÅL 2: Identificer neurale korrelater af behandlingsændring ved hjælp af fMRI.
Opgavefremkaldt og hviletilstandsaktivering af præfrontale cortex-netværk vil blive vurderet før/efter intervention. Det antages, at efterbehandling vil elever, der modtager Flexible Futures, udvise øget (normaliseret) DLPFC- og ACC-aktivering under en veletableret sætskifteopgave sammenlignet med dem, der modtager social færdighedstræning (H2.1), og at aktiveringen vil være positiv. korreleret med adfærdsmæssige/kognitive mål for EF (H2.2). Det er også en hypotese, at elever, der modtager Flexible Futures efter behandling, vil vise øget tilslutning inden for og nedsat forbindelse på tværs af standardtilstand, fremtrædende og opmærksomhedsnetværk sammenlignet med kontrolgruppen (H2.3).
MÅL 3: Identificer biomarkører for senere EF-resultater på det adfærdsmæssige, kognitive og neurale niveau.
Baseline data vil blive kombineret på tværs af deltagere for at give en omfattende EF-profil hos unge i overgangsalderen og identificere forudsigere for senere EF og globale resultater. Det er en hypotese, at baseline mål for EF (adfærdsmæssig/kognitiv); DLPFC/ACC aktivering; og større forbindelse inden for og større adskillelse mellem fremtrædende, opmærksomheds- og standardtilstandsnetværk (neural) vil alle forudsige EF-resultater og adaptiv funktion. (H3,1).
Betydning: Etablering af den første effektive skolebaserede EF-behandling til gymnasieelever vil give kritisk og generaliserbar overgangsrelateret støtte og en model for behandling af andre udbredte lidelser med kendte EF-underskud (f.eks. ADHD, angst). Denne uddannelsespris vil lancere mig mod Dr. Puglieses ultimative karrieremål om 1) at udvikle og implementere innovative interventioner tilpasset specifikke kognitive profiler, 2) at udvikle skolebaserede behandlinger for at overvinde forskelle i adgang til sundhedspleje; og 3) at bruge behandlingsundersøgelser som vehikler til at identificere biomarkører og give indsigt i neurale korrelater af behandlingsændringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højskoleelever på gymnasiet
- Alder 14-22
- Verbal IQ-estimat på ≥ 90 på Wechsler Abbreviated Intelligence Scale-2
- Klinisk diagnose af ASD ELLER skoleklassificering af autisme bekræftet af kliniske indtryk og Social Responsiveness Scale-Revised total score ≥ 65. Hvis forskningspersonalet føler, at kliniske indtryk indikerer en diagnose, men forældrerapporten er under tærskelværdien, vil Autisme Diagnostic Observation Schedule-2 blive udfyldt.
Ekskluderingskriterier:
- Bipolar lidelse, skizofreni eller svær depression, der i øjeblikket forhindrer deltagelse i klasseværelsesaktiviteter
- MR-udelukkelse: kontraindikation (metalimplantat eller medicinsk udstyr) for MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fleksibel fremtid
Flexible Futures bruger kognitiv adfærdsterapi (CBT) teknikker til at målrette fleksibilitet og planlægning ved at undervise i kernefærdigheder gennem personlige mål valgt af eleverne under behandlingen.
Flexible Futures fokuserer på nøglefunktioner, der er nødvendige for college-succes, såsom: indre motivation, hvordan man implementerer færdigheder socialt, hvordan tanker og følelser påvirker planlægning og fleksibilitet, egenadvocacy-færdigheder, der er nødvendige for at fremme uafhængighed, anvendelse af fleksibilitet og organisationsmanuskripter og -strategier i service af et langsigtet mål og styring af tid og prioriteringer.
Vejledt praksis begynder med konkret interventionistisk støtte og går over til interventionistisk cueing, self-cueing og til sidst automatisk brug af færdighederne uden støtte.
Generalisering maksimeres med skolepersonale som interventionister, forældretræning, udvidelsesaktiviteter i hjemmet og klasseværelset og rollespilsbrug af strategier i nye situationer.
Motivation udvikles ved hjælp af elevvalg og naturlige motivatorer.
|
Flexible Futures er en ny og innovativ kognitiv adfærdsbehandling, der direkte adresserer eksekutiv funktion og selvreguleringsmangel ved ASD.
Fleksible futures retter sig mod fleksibilitet og planlægning gennem selvregulerende scripts, der konsekvent modelleres og forstærkes.
Scripts kompenserer for de indre tale- og organisations-/integrationsmangler ved ASD, og øves gentagne gange for at opnå automatik.
Indhold fokuserer på nøglefunktioner, der er nødvendige for college-succes, såsom: indre motivation, hvordan man implementerer færdigheder socialt, egenadvocacy-færdigheder anvendelse af fleksibilitet og organisationsscripts og -strategier til tjeneste for et langsigtet mål, og styring af tid og prioriteter .
|
|
Aktiv komparator: Venteliste kontrolgruppe
Nuværende plejestandard
|
Flexible Futures vil blive sammenlignet med en behandling af sociale færdigheder som sædvanligt, der udnytter den nuværende standard for pleje leveret af lokale skoledistrikter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i adfærdsvurderingsoversigt over udøvende funktioner (KORT) - Selvrapporteringsformular (Gioia, Isquith, Guy & Kenworthy, 2000).
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
Dette selvrapporteringsmål har 55 punkter med syv kliniske skalaer og tre validitetsskalaer. Det er normeret til unge mellem 11 og 18 år. Elementer blev udviklet til at fange hverdagsadfærd forbundet med EF og trykke på syv domæner: Inhibit, Self-Monitor, shift, Emotional Control, Task Completion, Working Memory og Plan/Organiser. BRIEF er standardiseret med normative data udtrykt som T-score (middel=50; SD=10). Den interne konsistens er høj, med indekskoefficienter i midten af 0,90'erne til høje 0,90'erne, mens test-gentest stabilitetskoefficienter for de kliniske skalaer varierede fra 0,67-0,79 inden for standardiseringsdelprøven. De individuelle skalaer og sammenfattende indekser blev korreleret i forskellige kliniske prøver med andre mål for opmærksomheds- og adfærdsfunktion (Behavior Assessment Scales for Children, Child Behavior Checklist, ADHD-RS-IV, Conners 3), hvilket gav bevis for konvergent og divergerende validitet. Sikkerhedsproblem: Nej |
I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
|
Ændring i Challenge Task (CT) resultater
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
Udfordringsopgaven er et upubliceret, unormeret mål designet af studiepersonalet til at måle fleksibilitet og planlægning i en social kontekst med standardiserede opgaver (Anthony & Kenworthy, 2012). Det er en 20 minutters legesamtale, der udfordrer børn til at være fleksible og planlæggende i forbindelse med tre aktiviteter med en eksaminator. Der stilles konkrete udfordringer, og barnets fleksibilitet og planlægning scores på en 3-skala for hver opgave. Skalaen har opgavespecifikke adfærdsmarkører til at vejlede. CT'en giver gennemsnitlige fleksibilitets- og planlægningsscore (højere score indikerer større svækkelse). Pålidelighedsobservationer vil blive afsluttet med en anden koder for 25 % af videobåndene. Eksaminatorer i et tidligere forsøg opnåede interterrater-aftale >90 %, og vi vil fastholde den samme standard for det aktuelle projekt. Sikkerhedsproblem: Nej |
I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
|
Ændring i Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence- Second Edition (WASI-II, Wechsler, 2011), blokdesign-deltest
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
WASI-II er et estimat af intelligens, bestående af fire deltest, som tager 30-45 minutter at administrere. Det er en velstandardiseret opgave med normative data for alderen 6-90 år. Undertests inkluderer Blokdesign-deltesten, Similarities-deltesten, Matrix Reasoning-deltesten og Vocabulary-deltesten. Præstation på hver deltest er repræsenteret som en T-score (middel=50; SD=10), med højere score, der indikerer bedre præstation. Samlet IQ beregnes ud fra en sammensætning af alle fire deltest og er repræsenteret som en standardscore (gennemsnit=100; SD=15). Hele WASI-2 vil blive afsluttet ved baseline-evalueringen for at identificere fuldskala IQ og verbal alder (baseret på ordforrådsundertesten). Efterfølgende vil blokdesign-deltesten kun blive gennemført ved efterbehandlings- og langtidsopfølgningsevalueringerne. Sikkerhedsproblem: Nej |
I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
|
Ændring i Delis-Kaplan Executive Functioning System (DKEFS; Delis, Kaplan og Kramer, 2001), sorteringsundertest
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
DKEFS er et standardiseret mål for eksekutive funktionsevner og er normeret for otte år til voksen alder. Sorteringsundertesten måler især fleksibilitet. DKEFS vil blive afsluttet både ved baseline og post-intervention evalueringen som mål for resultatet. Det tager cirka 10 minutter at administrere, og selvom specifikke data ikke var tilgængelige, er foranstaltningen blevet veldokumenteret på tværs af flere neuropsykologiske undersøgelser for at have bevis for pålidelighed og validitet. Sikkerhedsproblem: Nej |
I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
|
Ændring i Tower of London-Drexel (TOL-DX; Culbertson & Zillmer, 2000) resultater
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
TOL-DX måler flere EF'er såsom planlægning, hæmning og arbejdshukommelse. Det kræver, at motivet arbejder trin for trin for at kopiere et mønster af perler på pløkker ved at bruge det mindst mulige antal bevægelser. Den samlede score for træk vil blive målt som et omnibusmål for EF. Resultater rapporteres som standardscore (M = 100; SD = 15). Sikkerhedsproblem: Nej |
I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
|
Ændring i Adaptive Behaviour Assessment System-Second Edition (ABAS-2)
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
(ABAS-II; Harrison og Oakland 2003) er et mål for adaptiv adfærd med nationale standardiseringsprøver, der er repræsentative for den engelsktalende amerikanske befolkning. Informantrapporten voksenformen af ABAS-2 (Harrison og Oakland 2003), der blev brugt i denne undersøgelse, blev standardiseret på en aldersstratificeret prøve og gav information inden for områderne konceptuel (herunder kommunikation, funktionelle akademikere, selvstyring), social ( herunder ikke kun sociale, men også fritid) og praktiske færdigheder (herunder fællesskabsbrug, hjemmebolig, sundhed og sikkerhed, egenomsorg), som alle præsenteres som standardreferencer (M = 100; SD = 15) og blev brugt som interessekorrelater i denne undersøgelse. Sikkerhedsproblem: Nej |
I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
|
Social Responsiveness Scale-Second Edition (SRS-2; Constantino og Gruber 2012)
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
SRS-2 er en 65-elements informantrapport om autistiske træk vurderet på en 4-punkts Likert-skala (0-3 point). Højere score indikerer flere autistiske træk; T-score ≥ 65 (dvs. 1,5 SD'er ≥ befolkningsgennemsnittet på 50) tyder på klinisk signifikante autistiske træk. SRS-2-scoringen er tilpasset DSM-5-kriterierne for diagnose af en ASD. Opdateringen inkluderer oprettelsen af to højere ordensindekser, der svarer til de to symptomdomæner af ASD: Social Communication and Interaction (SCI) og Restricted Interests and Repetitive Behavior (RRB). Informanterne gav en enkelt SRS-2-rating for hvert barn i denne undersøgelse. SRS-2 vil blive afsluttet ved baseline og post-intervention test. Sikkerhedsproblem: Nej |
I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
|
Ændring i adfærdsvurderingsoversigt over udøvende funktioner, anden udgave (BRIEF-2) - Overordnet formular (Gioia, Isquith, Guy & Kenworthy, 2015).
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
Denne forældrerapport-måling indeholder 63 elementer med ni kliniske skalaer og tre validitetsskalaer.
Det er normeret til børn i alderen 5-18.
Elementer blev udviklet til at fange hverdagsadfærd forbundet med EF og trykke på ni domæner, herunder: Inhibit, Self-Monitor, Shift, Emotional Control, Initiate, Working Memory, Plan/Organiser, Task-Monitor og Organization of Materials.
Det er et standardiseret spørgeskema med normative data og standardiserede scores udtrykt som T-scores (middel=50; SD=10).
Intern konsistens er høj, med indekskoefficienter over 0,90,
mens test-gentest stabilitetskoefficienter for de kliniske skalaer varierede fra 0,67-0,92 inden for den overordnede standardiseringsdelprøve.
De individuelle skalaer og sammenfattende indekser for BRIEF-2 var korreleret i forskellige kliniske prøver med andre mål for opmærksomheds- og adfærdsfunktion (BASC, CBCL, ADHD-RS-IV, Conners 3), som samlet gav bevis for konvergent og divergerende validitet.
Sikkerhedsproblem: Nej
|
I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
|
Fleksibilitet og planlægningsinterferensskala
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
For at imødekomme behovene i den aktuelle undersøgelse ved at behandle spørgsmålet om fleksibilitet mere specifikt, vil vi modificere BRIEF'en til at inkludere 14 yderligere upublicerede, unormerede "Fleksibilitet" og "Interferens" elementer.
Disse elementer vil vurdere, hvor meget fleksibilitet påvirker barnets og familiens liv.
Emnerne vil bruge en 0-3 skala (0-Ingen interferens, 1-Mild interfererende, 2-Moderat interfererende, 3- Svært interfererende) og vil spørge om adfærd observeret i løbet af de sidste to uger (eksempel: "Hvor meget har problemer med fleksibilitet forstyrrer eller forstyrrer hverdagens aktiviteter (egenomsorg, skole osv.?)") Sikkerhedsproblem: Nej
|
I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
|
Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn og Pelham Scale (SKAMP, Swanson, 1992)
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
SKAMP er en lærervurderingsskala, der tager 5 minutter at udfylde og vurderer funktionsnedsættelse fra klasseværelsets adfærd forbundet med udøvende funktion hos unge. Selvom vores undersøgelse bruger en modificeret form af SKAMP, for hvilken pålideligheds- og validitetsdata er utilgængelige, viste tidligere samfundsbaserede forsøg med SKAMP tegn på høj intern konsistens med pålideligheder på 0,98 for overordnede SKAMP-score, 0,96 for Deportation (Adfærd), og .95 for opmærksomhed. SKAMP viste sig at være stærkt korreleret til både forældre- og lærerversioner af Swanson, Nolan og Pelham-IV (SNAP-IV; r = .93 og .79 for uopmærksomhed og hyperaktivitet/impulsivitet). Lærere vurderer sværhedsgraden af 10 almindelige adfærd på en 4-trins skala, herunder 6 punkter relateret til opmærksomhed og 4 punkter relateret til problematisk adfærd. Sikkerhedsproblem: Nej |
I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
|
Klasseværelsesobservationer
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
For yderligere at vurdere funktionel forbedring vil mindst to 15-minutters klasseværelsesobservationer blive udført af en interventionsblind forskningsassistent (som har opnået pålidelighed på kodningskriterier) for hver undersøgelsesdeltager. De vil forekomme tilfældigt i løbet af den akademiske skoledag, men ikke under Flexible Futures-sessioner i små grupper eller træning i sociale færdigheder. Følgende adfærd vil blive kodet for børn i denne undersøgelse: Gensidighed, Følge regler, Overgange, Sætter sig fast, Negativitet/Overvældning og Klasseværelsesdeltagelse. Under klasseværelsesobservationerne vil følgende adfærd blive kodet for lærerens adfærd: Fleksibilitet, Planlægning/organisering, Giver klare instruktioner/forventninger, bruger aktivt visuel støtte, henviser til klasseværelsesregler, opretholder positiv ros: Kommando/korrektionsforhold og bruger belønningssystem. Sikkerhedsproblem: Nej |
I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
|
Kognitiv fleksibilitetsopgave
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
En opgavebaseret fMRI-procedure vil blive brugt til at detektere ændringer før til post-behandling. Deltagerne vil klassificere par af stimuli (objekter og billeder) ud fra, hvor godt de "går sammen" og reagerer med et passende knaptryk. Den specifikke opgave kan ændre sig baseret på pilotresultater, men vil svare til det foreslåede. Sikkerhedsproblem: Nej |
I gennemsnit 8 og 13 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cara E Pugliese, Ph.D., Children's National Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ganz ML. The lifetime distribution of the incremental societal costs of autism. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):343-9. doi: 10.1001/archpedi.161.4.343.
- Lawson RA, Papadakis AA, Higginson CI, Barnett JE, Wills MC, Strang JF, Wallace GL, Kenworthy L. Everyday executive function impairments predict comorbid psychopathology in autism spectrum and attention deficit hyperactivity disorders. Neuropsychology. 2015 May;29(3):445-53. doi: 10.1037/neu0000145. Epub 2014 Oct 13.
- Rubinov M, Sporns O. Complex network measures of brain connectivity: uses and interpretations. Neuroimage. 2010 Sep;52(3):1059-69. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.10.003. Epub 2009 Oct 9.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Castellanos FX, Margulies DS, Kelly C, Uddin LQ, Ghaffari M, Kirsch A, Shaw D, Shehzad Z, Di Martino A, Biswal B, Sonuga-Barke EJ, Rotrosen J, Adler LA, Milham MP. Cingulate-precuneus interactions: a new locus of dysfunction in adult attention-deficit/hyperactivity disorder. Biol Psychiatry. 2008 Feb 1;63(3):332-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.025. Epub 2007 Sep 21.
- Dawson G, Jones EJ, Merkle K, Venema K, Lowy R, Faja S, Kamara D, Murias M, Greenson J, Winter J, Smith M, Rogers SJ, Webb SJ. Early behavioral intervention is associated with normalized brain activity in young children with autism. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Nov;51(11):1150-9. doi: 10.1016/j.jaac.2012.08.018.
- Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network Surveillance Year 2008 Principal Investigators; Centers for Disease Control and Prevention. Prevalence of autism spectrum disorders--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 14 sites, United States, 2008. MMWR Surveill Summ. 2012 Mar 30;61(3):1-19.
- Bullmore E, Sporns O. Complex brain networks: graph theoretical analysis of structural and functional systems. Nat Rev Neurosci. 2009 Mar;10(3):186-98. doi: 10.1038/nrn2575. Epub 2009 Feb 4. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2009 Apr;10(4):312.
- Power JD, Cohen AL, Nelson SM, Wig GS, Barnes KA, Church JA, Vogel AC, Laumann TO, Miezin FM, Schlaggar BL, Petersen SE. Functional network organization of the human brain. Neuron. 2011 Nov 17;72(4):665-78. doi: 10.1016/j.neuron.2011.09.006.
- Taylor JL, Mailick MR. A longitudinal examination of 10-year change in vocational and educational activities for adults with autism spectrum disorders. Dev Psychol. 2014 Mar;50(3):699-708. doi: 10.1037/a0034297. Epub 2013 Sep 2.
- Pugliese CE, White SW. Brief report: problem solving therapy in college students with autism spectrum disorders: feasibility and preliminary efficacy. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):719-29. doi: 10.1007/s10803-013-1914-8.
- Pennington BF, Ozonoff S. Executive functions and developmental psychopathology. J Child Psychol Psychiatry. 1996 Jan;37(1):51-87. doi: 10.1111/j.1469-7610.1996.tb01380.x.
- Frith U. Why we need cognitive explanations of autism. Q J Exp Psychol (Hove). 2012;65(11):2073-92. doi: 10.1080/17470218.2012.697178. Epub 2012 Aug 21.
- Interagency Autism Coordinating Committee. The 2011 Interagency Autism Coordinating Committee Strategic Plan for Autism Spectrum Disorder Research.; 2011.
- Farley MA, McMahon WM, Fombonne E, Jenson WR, Miller J, Gardner M, Block H, Pingree CB, Ritvo ER, Ritvo RA, Coon H. Twenty-year outcome for individuals with autism and average or near-average cognitive abilities. Autism Res. 2009 Apr;2(2):109-18. doi: 10.1002/aur.69.
- Gobbo K, Shmulsky S. Faculty Experience With College Students With Autism Spectrum Disorders: A Qualitative Study of Challenges and Solutions. Focus Autism Other Dev Disabl. 2013;29(1):13-22. doi:10.1177/1088357613504989.
- Hume K, Loftin R, Lantz J. Increasing independence in autism spectrum disorders: a review of three focused interventions. J Autism Dev Disord. 2009 Sep;39(9):1329-38. doi: 10.1007/s10803-009-0751-2. Epub 2009 May 9.
- Hill EL. Executive dysfunction in autism. Trends Cogn Sci. 2004 Jan;8(1):26-32. doi: 10.1016/j.tics.2003.11.003.
- Pugliese CE, Anthony L, Strang JF, Dudley K, Wallace GL, Kenworthy L. Increasing adaptive behavior skill deficits from childhood to adolescence in autism spectrum disorder: role of executive function. J Autism Dev Disord. 2015 Jun;45(6):1579-87. doi: 10.1007/s10803-014-2309-1.
- Kenworthy L, Anthony LG, Naiman DQ, Cannon L, Wills MC, Luong-Tran C, Werner MA, Alexander KC, Strang J, Bal E, Sokoloff JL, Wallace GL. Randomized controlled effectiveness trial of executive function intervention for children on the autism spectrum. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Apr;55(4):374-83. doi: 10.1111/jcpp.12161. Epub 2013 Nov 21.
- Taylor JL, Dove D, Veenstra-VanderWeele J, et al. Comparative Effictiveness Review: Interventions for Adolescents and Young Adults With Autism. 2012;(65).
- Dingfelder HE, Mandell DS. Bridging the research-to-practice gap in autism intervention: an application of diffusion of innovation theory. J Autism Dev Disord. 2011 May;41(5):597-609. doi: 10.1007/s10803-010-1081-0.
- Kenworthy L, Black DO, Harrison B, della Rosa A, Wallace GL. Are executive control functions related to autism symptoms in high-functioning children? Child Neuropsychol. 2009 Sep;15(5):425-40. doi: 10.1080/09297040802646983.
- Solomon M, Ozonoff SJ, Ursu S, Ravizza S, Cummings N, Ly S, Carter CS. The neural substrates of cognitive control deficits in autism spectrum disorders. Neuropsychologia. 2009 Oct;47(12):2515-26. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.04.019. Epub 2009 May 4.
- Shafritz KM, Dichter GS, Baranek GT, Belger A. The neural circuitry mediating shifts in behavioral response and cognitive set in autism. Biol Psychiatry. 2008 May 15;63(10):974-80. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.028. Epub 2007 Oct 4.
- Vaidya CJ, Gordon EM. Phenotypic variability in resting-state functional connectivity: current status. Brain Connect. 2013;3(2):99-120. doi: 10.1089/brain.2012.0110.
- Cidav Z, Lawer L, Marcus SC, Mandell DS. Age-related variation in health service use and associated expenditures among children with autism. J Autism Dev Disord. 2013 Apr;43(4):924-31. doi: 10.1007/s10803-012-1637-2.
- Shattuck PT, Narendorf SC, Cooper B, Sterzing PR, Wagner M, Taylor JL. Postsecondary education and employment among youth with an autism spectrum disorder. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):1042-9. doi: 10.1542/peds.2011-2864. Epub 2012 May 14.
- Taylor JL, Henninger NA. Frequency and correlates of service access among youth with autism transitioning to adulthood. J Autism Dev Disord. 2015 Jan;45(1):179-91. doi: 10.1007/s10803-014-2203-x.
- Taylor JL, Henninger NA, Mailick MR. Longitudinal patterns of employment and postsecondary education for adults with autism and average-range IQ. Autism. 2015 Oct;19(7):785-93. doi: 10.1177/1362361315585643. Epub 2015 May 27.
- Geurts HM, Verte S, Oosterlaan J, Roeyers H, Sergeant JA. How specific are executive functioning deficits in attention deficit hyperactivity disorder and autism? J Child Psychol Psychiatry. 2004 May;45(4):836-54. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00276.x.
- Hughes C, Russell J, Robbins TW. Evidence for executive dysfunction in autism. Neuropsychologia. 1994 Apr;32(4):477-92. doi: 10.1016/0028-3932(94)90092-2.
- Ozonoff S, Pennington BF, Rogers SJ. Executive function deficits in high-functioning autistic individuals: relationship to theory of mind. J Child Psychol Psychiatry. 1991 Nov;32(7):1081-105. doi: 10.1111/j.1469-7610.1991.tb00351.x.
- Ozonoff S, Jensen J. Brief report: specific executive function profiles in three neurodevelopmental disorders. J Autism Dev Disord. 1999 Apr;29(2):171-7. doi: 10.1023/a:1023052913110. No abstract available.
- Kenworthy L, Yerys BE, Anthony LG, Wallace GL. Understanding executive control in autism spectrum disorders in the lab and in the real world. Neuropsychol Rev. 2008 Dec;18(4):320-38. doi: 10.1007/s11065-008-9077-7. Epub 2008 Oct 28.
- Lopata C et al. ABAS-II Ratings and Correlates of Adaptive Behavior in Children with HFASDs. J Dev Phys Disabil. 2012;24:391-402.
- Lounds J, Seltzer MM, Greenberg JS, Shattuck PT. Transition and change in adolescents and young adults with autism: longitudinal effects on maternal well-being. Am J Ment Retard. 2007 Nov;112(6):401-17. doi: 10.1352/0895-8017(2007)112[401:TACIAA]2.0.CO;2.
- Shattuck PT, Steinberg J, Yu J, Wei X, Cooper BP, Newman L, Roux AM. Disability Identification and Self-Efficacy among College Students on the Autism Spectrum. Autism Res Treat. 2014;2014:924182. doi: 10.1155/2014/924182. Epub 2014 Feb 23.
- Weisz JR, Ugueto AM, Cheron DM, Herren J. Evidence-based youth psychotherapy in the mental health ecosystem. J Clin Child Adolesc Psychol. 2013;42(2):274-86. doi: 10.1080/15374416.2013.764824. Epub 2013 Feb 12.
- Ylvisaker M, Jacobs HE, Feeney T. Positive supports for people who experience behavioral and cognitive disability after brain injury: a review. J Head Trauma Rehabil. 2003 Jan-Feb;18(1):7-32. doi: 10.1097/00001199-200301000-00005.
- Oberman L, Pascual-Leone A. Changes in plasticity across the lifespan: cause of disease and target for intervention. Prog Brain Res. 2013;207:91-120. doi: 10.1016/B978-0-444-63327-9.00016-3.
- Lee PS, Yerys BE, Della Rosa A, Foss-Feig J, Barnes KA, James JD, VanMeter J, Vaidya CJ, Gaillard WD, Kenworthy LE. Functional connectivity of the inferior frontal cortex changes with age in children with autism spectrum disorders: a fcMRI study of response inhibition. Cereb Cortex. 2009 Aug;19(8):1787-94. doi: 10.1093/cercor/bhn209. Epub 2008 Dec 9.
- Huttenlocher PR. Morphometric study of human cerebral cortex development. Neuropsychologia. 1990;28(6):517-27. doi: 10.1016/0028-3932(90)90031-i.
- Giedd JN, Blumenthal J, Jeffries NO, Castellanos FX, Liu H, Zijdenbos A, Paus T, Evans AC, Rapoport JL. Brain development during childhood and adolescence: a longitudinal MRI study. Nat Neurosci. 1999 Oct;2(10):861-3. doi: 10.1038/13158. No abstract available.
- Gogtay N, Giedd JN, Lusk L, Hayashi KM, Greenstein D, Vaituzis AC, Nugent TF 3rd, Herman DH, Clasen LS, Toga AW, Rapoport JL, Thompson PM. Dynamic mapping of human cortical development during childhood through early adulthood. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 May 25;101(21):8174-9. doi: 10.1073/pnas.0402680101. Epub 2004 May 17.
- Shonkoff JP. Protecting brains, not simply stimulating minds. Science. 2011 Aug 19;333(6045):982-3. doi: 10.1126/science.1206014.
- Yerys BE, Antezana L, Weinblatt R, Jankowski KF, Strang J, Vaidya CJ, Schultz RT, Gaillard WD, Kenworthy L. Neural Correlates of Set-Shifting in Children With Autism. Autism Res. 2015 Aug;8(4):386-97. doi: 10.1002/aur.1454. Epub 2015 Jan 20.
- Assaf M, Jagannathan K, Calhoun VD, Miller L, Stevens MC, Sahl R, O'Boyle JG, Schultz RT, Pearlson GD. Abnormal functional connectivity of default mode sub-networks in autism spectrum disorder patients. Neuroimage. 2010 Oct 15;53(1):247-56. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.05.067. Epub 2010 Jun 2.
- Doyle-Thomas KA, Lee W, Foster NE, Tryfon A, Ouimet T, Hyde KL, Evans AC, Lewis J, Zwaigenbaum L, Anagnostou E; NeuroDevNet ASD Imaging Group. Atypical functional brain connectivity during rest in autism spectrum disorders. Ann Neurol. 2015 May;77(5):866-76. doi: 10.1002/ana.24391. Epub 2015 Mar 27.
- Eilam-Stock T, Xu P, Cao M, Gu X, Van Dam NT, Anagnostou E, Kolevzon A, Soorya L, Park Y, Siller M, He Y, Hof PR, Fan J. Abnormal autonomic and associated brain activities during rest in autism spectrum disorder. Brain. 2014 Jan;137(Pt 1):153-71. doi: 10.1093/brain/awt294.
- Jung M, Kosaka H, Saito DN, Ishitobi M, Morita T, Inohara K, Asano M, Arai S, Munesue T, Tomoda A, Wada Y, Sadato N, Okazawa H, Iidaka T. Default mode network in young male adults with autism spectrum disorder: relationship with autism spectrum traits. Mol Autism. 2014 Jun 11;5:35. doi: 10.1186/2040-2392-5-35. eCollection 2014.
- Monk CS, Peltier SJ, Wiggins JL, Weng SJ, Carrasco M, Risi S, Lord C. Abnormalities of intrinsic functional connectivity in autism spectrum disorders. Neuroimage. 2009 Aug 15;47(2):764-72. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.04.069. Epub 2009 May 3.
- Yerys BE, Gordon EM, Abrams DN, Satterthwaite TD, Weinblatt R, Jankowski KF, Strang J, Kenworthy L, Gaillard WD, Vaidya CJ. Default mode network segregation and social deficits in autism spectrum disorder: Evidence from non-medicated children. Neuroimage Clin. 2015 Aug 18;9:223-32. doi: 10.1016/j.nicl.2015.07.018. eCollection 2015.
- Kennedy DP, Redcay E, Courchesne E. Failing to deactivate: resting functional abnormalities in autism. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 May 23;103(21):8275-80. doi: 10.1073/pnas.0600674103. Epub 2006 May 15.
- Gordon I, Vander Wyk BC, Bennett RH, Cordeaux C, Lucas MV, Eilbott JA, Zagoory-Sharon O, Leckman JF, Feldman R, Pelphrey KA. Oxytocin enhances brain function in children with autism. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Dec 24;110(52):20953-8. doi: 10.1073/pnas.1312857110. Epub 2013 Dec 2.
- Voos AC, Pelphrey KA, Tirrell J, Bolling DZ, Vander Wyk B, Kaiser MD, McPartland JC, Volkmar FR, Ventola P. Neural mechanisms of improvements in social motivation after pivotal response treatment: two case studies. J Autism Dev Disord. 2013 Jan;43(1):1-10. doi: 10.1007/s10803-012-1683-9.
- Walker HM. Use of evidence-based interventions in schools: where we've been, where we are, and where we need to go. School Psych Rev. 2004;33:398-407.
- Kasari C, Lawton K. New directions in behavioral treatment of autism spectrum disorders. Curr Opin Neurol. 2010 Apr;23(2):137-43. doi: 10.1097/WCO.0b013e32833775cd.
- Pugliese CE, Anthony LG, Strang JF, Dudley K, Wallace GL, Naiman DQ, Kenworthy L. Longitudinal Examination of Adaptive Behavior in Autism Spectrum Disorders: Influence of Executive Function. J Autism Dev Disord. 2016 Feb;46(2):467-77. doi: 10.1007/s10803-015-2584-5.
- J J, HA L, CK W. Subjective culture and social behavior. In: Adamopoulos J, Kashima Y, eds. Social Psychology and Cultural Context. Thousand Oaks, CA: Sage Publications; 1999:95-106.
- Wallace GL, Silvers JA, Martin A, Kenworthy LE. Brief report: Further evidence for inner speech deficits in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2009 Dec;39(12):1735-9. doi: 10.1007/s10803-009-0802-8. Epub 2009 Jun 30.
- Wechsler D, Zhou X. Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence II. NY, New York: The Psychological Corporation: Harcourt Brace & Company; 2011.
- Lord C, Rutter M, DiLavore PC, Risi S, Gotham K, Bishop SL. Autism Diagnostic Observation Schedule, 2nd Ed. (ADOS-2). Torrance, CA: Western Psychological Services; 2012.
- Rutter M, Bailey A, Berument SK, Le Couteur A, Lord C. Social Communication Questionnaire (SCQ) Manual. Los Angeles, CA: Western Psychological Services; 2003.
- Gioia G, Isquith P, Guy S, Kenworthy L. BRIEF: Behavior Rating Inventory of Executive Function. Odessa: Psychological Assessment Resources; 2000.
- Sparrow S, Cicchetti D, Balla DA. Vineland Adaptive Behavior Scales Second Edition:Survey Forms Manual. Minneapolis, MN: Pearson; 2005.
- Abraha I, Montedori A. Modified intention to treat reporting in randomised controlled trials: systematic review. BMJ. 2010 Jun 14;340:c2697. doi: 10.1136/bmj.c2697.
- Clopper CJ, Pearson ES. The Use of Confidence or Fiducial Limits Illustrated in the Case of the Binomial. Biometrika. 1934;26:404-413.
- MATLAB Version 7.10.0. Natick, Massachusettes: The MathWorks Inc.; 2010.
- IBM SPSS Statistics for Windows, Version 23.0. Armonk, NY: IBM Corporation; 2013.
- Benjamini Y, Hochberg Y. Controlling the False Discovery Rate: A Practical and Powerful Approach to Multiple Testing. J R Stat Soc. 1995;57(1):289-300.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1K23MH110612-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- OAR Innovative Research Award (Anden identifikator: Organization for Autism Research)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina