Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Executive Function Intervention for gymnasieelever med ASD

9. april 2020 opdateret af: Cara Pugliese, Children's National Research Institute

Adfærdsmæssige og neurale resultater af en ny eksekutiv funktionsbehandling for unge i overgangsalderen med ASD

Formålet med dette projekt er at teste effektiviteten af ​​en ny skolebaseret intervention rettet mod eksekutive funktionsevner, herunder fleksibilitet og planlægning, hos unge i overgangsalderen med ASD på college-spor. Evaluering af behandlingsændringer gennem adfærd og hjerneaktivitet giver vigtig information om, hvordan behandlingen fungerer, og hvem der vil have bedst gavn af den.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Med halvdelen af ​​de 3,2 millioner dollars levetid pr. indbygger omkostninger ved autismespektrumforstyrrelse (ASD), der kan tilskrives pleje og produktivitetstab i voksenlivet, har Interagency Autism Coordinating Committee identificeret et presserende behov for at forbedre voksnes resultater. Selv hos personer uden intellektuelle handicap, som udgør 2/3 af børn med ASD, opnår så få som 9 % fuld funktionel uafhængighed som voksne. Fejl på college er relateret til svagheder i den udøvende funktion (EF), specifikt med fleksibilitet og planlægning. Som sådan er overgangen fra gymnasiet en periode med forstærket risiko præget af dårlige uddannelses- og erhvervsmæssige resultater, som varer ved i voksenalderen. EF-problemer er centrale mål for intervention, fordi de er almindelige, forbundet med uafhængighed og reagerer på behandling hos yngre børn. Der er tre barrierer for forskning i behandlingsresultater hos unge i overgangsalderen med ASD: (1) mangel på dokumenterede EF-behandlinger for denne alder, (2) gennemgribende manglende generalisering af færdigheder lært i klinikken til virkelige omgivelser, og (3 ) utilstrækkelige objektive mål for resultatet. Dette forslag tester effektiviteten af ​​Flexible Futures, en ny fænotypespecifik, kognitiv adfærdsmæssig EF-intervention for at øge fleksibiliteten og planlægningsfærdighederne for gymnasieelever med ASD. Det er nyt og innovativt, fordi dets brug af translationelle metoder omfattende evaluerer behandlingsændringer på det adfærdsmæssige, kognitive og neurale niveau.

Kognitiv fleksibilitet og planlægning er svækket i ASD, forbundet med kerne ASD-symptomer og indlejret i anomalier i hjernens struktur og funktion. Personer med ASD formår ikke at aktivere lokale kortikale regioner såsom dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC) og anterior cingulate cortex (ACC) på sætskiftende (fleksibilitet) opgaver og viser globale abnormiteter i standardtilstanden, fremtrædende og opmærksomhedsnetværk forbundet med EF-problemer i at tage sig af vigtig information og implementere målstyret adfærd. I typisk udvikling er større adskillelse mellem og større forbindelse inden for disse netværk forbundet med bedre kognitiv og adfærdsmæssig regulering. Dr. Pugliese har til formål at afgøre, om behandlingsændringer objektivt kan måles i hjernen ved hjælp af funktionel MR (fMRI). Denne banebrydende metodologi er afgørende for at identificere processer med behandlingsændringer på neuralt niveau, i overensstemmelse med NIMH Research Domain Criteria-rammen, og kan give resultater, der påvirker det store udvalg af psykiatriske og udviklingsforstyrrelser forbundet med EF-deficit. Specifikt er denne undersøgelse på linje med NIMH K23-vejledning, der anmoder om forslag til udvikling af pilotundersøgelser af nye behandlinger, der fremkalder forandringsmekanismer.

MÅL 1: Forfin Flexible Futures behandlingsmanual og test acceptabel, gennemførlighed og effektivitet i en skolesammenhæng.

Dr. Pugliese vil forfine Flexible Futures-manualen baseret på ekspertudtalelser og feedback fra vores klinikpilot via en iterativ proces og køre et skolebaseret forsøg, der sammenligner Flexible Futures med behandling af sociale færdigheder. Det er en hypotese, at interventionsacceptabilitet, gennemførlighed og troskab vil nå et benchmark på 80 % (H1.1), og elever, der modtager Flexible Futures, vil vise forbedret EF-fleksibilitet og planlægningsevner i laboratorie-, skole- og hjemmemiljøer efter behandling og ved 5. -måneders opfølgning i forhold til elever, der får behandling som normalt (H1.2).

MÅL 2: Identificer neurale korrelater af behandlingsændring ved hjælp af fMRI.

Opgavefremkaldt og hviletilstandsaktivering af præfrontale cortex-netværk vil blive vurderet før/efter intervention. Det antages, at efterbehandling vil elever, der modtager Flexible Futures, udvise øget (normaliseret) DLPFC- og ACC-aktivering under en veletableret sætskifteopgave sammenlignet med dem, der modtager social færdighedstræning (H2.1), og at aktiveringen vil være positiv. korreleret med adfærdsmæssige/kognitive mål for EF (H2.2). Det er også en hypotese, at elever, der modtager Flexible Futures efter behandling, vil vise øget tilslutning inden for og nedsat forbindelse på tværs af standardtilstand, fremtrædende og opmærksomhedsnetværk sammenlignet med kontrolgruppen (H2.3).

MÅL 3: Identificer biomarkører for senere EF-resultater på det adfærdsmæssige, kognitive og neurale niveau.

Baseline data vil blive kombineret på tværs af deltagere for at give en omfattende EF-profil hos unge i overgangsalderen og identificere forudsigere for senere EF og globale resultater. Det er en hypotese, at baseline mål for EF (adfærdsmæssig/kognitiv); DLPFC/ACC aktivering; og større forbindelse inden for og større adskillelse mellem fremtrædende, opmærksomheds- og standardtilstandsnetværk (neural) vil alle forudsige EF-resultater og adaptiv funktion. (H3,1).

Betydning: Etablering af den første effektive skolebaserede EF-behandling til gymnasieelever vil give kritisk og generaliserbar overgangsrelateret støtte og en model for behandling af andre udbredte lidelser med kendte EF-underskud (f.eks. ADHD, angst). Denne uddannelsespris vil lancere mig mod Dr. Puglieses ultimative karrieremål om 1) at udvikle og implementere innovative interventioner tilpasset specifikke kognitive profiler, 2) at udvikle skolebaserede behandlinger for at overvinde forskelle i adgang til sundhedspleje; og 3) at bruge behandlingsundersøgelser som vehikler til at identificere biomarkører og give indsigt i neurale korrelater af behandlingsændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højskoleelever på gymnasiet
  • Alder 14-22
  • Verbal IQ-estimat på ≥ 90 på Wechsler Abbreviated Intelligence Scale-2
  • Klinisk diagnose af ASD ELLER skoleklassificering af autisme bekræftet af kliniske indtryk og Social Responsiveness Scale-Revised total score ≥ 65. Hvis forskningspersonalet føler, at kliniske indtryk indikerer en diagnose, men forældrerapporten er under tærskelværdien, vil Autisme Diagnostic Observation Schedule-2 blive udfyldt.

Ekskluderingskriterier:

  • Bipolar lidelse, skizofreni eller svær depression, der i øjeblikket forhindrer deltagelse i klasseværelsesaktiviteter
  • MR-udelukkelse: kontraindikation (metalimplantat eller medicinsk udstyr) for MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fleksibel fremtid
Flexible Futures bruger kognitiv adfærdsterapi (CBT) teknikker til at målrette fleksibilitet og planlægning ved at undervise i kernefærdigheder gennem personlige mål valgt af eleverne under behandlingen. Flexible Futures fokuserer på nøglefunktioner, der er nødvendige for college-succes, såsom: indre motivation, hvordan man implementerer færdigheder socialt, hvordan tanker og følelser påvirker planlægning og fleksibilitet, egenadvocacy-færdigheder, der er nødvendige for at fremme uafhængighed, anvendelse af fleksibilitet og organisationsmanuskripter og -strategier i service af et langsigtet mål og styring af tid og prioriteringer. Vejledt praksis begynder med konkret interventionistisk støtte og går over til interventionistisk cueing, self-cueing og til sidst automatisk brug af færdighederne uden støtte. Generalisering maksimeres med skolepersonale som interventionister, forældretræning, udvidelsesaktiviteter i hjemmet og klasseværelset og rollespilsbrug af strategier i nye situationer. Motivation udvikles ved hjælp af elevvalg og naturlige motivatorer.
Flexible Futures er en ny og innovativ kognitiv adfærdsbehandling, der direkte adresserer eksekutiv funktion og selvreguleringsmangel ved ASD. Fleksible futures retter sig mod fleksibilitet og planlægning gennem selvregulerende scripts, der konsekvent modelleres og forstærkes. Scripts kompenserer for de indre tale- og organisations-/integrationsmangler ved ASD, og ​​øves gentagne gange for at opnå automatik. Indhold fokuserer på nøglefunktioner, der er nødvendige for college-succes, såsom: indre motivation, hvordan man implementerer færdigheder socialt, egenadvocacy-færdigheder anvendelse af fleksibilitet og organisationsscripts og -strategier til tjeneste for et langsigtet mål, og styring af tid og prioriteter .
Aktiv komparator: Venteliste kontrolgruppe
Nuværende plejestandard
Flexible Futures vil blive sammenlignet med en behandling af sociale færdigheder som sædvanligt, der udnytter den nuværende standard for pleje leveret af lokale skoledistrikter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adfærdsvurderingsoversigt over udøvende funktioner (KORT) - Selvrapporteringsformular (Gioia, Isquith, Guy & Kenworthy, 2000).
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder

Dette selvrapporteringsmål har 55 punkter med syv kliniske skalaer og tre validitetsskalaer. Det er normeret til unge mellem 11 og 18 år. Elementer blev udviklet til at fange hverdagsadfærd forbundet med EF og trykke på syv domæner: Inhibit, Self-Monitor, shift, Emotional Control, Task Completion, Working Memory og Plan/Organiser. BRIEF er standardiseret med normative data udtrykt som T-score (middel=50; SD=10). Den interne konsistens er høj, med indekskoefficienter i midten af ​​0,90'erne til høje 0,90'erne, mens test-gentest stabilitetskoefficienter for de kliniske skalaer varierede fra 0,67-0,79 inden for standardiseringsdelprøven. De individuelle skalaer og sammenfattende indekser blev korreleret i forskellige kliniske prøver med andre mål for opmærksomheds- og adfærdsfunktion (Behavior Assessment Scales for Children, Child Behavior Checklist, ADHD-RS-IV, Conners 3), hvilket gav bevis for konvergent og divergerende validitet.

Sikkerhedsproblem: Nej

I gennemsnit 8 og 13 måneder
Ændring i Challenge Task (CT) resultater
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder

Udfordringsopgaven er et upubliceret, unormeret mål designet af studiepersonalet til at måle fleksibilitet og planlægning i en social kontekst med standardiserede opgaver (Anthony & Kenworthy, 2012). Det er en 20 minutters legesamtale, der udfordrer børn til at være fleksible og planlæggende i forbindelse med tre aktiviteter med en eksaminator. Der stilles konkrete udfordringer, og barnets fleksibilitet og planlægning scores på en 3-skala for hver opgave. Skalaen har opgavespecifikke adfærdsmarkører til at vejlede. CT'en giver gennemsnitlige fleksibilitets- og planlægningsscore (højere score indikerer større svækkelse). Pålidelighedsobservationer vil blive afsluttet med en anden koder for 25 % af videobåndene. Eksaminatorer i et tidligere forsøg opnåede interterrater-aftale >90 %, og vi vil fastholde den samme standard for det aktuelle projekt.

Sikkerhedsproblem: Nej

I gennemsnit 8 og 13 måneder
Ændring i Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence- Second Edition (WASI-II, Wechsler, 2011), blokdesign-deltest
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder

WASI-II er et estimat af intelligens, bestående af fire deltest, som tager 30-45 minutter at administrere. Det er en velstandardiseret opgave med normative data for alderen 6-90 år. Undertests inkluderer Blokdesign-deltesten, Similarities-deltesten, Matrix Reasoning-deltesten og Vocabulary-deltesten. Præstation på hver deltest er repræsenteret som en T-score (middel=50; SD=10), med højere score, der indikerer bedre præstation. Samlet IQ beregnes ud fra en sammensætning af alle fire deltest og er repræsenteret som en standardscore (gennemsnit=100; SD=15). Hele WASI-2 vil blive afsluttet ved baseline-evalueringen for at identificere fuldskala IQ og verbal alder (baseret på ordforrådsundertesten). Efterfølgende vil blokdesign-deltesten kun blive gennemført ved efterbehandlings- og langtidsopfølgningsevalueringerne.

Sikkerhedsproblem: Nej

I gennemsnit 8 og 13 måneder
Ændring i Delis-Kaplan Executive Functioning System (DKEFS; Delis, Kaplan og Kramer, 2001), sorteringsundertest
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder

DKEFS er et standardiseret mål for eksekutive funktionsevner og er normeret for otte år til voksen alder. Sorteringsundertesten måler især fleksibilitet. DKEFS vil blive afsluttet både ved baseline og post-intervention evalueringen som mål for resultatet. Det tager cirka 10 minutter at administrere, og selvom specifikke data ikke var tilgængelige, er foranstaltningen blevet veldokumenteret på tværs af flere neuropsykologiske undersøgelser for at have bevis for pålidelighed og validitet.

Sikkerhedsproblem: Nej

I gennemsnit 8 og 13 måneder
Ændring i Tower of London-Drexel (TOL-DX; Culbertson & Zillmer, 2000) resultater
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder

TOL-DX måler flere EF'er såsom planlægning, hæmning og arbejdshukommelse. Det kræver, at motivet arbejder trin for trin for at kopiere et mønster af perler på pløkker ved at bruge det mindst mulige antal bevægelser. Den samlede score for træk vil blive målt som et omnibusmål for EF. Resultater rapporteres som standardscore (M = 100; SD = 15).

Sikkerhedsproblem: Nej

I gennemsnit 8 og 13 måneder
Ændring i Adaptive Behaviour Assessment System-Second Edition (ABAS-2)
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder

(ABAS-II; Harrison og Oakland 2003) er et mål for adaptiv adfærd med nationale standardiseringsprøver, der er repræsentative for den engelsktalende amerikanske befolkning. Informantrapporten voksenformen af ​​ABAS-2 (Harrison og Oakland 2003), der blev brugt i denne undersøgelse, blev standardiseret på en aldersstratificeret prøve og gav information inden for områderne konceptuel (herunder kommunikation, funktionelle akademikere, selvstyring), social ( herunder ikke kun sociale, men også fritid) og praktiske færdigheder (herunder fællesskabsbrug, hjemmebolig, sundhed og sikkerhed, egenomsorg), som alle præsenteres som standardreferencer (M = 100; SD = 15) og blev brugt som interessekorrelater i denne undersøgelse.

Sikkerhedsproblem: Nej

I gennemsnit 8 og 13 måneder
Social Responsiveness Scale-Second Edition (SRS-2; Constantino og Gruber 2012)
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder

SRS-2 er en 65-elements informantrapport om autistiske træk vurderet på en 4-punkts Likert-skala (0-3 point). Højere score indikerer flere autistiske træk; T-score ≥ 65 (dvs. 1,5 SD'er ≥ befolkningsgennemsnittet på 50) tyder på klinisk signifikante autistiske træk. SRS-2-scoringen er tilpasset DSM-5-kriterierne for diagnose af en ASD. Opdateringen inkluderer oprettelsen af ​​to højere ordensindekser, der svarer til de to symptomdomæner af ASD: Social Communication and Interaction (SCI) og Restricted Interests and Repetitive Behavior (RRB). Informanterne gav en enkelt SRS-2-rating for hvert barn i denne undersøgelse. SRS-2 vil blive afsluttet ved baseline og post-intervention test.

Sikkerhedsproblem: Nej

I gennemsnit 8 og 13 måneder
Ændring i adfærdsvurderingsoversigt over udøvende funktioner, anden udgave (BRIEF-2) - Overordnet formular (Gioia, Isquith, Guy & Kenworthy, 2015).
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder
Denne forældrerapport-måling indeholder 63 elementer med ni kliniske skalaer og tre validitetsskalaer. Det er normeret til børn i alderen 5-18. Elementer blev udviklet til at fange hverdagsadfærd forbundet med EF og trykke på ni domæner, herunder: Inhibit, Self-Monitor, Shift, Emotional Control, Initiate, Working Memory, Plan/Organiser, Task-Monitor og Organization of Materials. Det er et standardiseret spørgeskema med normative data og standardiserede scores udtrykt som T-scores (middel=50; SD=10). Intern konsistens er høj, med indekskoefficienter over 0,90, mens test-gentest stabilitetskoefficienter for de kliniske skalaer varierede fra 0,67-0,92 inden for den overordnede standardiseringsdelprøve. De individuelle skalaer og sammenfattende indekser for BRIEF-2 var korreleret i forskellige kliniske prøver med andre mål for opmærksomheds- og adfærdsfunktion (BASC, CBCL, ADHD-RS-IV, Conners 3), som samlet gav bevis for konvergent og divergerende validitet. Sikkerhedsproblem: Nej
I gennemsnit 8 og 13 måneder
Fleksibilitet og planlægningsinterferensskala
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder
For at imødekomme behovene i den aktuelle undersøgelse ved at behandle spørgsmålet om fleksibilitet mere specifikt, vil vi modificere BRIEF'en til at inkludere 14 yderligere upublicerede, unormerede "Fleksibilitet" og "Interferens" elementer. Disse elementer vil vurdere, hvor meget fleksibilitet påvirker barnets og familiens liv. Emnerne vil bruge en 0-3 skala (0-Ingen interferens, 1-Mild interfererende, 2-Moderat interfererende, 3- Svært interfererende) og vil spørge om adfærd observeret i løbet af de sidste to uger (eksempel: "Hvor meget har problemer med fleksibilitet forstyrrer eller forstyrrer hverdagens aktiviteter (egenomsorg, skole osv.?)") Sikkerhedsproblem: Nej
I gennemsnit 8 og 13 måneder
Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn og Pelham Scale (SKAMP, Swanson, 1992)
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder

SKAMP er en lærervurderingsskala, der tager 5 minutter at udfylde og vurderer funktionsnedsættelse fra klasseværelsets adfærd forbundet med udøvende funktion hos unge. Selvom vores undersøgelse bruger en modificeret form af SKAMP, for hvilken pålideligheds- og validitetsdata er utilgængelige, viste tidligere samfundsbaserede forsøg med SKAMP tegn på høj intern konsistens med pålideligheder på 0,98 for overordnede SKAMP-score, 0,96 for Deportation (Adfærd), og .95 for opmærksomhed. SKAMP viste sig at være stærkt korreleret til både forældre- og lærerversioner af Swanson, Nolan og Pelham-IV (SNAP-IV; r = .93 og .79 for uopmærksomhed og hyperaktivitet/impulsivitet). Lærere vurderer sværhedsgraden af ​​10 almindelige adfærd på en 4-trins skala, herunder 6 punkter relateret til opmærksomhed og 4 punkter relateret til problematisk adfærd.

Sikkerhedsproblem: Nej

I gennemsnit 8 og 13 måneder
Klasseværelsesobservationer
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder

For yderligere at vurdere funktionel forbedring vil mindst to 15-minutters klasseværelsesobservationer blive udført af en interventionsblind forskningsassistent (som har opnået pålidelighed på kodningskriterier) for hver undersøgelsesdeltager. De vil forekomme tilfældigt i løbet af den akademiske skoledag, men ikke under Flexible Futures-sessioner i små grupper eller træning i sociale færdigheder. Følgende adfærd vil blive kodet for børn i denne undersøgelse: Gensidighed, Følge regler, Overgange, Sætter sig fast, Negativitet/Overvældning og Klasseværelsesdeltagelse. Under klasseværelsesobservationerne vil følgende adfærd blive kodet for lærerens adfærd: Fleksibilitet, Planlægning/organisering, Giver klare instruktioner/forventninger, bruger aktivt visuel støtte, henviser til klasseværelsesregler, opretholder positiv ros: Kommando/korrektionsforhold og bruger belønningssystem.

Sikkerhedsproblem: Nej

I gennemsnit 8 og 13 måneder
Kognitiv fleksibilitetsopgave
Tidsramme: I gennemsnit 8 og 13 måneder

En opgavebaseret fMRI-procedure vil blive brugt til at detektere ændringer før til post-behandling. Deltagerne vil klassificere par af stimuli (objekter og billeder) ud fra, hvor godt de "går sammen" og reagerer med et passende knaptryk. Den specifikke opgave kan ændre sig baseret på pilotresultater, men vil svare til det foreslåede.

Sikkerhedsproblem: Nej

I gennemsnit 8 og 13 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cara E Pugliese, Ph.D., Children's National Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K23MH110612-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • OAR Innovative Research Award (Anden identifikator: Organization for Autism Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Abonner