- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03275675
Evaluering av pasienters tilfredshet med dispensasjon av deres orale kreftbehandling i fellesskapsapotek (ORCA)
3. juni 2022 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Evaluering av pasientenes tilfredshet med dispensasjonen av deres orale kreftbehandling i samfunnsapotek: observasjons- og tverrgående studie
Farmasøyten, som spesialist på medisiner, inntar en strategisk posisjon: han deltar i en global omsorg for sine pasienter.
Dispensasjon er den farmasøytiske handlingen som knytter seg til utlevering av medisiner "den farmasøytiske analysen av den medisinske resepten hvis den eksisterer, den mulige tilberedningen av dosene som skal administreres og bestemmelsene av informasjonen og rådene som er nødvendige for riktig bruk av medisiner".
Farmasøyten sørger for at kvaliteten og sikkerheten til utleveringen til enhver tid er garantert ved så langt det er mulig å begrense risikoen forbundet med feil ved levering, resept, legemiddelinteraksjoner eller uoppdagede kontraindikasjoner, utilstrekkelige doseringer eller manglende overholdelse av behandling.
Jo lenger pasienten føler seg tilfreds med stadiet for levering av behandlingen, desto bedre er hans etterlevelse av behandlingen, og jo mindre vil han møte dårlig etterlevelse.
Onkologi har de siste årene hatt særlig nytte av introduksjonen av en rekke medikamenter med sikte på å forlenge varigheten av responsen ved et økende antall indikasjoner.
Tradisjonelt innen onkologi administreres kjemoterapibehandlinger intravenøst av opplært personell og administreres sjelden av pasienten hjemme.
I det siste har det vært et økende utvalg av orale formuleringer, enten det er for konvensjonelle hormonbehandlinger, kreftbehandlinger eller målrettede terapier.
Disse spesialitetene er nå allment tilgjengelig i lokale apotek.
Oral administrering setter pasienten i sentrum av hans terapeutiske behandling.
Han må ta medisinene sine alene.
Overholdelse og etterlevelse er derfor spesielt viktig her for et optimalt risiko-nytte forhold.
Dette studieprosjektet er utformet for å evaluere tilfredsheten til pasienter som gjennomgår oral kjemoterapi behandlet for en kreftpatologi og hvis behandling leveres av deres lokale apotek.
Den må også gi informasjon om årsakene til deres dårlige etterlevelse av behandlingen (personlige faktorer, faktorer som kan tilskrives behandling, faktorer som kan tilskrives omsorgssystemet).
Pasienter vil bli rekruttert og intervjuet ved å kontakte flere avdelinger ved Clermont-Ferrand universitetssykehus (CHU de Clermont-Ferrand), som er vant til å ta seg av pasienter med kreftsykdommer (hematologi, urologi, luftveier, gastro-enterologi).
Dataene som samles inn i denne studien kan brukes til påfølgende studier som evaluerer nye ledelsesstrategier eller terapeutisk utdanning for å forbedre overholdelse av pasientbehandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne observasjons- og tverrstudien vil bli utført som en undersøkelse ved å kontakte hver kvalifisert pasient etter fullstendig informasjon fra onkologen.
Etter aksept vil pasientene motta en post med spørreskjemaet og en frimerket konvolutt for retur av utfylt spørreskjema.
Alle de utfylte spørreskjemaene vil bli registrert i en spesifikk REDCap-database for analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette studieprosjektet er utformet for å evaluere tilfredsheten til pasienter som gjennomgår oral kjemoterapi behandlet for en kreftpatologi og hvis behandling leveres av deres lokale apotek.
Den må også gi informasjon om årsakene til deres dårlige etterlevelse av behandlingen (personlige faktorer, faktorer som kan tilskrives behandling, faktorer som kan tilskrives omsorgssystemet).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient (eller hjelper mennesker) som mottar kjemoterapi med oral kreft eller oral hormonbehandling levert på apotek for behandling av kreft
- Ikke motstand mot deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke forstå eller svare på spørreskjemaer
- Alder <18
- Juridisk inhabilitet (person frihetsberøvet eller under vergemål)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med kreftkjemoterapi
Dette studieprosjektet er utformet for å evaluere tilfredsheten til pasienter som gjennomgår oral kjemoterapi behandlet for en kreftsykdom og hvis behandling er gitt av deres lokale apotek.
|
Alle orale medisiner for kreftbehandling (hormonell, cellegift og målrettet terapi)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av pasienters tilfredshet med dispensasjonen av deres orale kreftbehandlinger i samfunnsapoteket
Tidsramme: på dag 1
|
(visuell analog skala 0-100)
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av pasienttilfredshet basert på kvaliteten på informasjon levert av onkologer og farmasøyter
Tidsramme: på dag 1
|
(visuell analog skala 0-100)
|
på dag 1
|
|
Vurdering av pasienttilfredshet basert på type kreft
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
|
Vurdering av pasientens tilfredshet basert på type behandling mottatt
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
|
Vurdering av pasientens tilfredshet basert på antall medisiner tatt per dag
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
|
Vurdering av pasienttilfredshet basert på pasientkarakteristikker
Tidsramme: på dag 1
|
alder, kjønn, yrkesstatus, sivilstand, studienivå
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David BALAYSSAC, PhD, PharmD, CHU de Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
11. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
11. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHU-344
- 2017-A01139-44 (Annen identifikator: 2017-A01139-44)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Orale kreftmedisiner
-
Lokman Hekim UniversityFullførtSykepleie | StudentTyrkia (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV/AIDS | Medisinoverholdelse | Hiv | Seksuell atferd | Seksuelt overførbare infeksjoner (ikke HIV eller hepatitt)Forente stater
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Institut Català de la Salut; Jordi Gol i... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverholdelse, medisineringSpania
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Selcuk UniversityRekruttering
-
University of PittsburghTilbaketrukketMedisinoverholdelse | Bivirkning på medikament | Medisinering ikke-overholdelseForente stater
-
University Hospital, ToulouseFullførtLupus erythematosusFrankrike
-
Korea University Guro HospitalUkjentSchizofreni | Schizoaffektiv lidelseKorea, Republikken
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukket