ДВОЙНАЯ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНАЯ наружная дефибрилляция при рефрактерной фибрилляции желудочков (пилотное исследование) (DOSE-VF)

Двойная последовательная наружная дефибрилляция (DSED) и дефибрилляция со сменой вектора были предложены в качестве жизнеспособных вариантов для пациентов с рефрактерной фибрилляцией желудочков (VF) во время внебольничной остановки сердца. Однако в настоящее время недостаточно доказательств в поддержку широкого применения этой терапии. Таким образом, необходимо хорошо спланированное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), использующее стандартизированный подход к альтернативным стратегиям дефибрилляции на ранних этапах лечения рефрактерной ФЖ, чтобы определить, могут ли эти методы лечения повлиять на клинические результаты. Это пилотное кластерное рандомизированное исследование будет проводиться в регионах Пил, Халтон, Симко и в городе Торонто, Онтарио, Канада, в течение одного года. Все взрослые (≥ 18 лет) пациенты с рефрактерной ФЖ (определяемые как пациенты с ФЖ и остающиеся в ФЖ после трех последовательных стандартных попыток дефибрилляции, каждая из которых разделена 2-минутной СЛР) во время внебольничной остановки сердца предполагаемой кардиальной этиологии. назначить лечение по одной из трех стратегий: (1) продолжение реанимации с использованием стандартной дефибрилляции; (2) реанимация, включающая DSED (два дефибриллятора, один с передне-задним размещением электрода, а второй с передне-передним размещением электрода, обеспечивающим два быстрых последовательных разряда для всех последующих попыток дефибрилляции, ± использование антиаритмических средств и адреналина в соответствии с действующим провинциальным стандартом); или (3) реанимация, включающая смену вектора (смена электродов дефибриллятора с передне-переднего положения на передне-задний) дефибрилляции. Кластерные единицы будут определены агентством службы неотложной медицинской помощи (EMS), и каждый кластер будет пересекаться три раза в ходе испытания, так что каждое агентство проведет 4 месяца в каждой части исследования. Исходы, представляющие интерес, будут включать восстановление спонтанного кровообращения (ВСК), прекращение ФЖ после первого интервенционного разряда, прекращение ФЖ, включая все интервенционные разряды, и количество попыток дефибрилляции для достижения ВСК. Основными целями пилотного исследования являются определение возможности и необходимого размера выборки для полномасштабного РКИ в этой популяции.