- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03199937
Verkställande funktionsintervention för gymnasieelever med ASD
Beteendemässiga och neurala resultat av en ny verkställande funktionsbehandling för ungdomar i övergångsåldern med ASD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hälften av kostnaden för autismspektrumstörning (ASD) på 3,2 miljoner dollar i livet per capita som kan tillskrivas vård och produktivitetsförlust under vuxenlivet, har Interagency Autism Coordinating Committee identifierat ett akut behov av att förbättra vuxnas resultat. Även hos individer utan intellektuell funktionsnedsättning som utgör 2/3 av barnen med ASD, når så få som 9 % fullt funktionellt oberoende som vuxna. Misslyckande på college är relaterat till svagheter i exekutiv funktion (EF), särskilt med flexibilitet och planering. Som sådan är övergången från gymnasiet en period av förstärkt risk som kännetecknas av dåliga utbildnings- och yrkeskunskaper som kvarstår i vuxen ålder. EF-problem är centrala mål för intervention eftersom de är vanliga, kopplade till oberoende och lyhörda för behandling hos yngre barn. Det finns tre hinder för forskning om behandlingsresultat hos ungdomar i övergångsåldern med ASD: (1) brist på beprövade EF-behandlingar för denna ålder, (2) genomgripande misslyckande med att generalisera färdigheter som lärts på kliniken till verkliga miljöer, och (3 ) otillräckliga objektiva resultatmått. Detta förslag testar effektiviteten hos Flexible Futures, en ny fenotypspecifik, kognitiv beteendemässig EF-intervention för att öka flexibiliteten och planeringsförmågan för gymnasieelever med ASD. Det är nytt och innovativt eftersom dess användning av translationella metoder omfattande utvärderar behandlingsförändringar på beteendemässig, kognitiv och neural nivå.
Kognitiv flexibilitet och planering är nedsatt vid ASD, kopplat till ASD-kärnsymptom och inbäddade i anomalier i hjärnans struktur och funktion. Individer med ASD misslyckas med att aktivera lokala kortikala regioner som dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) och anterior cingulate cortex (ACC) på set-shifting (flexibilitet) uppgifter och visar globala avvikelser i standardläget, framträdande och uppmärksamhetsnätverk associerade med EF-problem att ta hand om viktig information och implementera målinriktat beteende. I typisk utveckling är större segregation mellan och större anslutning inom dessa nätverk förknippad med bättre kognitiv och beteendemässig reglering. Dr Pugliese syftar till att avgöra om behandlingsförändring kan mätas objektivt i hjärnan med hjälp av funktionell MRT (fMRI). Denna banbrytande metodik är avgörande för att identifiera processer för behandlingsförändringar på neural nivå, i överensstämmelse med ramverket för NIMH Research Domain Criteria, och kan ge fynd som påverkar det stora utbudet av psykiatriska och utvecklingsstörningar kopplade till EF-brist. Specifikt överensstämmer denna studie med NIMH K23-vägledning som begär förslag för utveckling av pilotstudier av nya behandlingar som framkallar förändringsmekanismer.
MÅL 1: Förfina behandlingshandboken för Flexible Futures och testa acceptans, genomförbarhet och effektivitet i en skolmiljö.
Dr. Pugliese kommer att förfina Flexible Futures-manualen baserat på expertutlåtanden och feedback från vår klinikpilot via en iterativ process och köra en skolbaserad studie som jämför Flexible Futures med behandling av sociala färdigheter. Det antas att interventionsacceptans, genomförbarhet och trohet kommer att nå ett riktmärke på 80 % (H1.1) och elever som får Flexible Futures kommer att visa förbättrad EF-flexibilitet och planeringsförmåga i laboratorie-, skol- och hemmiljö efter behandling och vid 5 -månadersuppföljning jämfört med elever som får behandling som vanligt (H1.2).
SYFTE 2: Identifiera neurala korrelat av behandlingsförändringar med hjälp av fMRI.
Uppgiftsframkallad och vilotillståndsaktivering av prefrontala cortexnätverk kommer att bedömas före/efter intervention. Det antas att efterbehandling kommer elever som får Flexible Futures att visa ökad (normaliserad) DLPFC- och ACC-aktivering under en väletablerad set-shifting-uppgift jämfört med de som får social kompetensträning (H2.1), och att aktiveringen kommer att vara positivt korrelerade med beteendemässiga/kognitiva mått på EF (H2.2). Det antas också att efter behandling kommer elever som får Flexible Futures att visa ökad anslutning inom och minskad anslutning över standardläge, framträdande och uppmärksamhetsnätverk jämfört med kontrollgruppen (H2.3).
SYFTE 3: Identifiera biomarkörer för senare EF-resultat på beteendemässig, kognitiv och neural nivå.
Baslinjedata kommer att kombineras mellan deltagarna för att ge en heltäckande EF-profil hos ungdomar i övergångsåldern och identifiera prediktorer för senare EF och globala resultat. Det antas att baslinjemått för EF (beteende/kognitiv); DLPFC/ACC-aktivering; och större anslutning inom och större segregation mellan framträdande, uppmärksamhets- och standardlägesnätverk (neurala) kommer alla att förutsäga EF-resultat och adaptiv funktion. (H3,1).
Betydelse: Att etablera den första effektiva skolbaserade EF-behandlingen för gymnasieelever kommer att ge kritiskt och generaliserbart övergångsrelaterat stöd, och en modell för behandling av andra vanliga störningar med kända EF-brist (t.ex. ADHD, ångest). Detta utbildningspris kommer att lansera mig mot Dr. Puglieses ultimata karriärmål: 1) utveckla och implementera innovativa interventioner anpassade för specifika kognitiva profiler, 2) utveckla skolbaserade behandlingar för att övervinna skillnader i tillgång till sjukvård; och 3) använda behandlingsstudier som vehiklar för att identifiera biomarkörer och ge insikt i neurala korrelat av behandlingsförändringar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Children's Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högskoleelever på gymnasiet
- Åldrarna 14-22
- Verbal IQ-uppskattning av ≥ 90 på Wechsler Abbreviated Intelligence Scale-2
- Klinisk diagnos av ASD ELLER skolklassificering av autism bekräftad av kliniska intryck och Social Responsiveness Scale-Revised totalpoäng ≥ 65. Om forskarpersonalen anser att kliniska intryck indikerar en diagnos, men förälderrapporten är under tröskelvärdet, kommer Autism Diagnostic Observation Schema-2 att fyllas i.
Exklusions kriterier:
- Bipolär sjukdom, schizofreni eller allvarlig depression som för närvarande hindrar från att delta i klassrumsaktiviteter
- MRT uteslutning: kontraindikation (metallimplantat eller medicinteknisk produkt) för MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Flexibel framtid
Flexible Futures använder kognitiv beteendeterapi (KBT)-tekniker för att rikta in sig på flexibilitet och planering genom att lära ut kärnfärdigheter genom personliga mål som eleverna väljer under behandlingen.
Flexible Futures fokuserar på nyckelfunktioner som behövs för högskoleframgång, såsom: inneboende motivation, hur man implementerar färdigheter socialt, hur tankar och känslor påverkar planering och flexibilitet, självförespråkande färdigheter som är nödvändiga för att främja oberoende, tillämpning av flexibilitet och organisationsmanus och -strategier i tjänsten för ett långsiktigt mål och hantering av tid och prioriteringar.
Guidad praktik börjar med konkret interventionistiskt stöd och övergår till interventionistisk cueing, self-cueing och slutligen automatisk användning av färdigheterna utan stöd.
Generalisering maximeras med skolpersonal som interventionister, föräldrautbildning, förlängningsaktiviteter i hemmet och klassrummet och rollspelande användning av strategier i nya situationer.
Motivation utvecklas med hjälp av elevens val och naturliga motivatorer.
|
Flexible Futures är en ny och innovativ kognitiv beteendebehandling som direkt tar itu med exekutiva funktioner och självregleringsbrister vid ASD.
Flexibla terminer inriktar sig på flexibilitet och planering genom självreglerande skript som konsekvent modelleras och förstärks.
Skript kompenserar för inre tal- och organisations-/integrationsbrister vid ASD, och övas upprepade gånger för att uppnå automatik.
Innehållet fokuserar på nyckelfunktioner som behövs för framgång på högskolan, såsom: inneboende motivation, hur man implementerar färdigheter socialt, självförespråkande färdigheter tillämpning av flexibilitet och organisationsskript och strategier i tjänsten för ett långsiktigt mål, och hantering av tid och prioriteringar .
|
|
Aktiv komparator: Väntelista kontrollgrupp
Nuvarande vårdstandard
|
Flexible Futures kommer att jämföras med en social kompetensbehandling som vanligt som drar nytta av den nuvarande standarden på vård som tillhandahålls av lokala skoldistrikt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i beteendebedömning Inventering av verkställande funktion (KORT) - Självrapporteringsformulär (Gioia, Isquith, Guy & Kenworthy, 2000).
Tidsram: I genomsnitt 8 och 13 månader
|
Detta självrapporteringsmått har 55 poster med sju kliniska skalor och tre validitetsskalor. Det är normerat för ungdomar mellan 11 och 18 år. Objekt utvecklades för att fånga vardagliga beteenden associerade med EF och trycka på sju domäner: Inhibera, Självövervaka, skift, Emotionell kontroll, Uppgiftsslutförande, Arbetsminne och Planera/organisera. BRIEF är standardiserad med normativa data uttryckta som T-poäng (medelvärde=50; SD=10). Intern konsistens är hög, med indexkoefficienter i mitten av 0,90 till höga 0,90, medan test-retest stabilitetskoefficienter för de kliniska skalorna varierade från 0,67-0,79 inom standardiseringsdelprovet. De individuella skalorna och sammanfattande indexen korrelerades i olika kliniska prov med andra mått på uppmärksamhets- och beteendefunktion (Behavior Assessment Scales for Children, Child Behavior Checklist, ADHD-RS-IV, Conners 3), vilket ger bevis på konvergent och divergerande validitet. Säkerhetsproblem: Nej |
I genomsnitt 8 och 13 månader
|
|
Förändring av poängen för utmaningsuppgiften (CT).
