Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena satysfakcji pacjentów z dyspensy na doustne leczenie przeciwnowotworowe w aptece ogólnodostępnej (ORCA)

3 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ocena satysfakcji pacjentów z doustnego leczenia przeciwnowotworowego w aptece ogólnodostępnej: badanie obserwacyjne i przekrojowe

Farmaceuta jako specjalista od leków zajmuje pozycję strategiczną: uczestniczy w globalnej opiece nad swoimi pacjentami. Dyspensa to czynność farmaceutyczna, która wiąże się z wydawaniem leków „analizą farmaceutyczną recepty lekarskiej, jeśli istnieje, ewentualnym przygotowaniem dawek do podania oraz udzieleniem informacji i porad niezbędnych do prawidłowego stosowania leków”. Farmaceuta zapewnia stałą gwarancję jakości i bezpieczeństwa wydawanych leków poprzez ograniczenie w miarę możliwości ryzyka związanego z błędną dostawą, receptą, interakcjami leków lub niewykrytymi przeciwwskazaniami, niewłaściwym dawkowaniem lub nieprzestrzeganiem leczenia. Im dłużej pacjent czuje się usatysfakcjonowany etapem leczenia, tym lepiej przestrzega leczenia i tym rzadziej spotyka się ze złym przestrzeganiem zaleceń. Onkologia szczególnie skorzystała w ostatnich latach na wprowadzeniu licznych leków mających na celu wydłużenie czasu odpowiedzi w coraz większej liczbie wskazań. Tradycyjnie w onkologii chemioterapia jest podawana dożylnie przez przeszkolony personel i rzadko jest przeprowadzana przez pacjenta w domu. Ostatnio rośnie wybór preparatów doustnych, zarówno do konwencjonalnych terapii hormonalnych, przeciwnowotworowych, jak i terapii celowanych. Te specjały są obecnie powszechnie dostępne w aptekach ogólnodostępnych. Podanie doustne stawia pacjenta w centrum jego postępowania terapeutycznego. Musi sam przyjmować leki. Dlatego przestrzeganie i zgodność są tutaj szczególnie ważne dla uzyskania optymalnego stosunku korzyści do ryzyka. Ten projekt badawczy ma na celu ocenę satysfakcji pacjentów poddawanych chemioterapii doustnej leczonych z powodu patologii nowotworowej i których leczenie jest zapewniane przez ich apteki społeczne. Musi także dostarczać informacji o przyczynach złego przestrzegania przez nich leczenia (czynniki osobowe, czynniki związane z leczeniem, czynniki związane z systemem opieki). Pacjenci będą rekrutowani i przeprowadzani wywiady poprzez kontakt z kilkoma oddziałami Szpitala Uniwersyteckiego Clermont-Ferrand (CHU de Clermont-Ferrand), które są przyzwyczajone do opieki nad pacjentami z chorobami nowotworowymi (hematologia, urologia, układ oddechowy, gastroenterologia). Dane zebrane w tym badaniu mogą być wykorzystane w kolejnych badaniach oceniających nowe strategie postępowania lub edukacji terapeutycznej w celu poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne i przekrojowe zostanie przeprowadzone jako ankieta poprzez kontakt z każdym kwalifikującym się pacjentem po uzyskaniu pełnych informacji od onkologa. Po akceptacji pacjenci otrzymają przesyłkę pocztową z kwestionariuszem i kopertą ze znaczkiem do zwrotu wypełnionego kwestionariusza. Wszystkie wypełnione kwestionariusze zostaną zapisane w specjalnej bazie danych REDCap w celu analizy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ten projekt badawczy ma na celu ocenę satysfakcji pacjentów poddawanych chemioterapii doustnej leczonych z powodu patologii nowotworowej i których leczenie jest zapewniane przez ich apteki społeczne. Musi także dostarczać informacji o przyczynach złego przestrzegania przez nich leczenia (czynniki osobowe, czynniki związane z leczeniem, czynniki związane z systemem opieki).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent (lub osoby pomagające) otrzymujący doustną chemioterapię przeciwnowotworową lub doustną terapię hormonalną prowadzoną w aptece ogólnodostępnej w celu leczenia raka
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie jest w stanie zrozumieć kwestionariuszy lub odpowiedzieć na nie
  • Wiek < 18 lat
  • Niezdolność do czynności prawnych (osoba pozbawiona wolności lub pozostająca pod opieką)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chemioterapią raka
Ten projekt badawczy ma na celu ocenę satysfakcji pacjentów poddawanych doustnej chemioterapii leczonej z powodu raka i których leczenie jest zapewniane przez ich apteki społeczne.
Wszystkie leki doustne stosowane w leczeniu raka (terapie hormonalne, cytotoksyczne i celowane)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena satysfakcji pacjentów z wydawania doustnych leków przeciwnowotworowych w aptece ogólnodostępnej
Ramy czasowe: w dniu 1
(wizualna skala analogowa 0-100)
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena satysfakcji pacjentów na podstawie Jakości Informacji Udzielanych przez Onkologów i Farmaceutów
Ramy czasowe: w dniu 1
(wizualna skala analogowa 0-100)
w dniu 1
Ocena satysfakcji pacjentów w zależności od rodzaju nowotworu
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Ocena satysfakcji pacjentów na podstawie rodzaju otrzymanego leczenia
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Ocena satysfakcji pacjentów na podstawie liczby przyjmowanych dziennie leków
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Ocena satysfakcji pacjentów na podstawie charakterystyki pacjentów
Ramy czasowe: w dniu 1
wiek, płeć, status zawodowy, stan cywilny, poziom wykształcenia
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David BALAYSSAC, PhD, PharmD, CHU de Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-344
  • 2017-A01139-44 (Inny identyfikator: 2017-A01139-44)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Doustne leki przeciwnowotworowe

3
Subskrybuj