Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Executive Function Interventio lukiolaisille, joilla on ASD

torstai 9. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Cara Pugliese, Children's National Research Institute

ASD:tä sairastavien siirtymäikäisten nuorten uuden toimeenpanotoiminnan hoidon käyttäytymiseen ja hermostoon liittyvät tulokset

Tämän projektin tarkoituksena on testata uudenlaisen koulupohjaisen intervention tehokkuutta, joka kohdistuu johtotehtävien taitoihin, mukaan lukien joustavuus ja suunnittelu, ASD-häiriötä sairastavilla korkeakouluikäisillä nuorilla. Hoidon muutoksen arviointi käyttäytymisen ja aivotoiminnan kautta antaa tärkeää tietoa siitä, miten hoito toimii ja kuka siitä parhaiten hyötyy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Puolet autismikirjon häiriön (ASD) 3,2 miljoonan dollarin elinkaarikustannuksista asukasta kohden johtuu hoidosta ja tuottavuuden heikkenemisestä aikuisiän aikana, joten virastojen välinen autismin koordinointikomitea on havainnut kiireellisen tarpeen parantaa aikuisten tuloksia. Jopa henkilöistä, joilla ei ole kehitysvammaisuutta ja jotka muodostavat 2/3 ASD-lapsista, vain 9 % saavuttaa täyden toiminnallisen itsenäisyyden aikuisena. Epäonnistuminen korkeakoulussa liittyy heikkouksiin toimeenpanotoiminnassa (EF), erityisesti joustavuudessa ja suunnittelussa. Sellaisenaan siirtyminen lukiosta on lisääntyneen riskin aikaa, jolle on ominaista huono koulutus ja ammatillinen saavutus, joka jatkuu aikuisiässä. EF-ongelmat ovat keskeisiä interventiokohteita, koska ne ovat yleisiä, liittyvät itsenäisyyteen ja reagoivat hoitoon nuoremmilla lapsilla. ASD:tä sairastavien siirtymäikäisten nuorten hoidon tulostutkimuksella on kolme estettä: (1) todistettujen EF-hoitojen puute tälle ikäryhmälle, (2) yleinen epäonnistuminen yleistää klinikalla opittuja taitoja todellisiin olosuhteisiin ja (3) ) riittämättömät objektiiviset tulosmittaukset. Tämä ehdotus testaa Flexible Futuresin tehokkuutta. Tämä on uusi fenotyyppispesifinen, kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva EF-interventio, joka lisää joustavuutta ja suunnittelutaitoja korkeakouluopiskelijoille, joilla on ASD. Se on uusi ja innovatiivinen, koska sen translaatiomenetelmien käyttö arvioi kokonaisvaltaisesti hoidon muutoksia käyttäytymisen, kognitiivisen ja hermoston tasolla.

Kognitiivinen joustavuus ja suunnittelu ovat heikentyneet ASD:ssä, liittyvät ASD:n ydinoireisiin ja uppoavat aivojen rakenteen ja toiminnan poikkeamiin. Yksilöt, joilla on ASD, eivät pysty aktivoimaan paikallisia aivokuoren alueita, kuten dorsolateraalista prefrontaalista aivokuorta (DLPFC) ja anterior cingulate cortex -kuorta (ACC) joukon siirtotehtävissä (joustavuus) ja osoittavat globaaleja poikkeavuuksia oletustilassa, näkyvyydessä ja huomioverkostoissa, jotka liittyvät EF-ongelmiin. huomioimaan tärkeitä tietoja ja toteuttamaan tavoitteellista käyttäytymistä. Tyypillisessä kehityksessä suurempi erottelu näiden verkkojen välillä ja suurempi liitettävyys liittyy parempaan kognitiiviseen ja käyttäytymiseen liittyvään säätelyyn. Dr. Pugliese pyrkii selvittämään, voidaanko hoidon muutosta mitata objektiivisesti aivoissa käyttämällä toiminnallista MRI:tä (fMRI). Tämä huippuluokan metodologia on kriittinen hoidon muutosprosessien tunnistamisessa hermotasolla, mikä on yhdenmukainen NIMH Research Domain Criteria -kehyksen kanssa, ja se voi tuottaa löydöksiä, jotka vaikuttavat moniin EF-puutteisiin liittyviin psykiatrisiin ja kehityshäiriöihin. Erityisesti tämä tutkimus on linjassa NIMH K23 -ohjeiden kanssa, joissa pyydetään ehdotuksia pilottitutkimusten kehittämiseksi uusista hoitomuodoista, jotka saavat aikaan muutosmekanismeja.

TAVOITE 1: Tarkenna Flexible Futures -hoitokäsikirjaa ja testaa hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tehokkuutta kouluympäristössä.

Tohtori Pugliese jalostaa Flexible Futures -käsikirjaa asiantuntijalausuntojen ja klinikkamme pilottipalautteen perusteella iteratiivisen prosessin kautta ja suorittaa koulupohjaisen kokeen, jossa verrataan Flexible Futures -ohjelmaa sosiaalisten taitojen hoitoon. Oletetaan, että interventioiden hyväksyttävyys, toteutettavuus ja uskollisuus saavuttavat 80 prosentin vertailuarvon (H1.1) ja joustavia futuureja saaneet opiskelijat osoittavat parempaa EF-joustavuutta ja suunnittelukykyä laboratorio-, koulu- ja kotiympäristöissä hoidon jälkeen ja 5-vuotiaana. -kuukauden seuranta verrattuna opiskelijoihin, jotka saavat hoitoa normaalisti (H1.2).

TAVOITE 2: Tunnista hoidon muutoksen hermokorrelaatit fMRI:n avulla.

Prefrontaalisen aivokuoren verkostojen tehtävän aiheuttama ja lepotilan aktivoituminen arvioidaan ennen/jälkeen interventiota. Oletuksena on, että hoidon jälkeen Flexible Futures -ohjelmaa saavat opiskelijat osoittavat lisääntynyttä (normalisoitua) DLPFC- ja ACC-aktivaatiota vakiintuneen sarjamuutostehtävän aikana verrattuna sosiaalisten taitojen koulutusta saaviin (H2.1), ja että aktivointi on positiivista. korreloi EF:n käyttäytymis-/kognitiivisten mittareiden kanssa (H2.2). On myös oletettu, että hoidon jälkeen Flexible Futures -ohjelmaa saavien opiskelijoiden yhteydet lisääntyvät oletustilan, näkyvyyden ja huomioverkostojen välillä ja heikentyvät vertailuryhmään verrattuna (H2.3).

TAVOITE 3: Tunnista myöhempien EF-tulosten biomarkkerit käyttäytymisen, kognitiivisen ja hermoston tasolla.

Perustiedot yhdistetään osallistujien kesken kattavan EF-profiilin muodostamiseksi siirtymäikäisille nuorille ja tunnistaa myöhempien EF- ja maailmanlaajuisten tulosten ennustajat. Oletuksena on, että EF:n (käyttäytymis/kognitiivinen) perusmittaukset; DLPFC/ACC-aktivointi; ja suurempi liitettävyys sisällä ja suurempi erottelu näkyvyyden, huomion ja oletustilan verkkojen välillä (hermoverkko) ennustavat EF-tuloksen ja mukautuvan toiminnan. (H3.1).

Merkitys: Ensimmäisen tehokkaan koulupohjaisen EF-hoidon perustaminen lukiolaisille tarjoaa kriittistä ja yleistettävissä olevaa siirtymiseen liittyvää tukea ja mallin muiden yleisten sairauksien hoitoon, joissa tunnetaan EF-puutteita (esim. ADHD, ahdistus). Tämä koulutuspalkinto käynnistää minut kohti tohtori Pugliesen perimmäisiä uratavoitteita: 1) innovatiivisten interventioiden kehittäminen ja toteuttaminen, jotka on räätälöity tietyille kognitiivisille profiileille, 2) koulupohjaisten hoitojen kehittäminen terveydenhuollon saatavuuden erojen poistamiseksi; ja 3) hoitotutkimusten käyttäminen vehikkeleinä biomarkkerien tunnistamiseksi ja käsityksen saamiseksi hoidon muutoksen hermokorrelaateista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yliopistoratojen lukiolaiset
  • Ikäraja 14-22
  • Sanallinen älykkyysosamäärä ≥ 90 Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko 2
  • ASD:n kliininen diagnoosi TAI autismin koululuokitus, joka on vahvistettu kliinisillä vaikutelmilla ja Social Responsiveness Scale -Revised kokonaispistemäärällä ≥ 65. Jos tutkimushenkilöstön mielestä kliiniset vaikutelmat viittaavat diagnoosiin, mutta vanhemman ilmoitus jää alle kynnyksen, suoritetaan autismidiagnostiikkahavainnointiaikataulu 2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai vakava masennus, joka tällä hetkellä estää osallistumasta luokkahuonetoimintoihin
  • Magneettikuvauksen poissulkeminen: magneettikuvauksen vasta-aihe (metalli-implantti tai lääketieteellinen laite).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Joustavat futuurit
Flexible Futures käyttää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tekniikoita joustavuuden ja suunnittelun kohdistamiseen opettamalla ydintaitoja opiskelijoiden hoidon aikana valitsemien henkilökohtaisten tavoitteiden kautta. Flexible Futures keskittyy keskeisiin toimintoihin, joita tarvitaan korkeakoulun menestymisen kannalta, kuten: sisäinen motivaatio, kuinka toteuttaa taitoja sosiaalisesti, miten ajatukset ja tunteet vaikuttavat suunnitteluun ja joustavuuteen, itsenäisyyden edistämiseen tarvittavat itsepuolustustaidot, joustavuuden soveltaminen sekä organisaation käsikirjoitukset ja strategiat pitkän aikavälin tavoitteen palveleminen sekä ajan ja prioriteettien hallinta. Ohjattu harjoittelu alkaa konkreettisella interventioon liittyvällä tuella ja siirtyy interventioon viittaamiseen, itseohjaukseen ja lopulta taitojen automaattiseen käyttöön ilman tukea. Yleistäminen maksimoidaan koulun henkilökunnalla interventioina, vanhempien koulutuksella, kodin ja luokkahuoneen laajennustoiminnoilla sekä strategioiden roolipelikäytöllä uusissa tilanteissa. Motivaatiota kehitetään opiskelijavalinnan ja luonnollisten motivaattoreiden avulla.
Käyttäytyminen: Joustavat futuurit
Flexible Futures on uusi ja innovatiivinen kognitiivis-käyttäytymishoito, joka käsittelee suoraan ASD:n toimeenpanotoimintoja ja itsesääntelyn puutteita. Joustavat futuurit tähtäävät joustavuuteen ja suunnitteluun itsesäätelevien skriptien avulla, joita mallinnetaan ja vahvistetaan johdonmukaisesti. Skriptit kompensoivat ASD:n sisäisen puheen ja organisaation/integraation puutteita, ja niitä harjoitellaan toistuvasti automaattisuuden saavuttamiseksi. Sisältö keskittyy korkeakoulun menestymisen edellyttämiin keskeisiin toimintoihin, kuten: sisäinen motivaatio, taitojen toteuttaminen sosiaalisesti, itsepuolustustaidot joustavuuden ja organisointiskriptien ja strategioiden soveltaminen pitkän aikavälin tavoitteen palvelemiseen sekä ajan ja prioriteettien hallinta. .
Active Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä
Nykyinen hoitotaso
Muut: Nykyinen hoitotaso
Flexible Futuresia verrataan tavalliseen tapaan sosiaalisten taitojen hoitoon, joka hyödyntää paikallisten koulupiirien nykyistä hoitotasoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoskäyttäytymisluokitus Inventory of Executive Function (LYHYT) - Self-Report Form (Gioia, Isquith, Guy & Kenworthy, 2000).
Aikaikkuna: Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta

Tässä itseraportointimitassa on 55 kohtaa, joissa on seitsemän kliinistä asteikkoa ja kolme validiteettiasteikkoa. Se on normaali 11-18-vuotiaille nuorille. Kohteet kehitettiin vangitsemaan EF:ään liittyvää jokapäiväistä käyttäytymistä ja napauttamaan seitsemää aluetta: Esto, Self-Monitor, Shift, Emotional Control, Task Completion, Working Memory ja Plan/Organize. BRIEF on standardoitu normatiivisilla tiedoilla, jotka ilmaistaan ​​T-pisteinä (keskiarvo = 50; SD = 10). Sisäinen johdonmukaisuus on korkea, indeksikertoimet 0,90-luvun puolivälistä korkeisiin 0,90-lukuihin, kun taas kliinisen asteikon testi-uudelleentestin stabiilisuuskertoimet vaihtelivat välillä 0,67-0,79 standardoinnin osanäytteessä. Yksittäiset asteikot ja yhteenvetoindeksit korreloitiin useissa kliinisissä näytteissä muiden huomion ja käyttäytymisen toiminnan mittareiden kanssa (Behavior Assessment Scales for Children, Child Behavior Checklist, ADHD-RS-IV, Conners 3), mikä osoitti konvergentin ja poikkeavan validiteetin.

Turvallisuusongelma: Ei
Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta
Muutos haastetehtävän (CT) pisteissä
Aikaikkuna: Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta

Haastetehtävä on tutkimushenkilöstön suunnittelema julkaisematon, normiton mitta, jolla mitataan joustavuutta ja suunnittelua sosiaalisessa kontekstissa standardoiduilla tehtävillä (Anthony & Kenworthy, 2012). Se on 20 minuutin leikkihaastattelu, joka haastaa lapset olemaan joustavia ja suunnitelmallisia kolmen tutkijan kanssa tehtävän toiminnan yhteydessä. Erityisiä haasteita asetetaan, ja lapsen joustavuus ja suunnittelu arvostellaan 3 pisteen asteikolla jokaisesta tehtävästä. Asteikko sisältää tehtäväkohtaiset käyttäytymismerkit ohjaamaan. TT antaa keskimääräiset joustavuus- ja suunnittelupisteet (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa). Luotettavuushavainnot täydennetään toisella kooderilla 25 %:lle videonauhoista. Edellisen kokeilun tutkijat saavuttivat arvioijien välisen sopimuksen >90 %, ja jatkamme samaa standardia nykyisessä projektissa.

Turvallisuusongelma: Ei
Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta
Muutos Wechslerin lyhennetyssä älykkyysasteikossa - toinen painos (WASI-II, Wechsler, 2011), lohkosuunnittelun osatesti
Aikaikkuna: Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta

WASI-II on arvio älykkyydestä, joka koostuu neljästä osatestistä, jonka hallinta kestää 30-45 minuuttia. Se on hyvin standardoitu tehtävä, jossa on 6–90-vuotiaiden normatiiviset tiedot. Alitestit sisältävät Block Design -alitestin, Samankaltaisuuden osatestin, Matrix Reasoning -alitestin ja Sanaston osatestin. Suorituskyky kussakin osatestissä esitetään T-pisteenä (keskiarvo = 50; SD = 10), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. Yleinen älykkyysosamäärä lasketaan kaikkien neljän osatestin yhdistelmästä ja esitetään standardipisteinä (keskiarvo = 100; SD = 15). Koko WASI-2 suoritetaan perusarvioinnissa täysimittaisen älykkyysosamäärän ja verbaalisen iän tunnistamiseksi (sanaston osatestin perusteella). Myöhemmin vain lohkosuunnittelun osatesti suoritetaan jälkihoidon ja pitkän aikavälin seuranta-arvioinnissa.

Turvallisuusongelma: Ei
Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta
Muutos Delis-Kaplanin toimeenpanojärjestelmässä (DKEFS; Delis, Kaplan ja Kramer, 2001), lajittelualitesti
Aikaikkuna: Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta

DKEFS on standardoitu toimeenpanojohtajien toimintataitojen mitta ja se on normaalisti 8-vuotiaista aikuisikään asti. Lajittelun alitesti mittaa erityisesti joustavuutta. DKEFS valmistuu sekä lähtötilanteessa että intervention jälkeisessä arvioinnissa tuloksen mittana. Annostelu kestää noin 10 minuuttia, ja vaikka tarkkoja tietoja ei ollut saatavilla, toimenpide on dokumentoitu hyvin useissa neuropsykologisissa tutkimuksissa, jotta sillä on näyttöä luotettavuudesta ja pätevyydestä.

Turvallisuusongelma: Ei
Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta
Muutos Tower of London-Drexel (TOL-DX; Culbertson & Zillmer, 2000) tulokset
Aikaikkuna: Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta

TOL-DX mittaa useita EF:itä, kuten suunnittelua, estoa ja työmuistia. Se edellyttää, että kohteen on työskenneltävä askel askeleelta kopioidakseen helmikuvion tappeihin mahdollisimman pienellä määrällä liikkeitä. Liikkeiden kokonaispistemäärä mitataan EF:n omnibus-mittana. Tulokset raportoidaan standardipisteinä (M = 100; SD = 15).

Turvallisuusongelma: Ei
Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta
Adaptive Behavior Assessment Systemin muutos - Toinen painos (ABAS-2)
Aikaikkuna: Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta

(ABAS-II; Harrison ja Oakland 2003) on mukautuvan käyttäytymisen mitta kansallisilla standardointinäytteillä, jotka edustavat englanninkielistä Yhdysvaltain väestöä. Tässä tutkimuksessa käytetty ABAS-2:n (Harrison ja Oakland 2003) informantin raportin aikuisten muoto oli standardoitu ikäryhmitellyllä otoksella, ja se tarjosi tietoa käsitteellisen (mukaan lukien viestintä, toiminnallinen akateemiikka, itseohjautuminen), sosiaalinen ( sisältäen paitsi sosiaaliset myös vapaa-ajan) ja käytännölliset (mukaan lukien yhteisökäyttö, kotiasuminen, terveys ja turvallisuus, itsehoito) taidot, jotka kaikki esitetään normeihin perustuvina vakiopisteinä (M = 100; SD = 15) ja käytettiin kiinnostavina korrelaatteina tässä tutkimuksessa.

Turvallisuusongelma: Ei
Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta
Social Responsiveness Scale-Second Edition (SRS-2; Constantino ja Gruber 2012)
Aikaikkuna: Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta

SRS-2 on 65-kohdan informanttiraportti autistisista piirteistä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (0-3 pistettä). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän autistisia piirteitä; T-pisteet ≥ 65 (eli 1,5 SDs ≥ väestön keskiarvo 50) viittaavat kliinisesti merkittäviin autistisiin piirteisiin. SRS-2-pisteytys on linjassa DSM-5-kriteerien kanssa ASD:n diagnosoimiseksi. Päivitys sisältää kahden korkeamman asteen indeksin luomisen, jotka vastaavat kahta ASD:n oirealuetta: Social Communication and Interaction (SCI) ja Restricted Interests and Repetitive Behavior (RRB). Informantit antoivat yhden SRS-2-luokituksen jokaiselle lapselle tässä tutkimuksessa. SRS-2 valmistuu perus- ja jälkitestauksessa.

Turvallisuusongelma: Ei
Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta
Muutosten käyttäytymisluokitusten luettelo johtajien tehtävistä, toinen painos (BRIEF-2) - Parent Form (Gioia, Isquith, Guy & Kenworthy, 2015).
Aikaikkuna: Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta
Tämä vanhemman raportin mitta sisältää 63 kohdetta, joissa on yhdeksän kliinistä asteikkoa ja kolme validiteettiasteikkoa. Se on normaali 5-18-vuotiaille lapsille. Kohteet kehitettiin vangitsemaan EF:ään liittyvää jokapäiväistä käyttäytymistä ja napauttamaan yhdeksää aluetta, mukaan lukien: Esto, Itsevalvonta, Vaihto, Tunteiden hallinta, Aloitus, Työmuisti, Suunnittele/Järjestä, Tehtävien seuranta ja Materiaalien järjestäminen. Se on standardoitu kyselylomake, jossa on normatiivisia tietoja ja standardoidut pisteet ilmaistuna T-pisteinä (keskiarvo = 50; SD = 10). Sisäinen johdonmukaisuus on korkea, indeksikertoimet yli 0,90, kun taas kliinisen asteikon testi-uudelleentestin stabiilisuuskertoimet vaihtelivat välillä 0,67-0,92 alkuperäisen standardoinnin osanäytteen sisällä. BRIEF-2:n yksittäiset asteikot ja yhteenvetoindeksit korreloivat useissa kliinisissä näytteissä muiden huomio- ja käyttäytymistoiminnan mittareiden kanssa (BASC, CBCL, ADHD-RS-IV, Conners 3), jotka yhdessä antoivat todisteita konvergentista ja hajaantuneesta validiteetista. Turvallisuusongelma: Ei
Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta
Joustavuus- ja suunnitteluhäiriöasteikko
Aikaikkuna: Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta
Vastataksemme tämänhetkisen tutkimuksen tarpeisiin käsittelemällä joustavuuskysymystä tarkemmin, muutamme LYHYESTIä sisältämään 14 muuta julkaisematonta, normaalia "joustavuus"- ja "häiriökohtaa". Näissä kohteissa arvioidaan, kuinka paljon joustavuus vaikuttaa lapsen ja perheen elämään. Kohteet käyttävät asteikkoa 0-3 (0-Ei häiriötä, 1-Lievästi häiritsevä , 2-Keskivaikeasti häiritsevä, 3-Vakavasti häiritsevä) ja kysyvät kahden viime viikon aikana havaitusta käyttäytymisestä (esimerkki: "Kuinka paljon vaikeudet häiritsevät joustavuus häiritsee tai häiritsee jokapäiväistä toimintaa (itsehoito, koulu jne.?)") Turvallisuusongelma: Ei
Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta
Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn ja Pelham Scale (SKAMP, Swanson, 1992)
Aikaikkuna: Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta

SKAMP on opettajien arviointiasteikko, jonka suorittaminen kestää 5 minuuttia ja joka arvioi luokkahuonekäyttäytymisen heikkenemistä, jotka liittyvät nuorten toimeenpanotoimintoihin. Vaikka tutkimuksessamme käytetään SKAMP:n muunneltua muotoa, jonka luotettavuus- ja kelpoisuustietoja ei ole saatavilla, aiemmat yhteisöpohjaiset SKAMP-tutkimukset osoittivat korkeaa sisäistä johdonmukaisuutta, ja SKAMP-pisteiden luotettavuus oli 0,98, 0,96. käytökselle (käyttäytymiselle) ja 0,95 Huomiota varten. SKAMP:n havaittiin korreloivan vahvasti sekä vanhempien että opettajien Swanson-, Nolan- ja Pelham-IV-versioiden kanssa (SNAP-IV; r = 0,93 ja 0,79 tarkkaamattomuutta ja yliaktiivisuutta/impulsiivisuutta varten). Opettajat arvioivat 10 yleisen käyttäytymisen vakavuuden 4 pisteen asteikolla, joista 6 liittyy huomioimiseen ja 4 ongelmalliseen käyttäytymiseen liittyvää asiaa.

Turvallisuusongelma: Ei
Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta
Luokkahuoneen havainnot
Aikaikkuna: Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta

Toiminnan paranemisen arvioimiseksi edelleen interventio-sokea tutkimusassistentti (joka on saavuttanut koodauskriteerien luotettavuuden) suorittaa vähintään kaksi 15 minuutin luokkahuonehavainnointia jokaiselle tutkimukseen osallistujalle. Ne esiintyvät satunnaisesti akateemisen koulupäivän aikana, mutta eivät Flexible Futures -pienryhmien tai sosiaalisten taitojen koulutuksen aikana. Seuraavat käytökset koodataan tässä tutkimuksessa lapsille: vastavuoroisuus, sääntöjen noudattaminen, siirtymät, juuttuminen, negatiivisuus/kuormitus ja luokkahuoneeseen osallistuminen. Luokkahuoneen havaintojen aikana koodataan seuraavat käyttäytymismallit opettajan käytökselle: Joustavuus, Suunnittelu/Järjestäminen, Selkeiden ohjeiden/odotukset, Käyttää aktiivisesti Visuaalista tukea, Viittaa luokkahuoneen sääntöihin, Ylläpitää positiivista kiitosta: Komento/korjaussuhde ja käyttää palkitsemisjärjestelmää.

Turvallisuusongelma: Ei
Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta
Kognitiivinen joustavuustehtävä
Aikaikkuna: Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta

Tehtäväpohjaista fMRI-menetelmää käytetään hoidon jälkeisen muutoksen havaitsemiseen. Osallistujat luokittelevat ärsykkeiden parit (esineitä ja kuvia) sen perusteella, kuinka hyvin ne "suuvat yhteen" ja vastaavat sopivalla painikkeen painalluksella. Tehtävä voi muuttua pilottitulosten perusteella, mutta se on samanlainen kuin ehdotettu.

Turvallisuusongelma: Ei
Keskimäärin 8 ja 13 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's National Research Institute

Yhteistyökumppanit

Georgetown University

Tutkijat

  • Päätutkija: Cara E Pugliese, Ph.D., Children's National Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 11. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1K23MH110612-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • OAR Innovative Research Award (Muu tunniste: Organization for Autism Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Joustavat futuurit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa