Dobbel sekvensiell ekstern defibrillering for refraktær VF-pilotstudie (DOSE-VF)

Dobbel sekvensiell ekstern defibrillering (DSED) og vektorendringsdefibrillering har blitt foreslått som levedyktige alternativer for pasienter med refraktær ventrikkelflimmer (VF) under hjertestans utenfor sykehus. Imidlertid er det for øyeblikket ikke tilstrekkelig bevis for å støtte en utbredt implementering av denne terapien. Som sådan er det nødvendig med en godt utformet randomisert kontrollert studie (RCT) som bruker en standardisert tilnærming til alternative defibrilleringsstrategier tidlig i behandlingen av refraktær VF for å avgjøre om disse behandlingene kan påvirke kliniske resultater. Denne randomiserte pilotklyngestudien vil bli utført i regionene Peel, Halton, Simcoe og byen Toronto, Ontario, Canada over en ettårsperiode. Alle voksne (≥ 18 år) pasienter som presenterer i refraktær VF (definert som pasienter som presenterer i VF og forblir i VF etter tre påfølgende standard defibrilleringsforsøk hver atskilt med 2 minutter med HLR) under hjertestans utenfor sykehus av antatt hjerteetiologi vil bli tildelt å bli behandlet med en av tre strategier: (1) fortsatt gjenopplivning ved bruk av standard defibrillering; (2) gjenoppliving som involverer DSED (to defibrillatorer, en med anterior-posterior elektrodeplassering og den andre med anterior-anterior elektrodeplassering som gir to raske sekvensielle sjokk for alle påfølgende defibrilleringsforsøk, ± antiarytmisk bruk og epinefrin i henhold til gjeldende provinsiell standard); eller (3) gjenoppliving som involverer vektorendring (bytte av defibrilleringselektroder fra anterior-anterior til en anterior-posterior elektrodeposisjon) defibrillering. Klyngeenhetene vil bli definert av akuttmedisinsk tjeneste (EMS), og hver klynge vil gå over tre ganger i løpet av forsøket, slik at hvert byrå vil tilbringe 4 måneder i hver del av studien. Utfall av interesse vil inkludere retur av spontan sirkulasjon (ROSC), avslutning av VF etter det første intervensjonssjokket, avslutning av VF inklusive alle intervensjonssjokk, og antall defibrilleringsforsøk for å oppnå ROSC. De primære målene for pilotstudien er å bestemme gjennomførbarheten og nødvendig utvalgsstørrelse for en fullskala RCT i denne populasjonen.