Tidsram: I genomsnitt 8 och 13 månader
|
The Challenge Task är ett opublicerat, onormerat mått designat av studiepersonalen för att mäta flexibilitet och planering i ett socialt sammanhang med standardiserade uppgifter (Anthony & Kenworthy, 2012). Det är en 20 minuters lekintervju som utmanar barn att vara flexibla och planmässiga i samband med tre aktiviteter med en examinator. Specifika utmaningar ställs och barnets flexibilitet och planering poängsätts på en 3-gradig skala för varje uppgift. Skalan har uppgiftsspecifika beteendemarkörer att vägleda. CT ger genomsnittliga flexibilitets- och planeringspoäng (högre poäng indikerar större funktionsnedsättning). Tillförlitlighetsobservationer kommer att slutföras med en andra kodare för 25 % av videobanden. Examinatorer i ett tidigare försök uppnådde interterrater-avtal >90 %, och vi kommer att behålla samma standard för det aktuella projektet. Säkerhetsproblem: Nej |
I genomsnitt 8 och 13 månader
|
|
Förändring i Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Andra upplagan (WASI-II, Wechsler, 2011), deltest för blockdesign
Tidsram: I genomsnitt 8 och 13 månader
|
WASI-II är en uppskattning av intelligens, som består av fyra deltester, som tar 30-45 minuter att administrera. Det är en välstandardiserad uppgift med normativ data för åldrarna 6-90 år. Deltest inkluderar Block Design-deltestet, Similarities-deltestet, Matrix Reasoning-deltestet och Vocabulary-deltestet. Prestanda för varje deltest representeras som ett T-poäng (medelvärde=50; SD=10), med högre poäng som indikerar bättre prestation. Total IQ beräknas från en sammansättning av alla fyra deltesten och representeras som ett standardpoäng (medelvärde=100; SD=15). Hela WASI-2 kommer att slutföras vid Baseline Evaluation för att identifiera fullskalig IQ och verbal ålder (baserat på ordförrådsdeltestet). Därefter kommer deltestet Block Design endast att slutföras vid utvärderingarna efter behandling och långtidsuppföljning. Säkerhetsproblem: Nej |
I genomsnitt 8 och 13 månader
|
|
Förändring i Delis-Kaplan Executive Functioning System (DKEFS; Delis, Kaplan och Kramer, 2001), sorteringsdeltest
Tidsram: I genomsnitt 8 och 13 månader
|
DKEFS är ett standardiserat mått på exekutiv funktionsförmåga och är normerad för åldrarna åtta till vuxen ålder. Sorteringsdeltestet mäter särskilt flexibilitet. DKEFS kommer att slutföras både vid Baseline och Post-Intervention Evaluation som mått på resultatet. Det tar cirka 10 minuter att administrera, och även om specifika data inte var tillgängliga, har åtgärden dokumenterats väl i flera neuropsykologiska studier för att ha bevis på tillförlitlighet och validitet. Säkerhetsproblem: Nej |
I genomsnitt 8 och 13 månader
|
|
Förändring i Tower of London-Drexel (TOL-DX; Culbertson & Zillmer, 2000) poäng
Tidsram: I genomsnitt 8 och 13 månader
|
TOL-DX mäter flera EF:er som planering, hämning och arbetsminne. Det kräver att försökspersonen arbetar steg-för-steg för att kopiera ett mönster av pärlor på pinnar med minsta möjliga antal drag. Det totala antalet drag kommer att mätas som ett omnibusmått på EF. Resultaten rapporteras som standardpoäng (M = 100; SD = 15). Säkerhetsproblem: Nej |
I genomsnitt 8 och 13 månader
|
|
Ändring i Adaptive Behaviour Assessment System-Second Edition (ABAS-2)
Tidsram: I genomsnitt 8 och 13 månader
|
(ABAS-II; Harrison och Oakland 2003) är ett mått på adaptivt beteende med nationella standardiseringsprov representativa för den engelsktalande amerikanska befolkningen. Informantrapporten för vuxna av ABAS-2 (Harrison och Oakland 2003) som används i den här studien standardiserades på ett åldersstratifierat urval och gav information inom områdena konceptuell (inklusive kommunikation, funktionell akademiker, självstyrning), social ( inklusive inte bara sociala utan även fritids- och praktiska färdigheter (inklusive gemenskapsanvändning, boende i hemmet, hälsa och säkerhet, egenvård), som alla presenteras som normrefererade standardpoäng (M = 100; SD = 15) och användes som korrelat av intresse i denna studie. Säkerhetsproblem: Nej |
I genomsnitt 8 och 13 månader
|
|
Social Responsiveness Scale-Second Edition (SRS-2; Constantino och Gruber 2012)
Tidsram: I genomsnitt 8 och 13 månader
|
SRS-2 är en informantrapport med 65 punkter om autistiska drag betygsatt på en 4-punkts Likert-skala (0-3 poäng). Högre poäng indikerar fler autistiska drag; T-poäng ≥ 65 (dvs. 1,5 SDs ≥ populationsmedelvärdet på 50) tyder på kliniskt signifikanta autistiska egenskaper. SRS-2-poängen är i linje med DSM-5-kriterierna för diagnos av en ASD. Uppdateringen inkluderar skapandet av två högre ordningsindex som motsvarar de två symptomdomänerna för ASD: Social Communication and Interaction (SCI) och Restricted Interests and Repetitive Behavior (RRB). Informanterna gav ett enda SRS-2-betyg för varje barn i denna studie. SRS-2 kommer att slutföras vid Baseline och Post-Intervention testning. Säkerhetsproblem: Nej |
I genomsnitt 8 och 13 månader
|
|
Ändring i beteendebedömningsinventering av verkställande funktioner, andra upplagan (BRIEF-2) - Föräldraformulär (Gioia, Isquith, Guy & Kenworthy, 2015).
Tidsram: I genomsnitt 8 och 13 månader
|
Detta mått på föräldrarapporten innehåller 63 poster med nio kliniska skalor och tre validitetsskalor.
Det är normerat för barn i åldrarna 5-18.
Objekt utvecklades för att fånga vardagliga beteenden associerade med EF och trycka på nio domäner inklusive: Inhibera, Självövervaka, Skift, Emotionell kontroll, Initiera, Arbetsminne, Planera/organisera, Uppgiftsövervaka och Organisering av material.
Det är ett standardiserat frågeformulär med normativa data och standardiserade poäng uttryckta som T-poäng (medelvärde=50; SD=10).
Den inre konsistensen är hög, med indexkoefficienter över 0,90,
medan test-omtest stabilitetskoefficienter för de kliniska skalorna varierade från 0,67-0,92 inom det överordnade standardiseringsdelprovet.
De individuella skalorna och sammanfattningsindexen för BRIEF-2 korrelerades i olika kliniska prov med andra mått på uppmärksamhets- och beteendefunktion (BASC, CBCL, ADHD-RS-IV, Conners 3), som tillsammans gav bevis på konvergent och divergerande validitet.
Säkerhetsproblem: Nej
|
I genomsnitt 8 och 13 månader
|
|
Flexibilitet och Planeringsinterferensskala
Tidsram: I genomsnitt 8 och 13 månader
|
För att möta behoven i den aktuella studien genom att ta itu med frågan om flexibilitet mer specifikt, kommer vi att modifiera BRIEFEN till att inkludera ytterligare 14 opublicerade, onormerade "Flexibilitet" och "Interferens"-objekt.
Dessa poster kommer att bedöma hur mycket flexibilitet som påverkar barnets och familjens liv.
Föremålen kommer att använda en 0-3-skala (0-Ingen störning, 1-Lätt störande, 2-Mått störande, 3-Svårt störande) och kommer att fråga om beteende som observerats under de senaste två veckorna (exempel: "Hur mycket har svårigheter med flexibilitet stör eller stör vardagliga aktiviteter (egenvård, skola, etc.?)") Säkerhetsfråga: Nej
|
I genomsnitt 8 och 13 månader
|
|
The Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn, and Pelham Scale (SKAMP, Swanson, 1992)
Tidsram: I genomsnitt 8 och 13 månader
|
SKAMP är en betygsskala för lärare som tar 5 minuter att fylla i och som utvärderar funktionsnedsättningar från klassrumsbeteenden i samband med exekutiva funktioner hos ungdomar. Även om vår studie använder en modifierad form av SKAMP för vilken tillförlitlighets- och validitetsdata inte är tillgängliga, visade tidigare samhällsbaserade försök av SKAMP bevis på hög intern konsistens, med tillförlitligheter på 0,98 för övergripande SKAMP-poäng, 0,96 för deportation (beteende) och .95 för uppmärksamhet. SKAMP visade sig vara starkt korrelerad till både förälder och lärare versioner av Swanson, Nolan och Pelham-IV (SNAP-IV; r = 0,93 och .79 för ouppmärksamhet och hyperaktivitet/impulsivitet). Lärare betygsätter svårighetsgraden av 10 vanliga beteenden på en 4-gradig skala, inklusive 6 punkter relaterade till uppmärksamhet och 4 punkter relaterade till problematiskt beteende. Säkerhetsproblem: Nej |
I genomsnitt 8 och 13 månader
|
|
Klassrumsobservationer
Tidsram: I genomsnitt 8 och 13 månader
|
För att ytterligare bedöma funktionell förbättring kommer minst två 15-minuters klassrumsobservationer att utföras av en interventionsblind forskningsassistent (som har uppnått tillförlitlighet för kodningskriterier) för varje studiedeltagare. De kommer att inträffa slumpmässigt under den akademiska skoldagen, men inte under Flexible Futures små gruppsessioner eller sociala färdigheter. Följande beteenden kommer att kodas för barn i denna studie: Ömsesidighet, Följa regler, Övergångar, Fastnar, Negativitet/Överväldigande och Klassrumsdeltagande. Under klassrumsobservationerna kommer följande beteenden att kodas för lärarens beteende: Flexibilitet, planering/organisering, ger tydliga instruktioner/förväntningar, använder aktivt visuellt stöd, refererar till klassrumsregler, bibehåller positiv beröm: kommando/korrigeringsförhållande och använder belöningssystem. Säkerhetsproblem: Nej |
I genomsnitt 8 och 13 månader
|
|
Kognitiv flexibilitetsuppgift
Tidsram: I genomsnitt 8 och 13 månader
|
En uppgiftsbaserad fMRI-procedur kommer att användas för att upptäcka förändringar före till efter behandling. Deltagarna kommer att klassificera par av stimuli (objekt och bilder) utifrån hur väl de "går ihop" och svara med en lämplig knapptryckning. Den specifika uppgiften kan ändras baserat på pilotresultat men kommer att likna det som föreslås. Säkerhetsproblem: Nej |
I genomsnitt 8 och 13 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cara E Pugliese, Ph.D., Children's National Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ganz ML. The lifetime distribution of the incremental societal costs of autism. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):343-9. doi: 10.1001/archpedi.161.4.343.
- Lawson RA, Papadakis AA, Higginson CI, Barnett JE, Wills MC, Strang JF, Wallace GL, Kenworthy L. Everyday executive function impairments predict comorbid psychopathology in autism spectrum and attention deficit hyperactivity disorders. Neuropsychology. 2015 May;29(3):445-53. doi: 10.1037/neu0000145. Epub 2014 Oct 13.
- Rubinov M, Sporns O. Complex network measures of brain connectivity: uses and interpretations. Neuroimage. 2010 Sep;52(3):1059-69. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.10.003. Epub 2009 Oct 9.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Castellanos FX, Margulies DS, Kelly C, Uddin LQ, Ghaffari M, Kirsch A, Shaw D, Shehzad Z, Di Martino A, Biswal B, Sonuga-Barke EJ, Rotrosen J, Adler LA, Milham MP. Cingulate-precuneus interactions: a new locus of dysfunction in adult attention-deficit/hyperactivity disorder. Biol Psychiatry. 2008 Feb 1;63(3):332-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.025. Epub 2007 Sep 21.
- Dawson G, Jones EJ, Merkle K, Venema K, Lowy R, Faja S, Kamara D, Murias M, Greenson J, Winter J, Smith M, Rogers SJ, Webb SJ. Early behavioral intervention is associated with normalized brain activity in young children with autism. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Nov;51(11):1150-9. doi: 10.1016/j.jaac.2012.08.018.
- Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network Surveillance Year 2008 Principal Investigators; Centers for Disease Control and Prevention. Prevalence of autism spectrum disorders--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 14 sites, United States, 2008. MMWR Surveill Summ. 2012 Mar 30;61(3):1-19.
- Bullmore E, Sporns O. Complex brain networks: graph theoretical analysis of structural and functional systems. Nat Rev Neurosci. 2009 Mar;10(3):186-98. doi: 10.1038/nrn2575. Epub 2009 Feb 4. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2009 Apr;10(4):312.
- Power JD, Cohen AL, Nelson SM, Wig GS, Barnes KA, Church JA, Vogel AC, Laumann TO, Miezin FM, Schlaggar BL, Petersen SE. Functional network organization of the human brain. Neuron. 2011 Nov 17;72(4):665-78. doi: 10.1016/j.neuron.2011.09.006.
- Taylor JL, Mailick MR. A longitudinal examination of 10-year change in vocational and educational activities for adults with autism spectrum disorders. Dev Psychol. 2014 Mar;50(3):699-708. doi: 10.1037/a0034297. Epub 2013 Sep 2.
- Pugliese CE, White SW. Brief report: problem solving therapy in college students with autism spectrum disorders: feasibility and preliminary efficacy. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):719-29. doi: 10.1007/s10803-013-1914-8.
- Pennington BF, Ozonoff S. Executive functions and developmental psychopathology. J Child Psychol Psychiatry. 1996 Jan;37(1):51-87. doi: 10.1111/j.1469-7610.1996.tb01380.x.
- Frith U. Why we need cognitive explanations of autism. Q J Exp Psychol (Hove). 2012;65(11):2073-92. doi: 10.1080/17470218.2012.697178. Epub 2012 Aug 21.
- Interagency Autism Coordinating Committee. The 2011 Interagency Autism Coordinating Committee Strategic Plan for Autism Spectrum Disorder Research.; 2011.
- Farley MA, McMahon WM, Fombonne E, Jenson WR, Miller J, Gardner M, Block H, Pingree CB, Ritvo ER, Ritvo RA, Coon H. Twenty-year outcome for individuals with autism and average or near-average cognitive abilities. Autism Res. 2009 Apr;2(2):109-18. doi: 10.1002/aur.69.
- Gobbo K, Shmulsky S. Faculty Experience With College Students With Autism Spectrum Disorders: A Qualitative Study of Challenges and Solutions. Focus Autism Other Dev Disabl. 2013;29(1):13-22. doi:10.1177/1088357613504989.
- Hume K, Loftin R, Lantz J. Increasing independence in autism spectrum disorders: a review of three focused interventions. J Autism Dev Disord. 2009 Sep;39(9):1329-38. doi: 10.1007/s10803-009-0751-2. Epub 2009 May 9.
- Hill EL. Executive dysfunction in autism. Trends Cogn Sci. 2004 Jan;8(1):26-32. doi: 10.1016/j.tics.2003.11.003.
- Pugliese CE, Anthony L, Strang JF, Dudley K, Wallace GL, Kenworthy L. Increasing adaptive behavior skill deficits from childhood to adolescence in autism spectrum disorder: role of executive function. J Autism Dev Disord. 2015 Jun;45(6):1579-87. doi: 10.1007/s10803-014-2309-1.
- Kenworthy L, Anthony LG, Naiman DQ, Cannon L, Wills MC, Luong-Tran C, Werner MA, Alexander KC, Strang J, Bal E, Sokoloff JL, Wallace GL. Randomized controlled effectiveness trial of executive function intervention for children on the autism spectrum. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Apr;55(4):374-83. doi: 10.1111/jcpp.12161. Epub 2013 Nov 21.
- Taylor JL, Dove D, Veenstra-VanderWeele J, et al. Comparative Effictiveness Review: Interventions for Adolescents and Young Adults With Autism. 2012;(65).
- Dingfelder HE, Mandell DS. Bridging the research-to-practice gap in autism intervention: an application of diffusion of innovation theory. J Autism Dev Disord. 2011 May;41(5):597-609. doi: 10.1007/s10803-010-1081-0.
- Kenworthy L, Black DO, Harrison B, della Rosa A, Wallace GL. Are executive control functions related to autism symptoms in high-functioning children? Child Neuropsychol. 2009 Sep;15(5):425-40. doi: 10.1080/09297040802646983.
- Solomon M, Ozonoff SJ, Ursu S, Ravizza S, Cummings N, Ly S, Carter CS. The neural substrates of cognitive control deficits in autism spectrum disorders. Neuropsychologia. 2009 Oct;47(12):2515-26. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.04.019. Epub 2009 May 4.
- Shafritz KM, Dichter GS, Baranek GT, Belger A. The neural circuitry mediating shifts in behavioral response and cognitive set in autism. Biol Psychiatry. 2008 May 15;63(10):974-80. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.06.028. Epub 2007 Oct 4.
- Vaidya CJ, Gordon EM. Phenotypic variability in resting-state functional connectivity: current status. Brain Connect. 2013;3(2):99-120. doi: 10.1089/brain.2012.0110.
- Cidav Z, Lawer L, Marcus SC, Mandell DS. Age-related variation in health service use and associated expenditures among children with autism. J Autism Dev Disord. 2013 Apr;43(4):924-31. doi: 10.1007/s10803-012-1637-2.
- Shattuck PT, Narendorf SC, Cooper B, Sterzing PR, Wagner M, Taylor JL. Postsecondary education and employment among youth with an autism spectrum disorder. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):1042-9. doi: 10.1542/peds.2011-2864. Epub 2012 May 14.
- Taylor JL, Henninger NA. Frequency and correlates of service access among youth with autism transitioning to adulthood. J Autism Dev Disord. 2015 Jan;45(1):179-91. doi: 10.1007/s10803-014-2203-x.
- Taylor JL, Henninger NA, Mailick MR. Longitudinal patterns of employment and postsecondary education for adults with autism and average-range IQ. Autism. 2015 Oct;19(7):785-93. doi: 10.1177/1362361315585643. Epub 2015 May 27.
- Geurts HM, Verte S, Oosterlaan J, Roeyers H, Sergeant JA. How specific are executive functioning deficits in attention deficit hyperactivity disorder and autism? J Child Psychol Psychiatry. 2004 May;45(4):836-54. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00276.x.
- Hughes C, Russell J, Robbins TW. Evidence for executive dysfunction in autism. Neuropsychologia. 1994 Apr;32(4):477-92. doi: 10.1016/0028-3932(94)90092-2.
- Ozonoff S, Pennington BF, Rogers SJ. Executive function deficits in high-functioning autistic individuals: relationship to theory of mind. J Child Psychol Psychiatry. 1991 Nov;32(7):1081-105. doi: 10.1111/j.1469-7610.1991.tb00351.x.
- Ozonoff S, Jensen J. Brief report: specific executive function profiles in three neurodevelopmental disorders. J Autism Dev Disord. 1999 Apr;29(2):171-7. doi: 10.1023/a:1023052913110. No abstract available.
- Kenworthy L, Yerys BE, Anthony LG, Wallace GL. Understanding executive control in autism spectrum disorders in the lab and in the real world. Neuropsychol Rev. 2008 Dec;18(4):320-38. doi: 10.1007/s11065-008-9077-7. Epub 2008 Oct 28.
- Lopata C et al. ABAS-II Ratings and Correlates of Adaptive Behavior in Children with HFASDs. J Dev Phys Disabil. 2012;24:391-402.
- Lounds J, Seltzer MM, Greenberg JS, Shattuck PT. Transition and change in adolescents and young adults with autism: longitudinal effects on maternal well-being. Am J Ment Retard. 2007 Nov;112(6):401-17. doi: 10.1352/0895-8017(2007)112[401:TACIAA]2.0.CO;2.
- Shattuck PT, Steinberg J, Yu J, Wei X, Cooper BP, Newman L, Roux AM. Disability Identification and Self-Efficacy among College Students on the Autism Spectrum. Autism Res Treat. 2014;2014:924182. doi: 10.1155/2014/924182. Epub 2014 Feb 23.
- Weisz JR, Ugueto AM, Cheron DM, Herren J. Evidence-based youth psychotherapy in the mental health ecosystem. J Clin Child Adolesc Psychol. 2013;42(2):274-86. doi: 10.1080/15374416.2013.764824. Epub 2013 Feb 12.
- Ylvisaker M, Jacobs HE, Feeney T. Positive supports for people who experience behavioral and cognitive disability after brain injury: a review. J Head Trauma Rehabil. 2003 Jan-Feb;18(1):7-32. doi: 10.1097/00001199-200301000-00005.
- Oberman L, Pascual-Leone A. Changes in plasticity across the lifespan: cause of disease and target for intervention. Prog Brain Res. 2013;207:91-120. doi: 10.1016/B978-0-444-63327-9.00016-3.
- Lee PS, Yerys BE, Della Rosa A, Foss-Feig J, Barnes KA, James JD, VanMeter J, Vaidya CJ, Gaillard WD, Kenworthy LE. Functional connectivity of the inferior frontal cortex changes with age in children with autism spectrum disorders: a fcMRI study of response inhibition. Cereb Cortex. 2009 Aug;19(8):1787-94. doi: 10.1093/cercor/bhn209. Epub 2008 Dec 9.
- Huttenlocher PR. Morphometric study of human cerebral cortex development. Neuropsychologia. 1990;28(6):517-27. doi: 10.1016/0028-3932(90)90031-i.
- Giedd JN, Blumenthal J, Jeffries NO, Castellanos FX, Liu H, Zijdenbos A, Paus T, Evans AC, Rapoport JL. Brain development during childhood and adolescence: a longitudinal MRI study. Nat Neurosci. 1999 Oct;2(10):861-3. doi: 10.1038/13158. No abstract available.
- Gogtay N, Giedd JN, Lusk L, Hayashi KM, Greenstein D, Vaituzis AC, Nugent TF 3rd, Herman DH, Clasen LS, Toga AW, Rapoport JL, Thompson PM. Dynamic mapping of human cortical development during childhood through early adulthood. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 May 25;101(21):8174-9. doi: 10.1073/pnas.0402680101. Epub 2004 May 17.
- Shonkoff JP. Protecting brains, not simply stimulating minds. Science. 2011 Aug 19;333(6045):982-3. doi: 10.1126/science.1206014.
- Yerys BE, Antezana L, Weinblatt R, Jankowski KF, Strang J, Vaidya CJ, Schultz RT, Gaillard WD, Kenworthy L. Neural Correlates of Set-Shifting in Children With Autism. Autism Res. 2015 Aug;8(4):386-97. doi: 10.1002/aur.1454. Epub 2015 Jan 20.
- Assaf M, Jagannathan K, Calhoun VD, Miller L, Stevens MC, Sahl R, O'Boyle JG, Schultz RT, Pearlson GD. Abnormal functional connectivity of default mode sub-networks in autism spectrum disorder patients. Neuroimage. 2010 Oct 15;53(1):247-56. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.05.067. Epub 2010 Jun 2.
- Doyle-Thomas KA, Lee W, Foster NE, Tryfon A, Ouimet T, Hyde KL, Evans AC, Lewis J, Zwaigenbaum L, Anagnostou E; NeuroDevNet ASD Imaging Group. Atypical functional brain connectivity during rest in autism spectrum disorders. Ann Neurol. 2015 May;77(5):866-76. doi: 10.1002/ana.24391. Epub 2015 Mar 27.
- Eilam-Stock T, Xu P, Cao M, Gu X, Van Dam NT, Anagnostou E, Kolevzon A, Soorya L, Park Y, Siller M, He Y, Hof PR, Fan J. Abnormal autonomic and associated brain activities during rest in autism spectrum disorder. Brain. 2014 Jan;137(Pt 1):153-71. doi: 10.1093/brain/awt294.
- Jung M, Kosaka H, Saito DN, Ishitobi M, Morita T, Inohara K, Asano M, Arai S, Munesue T, Tomoda A, Wada Y, Sadato N, Okazawa H, Iidaka T. Default mode network in young male adults with autism spectrum disorder: relationship with autism spectrum traits. Mol Autism. 2014 Jun 11;5:35. doi: 10.1186/2040-2392-5-35. eCollection 2014.
- Monk CS, Peltier SJ, Wiggins JL, Weng SJ, Carrasco M, Risi S, Lord C. Abnormalities of intrinsic functional connectivity in autism spectrum disorders. Neuroimage. 2009 Aug 15;47(2):764-72. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.04.069. Epub 2009 May 3.
- Yerys BE, Gordon EM, Abrams DN, Satterthwaite TD, Weinblatt R, Jankowski KF, Strang J, Kenworthy L, Gaillard WD, Vaidya CJ. Default mode network segregation and social deficits in autism spectrum disorder: Evidence from non-medicated children. Neuroimage Clin. 2015 Aug 18;9:223-32. doi: 10.1016/j.nicl.2015.07.018. eCollection 2015.
- Kennedy DP, Redcay E, Courchesne E. Failing to deactivate: resting functional abnormalities in autism. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 May 23;103(21):8275-80. doi: 10.1073/pnas.0600674103. Epub 2006 May 15.
- Gordon I, Vander Wyk BC, Bennett RH, Cordeaux C, Lucas MV, Eilbott JA, Zagoory-Sharon O, Leckman JF, Feldman R, Pelphrey KA. Oxytocin enhances brain function in children with autism. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Dec 24;110(52):20953-8. doi: 10.1073/pnas.1312857110. Epub 2013 Dec 2.
- Voos AC, Pelphrey KA, Tirrell J, Bolling DZ, Vander Wyk B, Kaiser MD, McPartland JC, Volkmar FR, Ventola P. Neural mechanisms of improvements in social motivation after pivotal response treatment: two case studies. J Autism Dev Disord. 2013 Jan;43(1):1-10. doi: 10.1007/s10803-012-1683-9.
- Walker HM. Use of evidence-based interventions in schools: where we've been, where we are, and where we need to go. School Psych Rev. 2004;33:398-407.
- Kasari C, Lawton K. New directions in behavioral treatment of autism spectrum disorders. Curr Opin Neurol. 2010 Apr;23(2):137-43. doi: 10.1097/WCO.0b013e32833775cd.
- Pugliese CE, Anthony LG, Strang JF, Dudley K, Wallace GL, Naiman DQ, Kenworthy L. Longitudinal Examination of Adaptive Behavior in Autism Spectrum Disorders: Influence of Executive Function. J Autism Dev Disord. 2016 Feb;46(2):467-77. doi: 10.1007/s10803-015-2584-5.
- J J, HA L, CK W. Subjective culture and social behavior. In: Adamopoulos J, Kashima Y, eds. Social Psychology and Cultural Context. Thousand Oaks, CA: Sage Publications; 1999:95-106.
- Wallace GL, Silvers JA, Martin A, Kenworthy LE. Brief report: Further evidence for inner speech deficits in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2009 Dec;39(12):1735-9. doi: 10.1007/s10803-009-0802-8. Epub 2009 Jun 30.
- Wechsler D, Zhou X. Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence II. NY, New York: The Psychological Corporation: Harcourt Brace & Company; 2011.
- Lord C, Rutter M, DiLavore PC, Risi S, Gotham K, Bishop SL. Autism Diagnostic Observation Schedule, 2nd Ed. (ADOS-2). Torrance, CA: Western Psychological Services; 2012.
- Rutter M, Bailey A, Berument SK, Le Couteur A, Lord C. Social Communication Questionnaire (SCQ) Manual. Los Angeles, CA: Western Psychological Services; 2003.
- Gioia G, Isquith P, Guy S, Kenworthy L. BRIEF: Behavior Rating Inventory of Executive Function. Odessa: Psychological Assessment Resources; 2000.
- Sparrow S, Cicchetti D, Balla DA. Vineland Adaptive Behavior Scales Second Edition:Survey Forms Manual. Minneapolis, MN: Pearson; 2005.
- Abraha I, Montedori A. Modified intention to treat reporting in randomised controlled trials: systematic review. BMJ. 2010 Jun 14;340:c2697. doi: 10.1136/bmj.c2697.
- Clopper CJ, Pearson ES. The Use of Confidence or Fiducial Limits Illustrated in the Case of the Binomial. Biometrika. 1934;26:404-413.
- MATLAB Version 7.10.0. Natick, Massachusettes: The MathWorks Inc.; 2010.
- IBM SPSS Statistics for Windows, Version 23.0. Armonk, NY: IBM Corporation; 2013.
- Benjamini Y, Hochberg Y. Controlling the False Discovery Rate: A Practical and Powerful Approach to Multiple Testing. J R Stat Soc. 1995;57(1):289-300.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1K23MH110612-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- OAR Innovative Research Award (Annan identifierare: Organization for Autism Research)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Sohag UniversityAnmälan via inbjudanPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Corestemchemon, Inc.Har inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall
-
Kasr El Aini HospitalRekryteringGraviditet | Apgar poäng | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Kaleido BiosciencesAvslutadVankomycin-resistenta Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamas-producerande Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistenta Enterobacteriaceae koloniserade försökspersonerFörenta staterna
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalTang-Du Hospital; The Second Hospital of Shandong UniversityRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
RemeGen Co., Ltd.AvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Bio-Thera SolutionsAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina